На працягу ўсёй пандэміі галіна медыцынскага абсталявання і дыягностыкі ўнесла вялікі ўклад у барацьбу супраць Кавіда-19. Па дадзеных worldometer.info, у цяперашні час у свеце зарэгістравана больш за 64 мільёнаў выпадкаў захворвання, у выніку якіх загінула 1,5 мільёна чалавек.
У гэтым аглядзе мы прадставім 10 асноўных дасягненняў у галіне медыцынскай тэхнікі ў барацьбе супраць Кавіда-19.
1. Ахова здароўя становіцца віртуальным і нарэшце пачынае прымаць тэлемедыцыну
Тэлемедыцына ў апошнія гады павольна і паступова станавілася ўсё больш звыклай ў сістэме аховы здароўя. Пандэмія Кавіда-19 паскорыла гэты працэс на пяць гадоў або каля таго. Па меры таго, як вірус падштурхоўваў грамадства да віртуальнага вядзення бізнесу, тэлемедыцына станавілася натуральным рашэннем для пацыентаў і лекараў. Больш не трэба было чакаць у паліклініках, звычайныя медычныя агляды стала магчыма праводзіць прама з кватэры пацыента.
Тэлемедыцына сапраўды выйшла на першы план і, па прагнозах, будзе мець моцнае прысутнасць і па завяршэнні пандэміі.
2. Хуткі тэст на Кавіда-19
Кампанія Guardant Health ўжо вядомая сваімі тэстамі для "вадкай біяпсіі" з мэтай выяўлення раку. Тым не менш, гэтая амерыканская кампанія зрабіла фурор у сферы медыцынскіх тэхналогій, калі ў жніўні атрымала афіцыйны дазвол на экстранае выкарыстанне свайго тэсту для выяўлення Кавіда-19.
Па словах прадстаўнікоў Guardant, тэст COVID-19 быў тады выкарыстаны для таго, каб дапамагчы універсітэту штата Дэлавэр бяспечна аднавіць працу. Выпрабаванне таксама было выкарыстана для паверкі здароўя медыцынскіх работнікаў Guardant Health і выбраных партнёрскіх арганізацый праз сертыфікаваную лабараторыю кампаніі.
Паводле заявы Guardant Health, распрацоўка тэсту на вызначэнне Кавіда-19 была яе "грамадзянскім абавязкам", і яна ні ў якім разе не адмаўлялася ад распрацоўкі тэстаў на рак.
3. Сумесная праца тэхналагічных гігантаў
Google і Apple заўсёды былі бязлітаснымі супернікамі, але вірус стварыў сітуацыю, якая запатрабавала, каб яны працавалі разам. У траўні тэхналагічныя супернікі сумесна запусцілі тэхналогію Exposure Notification, якая прызначана для таго, каб інфармаваць кагосьці аб магчымым заражэнні, калі ён уступіў у кантакт з чалавекам, якому паставілі дыягназ Кавіда-19. Такія папярэджанні маглі атрымліваць людзі, якія карысталіся смартфонамі на аснове iOS або Android.
У сваёй сумеснай рэлізе "часовыя партнёры" заявілі:
Тое, што мы стварылі, не з'яўляецца дадаткам - хутчэй гэта API, які арганізацыі грамадскага аховы здароўя змогуць ўключаць у свае прыкладанні для ўстаноўкі на тэлефоны карыстальнікаў. Наша тэхналогія прызначана для таго, каб зрабіць гэтыя прыкладання лепш. Кожны карыстальнік можа самастойна вырашыць, падпісвацца ці не на сэрвіс Exposure Notification, пры гэтым сістэма не збірае і не выкарыстоўвае дадзеных месцазнаходжання з прылады. І калі чалавеку пастаўлены дыягназ Кавіда-19, ён можа сам вырашаць, паведаміць пра гэта ў дадатку для грамадскага аховы здароўя ці не. Ключом да поспеху з'яўляецца адаптацыя такога сэрвісу карыстальнікамі, і мы лічым, што выкарыстаныя тут моцныя сродкі абароны прыватнасці таксама з'яўляюцца лепшым спосабам заахвочвання выкарыстання гэтых прыкладанняў.
4. Прылады для кантролю сардэчна-сасудзістай дзейнасці сталі аказваць уплыў на лячэнне хворых Кавіда-19
Кампанія Abiomed была адной з першых арганізацый на рынку сістэм кантролю сардэчна-судзінкавага здароўя, якая прыцягнула ўвагу і атрымала дазвол на экстранае выкарыстанне сваёй тэхналогіі для дапамогі ў лячэнні сімптомаў Кавіда-19.
