Fine de januaro, rusoj disponeblas du vakcinoj de Kovid Hejma Produktado - "Satelito V" de la Instituto de Gamalei kaj Epivakkoron-Centro "Vector". Vakcinado estas la plej amasa.
Du pliaj vakcinoj atendas registriĝon en la Rusa Ministerio pri Sano: la hejma "Kovivak" centro nomita laŭ Chumakov Ras kaj la ĉina "konvenko". Legu detalojn pri ĉi tiuj kaj aliaj kandidataj vakcinoj en nia gvidilo.
"Satellite V" ("Gam-Kovid-Vac")Lando Rusujo.
Ellaboranto: Nic Epidemiology kaj Microbiology ilin. N. F. GAMalei-Ministerio pri Sano de Rusujo.
Vakcino Tipo: Du-komponanta vektora vakcino. La vakcino estas enkondukita dufoje, kun intervalo de tri semajnoj.
Kiel ĝi funkcias: Adenovirus forigis la reproduktan genon kaj metis genon kiu kodas la S-proteinon de la Spike Coronavirus. Kun la helpo de S-proteino, la Coronavirus eniras la kaĝon.
Adenovirus, kiu okupiĝas pri transportado de "trejnado" por la imuna sistemo, konata persono - li kaŭzas ordinaran aron. La vakcino estas du-mector, ĉar ĝi uzas du tipojn de adenovirus: du injektoj estas faritaj tiel ke almenaŭ unu el ili probable estas tra la imuna defendo de la korpo.
Kondiĉoj pri stokado: -18.
Efikeco: Laŭ la rezultoj de provizoraj studoj, la efikeco de la "satelito V" estas 91,4%, kontraŭ severaj kazoj de la malsano - 100%. Imuneco estas produktita tri semajnojn post la enkonduko de la dua komponanto de la vakcino.
Flankaj efikoj: malvarmoj, altaj temperaturoj, kapdoloroj, kaj ankaŭ malpliiĝon de apetito kaj pliigo de limfaj nodoj.
Vakcinado en Rusujo: komenciĝis la 5-an de decembro 2020. Vakcinado povas esti senpaga.
La bezono de revakcinaĵo: oni atendas, ke imuneco formiĝos dum du jaroj.
Stadio: Klinikaj studoj de la tria fazo daŭras. La vakcino ricevis provizoran registriĝon de la Sanministerio de Rusujo la 8-an de aŭgusto, 2020. En frua januaro, la Ministerio pri Sano eldonis permeson al la Gmalei-Centro por klinikaj provoj de la unu-komponanta versio de la preparo "Satellite V", satelito Satelitaj vakcinoj.
Klinikaj studoj: "Satelita V" estas kontrolita per duobla, blinda hazarda placebo-kontrolita klinika studo *. La nombro de klinikaj procesitaj partoprenantoj kun la permeso de la Sanministerio estas reduktita de 40,000 ĝis 31,000 homoj. De ĉi tiuj, 25% ricevos placebon. La gazetara servo de la RDA, kiu prizorgas la kreon de la vakcino, ne respondis al la demando pri VATIMES pri la publikigo de la finaj rezultoj de la tria fazo en internaciaj medicinaj ĵurnaloj.
Fabrikantoj: "Binnofarm", "Gernerium", "Biocad", Branĉo "Medgamal" Levu ilin. N. F. Gmaley. Poste, "R-Bieno", "Pharmacezinz" povas aliĝi al ili.
Laŭ la ĉefministro Mikhail Mishoustina, ĝi planas produkti preskaŭ 6,5 milionojn da dozo de vakcino monate.
* Ora normo por fari esploradon
Vakcina centro "Vector" ("Epivakkorono")Lando Rusujo.
Ellaboranto: Ŝtata Scienca Centro por Virologio kaj Bioteknologio "Vektoro" Rospotrebnadzor.
Vakcino Tipo: Peptida antigeno-bazita vakcino. I estas injektita dufoje, intramuscularmente kun intervalo de tri semajnoj.
