Urtarrilaren amaieran, errusiarrak eskuragarri daude KOVID etxeko produkzioko bi txerto - "Satelite V" Gamalei eta Epivakkoron Zentroko "Vector" Institutuaren ". Txertaketa da masiboena.
Beste bi txertoek Errusiako Osasun Ministerioan izena ematea espero dute: "Kovivak" zentroa Chumakov Ras eta Txinako "Conviden" izenarekin izendatzen da. Irakurri gure gidan hautagaien txerto hauei buruzko xehetasunak.
"Satelite V" ("Gam-Kovid-Vac")Herriko Errusia.
Garatzailea: Nic epidemiologia eta mikrobiologia. N. F. Gamalei Errusiako Osasun Ministerioa.
Txertoaren mota: bi osagaien bektore txertoa. Txertoa bi aldiz sartu da, hiru asteko tartearekin.
Nola funtzionatzen duen: Adenovirus-ek erreprodukzio genea kendu eta Coronavirus erpinaren s proteina kodetzen duen gene bat kokatu zuen. S-proteinen laguntzarekin, Coronavirus kaiolara sartzen da.
Adenovirus, sistema immunologikorako "prestakuntza materiala" garraiatzerakoan, pertsona ezaguna da. Arvi arrunta eragiten du. Txertoa bi metrora da, bi adenovirus mota erabiltzen dituelako: bi injekzio egiten dira, gutxienez horietako bat gorputzaren defentsa immunologikoaren bidez.
Biltegiratze baldintzak: -18.
Eraginkortasuna: Behin-behineko ikerketen emaitzen arabera, "Satelite V" ren eraginkortasuna% 91,4 da, gaixotasunaren kasu larrien aurka -% 100. Immunitatea txertoaren bigarren osagaia sartu eta hiru aste ekoizten da.
Bigarren mailako efektuak: hotzak, tenperatura goratua, buruko mina, baita gosea gutxitzea eta linfo nodoen gehikuntza ere.
Errusiako txertaketa: 2020ko abenduaren 5ean hasi zen. Txertaketa doan egin daiteke.
Ebakeriaren beharra: espero da immunitatea bi urtez eratuko dela.
Etapa: Hirugarren faseko ikasketa klinikoek jarraitzen dute. Txertoa Errusiako Osasun Ministerioaren behin-behineko erregistroa jaso zuen 2020ko abuztuaren 8an. Urtarrilaren hasieran, Osasun Ministerioak baimena eman zuen "Satelite V" prestaketaren osagai bakarreko proba klinikoetarako Gamalei zentroari. Satelite bidezko txertoak.
Ikasketa klinikoak: "Satelite V" Ausazko kontrolatutako azterketa kliniko bikoitzarekin egiaztatuta dago. Osasun Ministerioaren baimena duten proba klinikoen parte-hartzaileen kopurua 40.000 eta 31.000 lagun murrizten da. Horietatik% 25ek plazeboa jasoko dute. Txertoaren sorrera gainbegiratzen duen Rdiaren prentsa zerbitzuak ez du erantzunik Nazioarteko Medikuen Aldizkarietan hirugarren fasearen azken emaitzak argitaratzeari buruz.
Fabrikatzaileak: "Binnofarm", "Generioa", "Biocad", adar "medgamal" nicem. N. F. Gamaley. Geroago, "R-baserria", "Farmaziak" haiekin bat egin dezake.
Mikhail Mishustina lehen ministroaren arabera, hilean ia 6,5 milioi dosi txertatzea ekoiztea aurreikusten da.
* Ikerketa egiteko urrezko estandarra
Txertoaren zentroa "bektorea" ("epivakkoron")Herriko Errusia.
Garatzailea: Rospotrebnadzor "bektorea" Birologia eta Bioteknologiaren Zentro Zientifikoa.
Txertoaren mota: Peptido antigenoetan oinarritutako txertoa. Bi aldiz injektatzen da, intramuskularki hiru asteko tartearekin.
