Oan 'e ein fan jannewaris binne Russen Twa faksins te krijen fan Kovid-ynlânske produksje - "Satellite V" fan it Institute of Gamalei en Epivakkoron Center "Vector". Faksinaasje is it meast massaal.
Twa mear faksins ferwachtsje registraasje yn it Russyske ministearje fan sûnens: it húshâldlike "Kovivak" Center neamd nei Chumakov Ras en it Sineeske "Conwerge". Lês details oer dizze en oare kandidaatfaksin yn ús hantlieding.
"Satellite V" ("GAM-KOVID-VAC")Lân Ruslân.
Untwikkelder: Nic Epidemiology en mikrobiology se. N. F. Gamalei Ministearje fan sûnens fan Ruslân.
Faksinype: twa-komponint vektor faksin. It faksin wurdt twa kear yntrodusearre, mei in ynterval fan trije wiken.
Hoe't it wurket: Adenovirus ferwidere it fuortplantingse Gene en pleatste in gen dat de s-proteïne kodeart fan 'e spike Coronavirus. Mei de help fan S-Protein krijt de Coronavirus yn 'e koai.
Adenovirus, dy't dwaande is mei it ferfier fan "training materiaal" foar it ymmúnsysteem, in bekende persoan - hy feroarsaket gewoane arvi. It faksin is in twa-gektor, om't it twa soarten adenovirus brûkt: Twa ynjeksjes wurde makke, sadat teminsten ien fan har is wierskynlik troch de ymmúnte ferdigening fan it lichem.
Opslachbetingsten: -18.
Effektiven: Neffens de resultaten fan ynterim-stúdzjes fan 'e effektiviteit fan' e effektiviteit fan 'e "Satellite V" is 91,4%, tsjin hurde gefallen fan' e sykte - 100%. Immuniteit wurdt trije wiken produsearre nei de ynfiering fan 'e twadde komponint fan it faksin.
Side-effekten: rillingen, ferhege temperatuer, hoofdpijn, lykas in ôfname yn appetit en in tanimming fan lymfekleden.
Faksinaasje yn Ruslân: begon op 5 desimber 2020. Faksinaasje kin fergees dien wurde.
De needsaak foar revaccination: it wurdt ferwachte dat immuniteit twa jier sil wurde foarme.
Stage: klinyske stúdzjes fan 'e tredde faze trochgean. It faksin krige tydlike registraasje fan it ministearje fan 'e sûnens fan Ruslân op 8 augustus 2020. Begjin jannewaris útjûn tastimming foar it GAMALEI-sintrum foar klinyske proeven fan' e tariedingsferzje fan 'e tarieding "Satellite V" Faksjonken.
Klinyske stúdzjes: "Satellite V" is kontrolearre mei in dûbele, bline randive Randomisearre placebo-kontroleare klinyske stúdzje *. It oantal dielnimmers fan klinyske proef mei de tastimming fan it ministearjen fan it ministearjen fan sûnens wurdt fermindere fan 40.000 oant 31.000 minsken. Fan dizze, 25% sil placebo krije. De parse-tsjinst fan 'e Rdia, dy't it skepping fan it faksin fertelt, antwurde net op' e fraach fan vtimes oer de publikaasje fan 'e Publike resultaten fan' e tredde faze yn ynternasjonale medyske tydskriften.
Makkers: "Binnofarm", "Generium", "Biocad", Branch "Medgamal" Nicem se. N. F. GAMALEY. Letter, "R-Farm" kin "Pharmacezinz" mei har meidwaan.
Neffens premier Mikhail MISHOUStina, wurdt it pland om hast 6,5 miljoen doses faksin te produsearjen.
* Gouden standert foar it útfieren fan ûndersyk
VAKIKE CENTER "Vector" ("Epivakkoron")Lân Ruslân.
Untwikkelder: State Scient Center foar virology en biotechnology "Vector" ROSPOTREBNADZOR.
Faksinype: Peptide Antigens-basearre faksin. It wurdt twa kear ynjitten, intramuskulêr mei in ynterval fan trije wiken.