Гэтая фірма ў чэрвені 2020 гады атрымала афіцыйны дазвол на выкарыстанне свайго прылады Impella RP, які прадстаўляе сабой мініятурны катетерной сардэчны насос для правядзення оксигенационной тэрапіі пры адначасовым зніжэнні нагрузкі на сардэчныя мышцы ў выпадках, якія пагражаюць жыццю, за кошт разгрузкі сэрца і забеспячэння механічнай падтрымкі кровазвароту.
Зараз гэтая сістэма знайшла сваё прымяненне ў выпадку COVID-19 у пацыентаў, якія пакутуюць правабаковай сардэчнай недастатковасцю, у тым ліку з тромбамі, блакавальнымі прыток крыві ў лёгкія.
Сардэчная помпа Impella дапамагае сэрцу перапампоўваць кроў да аорце - галоўнай артэрыі, якая нясе узбагачаную кіслародам кроў ад сэрца да цела, і прызначана для падтрымкі пацыентаў з COVID-19, якія праходзяць тэрапію з выкарыстаннем экстракорпоральной мембраннай аксігенацыі і ў якіх развіваецца ацёк лёгкіх або міякардыт.
Як заявіў доктар медыцыны Шон Чакрабарці (Shon Chakrabarti) з медыцынскага аддзела кампаніі Abiomed,
Мы вызначана бачым судзінкавы эфект у хворых Кавіда-19. Мы назіраем, што гэта захворванне выклікае протромботическую сераду ў некаторых пацыентаў. У некаторых з іх вострая лёгачная эмбалія і наша прылада патэнцыйна можа выратаваць мноства жыццяў.
Дазвол на ўжыванне апарата Abiomed было тым больш значным, таму што яно праліла святло на патэнцыйны шкоду, які можа нанесці сэрцу Кавіда-19.
5. Рэзкі рост фінансавання лічбавага аховы здароўя
Прыцягненне венчурнага капіталу ў пачатку глабальнай пандэміі было значнай праблемай для многіх вытворцаў медыцынскіх прылад. Але для кампаній, якія займаюцца лічбавым аховай здароўя, сітуацыя выглядала зусім іншы. У чэрвені амерыканская аналітычная кампанія Mercom Capital Group паведаміла, што аб'ём інвестыцый у лічбавае ахову здароўя ў першай палове 2020 годзе быў на 24% больш, чым у першай палове 2019 г., калі на рынак прыйшлі 5,1 мільярда даляраў. І гэта нягледзячы на тое, што пандэмія нанесла цяжкі ўдар сусветнай эканоміцы.
Рэзкі скачок фінансавання быў выкліканы больш шырокім укараненнем лічбавых тэхналогій і прадуктаў падчас ўспышкі Кавіда-19, адзначылі спецыялісты Mercom.
Найбольш фундаванымі катэгорыямі лічбавага аховы здароўя ў першым паўгоддзі 2020 г. быў наступныя:
- тэлемедыцына - $ 1,9 млрд;
- аналітыка - $ 826 млн;
- mHealth-прыкладанні - $ 794 млн;
- сістэмы падтрымкі клінічных рашэнняў - $ 545 млн;
- сістэмы рэзервавання прыёму ў лекара - $ 325 млн;
- носныя прылады - $ 321 млн.
6. Medtronic выкладвае ў адкрыты доступ канструктарскую дакументацыю свайго апарата для штучнай вентыляцыі лёгкіх
У пачатку пандэміі ўзмацнілася заклапочанасць у сувязі з недахопам апаратаў штучнай вентыляцыі лёгкіх на рынку аховы здароўя. Гэта прывяло да таго, што нават многія фірмы з аўтамабільнай прамысловасці пачалі распрацоўку і вытворчасць такіх дыхальных апаратаў. Гэтым занялася нават кампанія-вытворца бранзалетаў для фітнесу Fitbit, якая атрымала дазвол на экстранае выкарыстанне свайго вентылятара.
Кампанія Medtronic таксама адгукнулася на гэты выклік і публічна падзялілася канструктарскімі спецыфікацыямі на адну з мадэляў свайго апарата для штучнай вентыляцыі лёгкіх - Puritan Bennett 560 (PB 560). Гэты крок дазволіў кампаніям, якія працуюць у розных галінах прамысловасці, ацаніць варыянты для хуткага вытворчасці вентылятараў, каб задаволіць вострую патрэбу ў большай колькасці такіх прылад для пацыентаў з Кавіда-19.
