Протягом усієї пандемії галузь медичного обладнання та діагностики внесла великий внесок у боротьбу проти КОВІД-19. За даними worldometer.info, в даний час в світі зареєстровано більше 64 мільйонів випадків захворювання, в результаті яких загинуло 1,5 мільйона чоловік.
У цьому огляді ми представимо 10 основних досягнень в області медичної техніки в боротьбі проти КОВІД-19.
1. Охорона здоров'я стає віртуальним і нарешті починає приймати телемедицину
Телемедицина в останні роки повільно і поступово ставала все більш звичною в системі охорони здоров'я. Пандемія КОВІД-19 прискорила цей процес на п'ять років або близько того. У міру того, як вірус підштовхував суспільство до віртуального ведення бізнесу, телемедицина ставала природним рішенням для пацієнтів і лікарів. Більше не потрібно було чекати в поліклініках, звичайні лікарські огляди стало можливо проводити прямо з квартири пацієнта.
Телемедицина дійсно вийшла на перший план і, за прогнозами, буде мати сильну присутність і по завершення пандемії.
2. Швидкий тест на КОВІД-19
Компанія Guardant Health вже відома своїми тестами для "рідкої біопсії" з метою виявлення раку. Проте, ця американська компанія викликала фурор в сфері медичних технологій, коли в серпні отримала офіційний дозвіл на екстрене використання свого тесту для виявлення КОВІД-19.
За словами представників Guardant, тест COVID-19 був тоді використаний для того, щоб допомогти університету штату Делавер безпечно відновити роботу. Випробування також було використано для повірки здоров'я медичних працівників Guardant Health і обраних партнерських організацій через сертифіковану лабораторію компанії.
Згідно із заявою Guardant Health, розробка тесту на визначення КОВІД-19 була її "громадянським обов'язком", і вона ні в якому разі не відмовлялася від розробки тестів на рак.
3. Спільна робота технологічних гігантів
Google і Apple завжди були запеклими суперниками, але вірус створив ситуацію, яка зажадала, щоб вони працювали разом. У травні технологічні суперники спільно запустили технологію Exposure Notification, яка призначена для того, щоб інформувати кого-то про можливе зараження, якщо він вступив в контакт з людиною, якій поставили діагноз КОВІД-19. Такі попередження могли отримувати люди, які користувалися смартфонами на основі iOS або Android.
У своїй спільній релізі "тимчасові партнери" заявили:
Те, що ми створили, не є додатком - скоріше це API, який організації охорони здоров'я зможуть включати в свої додатки для установки на телефони користувачів. Наша технологія призначена для того, щоб зробити ці програми краще. Кожен користувач може самостійно вирішити, підписуватися чи ні на сервіс Exposure Notification, при цьому система не збирає і не використовує даних місцеположення з пристрою. І якщо людині поставлений діагноз КОВІД-19, він може сам вирішувати, повідомити про це в додатку для громадської охорони здоров'я чи ні. Ключем до успіху є адаптація такого сервісу користувачами, і ми вважаємо, що використані тут сильні засоби захисту конфіденційності також є кращим способом заохочення використання цих додатків.
4. Пристрої для контролю серцево-судинної діяльності стали впливати на лікування хворих КОВІД-19
Компанія Abiomed була однією з перших організацій на ринку систем контролю серцево-судинного здоров'я, яка привернула увагу і отримала дозвіл на екстрене використання своєї технології для допомоги в лікуванні симптомів КОВІД-19.
Ця фірма в червні 2020 року одержала офіційний дозвіл на використання свого пристрою Impella RP, що представляє собою мініатюрний катетерного серцевий насос для проведення оксігенаціонной терапії при одночасному зниженні навантаження на серцевий м'яз у випадках, які загрожують життю, за рахунок розвантаження серця і забезпечення механічної підтримки кровообігу.
Тепер ця система знайшла своє застосування в разі COVID-19 у пацієнтів, які страждають правобічної серцевої недостатністю, в тому числі з тромбами, що блокують приплив крові в легені.
Серцева помпа Impella допомагає серцю перекачувати кров до аорти - головної артерії, яка несе збагачену киснем кров від серця до тіла, і призначена для підтримки пацієнтів з COVID-19, які проходять терапію з використанням екстракорпоральної мембранної оксигенації і у яких розвивається набряк легенів або міокардит.
Як заявив доктор медицини Шон Чакрабарті (Shon Chakrabarti) з медичного відділу компанії Abiomed,
Ми виразно бачимо судинний ефект у хворих КОВІД-19. Ми спостерігаємо, що це захворювання викликає протромботичні середу у деяких пацієнтів. У деяких з них гостра легенева емболія і наше пристрій потенційно може врятувати безліч життів.
Дозвіл на застосування апарату Abiomed було тим більш значущим, тому що воно пролило світло на потенційну шкоду, яку може завдати серцю КОВІД-19.
5. Різке зростання фінансування цифрового охорони здоров'я
Залучення венчурного капіталу на початку глобальної пандемії було значною проблемою для багатьох виробників медичних пристроїв. Але для компаній, що займаються цифровим охороною здоров'я, ситуація виглядала зовсім інший. У червні американська аналітична компанія Mercom Capital Group повідомила, що обсяг інвестицій в цифрове охорону здоров'я в першій половині 2020 був на 24% більше, ніж в першій половині 2019 року, коли на ринок прийшли 5,1 млрд дол. І це незважаючи на то, що пандемія завдала тяжкого удару світовій економіці.