Kiel ĝi funkcias: la vakcino konsistas el mallongaj sekcioj de viralaj proteinoj - peptidoj bezonataj por formi imunan respondon.
Kondiĉoj pri stokado: 2-8 ° C (konvenciaj fridujaj kondiĉoj).
Efikeco: La provizora raporto estos publikigita komence de februaro. Ĉela imuneco estas produktita en monato kaj duono post la enkonduko de la vakcino.
Flankaj efikoj: mallongdaŭra doloro en la injekta retejo.
La bezono de revakcinaĵo: ĉiun trian jaron.
Etapo: Iru klinikajn studojn. Vakcino ricevis provizoran registriĝon de la Sanministerio la 13-an de oktobro.
Vakcinado en Rusujo: komenciĝis. Vakcinado povas esti senpaga.
Klinikaj studoj: du studoj okazas. La unua estas multenia, duobla, blinda placebo-kontrolita kompara hazarda studo * kun la partopreno de 3000 volontuloj en aĝo de 18 jaroj (tria fazo). Oni planas esti kompletigita fine de julio 2021.
La dua estas malferma studo de la sekureco, recatogeneco kaj imunogeneco de vakcino kun la partopreno de volontuloj en aĝo de 60 jaroj kaj pli aĝa (tria fazo). I finiĝos fine de januaro, kaj la observado de volontuloj daŭros post ses monatoj.
Fabrikantoj: Ŝtata Scienca Centro por Virologio kaj Bioteknologio "Vektoro" Rospotrebnadzor. La kompanio "Gerofarm" produktos unu el la ŝlosilaj komponantoj de la vakcina proteino-portanto. La grandskala produktado de la vakcino estos deplojita en februaro.
* Ora normo por fari esploradon
"Konfligo" (Ad5-NCOV)Lando: Ĉinio.
Ellaboranto: Cansino Biologics Inc.
Vakcino tipo: recombinante vakcino. Eniris unufoje.
Kiel ĝi funkcias: la vakcino uzas la platformon de la adenoviral vektoro de la persono portanta la Coronavirus S-proteino. Ĉi tiu vektoro agas kiel "liveraĵo signifas", kaj la S-proteino estas antigeno al kiu la imuna respondo estas produktita.
Kondiĉoj pri stokado: 2-8 (kondiĉoj de la kutima fridujo).
Efikeco: La provizoraj rezultoj de la loka klinika studo de la tria fazo montris la efikecon de la vakcino je la nivelo de 92,5%. La volontulaj volontuloj de 500 provaciitaj estis analizitaj. Ĉela imuneco okazas en la unuaj 14 tagoj.
Flankaj efikoj: 34.2% de volontuloj havas malgrandan temperaturon, kapdoloron, doloron en la artikoj aŭ muskoloj, laciĝo, kiu okazis dum la unuaj tagoj.
Vakcinado en Rusujo: ne komenciĝis.
La bezono de revakcinaĵo: neniuj datumoj.
Etapo: En Rusujo, la vakcino pasas tra la tria fazo de internaciaj klinikaj provoj, aro de volontuloj. Senditaj dokumentoj por registriĝo en la Ministerio pri Sano de Rusujo.
Klinikaj Studoj: Internacia, Duobla, Blinda Hazarda Placebo-Kontrolita Studo *. Entute pli ol 40.000 volontuloj partoprenos ĝin, 8.000 el ili estos el Rusujo.
Fabrikanto: Post registri la vakcinon, la rusa kompanio "Petrovaks" pretas lanĉi vakcinan produktadon ĉe la planto en la regiono de Moskvo. La komenco de produktado estas planita por 2021, Vvimes deklaris en la gazetara servo de la kompanio.
* Ora normo por fari esploradon
Vakcineo nomita laŭ Chumakov Ras ("Kovivak")Lando Rusujo.
Ellaboranto: Federacia Scienca Centro por Esplorado kaj Disvolviĝo de Imunbiologiaj Preparoj. M. P. Chumakov Ras.