Nola funtzionatzen duen: txertoa proteina birikoaren atal laburrek osatzen dute - erantzun immunologikoa eratzeko behar diren peptidoak.
Biltegiratze baldintzak: 2-8 ºC (hozkailu konbentzionalaren baldintzak).
Eraginkortasuna: otsaila hasieran aske utziko da behin-behineko txostena. Zelularen immunitatea txertoa sartu ondoren hilabete eta erdian ekoizten da.
Bigarren mailako efektuak: Epe laburreko mina injekzio gunean.
Ebaketearen beharra: hiru urtean behin.
Etapa: Ikasketa klinikoak joan. Txertoa Urriaren 13an Osasun Ministerioaren behin-behineko erregistroa jaso zuen.
Errusiako txertaketa: hasi zen. Txertaketa doan egin daiteke.
Ikasketa klinikoak: bi ikerketa egiten dira. Lehena, plazeboiko kontrolatutako konparazio anitzeko, bikoitza eta itsua da, 18 urte bitarteko 3.000 boluntarioen parte hartzearekin (hirugarren fasea). 2021eko uztailaren amaieran amaitzea aurreikusten da.
Bigarrena txertoaren segurtasun, erreaktogenizismoaren eta immunogeniziaren azterketa irekia da, 60 urtetik gorakoak (hirugarren faseko) boluntarioen parte hartzearekin. Urtarrilaren amaieran amaituko da, eta boluntarioen behaketa sei hilabeteko epean jarraituko du.
Fabrikatzaileak: Rospotrebnadzor "bektorea" Birologiarako eta Bioteknologiaren Zentro Zientifikoa. "Gerofarm" enpresak txertoaren funtsezko osagaietako bat sortuko du - Garraiolari proteinak. Txertoaren eskala handiko produkzioa otsailean zabalduko da.
* Ikerketa egiteko urrezko estandarra
"Convidence" (AD5-NCOV)Herrialdea: Txina.
Garatzailea: Cansino Biologics Inc.
Txertoaren mota: txerto birkonbinatzailea. Behin sartu.
Nola funtzionatzen duen: Txertoa Coronavirus S-proteina daraman pertsonaren adenoviralen bektorearen plataforma erabiltzen da. Bektore honek "entrega bitarteko" gisa jokatzen du, eta S-proteina erantzun immunologikoa sortzen den antigeno bat da.
Biltegiratze baldintzak: 2-8 (ohiko hozkailurako baldintzak).
Eraginkortasuna: hirugarren faseko tokiko azterketa klinikoaren behin-behineko emaitzak txertoaren eraginkortasuna% 92,5eko mailan erakutsi zuen. 500 boluntarioen boluntarioak aztertu ziren. Immunitate zelularra lehenengo 14 egunetan gertatzen da.
Bigarren mailako efektuak: Boluntarioen% 34,2k tenperatura txikia, buruko mina, mina, artikulazioetan edo giharretan mina, nekea, lehenengo egunetan gertatu zen.
Errusiako txertaketa: ez da hasi.
Ebakeriaren beharra: daturik ez.
Etapa: Errusian, txertoa nazioarteko entsegu klinikoen hirugarren fasetik igarotzen da, boluntario multzo bat. Aurkeztutako dokumentuak Errusiako Osasun Ministerioan izena emateko.
Ikasketa klinikoak: Nazioarteko, bikoitza, itsu ausazko kontrolatutako azterketa *. Guztira, 40.000 boluntario baino gehiagok parte hartuko dute bertan, 8.000 horietatik Errusiakoak izango dira.
Fabrikatzailea: txertoa erregistratu ondoren, "Petrovaks" errusiar konpainia prest dago txertoaren produkzioa Moskuko eskualdean lantegian abiarazteko. Ekoizpenaren hasiera 2021erako programatuta dago, VTimes enpresaren prentsa zerbitzuan adierazi da.
* Ikerketa egiteko urrezko estandarra
Txertoa Chumakov Ras ("Kovivak") izeneko txertoaHerriko Errusia.
