Қаңтардың соңында орыстар Ковидтің отандық өндірісінен - «Гамалаэ» институтының «Вектор» және «Векторлық» эпивакорон орталығының «v спутнигі» вакцинасы бар. Вакцинация - ең көп салмақ.
Тағы екі вакциналар Ресей Денсаулық сақтау министрлігінде тіркеуді күтеді: Чумаков атындағы үйдегі «Ковивақ» орталығы және қытайлық «Конфилова». Осы және басқа да кандидаттық вакциналар туралы мәліметтерді оқыңыз.
«Спутниктік v» («Gam-Kovid-Vac»)Россия мемлекеті.
Әзірлеуші: NIC эпидемиологиясы және микробиология. Н. Ф. Гамалаи Ресей Денсаулық сақтау министрлігі.
Вакцина түрі: екі компонентті векторлық вакцина. Вакцина екі рет, үш апта аралығында енгізілген.
Ол қалай жұмыс істейді: аденовирус генерация генін алып тастап, Spike Coronavirus-тің S-протеинін кодтайтын генді шығарды. S-ақуыздың көмегімен Коронавирус торға түседі.
Иммундық жүйеге «оқу материалдарын» тасымалдаумен айналысатын Аденовирус, танымал адам - ол қарапайым арвиді тудырады. Вакцина екі техник болып табылады, өйткені ол аденовирустың екі түрін қолданады: екі инъекция жасалады, сондықтан олардың біреуі, кем дегенде, олардың біреуі дененің иммундық қорғанысы арқылы шығар.
Сақтау шарттары: -18.
Тиімділік: Аралық зерттеулердің нәтижелері бойынша «жерсеріктік V» тиімділігі 91,4%, аурудың ауыр жағдайларынан - 100%. Иммунитет вакцинаның екінші компоненті енгізілгеннен кейін үш апта өткен соң шығарылады.
Жанама әсерлері: салқындату, температура, бас ауруы, бас ауруы, сонымен қатар тәбеттің азаюы және лимфа түйіндерінің жоғарылауы.
Ресейдегі вакцинация: 2020 жылдың 5 желтоқсанында басталды. Вакцинацияны тегін жасауға болады.
Растау қажеттілігі: Иммунитет екі жыл бойы қалыптасады деп күтілуде.
Кезеңі: Үшінші кезеңнің клиникалық зерттеулері жалғасуда. Вакцина Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің 2020 жылғы 8 тамыздағы уақытша тіркелуіне алынды. Қаңтар айының басында, Денсаулық сақтау министрлігі «Спутниктік v» препаратты дайындаудың гамайли орталығына клиникалық зерттеулер жүргізу үшін рұқсат берді, спутник Спутниктік вакциналар.
Клиникалық зерттеулер: «Жерсерік V» екі, соқыр рандомизацияланған плацо-басқарылатын клиникалық зерттеулермен тексеріледі *. Денсаулық сақтау министрлігінің рұқсатымен клиникалық зерттеушілердің саны 40 000-нан 310 адамға дейін қысқарды. Оның ішінде 25% плацебо алады. Вакцинаның құрылуын қадағалап отырған РДИ-дің баспасөз қызметі Втималықтарға ВТ-ның халықаралық медициналық журналдардағы соңғы нәтижелерінің жарияланғаны туралы жауап бермеді.
Өндірушілер: «Binnofarm», «Генерум», «БИОКАД», «Медгамал» филиалы. Н. Т. Гамалей. Кейінірек, «R-Farm», «Фармацинц» оларға қосыла алады.
Премьер-Министр Михаил Мишоустина сөзіне қарағанда, айына 6,5 миллион дозаланған вакцинаны өндіру жоспарланған.
* Зерттеу жүргізу үшін алтын стандарт
«Векторлық» вакциналық орталығы («Эпивакорон»)Россия мемлекеті.
Әзірлеуші: Мемлекеттік вирусология және биотехнология бойынша мемлекеттік ғылыми орталығы «Вектор» Роспотребнадзор.
Вакцина түрі: пептидтік антигенге арналған вакциналар. Ол екі рет интримулярлы түрде инъекцияланады.
