Janvāra beigās krievi ir pieejamas divas vakcīnas no Kovid iekšzemes ražošanas - "Satellite V" no Gamalei un Epivakkoron centra "Vector" institūta. Vakcinācija ir visvairāk masīvākā.
Divas vairāk vakcīnas sagaida reģistrāciju Krievijas Veselības ministrijā: iekšzemes "Kovivak" centrs, kas nosaukts pēc Chumakova RAS un Ķīnas "Convidence". Lasiet informāciju par šīm un citām kandidātu vakcīnām mūsu ceļvedī.
"Satellite V" ("Gam-Kovid-Vac")Valsts Krievija.
Izstrādātājs: Nic epidemioloģija un mikrobioloģija tām. N. F. Gamalei Krievijas Veselības ministrija.
Vakcīnas tips: divkomponentu vakcīna. Vakcīna tiek ieviesta divreiz ar trīs nedēļu intervālu.
Kā tas darbojas: Adenovīruss noņema reproducēšanas gēnu un novietoja gēnu, kas kodē Spike Coronavirus s-proteīnu. Ar S-proteīna palīdzību koronavīruss nonāk būrī.
Adenovīruss, kas nodarbojas ar "mācību materiālu" transportēšanu imūnsistēmai, labi zināmai personai - viņš izraisa parasto ARVI. Vakcīna ir divu muca, jo tā izmanto divu veidu adenovīrusu: tiek veiktas divas injekcijas, lai vismaz viens no tiem, iespējams, ir imūnsistēmas aizsardzības organismā.
Uzglabāšanas nosacījumi: -18.
Efektivitāte: Saskaņā ar starpposma pētījumu rezultātiem "satelīta V" efektivitāte ir 91,4%, pret smagiem slimības gadījumiem - 100%. Imunitāte tiek ražota trīs nedēļas pēc vakcīnas otrās sastāvdaļas ieviešanas.
Blakusparādības: drebuļi, paaugstināta temperatūra, galvassāpes, kā arī apetītes samazinājums un limfmezglu pieaugums.
Vakcinācija Krievijā: sākās 2020. gada 5. decembrī. Vakcināciju var veikt bez maksas.
Vajadzība pēc revakcinācijas: ir sagaidāms, ka imunitāte tiks izveidota divus gadus.
Turpināsies posms: trešās fāzes klīniskie pētījumi. Vakcīna saņēma Krievijas Veselības ministrijas pagaidu reģistrāciju 2020. gada 8. augustā. Janvāra sākumā Veselības ministrija izdeva atļauju Gamalei centram klīniskajos pētījumos par sagatavošanas vienkomponentu versiju "Satellite V", satelītu Satelītu vakcīnas.
Klīniskie pētījumi: "Satellite V" ir pārbaudīts ar dubultu, neredzīgu randomizētu placebo kontrolētu klīnisko pētījumu *. Klīnisko pētījumu dalībnieku skaits ar Veselības ministrijas atļauju samazina no 40 000 līdz 31 000 cilvēku. No tiem 25% saņems placebo. RDIA preses dienests, kas pārrauga vakcīnas izveidi, neatbildēja uz jautājumu par vtimes par trešā posma galīgo rezultātu publicēšanu starptautiskajos medicīnas žurnālos.
Ražotāji: "Binnofarm", "Generium", "Biocad", filiāle "Medgamal" Nicem tos. N. F. Gamaley. Vēlāk "R-Farm", "Pharmacezinz" var pievienoties viņiem.
Saskaņā ar premjerministra Mihailu Mishoustina, plānots ražot gandrīz 6,5 miljonus vakcīnas devu mēnesī.
* Zelta standarts pētījumu veikšanai
Vakcīnas centrs "Vector" ("Epivakkoron")Valsts Krievija.
Izstrādātājs: Valsts zinātniskais centrs Viroloģijas un biotehnoloģijas "Vector" rospotrebnadzor.
Vakcīnas tips: Peptīdu antigēna balstīta vakcīna. To injicē divas reizes, intramuskulāri ar trīs nedēļu intervālu.