Різкий стрибок фінансування був викликаний більш широким впровадженням цифрових технологій і продуктів під час спалаху КОВІД-19, відзначили фахівці Mercom.
Найбільш фінансуються категоріями цифрового охорони здоров'я в першому півріччі 2020 р були наступні:
- телемедицина - $ 1,9 млрд;
- аналітика - $ 826 млн;
- mHealth-додатки - $ 794 млн;
- системи підтримки клінічних рішень - $ 545 млн;
- системи резервування прийому у лікаря - $ 325 млн;
- носяться пристрою - $ 321 млн.
6. Medtronic викладає у відкритий доступ конструкторську документацію свого апарату для штучної вентиляції легенів
На початку пандемії посилилася заклопотаність у зв'язку з нестачею апаратів штучної вентиляції легенів на ринку охорони здоров'я. Це призвело до того, що навіть багато фірм з автомобільної промисловості почали розробку і виробництво таких дихальних апаратів. Цим зайнялася навіть компанія-виробник браслетів для фітнесу Fitbit, яка отримала дозвіл на екстрене використання свого вентилятора.
Компанія Medtronic також відгукнулася на цей виклик і публічно поділилася конструкторськими специфікаціями на одну з моделей свого апарату для штучної вентиляції легенів - Puritan Bennett 560 (PB 560). Цей крок дозволив компаніям, що працюють в різних галузях промисловості, оцінити варіанти для швидкого виробництва вентиляторів, щоб задовольнити гостру потребу в більшій кількості таких пристроїв для пацієнтів з КОВІД-19.
7. П'ятихвилинний тест від Abbott
Abbott Laboratories вже неодноразово викликала інтерес професійної преси завдяки своїм тестам COVID-19. Проте, тестові набори компанії стали головною темою обговорення, коли була представлена BinaxNOW COVID-19 Ag Card - тест на антиген КОВІД-19, що дозволяє отримати результат через 5-15 хвилин. Компанія отримала офіційний дозвіл на використання цього тесту в серпні 2020 року.
Завдяки доступній ціні і гарантованого швидкого результату тест був визнаний змінює правила гри в цій сфері.
8. Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) тепер не регулює застосування лабораторних тестів
Август став в США поворотним моментом в регулюванні тестів на КОВІД-19 і лабораторних тестів в цілому.Міністерство охорони здоров'я і соціальних служб США повідомило, що, на його думку, Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (US Food and Drug Administration, FDA) не повинно вимагатиме попереднього узгодження розроблених лабораторіями тестів на увазі відсутність чітких правил, необхідних для отримання дозволу цього державного відомства.
Далі в повідомленні йдеться, що "особи, що запитують схвалення або дозвіл на надзвичайний використання тестів, можуть, тим не менш, добровільно подати заявку на попереднє схвалення, але не зобов'язані цього робити, і FDA винесе рішення по цих заявок".
Згідно з матеріалом, опублікованим в The Washington Post, така політика міністерства стала шоком для FDA.
9. Стандартизація тестів на антитіла
На ринку творилася плутанина з тестами на антитіла. Вони різні у різних виробників тестів і в даний час не можуть бути проаналізовані та порівняні, так як націлені на різні білки вірусу SARS-CoV-2. Для вирішення цієї проблеми компанія Siemens Healthineers об'єдналася з Центрами з контролю і профілактиці захворювань США, а також з Об'єднаним дослідницьким центром Європейської комісії для стандартизації тестів.
В рамках цього проекту німецька компанія розробляє процес стандартизації аналізів SARS-CoV-2 шляхом прив'язки кожного білка до титру нейтралізуючого антитіла - рівню присутнього антитіла, блокуючого проникнення вірусу в клітини в ході лабораторних експериментів. Граничні значення, які відображаються в стандартизованої одиниці виміру для антитіл IgG, які з'являються або від природної інфекції, або від вакцинації, можуть, ймовірно, сприятиме стандартизованої інтерпретації імунітету через результати тестів.
10. Американський регулятор змінив свою стратегію своїх дій
В кінці січня 2020 року Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) розробило стратегію боротьби з КОВІД-19, яку ми спостерігаємо в дії сьогодні в США і деяких інших країнах. Частиною цієї стратегії було використання методу авторизації застосування медичних рішень в умовах надзвичайної ситуації (Emergency Use Authorization), що виникла через пандемію. FDA заявила, що буде працювати з міжвідомчими партнерами-розробниками продуктів, міжнародними партнерами і глобальними регуляторами, щоб прискорити розробку та доступність медичних продуктів, необхідних для діагностики, лікування, пом'якшення та запобігання спалахам епідемії.
Коли FDA представила свою стратегію було зареєстровано всього трохи більше 4000 випадків заражень вірусом, які були підтверджені в Китаї. Понад 100 людей стали жертвами цього захворювання - проте, в той час в США не загинув ще жодна людина. Така швидка реакція державного відомства стала прикладом організації дій для багатьох країн.
За матеріалами MedTech Innovations, MDDI Online, MobiHealth News.