Eind januari zijn Russen beschikbaar twee vaccins van Kovid binnenlandse productie - "Satellite V" van het Institute of Gamalei en Epivakkoron Centre "Vector". Vaccinatie is het meest massief.
Twee meer vaccins verwachten registratie in het Russische ministerie van Volksgezondheid: het binnenlandse "Kovivak" -centrum genoemd naar Chumakov Ras en het Chinese "Verbranden". Lees details over deze en andere kandidaat-vaccins in onze gids.
"Satellite V" ("GAM-KOVID-VAC")Land Rusland.
Ontwikkelaar: nic epidemiologie en microbiologie ze. N. F. GAMALEI Ministerie van Volksgezondheid van Rusland.
Vaccinatype: twee-componenten vectorvaccin. Het vaccin wordt twee keer geïntroduceerd, met een interval van drie weken.
Hoe het werkt: adenovirus heeft het reproductiegen verwijderd en een gen geplaatst dat codeert voor het S-eiwit van de Spike Coronavirus. Met de hulp van S-eiwit, komt de Coronavirus in de kooi.
Adenovirus, die zich bezighoudt met het vervoer van "trainingsmateriaal" voor het immuunsysteem, een bekende persoon - hij veroorzaakt gewone ARVI. Het vaccin is een twee-mector, omdat het twee soorten adenovirus gebruikt: twee injecties worden gemaakt, zodat ten minste één van hen waarschijnlijk door de immuunverdediging van het lichaam is.
Opslagcondities: -18.
Efficiëntie: Volgens de resultaten van interim-onderzoeken is de effectiviteit van de "Satellite V" 91,4%, tegen ernstige gevallen van de ziekte - 100%. Immuniteit wordt drie weken na de introductie van de tweede component van het vaccin geproduceerd.
Bijwerkingen: rillingen, verhoogde temperatuur, hoofdpijn, evenals een afname van de eetlust en een toename van lymfeklieren.
Vaccinatie in Rusland: begon op 5 december 2020. Vaccinatie kan gratis worden gedaan.
De noodzaak van revarching: wordt verwacht dat de immuniteit gedurende twee jaar zal worden gevormd.
Stadium: klinische studies van de derde fase gaan door. Het vaccin ontving tijdelijke registratie van het Ministerie van Volksgezondheid van Rusland op 8 augustus 2020. Begin januari gaf het ministerie van Volksgezondheid toestemming aan het Gamalei Center voor klinische onderzoeken van de versie met één component van de voorbereiding "Satellite V", Satelliet Satellietvaccins.
Klinische studies: "Satellite V" wordt gecontroleerd met een dubbele, blinde gerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie *. Het aantal deelnemers aan klinische studie met de toestemming van het ministerie van Volksgezondheid wordt verlaagd van 40.000 tot 31.000 mensen. Hiervan ontvangt 25% placebo. De persdienst van de RDIA, die toezicht houdt op de creatie van het vaccin, reageerde niet op de kwestie van vtimes over de publicatie van de eindresultaten van de derde fase in internationale medische tijdschriften.
Fabrikanten: "BINNOFARM", "Generium", "Biocad", Branch "Medgamal" Nicem hen. N. F. Gamaley. Later, "R-boerderij", "Pharmacezinz" kan zich bij hen voegen.
Volgens premier Mikhail Mishoustina is het gepland om bijna 6,5 miljoen doses vaccin per maand te produceren.
* Gouden standaard voor het uitvoeren van onderzoek
Vaccin Center "Vector" ("Epivakkoron")Land Rusland.
Ontwikkelaar: Wetenschappelijk centrum voor virologie en biotechnologie "Vector" ROSPOTRBNADZOR.
Vaccinatype: op peptide-antigens gevestigd vaccin. Het wordt tweemaal, intramusculair geïnjecteerd met een interval van drie weken.
Hoe het werkt: het vaccin bestaat uit korte secties van viraal eiwit - peptiden die nodig zijn om een immuunrespons te vormen.
Opslagvoorwaarden: 2-8 ° C (conventionele koelkastomstandigheden).
Efficiëntie: het interim-rapport wordt begin februari vrijgegeven. Cellulaire immuniteit wordt geproduceerd in een maand en een half na de introductie van het vaccin.
Bijwerkingen: pijn op korte termijn in de injectieplaats.
De behoefte aan revarching: om de drie jaar.
Stage: ga klinische studies. Vaccin ontving tijdelijke registratie van het ministerie van Volksgezondheid op 13 oktober.
Vaccinatie in Rusland: begon. Vaccinatie kan gratis worden gedaan.
Klinische studies: twee studies worden gehouden. De eerste is een multicenter, dubbel, blinde placebo-gecontroleerde vergelijkende gerandomiseerde studie * met de deelname van 3000 vrijwilligers van 18 jaar (derde fase). Het is gepland om aan het einde van juli 2021 te worden voltooid.
De tweede is een open onderzoek naar de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van vaccin met de deelname van vrijwilligers van 60 jaar en ouder (derde fase). Het eindigt eind januari, en de observatie van vrijwilligers zal binnen zes maanden blijven.