7. Пяціхвілін- тэст ад Abbott
Abbott Laboratories ўжо неаднаразова выклікала цікавасць прафесійнай прэсы дзякуючы сваім тэстаў COVID-19. Тым не менш, тэставыя наборы кампаніі сталі галоўнай тэмай абмеркавання, калі была прадстаўлена BinaxNOW COVID-19 Ag Card - тэст на антыген Кавіда-19, які дазваляе атрымаць вынік праз 5-15 хвілін. Кампанія атрымала афіцыйны дазвол на выкарыстанне гэтага тэсту ў жніўні 2020 года.
Дзякуючы даступнай цане і гарантаванай хуткага выніку тэст быў прызнаны якія змяняюць правілы гульні ў гэтай сферы.
8. Упраўленне па кантролі за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA) зараз не рэгулюе прымяненне лабараторных тэстаў
Жніўні стала ў ЗША паваротным момантам у рэгуляванні тэстаў на Кавіда-19 і лабараторных тэстаў у цэлым.Міністэрства аховы здароўя і сацыяльных службаў ЗША паведаміла, што, на яго думку, Упраўленне па кантролі за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў (US Food and Drug Administration, FDA) не павінна будзе патрабаваць папярэдняга ўзгаднення распрацаваных лабараторыямі тэстаў на ўвазе адсутнасць выразных правіл, неабходных для атрымання дазволу гэтага дзяржаўнага ведамства.
Далей у паведамленьні гаворыцца, што "асобы, якія запытваюць адабрэнне або дазвол на надзвычайнае выкарыстанне тэстаў, могуць, тым не менш, добраахвотна прадставіць заяўку на папярэдняе адабрэнне, але не абавязаны гэтага рабіць, і FDA вынесе рашэнне па гэтых заяўках".
Згодна з матэрыялу, апублікаванаму ў The Washington Post, такая палітыка міністэрства стала шокам для FDA.
9. Стандартызацыя тэстаў на антыцелы
На рынку дзеялася блытаніна з тэстамі на антыцелы. Яны розныя ў розных вытворцаў тэстаў і ў цяперашні час не могуць быць прааналізаваны і параўнаць, так як нацэлены на розныя бялкі віруса SARS-CoV-2. Для вырашэння гэтай праблемы кампанія Siemens Healthineers аб'ядналася з Цэнтрамі па кантролі і прафілактыцы захворванняў ЗША, а таксама з Аб'яднаным даследчым цэнтрам Еўрапейскай камісіі для стандартызацыі тэстаў.
У рамках гэтага праекта нямецкая кампанія распрацоўвае працэс стандартызацыі аналізаў SARS-CoV-2 шляхам прывязкі кожнага бялку да тытраў нейтралізуе антыцелы - ўзроўню прысутнага антыцелы, блакуюцца пранікненне віруса ў клеткі ў ходзе лабараторных эксперыментаў. Парогавыя значэнні, якія адлюстроўваюцца ў стандартызаванай адзінцы вымярэння для антыцелаў IgG, якія з'яўляюцца альбо ад натуральнай інфекцыі, альбо ад вакцынацыі, могуць, верагодна, спрыяць стандартызаванай інтэрпрэтацыі імунітэту праз вынікі тэстаў.
10. Амерыканскі рэгулятар змяніў сваю стратэгію сваіх дзеянняў
У канцы студзеня 2020 гады Кіраванне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) распрацавала стратэгію барацьбы з Кавіда-19, якую мы назіраем у дзеянні сёння ў ЗША і некаторых іншых краінах. Часткай гэтай стратэгіі было выкарыстанне метаду аўтарызацыі прымянення медыцынскіх рашэнняў ва ўмовах надзвычайнай сітуацыі (Emergency Use Authorization), якая ўзнікла з-за пандэміі. FDA заявіла, што будзе працаваць з міжведамаснымі партнёрамі-распрацоўшчыкамі прадуктаў, міжнароднымі партнёрамі і глабальнымі рэгулятарамі, каб паскорыць распрацоўку і даступнасць медыцынскіх прадуктаў, неабходных для дыягностыкі, лячэння, змякчэння і прадухілення выбліскаў эпідэміі.
Калі FDA прадставіла сваю стратэгію было зарэгістравана ўсяго крыху больш за 4000 выпадкаў заражэнняў вірусам, якія былі пацверджаны ў Кітаі. Больш за 100 чалавек сталі ахвярамі гэтага захворвання - аднак, у той час у ЗША не загінуў яшчэ ні адзін чалавек. Такая хуткая рэакцыя дзяржаўнага ведамства стала прыкладам арганізацыі дзеянняў для многіх краін.
Па матэрыялах MedTech Innovations, MDDI Online, MobiHealth News.