Hoe't it wurket: It faksin bestiet út koarte seksjes fan Virale Protein - Pepti's nedich om in ymmúnreaksje te foarmjen.
Opslachbetingsten: 2-8 ° C (konvinsjonele kuierbetingsten).
Effektiviteit: It ynterimrapport sil betiid frijlitten wurde. Cellular immuniteit wurdt yn in moanne en in heal produsearre nei de yntroduksje fan it faksin.
Side-effekten: Pine fan koarte termyn yn 'e ynjeksje-side.
De needsaak foar revaccination: Elke trije jier.
Stage: Gean klinyske stúdzjes. Facken ûntfongen tydlike registraasje fan it Ministearje fan sûnens op 13 oktober.
Faksinaasje yn Ruslân: begon. Faksinaasje kin fergees dien wurde.
Klinyske stúdzjes: Twa stúdzjes wurde hâlden. De earste is in multicenter, dûbele, blyn plaile-kontroleare ferlykbere release-stúdzje * mei de dielname fan 3000 frijwilligers 18 jier âld (tredde faze). It is pland om te foltôgjen oan 'e ein fan july 2021.
De twadde is in iepen stúdzje fan 'e feiligens, reaktogenyfheid en ûngemaklikens fan faksin mei de dielname fan frijwilligers fan 60 jier en âlder (tredde faze). It sil einigje oan 'e ein fan jannewaris, en de observaasje fan frijwilligers sille binnen seis moannen trochgean.
Makkers: State Scient Center foar virology en biotechnology "Vector" ROSPOTREBNADZOR. It bedriuw "GeroFarm" sil ien fan 'e wichtige komponinten fan it faksin produsearje - Carrier Protein. De grutskalige produksje fan it faksin sil yn febrewaris wurde ynset.
* Gouden standert foar it útfieren fan ûndersyk
"Conwerge" (Ad5-NCOV)Lân: Sina.
Untwikkelder: Cansino Biologics Inc.
Faksinype: RECOMBINANT FACCOTE. Ien kear ynfierd.
Hoe't it wurket: It faksin brûkt it platfoarm fan 'e adenovirale vector fan' e persoan dy't de koronavirus s-proteïne draacht. Dizze vector docht as in "levering betsjut", en de S-Protein is in antigen wêrop de Immune-antwurd wurdt produsearre.
Opslachbetingsten: 2-8 (betingsten fan 'e gewoane kuolkast).
Effektiviteit: De ynterimresultaten fan 'e pleatslike klinyske stúdzje fan' e tredde faze liet de effektiviteit fan it faksin sjen litte op it nivo fan 92,5%. De frijwilligers fan frijwilliger fan 500 probaccineare waarden analysearre. Cellular immuniteit foarkomt yn 'e earste 14 dagen.
Side-effekten: 34.2% fan frijwilligers hawwe in lytse temperatuer, hoofdpijn, pine yn 'e gewrichten of spieren, wurgens, dy't plakfûn yn' e earste dagen.
Faksinaasje yn Ruslân: begon net.
De needsaak foar revaccination: gjin gegevens.
Stage: Yn Ruslân giet it faksin troch de tredde faze fan ynternasjonale klinyske proeven, in set frijwilligers. Dokuminten yntsjinne foar registraasje yn it Ministearje fan sûnens fan Ruslân.
Klinyske stúdzjes: Ynternasjonaal, dûbele, bline, bline randomisearre placebo-kontroleare stúdzje *. Yn totaal sille mear dan 40.000 frijwilligers meidwaan oan it, 8.000 fan har sil út Ruslân wêze.
Makker: Nei it registrearjen fan it faksine is it Russyske bedriuw "Petrovaks" ree om faksin-produksje te lansearjen by de plant yn 'e Moande-regio. It begjin fan produksje wurdt pland foar 2021, vtimes dy't stelde yn 'e parse tsjinst fan it bedriuw.
* Gouden standert foar it útfieren fan ûndersyk
Facken neamd nei Chumakov Ras ("Kovivak")Lân Ruslân.
Untwikkelder: Federal Wittenskiplik Sintrum foar ûndersyk en ûntwikkeling fan immunobiologyske tariedings. M. P. Chumakov Ras.