Fabrikanten: Staat Wetenschappelijk Centrum voor Virologie en Biotechnologie "Vector" ROSPOTRBNADZOR. Het bedrijf "Gerofarm" produceert een van de belangrijkste componenten van het vaccin - dragerseiwit. De grootschalige productie van het vaccin wordt in februari ingezet.
* Gouden standaard voor het uitvoeren van onderzoek
"Vervangen" (AD5-NCOV)Land: China.
Ontwikkelaar: Cansino Biologics Inc.
Vaccinatype: recombinant vaccin. Eenmaal ingevoerd.
Hoe het werkt: het vaccin gebruikt het platform van de adenovirale vector van de persoon die het Coronavirus S-eiwit draagt. Deze vector fungeert als een "leveringmiddelen", en het S-eiwit is een antigeen waartoe de immuunrespons wordt geproduceerd.
Opslagvoorwaarden: 2-8 (voorwaarden van de gebruikelijke koelkast).
Efficiëntie: de tussentijdse resultaten van de lokale klinische studie van de derde fase toonden de effectiviteit van het vaccin op het niveau van 92,5%. De vrijwilligersvrijwilligers van 500 geprobeerd werden geanalyseerd. Cellulaire immuniteit treedt op in de eerste 14 dagen.
Bijwerkingen: 34,2% van de vrijwilligers heeft een kleine temperatuur, hoofdpijn, pijn in de gewrichten of spieren, vermoeidheid, die gedurende de eerste paar dagen plaatsvond.
Vaccinatie in Rusland: startte niet.
De behoefte aan revarching: geen gegevens.
Fase: in Rusland passeert het vaccin de derde fase van internationale klinische onderzoeken, een reeks vrijwilligers. Gediende documenten voor registratie in het ministerie van Volksgezondheid van Rusland.
Klinische studies: internationale, dubbele, blinde gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie *. In totaal nemen meer dan 40.000 vrijwilligers eraan, 8.000 van hen komen uit Rusland.
Fabrikant: Na het registreren van het vaccin is het Russische bedrijf "Petrovaks" klaar om de productie van vaccins in de fabriek in de regio Moskou te lanceren. Het begin van de productie staat gepland voor 2021, valt vtInes in de persdienst van het bedrijf.
* Gouden standaard voor het uitvoeren van onderzoek
Vaccin genoemd naar Chumakov Ras ("Kovivak")Land Rusland.
Ontwikkelaar: Federaal wetenschappelijk centrum voor onderzoek en ontwikkeling van immunobiologische preparaten. M. P. CHUMAKOV RAS.
Vaccinatype: Solidarion.
Hoe het werkt: "Gedood" wordt geïntroduceerd om immuniteit te genereren, maar het virus bewaarde antigene eigenschappen.
Opslagvoorwaarden: 2-8 ° C (conventionele koelkastomstandigheden).
Efficiëntie: geen gegevens. Tweemaal ingevoerd, met een interval van 2-3 weken.
Bijwerkingen: ongewenste verschijnselen na vaccinatie 200 zijn vrijwilligers niet gedetecteerd.
De behoefte aan revarching: geen gegevens.
Fase: De klinische studies van de tweede fase op gezonde vrijwilligers tussen 18 en 60 jaar en 60 zijn in januari voltooid. De derde fase van de test wordt verwacht in maart 2021. Het is gepland om ongeveer 3.000 mensen op te nemen. Vice premier Tatyana Golikov verwacht medio februari vaccin.
Vaccinatie in Rusland: startte niet. De release van de eerste reeks vaccins is gepland in de tweede helft van maart.
Klinische studies: onderzoek is onbekend.
Fabrikant: Centrum voor hen. Chumakov bereidde de productielocatie op. Het bedrijf onderhandelt met Nanolak, meldde vtimes in de persdienst van de laatste. De eerste partij vaccin uit het midden van hen. Chumakov bevat 100.000 doses. Productieplatform zal 10 miljoen doses per jaar toestaan om 10 miljoen doses te produceren.
Oxford-vaccin (AZD1222)Land: Verenigd Koninkrijk.
Ontwikkelaar: AstraZeneca samen met de Universiteit van Oxford.
Vaccinatype: twee-componentenvaccin op basis van adenovirale vector. Twee doses worden geïntroduceerd.
Hoe het werkt: een verzwakte versie van het ARVI-chimpansee-virus, dat zich niet vermenigvuldigt, bevat een genetisch materiaal van de Spike Coronavirus-eiwit. Na vaccinatie vindt de synthese van het oppervlak van de oppervlakte-vormige eiwit en wordt de immuunrespons gevormd.
Opslagomstandigheden: 2-8, vaccin is zes maanden.
Efficiëntie: Volgens de tussenliggende analyse van de derde fase van de studie die in het Lancet-journaal is gepubliceerd, met de invoering van de vrijwilligers van twee volledige doses van het vaccin, is 62,1% effectief, en met de introductie van de helft en de volledige dosis 90% van de deelnemers aan het onderzoek. Tussenliggende resultaten zijn gebaseerd op klinische studies die in het VK en Brazilië worden uitgevoerd met de deelname van 11.636 vrijwilligers, waaronder 131 gevallen van infectie van CVID-19 werden geïdentificeerd.