Kā tas darbojas: vakcīna sastāv no īsām sadaļām vīrusu proteīna - peptīdi, kas nepieciešami imūnās atbildes reakcijas.
Uzglabāšanas apstākļi: 2-8 ° C (parastie ledusskapji).
Efektivitāte: starpposma ziņojums tiks izlaists februāra sākumā. Šūnu imunitāte tiek ražota pusotru mēnesi pēc vakcīnas ieviešanas.
Blakusparādības: īstermiņa sāpes injekcijas vietā.
Vajadzība pēc revakcinācijas: ik pēc trim gadiem.
Posms: Go Klīniskie pētījumi. Vakcīna saņēma pagaidu reģistrāciju Veselības ministrijas 13. oktobrī.
Vakcinācija Krievijā: sākās. Vakcināciju var veikt bez maksas.
Klīniskie pētījumi: tiek turēti divi pētījumi. Pirmais ir daudzcentrs, dubultā, akls placebo kontrolēts salīdzinošs randomizēts pētījums *, piedaloties 3000 brīvprātīgajiem vecumā no 18 gadiem (trešais posms). Plānots pabeigt 2021. gada jūlija beigās.
Otrais ir atklāts vakcīnas drošības, reaktogenitātes un imunogenitātes pētījums, piedaloties brīvprātīgajiem vecumā no 60 gadiem un vecākiem (trešais posms). Tas beigsies janvāra beigās, un brīvprātīgo novērošana turpināsies sešu mēnešu laikā.
Ražotāji: valsts zinātniskais centrs Viroloģijas un biotehnoloģijas "Vector" rospotrebnadzor. Uzņēmums "Gerofarm" ražos vienu no galvenajiem komponentiem vakcīnas - pārvadātāja proteīna. Liela mēroga vakcīnas ražošana tiks izvietota februārī.
* Zelta standarts pētījumu veikšanai
"Iespalījums" (AD5-NCOV)Valsts: Ķīna.
Izstrādātājs: Cansino Biologics Inc.
Vakcīnas veids: rekombinantā vakcīna. Vienreiz.
Kā tas darbojas: vakcīna izmanto platformu adenovīrusu vektora personai, kas pārvadā Coronavirus S-proteīnu. Šis vektors darbojas kā "piegādes līdzekļi", un S-proteīns ir antigēns, uz kuru tiek ražota imūnreakcija.
Uzglabāšanas apstākļi: 2-8 (nosacījumi parastā ledusskapī).
Efektivitāte: trešās fāzes vietējā klīniskā pētījuma starpposma rezultāti parādīja vakcīnas efektivitāti 92,5% līmenī. Tika analizēti brīvprātīgo brīvprātīgie no 500 probaccinated. Šūnu imunitāte notiek pirmajās 14 dienās.
Blakusparādības: 34,2% brīvprātīgo ir neliela temperatūra, galvassāpes, sāpes locītavās vai muskuļos, nogurums, kas notika pirmajās pāris dienās.
Vakcinācija Krievijā: nesākas.
Vajadzība pēc revakcinācijas: nav datu.
Posms: Krievijā vakcīna iet cauri starptautisko klīnisko pētījumu trešajam posmam, brīvprātīgo kopumam. Iesniegtie dokumenti reģistrācijai Krievijas Veselības ministrijā.
Klīniskie pētījumi: International, Double, akls randomizēts placebo kontrolēts pētījums *. Kopumā tajā piedalīsies vairāk nekā 40 000 brīvprātīgo, 8000 no tiem būs no Krievijas.
Ražotājs: Pēc vakcīnas reģistrēšanas Krievijas kompānija "Petrovaks" ir gatava uzsākt vakcīnas ražošanu pie rūpnīcas Maskavas reģionā. Ražošanas sākums ir paredzēts 2021, VTIMES, kas norādīts uzņēmuma preses dienestā.
* Zelta standarts pētījumu veikšanai
Vakcīna, kas nosaukta pēc Chumakova Ras ("Kovivak")Valsts Krievija.