Garatzailea: prestaketa immunobiologikoak ikertzeko eta garatzeko zentro zientifiko federala. M. P. Chumakov Ras.
Txertoaren mota: Solidarioa.
Nola funtzionatzen duen: "hil" immunitatea sortzen da, baina birusak propietate antigenikoak kontserbatu zituen.
Biltegiratze baldintzak: 2-8 ºC (hozkailu konbentzionalaren baldintzak).
Eraginkortasuna: daturik ez. Bi aldiz sartu da, 2-3 asteko tartearekin.
Bigarren mailako efektuak: txertaketaren ondoren nahi ez diren fenomenoak ez dira hauteman.
Ebakeriaren beharra: daturik ez.
Etapa: urtarrilean 18 eta 60 urte bitarteko boluntario osasuntsuei buruzko bigarren etapako azterketa klinikoak burutzen dira urtarrilean. Probaren hirugarren fasea 2021eko martxoan espero da. 3.000 pertsona inguru sartzea aurreikusten da. Tatyana Golikov lehen ministroordeak otsailaren erdialdean txertoaren erregistroa espero du.
Errusiako txertaketa: ez da hasi. Lehenengo txertoen lehen seriea martxoaren bigarren erdian planifikatzen da.
Ikasketa klinikoak: Ikerketa ezezaguna da.
Fabrikatzailea: Horientzako zentroa. Chumakov-ek produkzio gunea prestatu zuen. Konpainia Nanolak-ekin negoziatzen ari da, azken horien prentsa zerbitzuan jakinarazi dutenak. Hauen erdigunetik egindako txertoaren lehen sorta. Chumakov-ek 100.000 dosi izango ditu. Ekoizpen plataformak 10 milioi dosi ahalbidetuko ditu urtean 10 milioi dosi ekoizteko.
Oxford txertoa (AZD1222)Herrialdea: Erresuma Batua.
Garatzailea: AstraZeneca Oxford Unibertsitatearekin batera.
Txertoaren mota: Adenoviral bektorean oinarritutako bi osagaien txertoa. Bi dosi sartzen dira.
Nola funtzionatzen duen: Arvi Chimpanzee birusaren bertsio ahuldua, ezin da biderkatu Spike Coronavirus proteinen material genetikoa dauka. Txertaketa egin ondoren, gainazaleko spit itxurako proteinen sintesia gertatzen da eta erantzun immunologikoa eratzen da.
Biltegiratze baldintzak: 2-8, txertoa sei hilabete da.
Eraginkortasuna: LANCET aldizkarian argitaratutako ikerketaren hirugarren fasearen bitarteko azterketaren arabera, txertoaren bi dosi osoko boluntarioak sartuta,% 62,1 eraginkorra da, eta erdia eta dosi osoa sartzearekin - in Parte-hartzaileen% 90 azterketan. Bitarteko emaitzak Erresuma Batuan eta Brasilen egindako ikasketa klinikoetan oinarritzen dira 11.636 boluntarioen parte hartzearekin, eta horien artean, horien artean, 131 COVID-19 infekzio kasu identifikatu ziren.
Bigarren mailako efektuak: aldi baterako mina injekzio gunean, ahultasuna eta nekea, buruko mina, sukarra eta gihar mina.
Errusia txertoa: ez da hasi, ez da gutxi gorabeherako datarik.
Ebakeriaren beharra: daturik ez.
Etapa: Txertoa Ikasketa klinikoak Mundu osoan jarraitzen du: Erresuma Batuan, AEB, Brasilen, Hegoafrikan, Japonian, Kenya. Oxford txertoaren inguruko ikerketak egitea aurreikusten da beste txerto batekin konbinatuta. Proba klinikoen klinikoen datu-basearen arabera, Errusiako proba eten egin da.
Ikasketa klinikoak: Ausazko kontrolatutako azterketa bikoitzak, itsuak, multiziozak * Adin desberdineko 60.000 boluntariok gehienez, talde arraza, etniko eta geografikoek parte hartzen dute.
