Pada akhir bulan Januari, Rusia boleh didapati dua vaksin dari pengeluaran domestik Kovid - "Satelit V" Institut Gamalei dan Epivakkoron Center "Vector". Vaksinasi adalah yang paling besar.
Dua lagi vaksin mengharapkan pendaftaran di Kementerian Kesihatan Rusia: Pusat "Kovivak" domestik yang dinamakan sempena Chumakov Ras dan "Konvensyen" Cina. Baca butiran mengenai ini dan vaksin calon lain di dalam panduan kami.
"Satelit V" ("Gam-Kovid-Vac")Negara Rusia.
Pemaju: epidemiologi Nic dan mikrobiologi mereka. N. F. Gamalei Kementerian Kesihatan Rusia.
Jenis vaksin: vaksin vektor dua komponen. Vaksin diperkenalkan dua kali, dengan selang tiga minggu.
Bagaimana ia berfungsi: adenovirus menghilangkan gen pembiakan dan meletakkan gen yang mengekodkan protein S-protein coronavirus. Dengan bantuan S-Protein, coronavirus masuk ke dalam sangkar.
Adenovirus, yang terlibat dalam mengangkut "bahan latihan" untuk sistem imun, orang yang terkenal - dia menyebabkan Arvi biasa. Vaksin adalah dua mektor, kerana ia menggunakan dua jenis adenovirus: dua suntikan dibuat supaya sekurang-kurangnya salah seorang daripada mereka mungkin melalui pertahanan imun badan.
Syarat Penyimpanan: -18.
Kecekapan: Menurut hasil kajian interim, keberkesanan "satelit V" adalah 91.4%, terhadap kes-kes penyakit yang teruk - 100%. Imuniti dihasilkan tiga minggu selepas pengenalan komponen kedua vaksin.
Kesan sampingan: Chills, suhu tinggi, sakit kepala, serta penurunan selera makan dan peningkatan dalam nodus limfa.
Vaksinasi di Rusia: Bermula pada 5 Disember 2020. Vaksinasi boleh dilakukan secara percuma.
Keperluan untuk Revaccation: Diharapkan imuniti akan dibentuk selama dua tahun.
Peringkat: kajian klinikal fasa ketiga terus. Vaksin itu menerima pendaftaran sementara Kementerian Kesihatan Rusia pada 8 Ogos 2020. Pada awal Januari, Kementerian Kesihatan mengeluarkan kebenaran kepada Pusat Gameali untuk ujian klinikal versi komponen tunggal penyediaan "satelit V", satelit Vaksin satelit.
Kajian Klinikal: "Satelit V" diperiksa dengan kajian klinikal plasebo yang dikendalikan secara berganda dan buta *. Bilangan peserta percubaan klinikal dengan izin Kementerian Kesihatan dikurangkan daripada 40,000 hingga 31,000 orang. Daripada jumlah ini, 25% akan menerima plasebo. Perkhidmatan akhbar Rdia, yang mengawasi penciptaan vaksin, tidak memberi respons kepada persoalan Vtimes mengenai penerbitan keputusan akhir fasa ketiga dalam jurnal perubatan antarabangsa.
Pengilang: "Binnofarm", "Genium", "Biocad", cawangan "Medgamal" nicem mereka. N. F. Gamaley. Kemudian, "R-Farm", "Pharmacezinz" boleh menyertai mereka.
Menurut Perdana Menteri Mikhail Mishoustina, ia dirancang untuk menghasilkan hampir 6.5 juta dos vaksin sebulan.
* Standard Emas untuk menjalankan penyelidikan
Pusat Vaksin "Vektor" ("Epivakkoron")Negara Rusia.
Pemaju: Pusat Saintifik Negeri untuk Virology dan Bioteknologi "Vektor" Rospotrebnadzor.
Jenis vaksin: vaksin berasaskan antigen peptida. Ia disuntik dua kali, intramuskular dengan selang tiga minggu.