Faksinype: solidarion.
Hoe't it wurket: "KILLED" wurdt yntrodusearre om immuniteit te generearjen, mar it firus bewarre antigenyske eigenskippen.
Opslachbetingsten: 2-8 ° C (konvinsjonele kuierbetingsten).
Effisjinsje: gjin gegevens. Twa kear ynfierd, mei in ynterval fan 2-3 wiken.
Side-effekten: Net winske ferskynsels neidat faksinaasje 200 frijwilligers net ûntdutsen binne.
De needsaak foar revaccination: gjin gegevens.
Stage: De klinyske stúdzjes fan 'e twadde etappe op sûne frijwilligers tusken de 18 en 6 en 6 en 6 en 6 en 60 binne yn jannewaris foltôge. De tredde faze fan 'e test wurdt ferwachte yn maart 2021. It is pland om sawat 3.000 minsken op te nimmen. Vice minister-presidint Tatyana Golikov ferwachtet faksin-registraasje yn mids febrewaris.
Faksinaasje yn Ruslân: begon net. De frijlitting fan 'e earste-searje faksin is pland yn' e twadde helte fan maart.
Klinyske stúdzjes: Undersyk is net bekend.
Makker: Sintrum foar har. Chumakov tariede de produksje-side. It bedriuw hat ûnderhannele mei Nanolak, vtimes rapporteare yn 'e parse tsjinst fan' e lêste. De earste bondel faksin út it sintrum fan har. Chumakov sil 100.000 doses befetsje. Produksjeplatfoarm sil 10 miljoen doses per jier tastean om 10 miljoen doses te produsearjen.
Oxford faksin (azd1222)Lân: Feriene Keninkryk.
Untwikkelder: AstraZeneca tegearre mei Oxford University.
Faksinype: faksin-faksin basearre op adenovirale vector. Twa doses wurde ynfierd.
Hoe't it wurket: in ferswakke ferzje fan it arvi-chimpanzee-firus, dy't net kin fermannichfâldigje, befettet in genetysk materiaal fan 'e spike Coronavirus-proteïne. Nei faksinaasje komt de synthese fan 'e oerflak fan' e oerflakfoarmige proteïne foarkomt en de Immune-antwurd wurdt foarme.
Opslachbetingsten: 2-8, faksin is seis moannen.
Effisjinsje: Neffens de tuskentiidse analyse fan 'e tredde faze fan' e stúdzje publisearre yn it LANCET-sjoernaal, mei de frijwilligers fan 'e folsleine doses fan it faksin, 62.1% is effektyf, en mei de yntroduksje fan' e helte en folsleine dosis - yn 90% fan 'e dielnimmers yn' e stúdzje. Intermediate-resultaten binne basearre op klinyske stúdzjes dy't yn 't Feriene Keninkryk binne útfierd yn' t Feriene Keninkryk en Brazilië mei de dielname fan 11,636 frijwilligers, wêrûnder 131 gefallen fan ynfeksje fan Covid-19 waarden identifisearre.
Side-effekten: tydlike pine by de ynjeksjeplak, swakte en wurgens, hoofdpijn, koarts en spierpine.
Faksinaasje yn Ruslân: net begon, d'r binne gjin sawat datums.
De needsaak foar revaccination: gjin gegevens.
Stage: Faksine klinyske stúdzjes trochgean oer de heule wrâld: yn 't Feriene Keninkryk, Feriene Steaten, Brazylje, Súd-Afrika, Japan, Kenya. It is pland om ûndersyk te fieren op it faksin fan Oxford-faksin kombineare mei in oar faksin. Neffens de wrâldwide klinyske proefdatabase fan klinyske proeven, is de test yn Ruslân útset.
Klinyske stúdzjes: dûbele, blyn, randomisearre kontroleare stúdzjes * wêryn oant 60.000 frijwilligers fan ferskate leeftyd, rasografen en geografyske groepen meidwaan.
Makker: Op it grûngebiet fan Ruslân sil it faksin R-Farm produsearje.
