На початку березня стало відомо, що в Іда-Талліннської центральної лікарні помер 31-річний рятувальник, здоров'я якого раптово погіршився після щеплення вакциною AstraZeneca. Департамент лікарських засобів вважає, що не можна виключати зв'язок між проблемою зі здоров'ям і вакциною, пише Postimees.
Департамент лікарських засобів оцінив можливий зв'язок серйозної проблеми зі здоров'ям у 31-річного вакцинованого людини з вакциною AstraZeneca від COVID-19.
Відповідно до критеріїв Всесвітньої організації охорони здоров'я, причинний зв'язок точно не визначена, але не можна виключати зв'язок проблеми зі здоров'ям з введенням вакцини. «Це очікуваний результат оцінки окремого можливого побічного явища, і подальший аналіз причинного зв'язку буде заснований на аналогічних звітах, зібраних на міжнародному рівні Європейським агентством з лікарських засобів», - йдеться в заяві відомства.
Департамент лікарських засобів 3 березня отримав повідомлення про побічну реакцію в зв'язку зі смертю 31-річного чоловіка, якому 17 лютого було зроблено щеплення вакциною AstraZeneca. Після введення вакцини від коронавируса у чоловіка виникли звичайні побічні ефекти, які зникли через кілька днів. Але через десять днів після вакцинації розвинулися тромбоцитопенія і тромбоз мозкової артерії, що зажадали госпіталізації і призвели до смерті.
Завдання Департаменту лікарських засобів полягала в тому, щоб оцінити, чи існує зв'язок між вакциною і проблемою здоров'я. При оцінці виходять з керівництва ВООЗ, в якому відповідно до встановлених критеріїв класифікують взаємозв'язок як певну, явно відсутню або як зв'язок, причину якої однозначно не визначити.
Для оцінки департамент зібрав дані про випадок захворювання і попередньому стані здоров'я вакцинованого особи і привернув до оцінки фахівців з Клініки Тартуського університету і Іда-Талліннської центральної лікарні. Останні дані надійшли в четвер увечері.
При оцінці було встановлено, що відповідно до критеріїв ВООЗ немає певних доказів того, що захворювання було пов'язане з введенням вакцини, але з урахуванням відповідної тимчасової взаємозв'язку і відсутності будь-якої іншої конкретної причини причинний зв'язок між проблемою зі здоров'ям і вакциною не можна виключати.
Дані про випадок хвороби були відправлені в базу даних нагляду за безпекою ліків Європейського агентства з лікарських засобів. Європейське агентство з лікарських засобів прийняло до уваги цей випадок при оцінці зв'язку вакцини з тромбозом і тромбоцитопенією.