Izstrādātājs: Federālais zinātniskais centrs pētniecībai un imunoGioloģisko preparātu attīstībai. M. P. CHUMAKOV RAS.
Vakcīnas veids: Solidarion.
Kā tas darbojas: "nogalināti" ir ieviesta, lai radītu imunitāti, bet vīrusu saglabājusies antigēnu īpašības.
Uzglabāšanas apstākļi: 2-8 ° C (parastie ledusskapji).
Efektivitāte: nav datu. Ievadīts divreiz, intervālu 2-3 nedēļas.
Blakusparādības: nevēlamas parādības pēc vakcinācijas 200 brīvprātīgie nav konstatēti.
Vajadzība pēc revakcinācijas: nav datu.
Stage: Otrā posma klīniskie pētījumi par veseliem brīvprātīgajiem vecumā no 18 līdz 60 gadiem ir pabeigti janvārī. Trešais posms testa ir paredzēts 2021. gada martā. Plānots iekļaut aptuveni 3000 cilvēku. Premjerministra vietnieks Tatjana Golikovs sagaida vakcīnas reģistrāciju februāra vidū.
Vakcinācija Krievijā: nesākas. Pirmās vakcīnu sērijas izlaišana ir plānota marta otrajā pusē.
Klīniskie pētījumi: pētījumi nav zināmi.
Ražotājs: centrs tiem. Chumakovs sagatavoja ražošanas vietu. Uzņēmums pārrunā ar Nanolak, VTIMES ziņots Pēdējā preses dienestā. Pirmā vakcīnas partija no tās centra. Chumakovs satur 100 000 devu. Ražošanas platforma ļaus 10 miljoniem devu gadā ražot 10 miljonus devu.
Oksforda vakcīna (AZD1222)Valsts: Apvienotā Karaliste.
Izstrādātājs: AstraZeneca kopā ar Oksfordas universitāti.
Vakcīnas veids: divkomponentu vakcīna, pamatojoties uz adenovīrusu vektoru. Tiek ieviestas divas devas.
Kā tas darbojas: novājināta ARVI šimpanzes vīrusa versija, kas nevar vairoties, satur Spike Coronavirus proteīna ģenētisko materiālu. Pēc vakcinācijas notiek virsmas spit formas proteīna sintēze un veidojas imūnreakcija.
Uzglabāšanas apstākļi: 2-8, vakcīna ir seši mēneši.
Efektivitāte: saskaņā ar Lancet Journal publicētā pētījuma trešā posma starpposma analīzi, ieviešot divu pilnu vakcīnas devu brīvprātīgos, 62,1% ir efektīva, un ar pusi un pilnīgu devu - in 90% no pētījuma dalībniekiem. Starpposma rezultāti ir balstīti uz Klīniskajiem pētījumiem, kas veikti Apvienotajā Karalistē un Brazīlijā, piedaloties 11 636 brīvprātīgajiem, no kuriem tika identificēti 131 covid-19 infekcijas gadījumi.
Blakusparādības: pagaidu sāpes injekcijas vietā, vājums un nogurums, galvassāpes, drudzis un muskuļu sāpes.
Vakcinācija Krievijā: nav sākusies, nav aptuvenu datumu.
Vajadzība pēc revakcinācijas: nav datu.
Posms: Vakcīnas klīniskie pētījumi turpinās visā pasaulē: Lielbritānijā, ASV, Brazīlijā, Dienvidāfrikā, Japānā, Kenijā. Plānots veikt pētījumus par Oksforda vakcīnu kopā ar citu vakcīnu. Saskaņā ar klīnisko pētījumu globālo klīniskās izpētes datubāzi tests Krievijā ir apturēts.
Klīniskie pētījumi: dubultā, akli, daudzcentru randomizēti kontrolēti pētījumi *, kurā piedalās līdz 60 000 brīvprātīgajiem dažādu vecumu, rasu, etnisko un ģeogrāfisko grupu.
Ražotājs: Krievijas teritorijā vakcīna ražos R-Farm.