Bijwerkingen: tijdelijke pijn op de injectieplaats, zwakte en vermoeidheid, hoofdpijn, koorts en spierpijn.
Vaccinatie in Rusland: niet gestart, er zijn geen geschatte datums.
De behoefte aan revarching: geen gegevens.
Stage: Vaccin Klinische studies gaan verder over de hele wereld: in het VK, de VS, Brazilië, Zuid-Afrika, Japan, Kenia. Het is gepland om onderzoek te doen naar het Vaccin van Oxford in combinatie met een ander vaccin. Volgens de wereldwijde klinische proefdatabase van klinische proeven is de test in Rusland opgeschort.
Klinische studies: dubbele, blinde, multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studies * in welke tot 60.000 vrijwilligers van verschillende leeftijd, raciale, etnische en geografische groepen deelnemen.
Fabrikant: Op het grondgebied van Rusland produceert het vaccin R-boerderij.
* Gouden standaard voor het uitvoeren van onderzoek
Zullen de ontwikkelaars van andere kandidaat-vaccins van Kovid naar Rusland gaan?American-German Matrix RNA-vaccin van Pfizer & BIONTECH: Pfizer beschouwt de mogelijkheid om een aanvraag voor registratie van een kandidaat-vaccin tegen Covend-19 in Rusland in te dienen, maar er is geen exacte datum.
American Matrix RNA-vaccin MRNA-1273 van Moderna: Eind december heeft de tak van het Israëlische Hadassah-ziekenhuis in Skolkovo, die het recht heeft om de medicijnen in Rusland te gebruiken, de onderhandelingen over de levering van Pfizer en Moderna-vaccins aan te bieden naar Rusland. De kliniek leidde de record van degenen die wilden vaccineren in de "wachtlijst".
Later in Roszdavnadzor verklaarden ze dat geïmporteerde vaccins aan Rusland, die geen staatsregistratie in het land ondergaat, verboden waren. Dit geldt ook voor de speciale zone - het internationale medische cluster in Skolkovo. Op de hete lijn van Hadassah meldde Vtimes-correspondent dat de toegang tot de "wachtlijst" op vaccinatie van Covid werd gestopt. Het gepubliceerde bedrijf Moderna heeft de vraag nog niet beantwoord over de plannen om naar Rusland te gaan.
Janssen-vaccin op basis van Adenovirus 26 type (Johnson & Johnson): volgens de Managing Director "Jansen" Rusland en CIS CATERINA PUEKODINA, is het bedrijf in deze fase gericht op de voltooiing van vaccinklinische studies.
Amerikaans recombinant vaccin van MSD: op 25 januari verklaarde het bedrijf dat het ophoudt om twee experimentele vaccins tegen CUBID te ontwikkelen, omdat ze geen immuunrespons konden veroorzaken, vergelijkbaar met bestaande vaccins of reactie na een natuurlijke infectie. In september verklaarde het Mariinsky-ziekenhuis in St. Petersburg een reeks vrijwilligers voor de tests van het MSD-vaccin. Momenteel is hun zoekopdracht voltooid, vertelde de kliniek. In de Russische vertegenwoordiging heeft MSD de opmerking verlaten.
Franco-Brits adjuvans recombinant vaccin uit Sanofi / GSK: er zijn geen gegevens over de uitgang naar Rusland. Sanofi heeft geen commentaar gegeven op de mogelijke toevoer van vaccins aan Rusland.
Britse vaccin van British American Tabak, gemaakt met behulp van tabaksgrondstoffen: in de Global Press Service Bat Vertimes verklaarde dat de eerste fase klinische studie nog steeds alleen in de Verenigde Staten was. In latere stadia zal de deelname van meer vrijwilligers betrokken zijn, maar de locaties van deze studies zijn nog niet gedefinieerd. Het bedrijf verzekerde dat het in het geval van succesvolle vaccinresultaten aan een overheid kan worden verstrekt. En de beschikbaarheid ervan zal afhangen van de goedkeuring van nationale regelgevende instanties en staatsopdrachten.
- Chinees geïnactiveerd Coronavac-vaccin van Sinovac Biotech
- Chinees geïnactiveerd vaccin uit China National Biotec Group, Sinopharm Divisies
- Amerikaans recombinant eiwit Novavax-vaccin
- Het Amerikaanse DNA-vaccin ino-4800 van Inovydata over de uitgang van deze vaccins naar Rusland is dat niet. De bedrijven reageerden niet op het verzoek om vtimes.
Tijdens de bereiding van het materiaal, de gegevens die door vtimes worden aangeboden, persdiensten "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT en ROSPOTRBNADZOR; evenals informatie van de sites van farmaceutische en middelen "stopcornavirus", klinische proeven; Materialen van publicaties Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax en Russische Gazeta.