Ол қалай жұмыс істейді: вакцина иммундық реакцияны қалыптастыру үшін вирустық ақуыздың қысқа бөлімдерінен тұрады.
Сақтау шарттары: 2-8 ° C (кәдімгі тоңазытқыш жағдайлары).
Тиімділік: аралық есеп ақпан айының басында шығарылады. Ұялы иммунитет вакцина енгізілгеннен кейін бір жарым айдан кейін өндіріледі.
Жанама әсерлері: инъекция учаскесінде қысқа мерзімді ауырсыну.
Растау қажеттілігі: әр үш жыл сайын.
Кезең: Клиникалық зерттеулер. Вакцина 13 қазанда Денсаулық сақтау министрлігін уақытша тіркеуден өтті.
Ресейдегі вакцинация: басталды. Вакцинацияны тегін жасауға болады.
Клиникалық зерттеулер: екі зерттеулер өткізілді. Біріншісі - 18 жасқа толған 3000 ерікті қатысуымен көп кездесетін, қосарлы, екі, соқыр, екі есе, соқырлармен салыстырмалы рандомизациялау * (үшінші кезең). Мұны 2021 жылдың шілдесінің аяғында аяқтау жоспарланған.
Екіншісі - 60 жастан асқан еріктілердің қатысуымен вакцинаның қауіпсіздігі, реезотипі және иммуногендікті ашық зерттеу - 60 жастан жоғары (үшінші фаза). Бұл қаңтардың соңында аяқталады, ал еріктілердің байқауы алты ай ішінде жалғасады.
Өндірушілер: «Векторлық вектор» мемлекеттік ғылыми-зерттеу орталығы Роспотребнадзор. «Герофарм» компаниясы вакцинаның негізгі компоненттерінің бірін шығарады - тасымалдаушы ақуыз. Вакцинаның ауқымды өндірісі ақпан айында орналастырылады.
* Зерттеу жүргізу үшін алтын стандарт
«Конвөздеу» (AD5-NCOV)Ел: Қытай.
Әзірлеуші: Cansino Biologics Inc.
Вакцинаның түрі: рекомбинантты вакциналар. Бір рет енгізілді.
Ол қалай жұмыс істейді: вакцина Коронавирус С-ақуызды алып жүрген адамның аденовирустық векторының платформасын қолданады. Бұл вектор «жеткізу құралдары» ретінде әрекет етеді, ал S-протеин иммундық реакция жасалатын антиген.
Сақтау шарттары: 2-8 (әдеттегі тоңазытқыштың шарттары).
Тиімділік: үшінші кезеңнің жергілікті клиникалық зерттеуінің аралық нәтижелері вакцинаның тиімділігін 92,5% деңгейінде көрсетті. 500 ықтимал еріктілер еріктілер талданды. Алғашқы 14 күнде ұялы иммунитет пайда болады.
Жанама әсерлері: еріктілердің 34,2% -ында аздап температурада, бас ауруы, буындарда немесе бұлшықеттерде ауырсыну, алғашқы бірнеше күн ішінде болған шаршау.
Ресейдегі вакцинация: басталмады.
Растау қажеттілігі: деректер жоқ.
Кезең: Ресейде вакцина халықаралық клиникалық зерттеулердің үшінші кезеңінен, еріктілердің жиынтығы арқылы өтеді. Берілген құжаттар Ресейдің Денсаулық сақтау министрлігінде тіркелу үшін.
Клиникалық зерттеулер: халықаралық, екі, екі, соқыр кездейсоқ жерлермен басқарылатын зерттеулер *. Оған барлығы 40 000-нан астам еріктілер қатысады, олардың 8000-ы Ресейден болады.
Өндіруші: Вакцинаны тіркегеннен кейін «Петровактар» ресейлік компаниясы Мәскеу облысындағы зауытта вакцинаны өндіруді бастауға дайын. Өндірістің басталуы 2021 жылға жоспарланған, бұл компанияның баспасөз қызметінен өткен ВТМЕСС.
* Зерттеу жүргізу үшін алтын стандарт
Чумаков атындағы РАС («Ковивақ» вакцинасы)Россия мемлекеті.
