Czy warto się bać - pytanie jest nadal otwarte.
Kilka osób szczepionych przez brytyjską Astraazeneca zmarł z utworzonej skrzepli. Po tym kraje europejskie zaczęły zawiesić szczepienie z tym lekiem. Takie środki nieuchronnie hamuję szeroką kampanię przeciwko pandemii, ponieważ jest to najpopularniejsza szczepionka z Covid-19 na świecie.
Producent AstraZeneca, europejski regulator leków i którzy twierdzą, że związek między szczepieniem a zakrzepicą nie jest udowodniona, a korzyść z leku przekracza szkody. Ale kraje nie wznowią procesu, dopóki UE nie będzie publikować dochodzenia i nie potwierdzi bezpieczeństwa szczepionek.
Kto odmówił szczepionki
Według Bloomberg około 3,2 miliarda dawek AstraZeneca zamówiła na świecie. Dla porównania: Novavax, Johnson & Johnson, Sanofi i Pfizer zamówili od 1,1 do 1,4 mld dawek, a "satelitarny V" - 537 milionów dawek. Taka przerwa wyjaśniona jest przez fakt, że lek Oxford jest niedrogi i łatwy w transporcie go, a to jest szczególnie ważne dla biednych i gorących krajów.
Szczepionka zaczęła się rozwijać w maju 2020, ale we wrześniu przez miesiąc testy zostały przerwane ze względu na śmierć jednego z zaszczepionych. Później okazało się, że został wstrzyknięty placebo. W listopadzie stał się znany, że podczas testów popełnił błąd, zamiast całej dawki szczepionki wkładającej połowę. Jednak zwiększyło to tylko skuteczność leku.
Na koniec grudnia 2020 r. Szczepionka zatwierdzona w Wielkiej Brytanii, na koniec 202 stycznia - w Unii Europejskiej. Jedno i pół miesiąca lek został aktywnie stosowany na kontynencie, ale w marcu kraje umieścił pauzę procesową.
AstraZeneca dostarczyła około miliona szczepionek z partiami o różnych liczbach w 17 stanach. Podczas gdy proces jest "zamrożony", ci, którzy już otrzymali pierwszą dawkę, nie wejdzie na sekundę.
7 marca Austriacki Biuro Bezpieczeństwa Zdrowia (BASG) zawieszenia szczepienia partii ABV5300 AstraZeneca ze względu na śmierć kobiety 49 lat. Pozostawiła życie z ciężkiego rozszerzenia krwi. BASG nie ustanowił związku śmierci ze szczepionką, ale konieczne było przeprowadzenie dodatkowego czeku. Kolejnym pacjentem, który ma 35 lat, rozwinęło zakrzepowo-zatorową tętnicę, ale już odzyskuje. Departament wyjaśnił, że zjawiska zakrzepowe nie są wśród znanych skutków ubocznych.
Po Austrii, Estonii, Łotwie, Litwie i Luksemburgu zostały przerwane przez leki z partii ABV5300 podczas dochodzenia. Do 11 marca, Dania, a następna Norwegia i Islandia całkowicie zawieszona szczepienie AstraZeneca. W tym samym dniu, Włochy tymczasowo zatrzymały szczepienia mieszkańców, ale tylko partia (z innym numerem ABV2856), który był zakazany w innych krajach.
14 marca włoska agencja leków (AIFA) nazywana nastrojami alarmowymi "nierozsądną". Jednak następnego dnia we Włoszech, szczepienie AstraZeneca zostało całkowicie zawieszone. Agencja przyjęła taką decyzję "zgodnie z podobnymi środkami w innych krajach europejskich". W tym samym czasie 15 marca szczepienia leku została zawieszona Niemcy i Francja.
Hiszpania, Holandia, Słowenia i Cypr zawieszono również szczepienie AstraZeneca 15 marca. Szwecja, która stworzyła szczepionkę wraz z Brytyjczykami, czy to następnego dnia. Większość krajów ustanowiła zakaz wykorzystania do badania Agencji Medycyny Europejskiej (EMA) nie zostanie zwolniona.