Vakcina tipo: solidareco.
Kiel ĝi funkcias: "Mortigita" estas prezentita por generi imunecon, sed la viruso konservis antigénicos ecoj.
Kondiĉoj pri stokado: 2-8 ° C (konvenciaj fridujaj kondiĉoj).
Efikeco: Neniuj datumoj. Eniris dufoje, kun intervalo de 2-3 semajnoj.
Flankaj efikoj: nedezirataj fenomenoj post vakcinado 200 volontuloj ne estis detektitaj.
La bezono de revakcinaĵo: neniuj datumoj.
Etapo: La klinikaj studoj de la dua etapo pri sanaj volontuloj inter la aĝoj de 18 kaj 60 estas finitaj en januaro. La tria fazo de la testo estas atendita en marto 2021. Oni planas inkluzivi ĉirkaŭ 3.000 homojn. Vicministro Tatyana GOLIKOV atendas vakcinan registriĝon meze de februaro.
Vakcinado en Rusujo: ne komenciĝis. La liberigo de la unua serio de vakcinoj estas planita en la dua duono de marto.
Klinikaj studoj: Esplorado estas nekonata.
Fabrikanto: Centro por ili. Chumakov preparis la produktadan retejon. La kompanio intertraktas kun Nanolak, Vinimes raportis en la gazetara servo de ĉi-lasta. La unua aro da vakcino de la centro de ili. Chumakov enhavos 100.000 dozojn. Produktadplatformo permesos 10 milionojn da dozo jare por produkti 10 milionojn da dozoj.
Oxford Vaccine (AZD1222)Lando: Unuiĝinta Reĝlando.
Ellaboranto: AstraZeneca kune kun Oxford University.
Vakcino Tipo: Du-komponanta vakcino bazita sur adenoviral vektoro. Du dozoj estas enkondukitaj.
Kiel ĝi funkcias: malfortigita versio de la ARVI-ChimpanZe-viruso, kiu ne povas multipliki, enhavas genetikan materialon de la proteino de Spike Coronavirus. Post vakcinado, la sintezo de la surfaca spitforma proteino okazas kaj la imuna respondo formiĝas.
Kondiĉoj pri stokado: 2-8, vakcino estas ses monatoj.
Efikeco: Laŭ la meza analizo de la tria fazo de la studo publikigita en la Lancet-ĵurnalo, kun la enkonduko de la volontuloj de du kompletaj dozoj de la vakcino, 62,1% efikas, kaj kun la enkonduko de duono kaj kompleta dozo - en 90% de la partoprenantoj en la studo. Interaj rezultoj baziĝas sur klinikaj studoj faritaj en Britio kaj Brazilo kun la partopreno de 11,636 volontuloj, inter kiuj 131 kazoj de infekto de COVID-19 estis identigitaj.
Flankaj efikoj: provizora doloro ĉe la injekta retejo, malforto kaj laceco, kapdoloro, febro kaj muskola doloro.
Vakcinado en Rusujo: ne komencita, ne estas proksimumaj datoj.
La bezono de revakcinaĵo: neniuj datumoj.
Etapo: Vakcinaj klinikaj studoj daŭras tra la mondo: en Britio, Usono, Brazilo, Sudafriko, Japanio, Kenjo. I estas planita konduki esploradon pri la Vakcino Oxford kombinita kun alia vakcino. Laŭ la tutmonda klinika juĝa datumbazo pri klinikaj provoj, la testo en Rusujo estis nuligita.
Studoj Clínicos: Double, blinda, multenculador aleatorizado kontrolitaj studoj * en kiu partoprenas ĝis 60.000 volontuloj de malsama aĝo, rasaj, etnaj kaj geografiaj grupoj.
Fabrikanto: Sur la teritorio de Rusujo, la vakcino produktos R-bienon.