Әзірлеуші: Иммунобиологиялық препараттарды зерттеу және дамытудың федералды ғылыми орталығы. М.Чумаков РҒА.
Вакцина түрі: Ынтымақтастық.
Ол қалай жұмыс істейді: «Өлтірілген» иммунитетті құру үшін енгізілген, бірақ вирус ангенгендік қасиеттері сақталған вирус.
Сақтау шарттары: 2-8 ° C (кәдімгі тоңазытқыш жағдайлары).
Тиімділік: Деректер жоқ. Екі рет, 2-3 апта аралығы бар.
Жанама әсерлері: вакцинациядан кейін қажетсіз құбылыстар 200 еріктілер анықталған жоқ.
Растау қажеттілігі: деректер жоқ.
Кезең: 18 және 60 жас аралығындағы сау еріктілердің екінші кезеңінің клиникалық зерттеулері қаңтар айында аяқталды. Тестілің үшінші кезеңі 2021 жылдың наурыз айында күтіледі. 3000-ға жуық адам болуы жоспарланған. Вице-премьер Татьяна Голиков вакцинаны ақпанның ортасында тіркеуді күтеді.
Ресейдегі вакцинация: басталмады. Вакциналардың алғашқы сериясының шығарылымы наурыздың екінші жартысында жоспарланған.
Клиникалық зерттеулер: Зерттеу белгісіз.
Өндіруші: Олар үшін орталық. Чумаков өндірістік алаңды дайындады. Компания Нанолақпен келіссөздер жүргізіп жатыр, деп хабарлайды ВТМЕССІ. Олардың ортасынан вакцинаның алғашқы партиясы. Чумаков құрамында 100 000 доза болады. Өндірістік платформада жылына 10 миллион дозаға 10 миллион доза шығаруға мүмкіндік береді.
Оксфорд вакцинасы (AZD1222)Ел: Ұлыбритания.
Әзірлеуші: AstraZeneca Оксфорд университетімен бірге.
Вакцина түрі: Adenoviral векторына негізделген екі компонентті вакцина. Екі доза енгізілген.
Ол қалай жұмыс істейді: ARVI CHIMPANZEE вирусының әлсіреген нұсқасы, көбейе алмайтын, «Коронавирус» ақуызының генетикалық материалын қамтиды. Вакцинациядан кейін, беті түкірілген ақуыз синтезі пайда болады және иммундық реакция пайда болады.
Сақтау шарттары: 2-8, вакцина алты ай.
Тиімділік: Ланкет журналында жарияланған, вакцинаның екі толық дозасының еріктілерін енгізумен аралық талдауға сәйкес, 62,1% тиімді және жартылай және толық дозаны енгізумен Зерттеуге қатысушылардың 90%. Аралық нәтижелер Ұлыбританияда және Бразилияда жасалған клиникалық зерттеулерге негізделген, олардың ішінде 11 636 ерікті қатысқан, олардың ішінде Ковид-19 инфекциясы анықталған 131 жағдай анықталды.
Жанама әсерлері: инъекция алаңында уақытша ауырсыну, әлсіздік және шаршау, бас ауруы, безгегі және бұлшықет ауруы.
Ресейдегі вакцинация: басталмаған, шамамен даталар жоқ.
Растау қажеттілігі: деректер жоқ.
Кезең: Вакцинаның клиникалық зерттеулері бүкіл әлемде болады: Ұлыбританияда, АҚШ, Бразилия, Оңтүстік Африка, Жапония, Кения. Басқа вакцинамен бірге Оксфорд вакцинасы бойынша зерттеулер жүргізу жоспарлануда. Дүниежүзілік клиникалық зерттеулерінің мәліметтері бойынша клиникалық зерттеулердің мәліметтер базасы бойынша Ресейдегі тестілеу тоқтатылды.
Клиникалық зерттеулер: екі, соқыр, көпшілсіз рандомизацияланған бақыланатын зерттеулер * әр түрлі жастағы, нәсілдік, этникалық және географиялық топтардың 60 000-ға дейін еріктілері қатысады.
Өндіруші: Ресей аумағында вакцина R-ферманы шығарады.