* Zelta standarts pētījumu veikšanai
Vai Citu kandidātu vakcīnu attīstītāji no Kovid iet uz Krieviju?Amerikāņu-vācu matricas RNS vakcīna no Pfizer & Biontech: Pfizer apsver iespēju iesniegt pieteikumu reģistrācijai kandidātu vakcīnas pret COVID-19 Krievijā, bet nav precīza datuma.
Amerikāņu matrica RNS-vakcīna MRNA-1273 no Moderna: decembra beigās, filiāle Izraēlas Hadassah slimnīcā Skolkovo, kurai ir tiesības izmantot Krievijā nereģistrētās zāles, paziņoja par sarunām par Pfizer un Moderna vakcīnu piegādi uz Krieviju. Klīnika vadīja ierakstu par tiem, kas vēlējās vakcinēt "gaidīšanas sarakstā".
Vēlāk Roszdravnadzor, viņi norādīja, ka importētās vakcīnas uz Krieviju, kas nav iziet valsts reģistrāciju valstī, tika aizliegta. Tas attiecas arī uz īpašo zonu - Starptautisko medicīnas klasteri Skolkovo. Karstā līnija Hadassah, Vtumes korespondents ziņoja, ka ierakstu "gaidīšanas sarakstā" par vakcināciju no COVID tika pārtraukta. Uzņēmums Moderna publicētais vēl nav atbildējis uz jautājumu par plāniem doties uz Krieviju.
Janssen vakcīna, pamatojoties uz Adenovīrusu 26 tipu (Johnson & Johnson): Saskaņā ar rīkotājdirektoru "Jansens" Krievija un NVS Caterina Puekodina šajā posmā uzņēmums ir vērsts uz vakcīnas klīnisko pētījumu pabeigšanu.
Amerikāņu rekombinantā vakcīna no MSD: 25. janvārī uzņēmums paziņoja, ka tā pārtrauc attīstīt divas eksperimentālās vakcīnas pret COVID, jo tās nevarēja radīt imūnās atbildes reakciju, salīdzināmu ar esošajām vakcīnām vai reakciju pēc dabiskas infekcijas. Septembrī Mariinsky slimnīca Sanktpēterburgā paziņoja par brīvprātīgo kopumu MSD vakcīnas testiem. Pašlaik to meklēšana ir pabeigta, pastāstīja klīnikā. Krievijas pārstāvniecībā MSD atteicās no komentāriem.
Franco-British Adjuvanta rekombinantā vakcīna no Sanofi / GSK: Nav datu par izeju uz Krieviju. Sanofi nesniedza komentārus par iespējamo vakcīnu piegādi Krievijai.
Britu vakcīna no Lielbritānijas Amerikas tabakas, kas izveidota, izmantojot tabakas izejvielas: globālajā preses dienestā BAT vtimes paziņoja, ka pirmais fāzes klīniskais pētījums joprojām bija tikai ASV. Vēlākos posmos tiks iesaistīti vairāk brīvprātīgo līdzdalība, bet šo pētījumu atrašanās vietas vēl nav definētas. Uzņēmums apliecināja, ka veiksmīgu vakcīnu rezultātu gadījumā to var sniegt jebkurai valdībai. Un tās pieejamība būs atkarīga no valsts regulatīvo iestāžu un valsts iepirkuma apstiprināšanas.
- Ķīniešu inaktivēta Coronavac vakcīna no Sinovac Biotech
- Ķīniešu inaktivēta vakcīna no Ķīnas Nacionālās biotec grupas, Sinopharm nodaļas
- Amerikāņu rekombinantā proteīna novavasaka vakcīna
- American DNS vakcīna ino-4800 no Inovydata par izeju no šīm vakcīnām uz Krieviju nav. Uzņēmumi neatbildēja uz VTIMES pieprasījumu.
Materiāla sagatavošanas laikā Vtimes sniegtie dati Preses pakalpojumi "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT un Rospotrebnadzor; kā arī informāciju no farmācijas un resursu "stopcornavirus" vietām, klīniskajiem pētījumiem; Publikāciju materiāli Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax un krievu Gazeta.