Os países europeus suspendem a vacinação do AstraZeneca, mas o regulador da UE a protege com confiança. a coisa principal

Anonim

Vale a pena temer - a questão ainda está aberta.

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Centro de vacinação na cidade francesa de Saint-Jean-de-Luz. Autor: Photo Bob Edmi, AP

Várias pessoas enxertadas pelo Astrazeneca britânica morreu do trombo formado. Depois disso, os países europeus começaram a suspender a vacinação com esta droga. Tais medidas inevitavelmente freiam uma ampla campanha contra a pandemia, porque esta é a vacina mais popular da Covid-19 no mundo.

O fabricante da Astrazeneca, o regulador europeu de drogas e que argumentam que a relação entre vacinação e trombose não é comprovada, e o benefício da droga excede os danos. Mas os países não retomarão o processo até que a UE publique a investigação e não confirme a segurança das vacinas.

Que recusou a vacina

Segundo Bloomberg, cerca de 3,2 bilhões de doses de Astrazeneca ordenou no mundo. Para comparação: Novavax, Johnson & Johnson, Sanofi e Pfizer encomendavam de 1,1 a 1,4 bilhão de doses e os "satellite V" - 537 milhões de doses. Tal lacuna é explicada pelo fato de que a droga de Oxford é barata e fácil de transportar, e isso é especialmente importante para os países pobres e quentes.

A vacina começou a ser desenvolvida em maio de 2020, mas em setembro por um mês, os testes foram interrompidos devido à morte de um dos vacinados. Mais tarde, descobriu-se que ele foi injetado pelo placebo. Em novembro, tornou-se conhecido que durante os testes cometeu um erro, em vez de uma dose inteira da vacina inserindo metade. No entanto, aumentou apenas a eficácia da droga.

No final de 2020 de dezembro, a vacina aprovada no Reino Unido, no final de janeiro de 2021 - na União Europeia. Um e meio meses, a droga foi usada ativamente no continente, mas em março países colocou a pausa do processo.

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Vacinação na igreja de Londres. Autor: Foto de Kirsty Wigglsworth, AP

A astrazeneca entregou cerca de um milhão de vacinas com festas com diferentes números em 17 estados. Enquanto o processo é "congelado", aqueles que já receberam a primeira dose, não entrarão no segundo.

Em 7 de março, o Escritório de Segurança da Saúde austríaca (BASG) suspendeu a vacinação do Abv5300 ​​Astrazeneca Lote devido à morte de uma mulher de 49 anos. Ela deixou a vida de severa dilapidação de sangue. BASG não estabeleceu a conexão da morte com uma vacina, mas era necessário realizar uma verificação adicional. Outro paciente, que tem 35 anos, desenvolveu tromboembolismo de uma artéria clara, mas já se recupera. O Departamento esclareceu que os fenômenos trombóticos não estão entre os efeitos colaterais conhecidos.

Após a Áustria, a Estônia, a Letónia, a Lituânia e o Luxemburgo foram interrompidas pelas drogas da parte ABV5300 durante a investigação. Até 11 de março, a Dinamarca e a próxima Noruega e a Islândia suspenderam completamente a vacinação Astrazeneca. No mesmo dia, a Itália parou temporariamente a vacinação de residentes, mas apenas a festa (com outro número ABV2856), que foi banido em outros países.

Em 14 de março, a Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) chamada de alarmes "irracional". No entanto, no dia seguinte na Itália, a vacinação Astrazeneca foi completamente suspensa. A Agência adotou tal decisão "de acordo com medidas semelhantes em outros países europeus". Ao mesmo tempo, em 15 de março, a vacinação contra drogas foi suspensa Alemanha e França.

A Espanha, os Países Baixos, a Eslovénia e Chipre também suspenderam a vacinação da AstraZeneca em 15 de março. Suécia, que criou uma vacina junto com os britânicos, fez no dia seguinte. A maioria dos países estabeleceu uma proibição de uso até que a investigação da Agência Europeia de Medicina (EMA) não seja liberada.

O que eles dizem sobre a suspensão da vacinação em Ema, que e Astrazeneca

A decisão da Alemanha, França e Itália sobre a suspensão do uso do CEO da Vacina Aifa Nicola Magri chamado "político". "Chegamos ao fato de que eles suspenderam a vacinação, porque vários países europeus optaram por interromper a vacinação. Suspender a vacinação para conduzir inspeções - escolha política ", disse Magriini.

O ministro Ministro da Saúde, Jens SCPP, observou que a decisão é "profissional, não política". O SPPP acrescentou que o risco de coágulos sanguíneos é baixo, mas até agora não pode ser excluído.

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A inscrição em francês "Hoje AstraZeneca vacinação" em Saint-Jean-de-Luza. Autor: Photo Bob Edmi, AP

Em 11 de março, a EMA relatou que o Comitê de Segurança da Agência começou a investigar o envolvimento da vacina Astrazeneca na trombose. O departamento acrescentou que não há sinais que indiquem o perigo da vacinação e o número de pessoas com trombose entre enxertos, aparentemente, não mais do que em geral entre a população. Mas na agência, eles notaram "características incomuns na formação da trombose" - um baixo número de plaquetas. Apesar disso, as vantagens da astrazeneca na luta contra a Covid-19 superam os riscos dos efeitos colaterais, adicionados à EMA.

Quem salientou que não uma única taxa de mortalidade das vacinas contra a Covid-19 ainda não foi registrada. A ASTRAZENECA A vacinação foi suspensa para precaução, observou a organização. "Isso não significa necessariamente que a trombose esteja associada à droga. A investigação é uma prática padrão mostrando que o controle das vacinas é eficaz ", acrescentou a cabeça da organização que Tedros Gebrysus acrescentou.

De acordo com a Astrazeneca, cerca de 17 milhões de pessoas foram dadas no Reino Unido e na União Européia. Destes, até 8 de março, o tromboembolismo das artérias leves e trombose de veias profundas revelou em 37 pessoas. A empresa começou a pesquisa adicional e observou que não causam "razões para preocupação".

O regulador de drogas britânico (MHRA) disse ao Guardian, que recebeu mais relatos de trombose após vacinas com o Pfizer, do que a AstraZeneca: 38 e 30, respectivamente.

Pesquisador Sênior da Universidade de Southampton No campo de cuidados de saúde globais, Michael Heyde também observou que casos de trombose entre vacinados não mais do que entre aqueles que não receberam vacinação. Em sua opinião, a suspensão da vacinação ameaça combater uma pandemia em geral. Ele sugeriu que uma parte das pessoas pudesse mudar a si mesma, embora não haja dados que "justificam" pause.

É improvável que a vacinação esteja envolvida na trombose, mas é impossível excluir tal opção, um especialista na segurança da vacina da Universidade de Auckland e um ex-assessor de segurança que Helen Pethusis Harris afirmou.

Mas o médico infeccioso da clínica infecciosa da Alemanha Clemens Venndner disse que Reuters que os casos de trombose após a vacinação Astrazeneca ainda são maiores do que entre a população. Em média, a trombose ocorre em duas ou cinco pessoas por milhão de habitantes, e entre 1,6 milhão de trombose vacinada encontrada na Alemanha em sete enxertos. Em sua opinião, a vacinação deve ser suspensa até que todos os casos sejam investigados.

O Comitê de Segurança da EMA ainda não completou a investigação e promete tirar conclusões sobre a segurança da droga na quinta-feira, 18 de março. Depois disso, o país suspendeu a vacinação deve revisar a decisão sobre a pausa na campanha anticorridavírus.

# Medicina # Política # Covid19 # Europa

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