Fabrikatzailea: Errusiako lurraldean, txertoak R-baserria sortuko du.
* Ikerketa egiteko urrezko estandarra
Kovid-eko beste hautagaien txertoen garatzaileek Errusiara joaten al dira?American-German Matrix RNA txertoa Pfizer eta Biontech-etik: Pfizer Errusian Covid-19 hautagaien aurkako txertoa erregistratzeko eskaera aurkezteko aukera dago, baina ez dago data zehatzik.
MATRIX MATRIX AMERIKOA-1273 MORANA-1273: Abenduaren amaieran, Skolkovoko Israelgo Hadassah Ospitaleko adarrak, Errusian erregistratu gabeko drogak erabiltzeko eskubidea du, iragarri du pfizer eta modernoaren txertoen hornikuntzaren negoziazioak Errusiara. Klinikak "Itxaron zerrendan txertatu nahi zituenen erregistroa zuzendu zuen.
Geroago Roszdravnadzor-en, adierazi zuten inportatutako txertoak Errusiara, eta horrek debekatu egin zuen herrialdean estatuaren erregistroa jasan ez zuena. Hau ere Zona Bereziari aplikatzen zaio - Skolkovoko nazioarteko mediku klusterra. Hadassah-ren lerro beroan, Vtimes korrespontsalaren berri eman zen Covid-en txertoa "itxarote-zerrendan" sarrera gelditu zela. Argitaratutako Moderna konpainiak ez du oraindik erantzun Errusiara joateko asmoei buruz.
Janssen txertoa Adenovirus 26 motako (Johnson eta Johnson) oinarritutako (Janson eta Johnson), "Jansen" Errusia eta Cis Caterina Puekodin-en zuzendari nagusiaren arabera, fase honetan enpresa txertoa ikasketa klinikoak amaitzean oinarritzen da.
MSD-ren amerikar txertoa: urtarrilaren 25ean, konpainiak adierazi zuen bi txerto esperimental garatzen uzten zuela, ezin baitzuten erantzun immunologikoa eragin, infekzio naturalaren ondoren dauden txertoen edo erantzunaren parekoa. Irailean, San Petersburgoko Marisky ospitaleak MSD txertoaren probetarako boluntario multzo bat izendatu zuen. Gaur egun, haien bilaketa amaitu da, klinikan esan dute. Errusiako ordezkaritzan MSDk iruzkinak utzi zituen.
Franco-britainiar adjuvant txertoa birkonbinatzeko sanofi / gsk-etik: ez dago daturik Errusiara. Sanofik ez zuen errusiarekiko txertoen eskaintza posibleari buruzko iruzkinik egin.
Britainiar Amerikako tabako britainiar txertoa tabako lehengaiak erabiliz sortua: prentsa zerbitzu globalean Bat-ek adierazi du lehen faseko azterketa klinikoa Estatu Batuetan bakarrik zegoela adierazi zuen. Geroagoko faseetan, boluntario gehiagoren parte hartzea inplikatuko da, baina oraindik ez dira azterketa horien kokapenak zehaztu. Konpainiak ziurtatu du txertoaren emaitza arrakastatsuen kasuan, edozein gobernu eman diezaiokeela. Eta bere erabilgarritasuna arauzko organo eta estatuko kontratazio nazionalen onespenaren araberakoa izango da.
- Txinako Txinoa Txertatua Sinovac Biotech-en txertoa
- Txinako txertoa Txinako Biotec Group National, zatiketa sinofarmak
- Amerikar Birkonbinatzaile Proteina Novavax Txertoa
- Ino-4800 ADN amerikar txertoa Inovydatatik Errusiara txerto horien irteerari buruz ez da. Enpresek ez zuten VTime eskaerari erantzun.
Materiala prestatzerakoan, VTimes Press zerbitzuek "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat eta Rospotrebnadzor; baita farmazia eta baliabideen "stopcornavirus" guneetako informazioa ere, entsegu klinikoak; Argitalpenen materialak Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax eta Errusiako gazeta.