Bagaimana ia berfungsi: Vaksin terdiri daripada bahagian pendek protein virus - peptida yang diperlukan untuk membentuk tindak balas imun.
Syarat penyimpanan: 2-8 ° C (keadaan peti sejuk konvensional).
Kecekapan: Laporan interim akan dikeluarkan pada awal Februari. Imuniti selular dihasilkan dalam sebulan dan setengah selepas pengenalan vaksin.
Kesan Sampingan: Kesakitan jangka pendek di tapak suntikan.
Keperluan untuk Revaccation: Setiap tiga tahun.
Peringkat: Pergi Kajian Klinikal. Vaksin menerima pendaftaran sementara Kementerian Kesihatan pada 13 Oktober.
Vaksinasi di Rusia: Bermula. Vaksinasi boleh dilakukan secara percuma.
Kajian Klinikal: Dua kajian diadakan. Yang pertama adalah kajian rawak perbandingan yang multicenter, double, buta yang dikawal plasebo * dengan penyertaan 3000 sukarelawan berumur 18 tahun (fasa ketiga). Ia dirancang untuk disiapkan pada akhir bulan Julai 2021.
Yang kedua adalah kajian terbuka tentang keselamatan, reakogenik dan imunogenik vaksin dengan penyertaan sukarelawan berusia dari 60 tahun ke atas (fasa ketiga). Ia akan berakhir pada akhir bulan Januari, dan pemerhatian sukarelawan akan berterusan dalam tempoh enam bulan.
Pengilang: Pusat Saintifik Negeri untuk Virology dan Bioteknologi "Vektor" Rospotrebnadzor. Syarikat "Gerofarm" akan menghasilkan salah satu komponen utama protein pembawa vaksin. Pengeluaran besar-besaran vaksin akan ditempatkan pada bulan Februari.
* Standard Emas untuk menjalankan penyelidikan
"Konvensyen" (AD5-NCOV)Negara: China.
Pemaju: Cansino Biologics Inc.
Jenis vaksin: Vaksin rekombinan. Dimasukkan sekali.
Bagaimana ia berfungsi: vaksin menggunakan platform vektor adenoviral orang yang membawa coronavirus s-protein. Vektor ini bertindak sebagai "penghantaran bermakna", dan protein S adalah antigen yang mana tindak balas imun dihasilkan.
Syarat penyimpanan: 2-8 (Syarat peti sejuk biasa).
Kecekapan: Keputusan interim kajian klinikal tempatan mengenai fasa ketiga menunjukkan keberkesanan vaksin pada tahap 92.5%. Para sukarelawan sukarelawan dari 500 yang dihadapi dianalisis. Imuniti selular berlaku dalam 14 hari pertama.
Kesan Sampingan: 34.2% sukarelawan mempunyai suhu kecil, sakit kepala, sakit pada sendi atau otot, keletihan, yang berlaku dalam beberapa hari pertama.
Vaksinasi di Rusia: Tidak bermula.
Keperluan untuk merevacinasi: Tiada data.
Peringkat: Di Rusia, vaksin melepasi fasa ketiga ujian klinikal antarabangsa, satu set sukarelawan. Dokumen yang dikemukakan untuk pendaftaran di Kementerian Kesihatan Rusia.
Kajian klinikal: kajian terkawal plasebo antarabangsa, dua, buta *. Secara keseluruhannya, lebih daripada 40,000 sukarelawan akan mengambil bahagian di dalamnya, 8,000 daripadanya akan berasal dari Rusia.
Pengilang: Selepas mendaftar vaksin, syarikat Rusia "Petrovaks" bersedia untuk melancarkan pengeluaran vaksin di kilang di rantau Moscow. Permulaan pengeluaran dijadualkan pada tahun 2021, Vtimes yang dinyatakan dalam perkhidmatan akhbar syarikat.
* Standard Emas untuk menjalankan penyelidikan
Vaksin yang dinamakan sempena Chumakov Ras ("Kovivak")Negara Rusia.