* Зерттеу жүргізу үшін алтын стандарт
Ковидтен басқа кандидаттық вакциналарды жасаушылар Ресейге барады ма?Pfizer & BionTech компаниясының американдық-неміс матрицасы: Pfizer Ресейде ковид-19-ға қарсы вакцинаны тіркеуге өтініш беру мүмкіндігін қарастыруда, бірақ дәл күн жоқ.
Moderna-дан американдық матрица РНҚ-1273 ВРНҚ-1273: Желтоқсанның аяғында Ресейде тіркелмеген препараттарды пайдалануға құқығы бар Израиль Хадаса ауруханасының филиалы, ДДСҰ-дағы Израильді Хошта ауруханасы Ресейге. Клиника «Күту тізіміне» вакцинация алғысы келетіндердің рекордын жүргізді.
Кейінірек Розцдравнадзорда олар Ресейге импортталған вакциналар елге мемлекеттік тіркеуден өтпегенін айтты. Бұл арнайы аймаққа - Сколководағы халықаралық медициналық кластерге де қатысты. Хадасаның ыстық желісінде ВТМЭС корреспонденті Ковидтен вакцинация бойынша «күту тізіміне» кіру тоқтатылды деп хабарлады. Маманда жарияланған компания Ресейге бару жоспарлары туралы әлі жауап берген жоқ.
Джанссен вакцинасы «Аденовирус 26» типіне негізделген (Джонсон және Джонсон): «Джансен» (Джансен »Ресей және ТМД Катерина Пуэтина, осы кезеңде компания вакцинаның клиникалық зерттеулерінің аяқталуына бағытталған.
MSD-тен американдық рекомбинантты вакцинасы: 25 қаңтарда Компания Ковидке қарсы екі эксперименттік вакцинаны әзірлеуді тоқтатады, өйткені олар табиғи инфекциядан кейін бар вакциналармен немесе жауаптармен салыстыруға мүмкіндік бере алмады. Қыркүйек айында Санкт-Петербургтегі Мариинский ауруханасы MSD вакцинасын сынауға арналған еріктілердің жиынтығын жариялады. Қазіргі уақытта олардың іздеуі аяқталды, деп хабарлады емханаға. Орыс өкілдігінде MSD түсініктеме тастады.
Санофи / ГСК-тен реканстық вакцинасы: Ресейге шығу туралы мәліметтер жоқ. Санофи Ресейге вакциналарды жеткізуге түсініктеме берген жоқ.
Темекі шикізатын пайдалану арқылы жасалған британдық вакцинадан британдық вакцина, темекі шикізатын пайдалану: Жаһандық баспасөз қызметінен: «БАТ ВТМ-да» БАТ ВТМЭС бірінші фазалық клиникалық зерттеу тек Америка Құрама Штаттарында болғанын мәлімдеді. Кейінгі кезеңдерде волонтерлардың қатысуы тартылады, бірақ осы зерттеулердің орындары әлі анықталған жоқ. Компания сәтті вакцина нәтижелері бойынша кез-келген үкіметке берілуі мүмкін деп сендірді. Оның қол жетімділігі ұлттық реттеуші органдардың мақұлдауына және мемлекеттік сатып алуларға байланысты болады.
- Қытайдың инактивацияланған коронавак вакцинасы Sinovac Biotech
- Қытайдың ұлттық биотехникалық тобы, Синофарм-дивизиялардан жасалған қытайлық инактивацияланған вакцина
- Американдық рекомбинантты ақуыздың новакциясы вакцинасы
- Американдық ДНҚ вакцинасы Ино-4800 ино-4800 вакцинасы Иновидатадан Ресейге шығу туралы. Компаниялар VTimes сұранысына жауап бермеді.
Материалды дайындау барысында, «Петровактар», «Астрасенека», «Астрасенека», Pfizer, Sanofi, MSD, BAT және ROSPOTREBNADZOR пресс-қызметтері; сонымен қатар фармацевтикалық және ресурстар сайттарынан «Аспротавирус», клиникалық зерттеулер; Жарияланым материалдары Bloomberg, RBC, TASH, TASSECUM, InfeadeCum, Interfax және Ресей Газета.