* Gouden standert foar it útfieren fan ûndersyk
Sille de ûntwikkelders fan oare kandidataginten fan Kovid nei Ruslân geane?Amerikaansk-Dútske matrix rna faksine fan pfizer & biontech: pfizer beskôget de mooglikheid om in oanfraach te tsjinjen foar registraasje fan in kandidaat-19 yn Ruslân, mar d'r is gjin krekte datum.
Amerikaanske matrix rna-faksine mrna-1273 fan moderne: oan 'e ein fan desimber fan it Israelyske Hadassah sikehûs yn Rush om de ûnderhanneling te brûken yn Ruslân, oankundige op' e oanbod fan Pfizer en Moderna-faksins nei Ruslân. De klinyk liedde it record fan dyjingen dy't woe wurdearje woene yn 'e "wachtlist".
Letter yn RoszDravnadzor stiene se dat ymporteare faksins nei Ruslân, dy't gjin steatregistraasje ûndergean yn it lân wiene ferbean. Dit jildt ek foar de spesjale sône - it ynternasjonale medyske kluster yn Skolkovo. Op 'e hjitte line fan Hadassah, rapporteare vtimes-korrespondinint dat de yngong nei de "wachtlist" op faksinaasje fan' e kovid waard stoppe. It bedriuw fan 'e bedriuw is it publisearre fan Moderna's noch net beantwurde oer de plannen om nei Ruslân te gean.
Janssen faksin basearre op adenovirus 26 Type (Johnson & Johnson): Neffens de Managing Direct "Jansen" Ruslân en CIS Caterina Puekodina, op dit stadium is it bedriuw rjochte op it foltôgjen fan faksin fan faksin.
Amerikaanske recombinant faksin út MSD: op 25 jannewaris stelde it bedriuw dat it ophâldt om twa eksperimentale faks te ûntwikkeljen, om't se gjin ymmún koene, fergelykber mei besteande faksjonen as antwurd nei in natuerlike ynfeksje. Yn septimber ferklearre it Marioinske sikehûs yn Sint-Petersburch in set frijwilligers foar de testen fan 'e MSD-faksin. Op it stuit is har sykjen foltôge, fertelde de klinyk. Yn 'e Russyske fertsjinwurdiging ferliet MSD it kommentaar.
Franco-Britsk Adjuvant RECOMBINANT FACCOTE FAN SANOFI / GSK: D'r is gjin gegevens oer ôfslach nei Ruslân. Sanofi kommentaar net op 'e mooglike oanbod fan faksin nei Ruslân.
Britsk faksin út Britsk Amerikaanske tabak, makke mei ToBacCo-rau-materialen: yn 'e wrâldwide Press Service Bat vetimes dy't de earste faze klinyske stúdzje noch allinich yn' e Feriene Steaten wie. Yn lettere stadia sille de dielname fan mear frijwilligers belutsen wêze, mar de lokaasjes fan dizze stúdzjes binne noch net definieare. It bedriuw fersekerde dat yn it gefal fan suksesfol faksin-resultaten, it kin wurde levere oan elke regearing. En de beskikberens sil ôfhingje fan 'e goedkarring fan nasjonale regeljouwing en steatoanoplossing.
- Sineesk ynaktive coronavac faksin út sinovac biotech
- Sineesk ynaktyf faksin út Sina National Biotec Group, Sinopharm Divyzjes
- American Ricombinant Protein Novavacax Vaccine
- It Amerikaanske DNA-faksin ynfo fan 4800 fan inovydata oer de útgong fan dizze faksin nei Ruslân is net. De bedriuwen reagearren net op it fersyk fan 'e VTIDID.
Tidens de tarieding fan it materiaal fan it leverjen fan 'e gegevens op' e gegeven op VTIMES PRESS SERVICES "Petrovaks", "Astraseneca", PFizer, Sanofi, MSD, bat en rospotrebnadzor; Lykas as ynformaasje fan 'e siden fan farmaseutyske en boarnen "stopcornavirus", klinyske proeven; Materiaal fan publikaasjes Blomberg, RBC, Tass, Vademecum, ynterfax en Russyske gazeta.