Pemaju: Pusat Saintifik Persekutuan untuk Penyelidikan dan Pembangunan Persediaan Imunobiologi. M. P. Chumakov Ras.
Jenis Vaksin: Solidarion.
Bagaimana ia berfungsi: "dibunuh" diperkenalkan untuk menjana imuniti, tetapi virus yang dipelihara sifat antigen.
Syarat penyimpanan: 2-8 ° C (keadaan peti sejuk konvensional).
Kecekapan: Tiada data. Memasuki dua kali, dengan selang 2-3 minggu.
Kesan Sampingan: Fenomena yang tidak diingini selepas vaksinasi 200 sukarelawan belum dikesan.
Keperluan untuk merevacinasi: Tiada data.
Peringkat: Kajian klinikal peringkat kedua mengenai sukarelawan yang sihat antara umur 18 dan 60 selesai pada bulan Januari. Fasa ketiga ujian dijangka pada bulan Mac 2021. Ia dirancang untuk memasukkan kira-kira 3,000 orang. Naib Perdana Menteri Tatyana Golikov menjangkakan pendaftaran vaksin pada pertengahan bulan Februari.
Vaksinasi di Rusia: Tidak bermula. Pelepasan siri pertama vaksin dirancang pada separuh kedua bulan Mac.
Kajian Klinikal: Penyelidikan tidak diketahui.
Pengilang: Pusat untuk mereka. Chumakov menyediakan tapak pengeluaran. Syarikat sedang berunding dengan Nanolak, Vtimes yang dilaporkan dalam perkhidmatan akhbar yang terakhir. Kumpulan pertama vaksin dari pusat mereka. Chumakov akan mengandungi 100,000 dos. Platform pengeluaran akan membolehkan 10 juta dos setiap tahun untuk menghasilkan 10 juta dos.
Vaksin Oxford (AZD1222)Negara: United Kingdom.
Pemaju: AstraZeneca bersama dengan Oxford University.
Jenis vaksin: vaksin dua komponen berdasarkan vektor adenoviral. Dua dos diperkenalkan.
Bagaimana ia berfungsi: versi yang lemah dari virus Arvi Chimpanzee, yang tidak dapat berkembang biak, mengandungi bahan genetik protein coronavirus Spike. Selepas vaksinasi, sintesis protein berbentuk permukaan terjejas dan tindak balas imun terbentuk.
Keadaan Penyimpanan: 2-8, vaksin adalah enam bulan.
Kecekapan: Menurut analisis perantaraan fasa ketiga kajian yang diterbitkan dalam Jurnal Lancet, dengan pengenalan sukarelawan dua dos lengkap vaksin, 62.1% adalah berkesan, dan dengan pengenalan setengah dan dos lengkap - dalam 90% peserta dalam kajian ini. Hasil perantaraan adalah berdasarkan kajian klinikal yang dijalankan di UK dan Brazil dengan penyertaan 11,636 sukarelawan, di antaranya 131 kes jangkitan Covid-19 telah dikenalpasti.
Kesan sampingan: kesakitan sementara di tapak suntikan, kelemahan dan keletihan, sakit kepala, demam dan sakit otot.
Vaksinasi di Rusia: Tidak bermula, tidak ada tarikh anggaran.
Keperluan untuk merevacinasi: Tiada data.
Tahap: Kajian Klinikal Vaksin Teruskan di seluruh dunia: Di UK, Amerika Syarikat, Brazil, Afrika Selatan, Jepun, Kenya. Ia dirancang untuk menjalankan penyelidikan mengenai vaksin Oxford yang digabungkan dengan vaksin lain. Menurut pangkalan data percubaan klinikal global percubaan klinikal, ujian di Rusia telah digantung.
Kajian Klinikal: Pengajian Kawalan Rawak Double, Blind, Multicenter * Di mana sehingga 60,000 sukarelawan umur yang berbeza, kaum, etnik dan kumpulan geografi mengambil bahagian.
Pengilang: Di wilayah Rusia, vaksin akan menghasilkan R-Farm.