* Ora normo por fari esploradon
Ĉu la programistoj de aliaj kandidataj vakcinoj de Kovid iru al Rusujo?Amerika-Germana Matrix RNA Vakcino de Pfizer & Biontech: Pfizer pripensas la eblon prezenti aplikaĵon por registriĝo de kandidato-vakcino kontraŭ Covid-19 en Rusujo, sed ne ekzistas ĝusta dato.
American Matrix RNA-Vakcine MRNA-1273 de moderna: Fine de decembro, la branĉo de la israela hospitalo hospitalo en Skolkovo, kiu rajtas uzi la drogojn neregistritajn en Rusujo, anoncis la intertraktadojn pri la provizo de Pfizer kaj Moderna Vakcinoj al Rusujo. La kliniko gvidis la rekordon de tiuj, kiuj volis vakciigi en la "atendolisto".
Poste en Roszdravnadzor, ili deklaris ke importitaj vakcinoj al Rusujo, kiuj ne spertis ŝtatan registriĝon en la lando, estis malpermesitaj. Ĉi tio ankaŭ validas por la speciala zono - la internacia medicina areto en Skolkovo. Sur la varma linio de Hadassah, vtimes korespondanto raportis, ke la eniro al la "atendolisto" sur vakcinado de Covid estis haltigita. La kompanio Moderna publikigis ankoraŭ ne respondis la demandon pri la planoj iri al Rusujo.
Janssen Vaccine bazita sur Adenovirus 26 Tipo (Johnson & Johnson): Laŭ la administra direktoro "Jansen" Rusujo kaj CIS Caterina Puekodina, ĉe ĉi tiu stadio la kompanio estas centrita pri la kompletigo de vakcinaj klinikaj studoj.
Amerika rekombina vakcino de MSD: La 25-an de januaro, la kompanio deklaris, ke ĝi ĉesas disvolvi du eksperimentajn vakcinojn kontraŭ Covid, ĉar ili ne povis kaŭzi imunan respondon, kompareblajn al ekzistantaj vakcinoj aŭ respondo post natura infekto. En septembro, la Hospitalo Mariinsky en Sankt-Peterburgo deklaris aron da volontuloj por la testoj de la MSD-vakcino. Nuntempe, ilia serĉado estas finita, diris al la kliniko. En la rusa reprezentado MSD forlasis la komenton.
Franc-brita adjuvant recombinant Vaccine de Sanofi / GSK: Ne estas datumoj pri eliro al Rusujo. SANFI ne komentis pri la ebla provizo de vakcinoj al Rusujo.
Brita vakcino de brita amerika tabako, kreita per tabako-krudaj materialoj: en la Tutmonda Gazetara Servo-Bat Vinimes deklaris, ke la unua fazo-klinika studo estis ankoraŭ nur en Usono. En pli postaj stadioj, la partopreno de pli da volontuloj estos implikita, sed la lokoj de ĉi tiuj studoj ankoraŭ ne estas difinitaj. La kompanio certigis, ke en la kazo de sukcesaj vakcinaj rezultoj, ĝi povas esti provizita al iu ajn registaro. Kaj ĝia havebleco dependos de la aprobo de naciaj reguligaj korpoj kaj ŝtata akiro.
- Ĉina inaktivigita kernavaka vakcino de Sinovac Biotech
- Ĉina inaktivigita vakcino el Ĉinio Nacia Biotec-Grupo, Sinopharm-Dividoj
- Usona rekombina proteino Novavax Vakcino
- La amerika DNA-vakcino INO-4800 de inovydata pri la eliro de ĉi tiuj vakcinoj al Rusujo ne estas. La kompanioj ne respondis al la peto VIMES.
Dum la preparado de la materialo, la datumoj havigitaj de Vtimes premas servojn "Petrovaks", "Astraoseeca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat kaj Rospotrebnadzor; tiel kiel informo de la lokoj de farmaciaj kaj rimedoj "Stopcornavirus", provoj clínicos; Materialoj de Publikaĵoj Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Interfax kaj Rusa Gazeta.