Co mówią o zawieszeniu szczepienia w EMA, kto i AstraZeneca
Decyzja Niemiec, Francji i Włoch o zawieszeniu wykorzystania dyrektora jazdy szczepionki Aifa Nicola Magrini o nazwie "polityczna". "Osiągnęliśmy fakt, że zawieszone szczepienia, ponieważ kilka krajów europejskich wybrało do przerwania szczepienia. Zawiesić szczepień do przeprowadzania inspekcji - wybór polityczny - powiedział Magrini.
Ministra ministra zdrowia Jens SCPP zauważyła, że decyzja jest "profesjonalna, a nie polityczna". SPPP dodał, że ryzyko skrzepów krwi jest niskie, ale do tej pory nie można go wykluczyć.
W dniu 11 marca EMA poinformował, że Komitet Bezpieczeństwa Agencji rozpoczął badanie zaangażowania szczepionki AstraZeneca w zakrzepicy. Departament dodał, że nie ma znaków wskazujących na niebezpieczeństwo szczepienia, a liczba osób z zakrzepicą wśród przeszczepów, najwyraźniej, nie więcej niż ogólnie wśród ludności. Ale w Agencji zauważyli "niezwykłe funkcje w tworzeniu zakrzepicy" - niska liczba płytek krwi. Pomimo tego, zalety AstraZeneca w walce z Kovid-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych, dodanych do EMA.
Kto podkreślił, że nie pojedyncza śmiertelność od szczepień przeciwko COVID-19 nie została jeszcze zarejestrowana. Szczepienie AstraZeneca zostało zawieszone na środki ostrożności, zauważyła organizację. "Nie musi to oznaczać, że zakrzepica wiąże się z lekiem. Dochodzenie jest standardową praktyką pokazującą, że kontrola szczepionek jest skuteczna ", dodano szef organizacji Tedros Gebrreysus.
Według AstraZeneca oddano około 17 milionów ludzi w Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej. Z nich do 8 marca, zakrzepembolizm lekkich tętnic i zakrzepicy głębokich żył ujawnionych u 37 osób. Firma rozpoczęła dodatkowe badania i zauważył, że nie powodują "powodów dla troski".
Brytyjski regulator leku (MHRA) powiedział strażnikowi, który otrzymał więcej raportów o zakrzepicy po szczepieniu z Pfizer, niż odpowiednio AstraZeneca: 38 i 30, odpowiednio.
Starszy badacz Uniwersytetu Southampton w dziedzinie opieki zdrowotnej Michael Heyde zauważył również, że przypadki zakrzepicy wśród zaszczepionych nie więcej niż wśród tych, którzy nie otrzymali szczepienia. Jego zdaniem zawieszenie szczepień zagraża zwalczaniu pandemii w ogóle. Zasugerował, że część ludzi może się zmienić, chociaż nie ma danych, które "uzasadnia" pauzę.
Jest mało prawdopodobne, że szczepienie jest zaangażowane w zakrzepicę, ale niemożliwe jest wykluczenie takiej opcji, ekspert na temat bezpieczeństwa szczepionki z Uniwersytetu Auckland i stwierdził byłego doradcy bezpieczeństwa Helen Pethusis Harris.
Ale starszy zakaźny lekarz z kliniki Schwabing w Niemczech Clemens Venndner powiedział Reuters, że przypadki zakrzepicy po szczepieniu AstraZeneca są nadal wyższe niż wśród populacji. Średnio zakrzepica występuje w dwóch lub pięciu osób na milion mieszkańców, a wśród 1,6 mln zaszczepiona zakrzepica znaleziona w Niemczech w siedmiu przeszczepach. Jego zdaniem szczepienie musi zostać zawieszone do momentu zbadania wszystkich przypadków.
Komitet Bezpieczeństwa EMA nie ukończył jeszcze dochodzenia i obiecuje wyciągnąć wnioski dotyczące bezpieczeństwa leku w czwartek, 18 marca. Następnie szczepienie zawieszone w kraju powinno przejrzeć decyzję w sprawie pauzy w kampanii anty-korytacyjnej.
# Medycyna # Polityka # Covid19 # Europa
Źródło