* Standard Emas untuk menjalankan penyelidikan
Adakah pemaju vaksin calon lain dari Kovid pergi ke Rusia?Vaksin Matriks Amerika-Jerman dari Pfizer & Biontech: Pfizer sedang mempertimbangkan kemungkinan memfailkan permohonan untuk pendaftaran vaksin calon terhadap Covid-19 di Rusia, tetapi tidak ada tarikh yang tepat.
American Matrix RNA-Vaksin MRNA-1273 dari Moderna: Pada akhir bulan Disember, cawangan Hospital Hadassah Israel di Skolkovo, yang mempunyai hak untuk menggunakan dadah yang tidak berdaftar di Rusia, mengumumkan rundingan mengenai pembekalan Pfizer dan vaksin moden ke Rusia. Klinik ini membawa rekod mereka yang ingin memberi vaksin ke dalam "senarai menunggu".
Kemudian di Roszdravnadzor, mereka menyatakan bahawa vaksin yang diimport ke Rusia, yang tidak menjalani pendaftaran negeri di negara ini dilarang. Ini juga terpakai kepada Zon Khas - Kluster Perubatan Antarabangsa di Skolkovo. Pada garis panas Hadassah, wartawan Vtimes melaporkan bahawa kemasukan ke "senarai menunggu" pada vaksinasi dari Covid dihentikan. Syarikat Moderna yang diterbitkan belum menjawab soalan mengenai rancangan untuk pergi ke Rusia.
Vaksin Janssen berdasarkan jenis Adenovirus 26 (Johnson & Johnson): Menurut Pengarah Urusan "Jansen" Rusia dan CIS Caterina Puekodina, pada peringkat ini syarikat itu memberi tumpuan kepada penyelesaian kajian klinikal vaksin.
Vaksin Rekombinan Amerika dari MSD: Pada 25 Januari, syarikat itu menyatakan bahawa ia berhenti untuk membangunkan dua vaksin eksperimen terhadap Covid, kerana mereka tidak dapat menyebabkan tindak balas imun, setanding dengan vaksin atau tindak balas yang ada selepas jangkitan semula jadi. Pada bulan September, Hospital Mariinsky di St Petersburg mengisytiharkan satu set sukarelawan untuk ujian vaksin MSD. Pada masa ini, pencarian mereka selesai, memberitahu klinik itu. Dalam perwakilan Rusia MSD meninggalkan komen itu.
Vaksin Rekombinan Rekombinan Franco-British dari Sanofi / GSK: Tiada data di Keluar ke Rusia. Sanofi tidak memberi komen mengenai kemungkinan bekalan vaksin ke Rusia.
Vaksin British dari British American Tobacco, yang dibuat menggunakan bahan mentah tembakau: dalam perkhidmatan akhbar global BAT Vtimimes menyatakan bahawa kajian klinikal fasa pertama masih hanya di Amerika Syarikat. Di peringkat kemudian, penyertaan lebih ramai sukarelawan akan terlibat, tetapi lokasi kajian ini belum ditakrifkan. Syarikat memberi jaminan bahawa dalam hal keputusan vaksin yang berjaya, ia boleh diberikan kepada mana-mana kerajaan. Dan ketersediaannya bergantung kepada kelulusan badan pengawalseliaan negara dan perolehan negara.
- Vaksin Coronavac Inaktif Cina Dari Bioteknologi Sinovac
- Vaksin Inaktif Cina Dari China National Biotec Group, Sinopharm Divisi
- Vaksin Novavax Protein Rekombinan Amerika
- Vaksin DNA Amerika INO-4800 dari Inovydata tentang keluar dari vaksin ini ke Rusia tidak. Syarikat-syarikat tidak bertindak balas terhadap permintaan Vtimes.
Semasa penyediaan bahan, data yang disediakan oleh Vtimes Press Services "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat dan Rospotrebnadzor; serta maklumat dari laman web farmaseutikal dan sumber "stopcorvirus", ujian klinikal; Bahan penerbitan Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax dan Gazeta Rusia.