Mae gwledydd Ewrop yn atal brechu Astrazeneca, ond mae rheoleiddiwr yr UE yn ei ddiogelu'n hyderus. Y prif beth

Anonim

A yw'n werth chweil i ofni - mae'r cwestiwn yn dal i fod ar agor.

Mae gwledydd Ewrop yn atal brechu Astrazeneca, ond mae rheoleiddiwr yr UE yn ei ddiogelu'n hyderus. Y prif beth 9239_1
Canolfan frechu yn Ninas Ffrengig Saint-Jean-de-Luz. Awdur: Llun Bob Edmi, AP

Bu farw nifer o bobl a gratiwyd gan Astrazeneca Prydain o'r trombws a ffurfiwyd. Ar ôl hynny, dechreuodd gwledydd Ewrop atal brechu gyda'r cyffur hwn. Mae mesurau o'r fath yn anochel yn brecio ymgyrch eang yn erbyn pandemig, oherwydd dyma'r brechlyn mwyaf poblogaidd o Covid-19 yn y byd.

Mae gwneuthurwr Astrazeneca, rheoleiddiwr Ewropeaidd cyffuriau ac sy'n dadlau nad yw'r berthynas rhwng brechu a thrombosis yn cael ei brofi, ac mae'r budd o'r cyffur yn fwy na niwed. Ond ni fydd gwledydd yn ailddechrau'r broses nes bod yr UE yn cyhoeddi'r ymchwiliad ac nid yw'n cadarnhau diogelwch brechlynnau.

A wrthododd frechlyn

Yn ôl Bloomberg, tua 3.2 biliwn dos o Astrazeneca a archebwyd yn y byd. Er mwyn cymharu: Novavax, Johnson & Johnson, Sanofi a Pfizer archebu o 1.1 i 1.4 biliwn dos, a'r "lloeren v" - 537 miliwn dosau. Esbonnir bwlch o'r fath gan y ffaith bod cyffur Rhydychen yn rhad ac yn hawdd i'w gludo, ac mae hyn yn arbennig o bwysig i wledydd tlawd a phoeth.

Dechreuodd y brechlyn gael ei ddatblygu ym mis Mai 2020, ond ym mis Medi am fis, torrodd y profion oherwydd marwolaeth un o'r brechiadau. Yn ddiweddarach mae'n troi allan iddo gael ei chwistrellu gan blasebo. Ym mis Tachwedd, daeth yn hysbys bod yn ystod y profion yn gwneud camgymeriad, yn hytrach na dos cyfan o'r brechlyn mewnosod hanner. Fodd bynnag, dim ond mwy o effeithiolrwydd y cyffur a gynyddodd.

Ar ddiwedd Rhagfyr 2020, y brechlyn a gymeradwywyd yn y DU, ar ddiwedd Ionawr 2021 - yn yr Undeb Ewropeaidd. Un mis a hanner y cyffur yn cael ei ddefnyddio'n weithredol ar y cyfandir, ond ym mis Mawrth mae gwledydd yn rhoi'r saib y broses.

Mae gwledydd Ewrop yn atal brechu Astrazeneca, ond mae rheoleiddiwr yr UE yn ei ddiogelu'n hyderus. Y prif beth 9239_2
Brechu yn Eglwys Llundain. Awdur: Llun o Kirsty Wiglsworth, AP

Mae Astrazeneca wedi darparu tua miliwn o frechlynnau gyda phartïon gyda niferoedd gwahanol mewn 17 gwladwriaeth. Er bod y broses yn "rhewi", ni fydd y rhai sydd eisoes wedi derbyn y dos cyntaf, yn mynd i mewn i'r ail.

Ar Fawrth 7, ataliodd Swyddfa Diogelwch Iechyd Awstria (BASG) y brechiad o'r swp Abv5300 ​​Astrazeneca oherwydd marwolaeth menyw o 49 mlynedd. Gadawodd fywyd o ddadfeiliad gwaed difrifol. Nid oedd BASG yn sefydlu cysylltiad marwolaeth gyda brechlyn, ond roedd angen cynnal gwiriad ychwanegol. Claf arall, sy'n 35 oed, datblygu thromboemboledd rhydweli ysgafn, ond mae eisoes yn adennill. Eglurodd yr Adran nad yw ffenomenau thrombotig ymhlith y sgîl-effeithiau hysbys.

Dilynwyd Awstria, Estonia, Latfia, Lithwania a Lwcsembwrg gan y cyffuriau gan y parti ABV5300 yn ystod yr ymchwiliad. Erbyn Mawrth 11, Denmarc, a Norwy Nesaf a Gwlad yr Iâ yn llwyr atal brechiad Astrazeneca. Ar yr un diwrnod, roedd yr Eidal yn rhoi'r gorau i frechu preswylwyr dros dro, ond dim ond y blaid (gyda rhif ABV2856 arall), a waharddwyd mewn gwledydd eraill.

Ar Fawrth 14, mae'r Asiantaeth Eidalaidd ar gyfer Meddyginiaethau (AIFA) o'r enw The Larwm Moods "afresymol". Fodd bynnag, y diwrnod wedyn yn yr Eidal, roedd brechiad Astrazeneca wedi'i atal yn llwyr. Mabwysiadodd yr Asiantaeth benderfyniad o'r fath "yn unol â mesurau tebyg mewn gwledydd Ewropeaidd eraill." Ar yr un pryd, ar Fawrth 15, cafodd y brechiad cyffuriau ei atal yn yr Almaen a Ffrainc.

Sbaen, yr Iseldiroedd, Slofenia a Cyprus hefyd wedi atal brechu Astrazeneca ar Fawrth 15. Gwnaeth Sweden, a greodd frechlyn ynghyd â'r Prydeinwyr, y diwrnod wedyn. Mae'r rhan fwyaf o wledydd wedi sefydlu gwaharddiad ar ddefnydd nes nad yw ymchwiliad Asiantaeth Meddygaeth Ewrop (LCA) yn cael ei ryddhau.

Beth maen nhw'n ei ddweud am atal brechiad yn LCA, pwy ac Astrazeneca

Penderfyniad yr Almaen, Ffrainc a'r Eidal ynghylch atal y defnydd o'r Prif Swyddog Gweithredol, Aifa Nicola Magrini o'r enw "Gwleidyddol". "Fe wnaethon ni gyrraedd y ffaith eu bod wedi atal brechu, oherwydd dewisodd nifer o wledydd Ewrop i dorri ar draws brechiad. Ataliwch frechu i gynnal arolygiadau - dewis gwleidyddol, "meddai Magrini.

Gweinidog Iechyd Gweinidog Iechyd Jens Nododd SCP fod y penderfyniad yn "proffesiynol, nid gwleidyddol." Ychwanegodd SPPP fod y risg o glotiau gwaed yn isel, ond hyd yn hyn ni ellir ei wahardd.

Mae gwledydd Ewrop yn atal brechu Astrazeneca, ond mae rheoleiddiwr yr UE yn ei ddiogelu'n hyderus. Y prif beth 9239_3
Yr arysgrif yn Ffrangeg "Today Gwaredu Astrazeneca" yn Saint-Jean-de-Luza. Awdur: Llun Bob Edmi, AP

Ar Fawrth 11, adroddodd EMA fod Pwyllgor Diogelwch yr Asiantaeth wedi dechrau ymchwilio i gyfraniad brechlyn Astrazeneca mewn thrombosis. Ychwanegodd yr Adran nad oes unrhyw arwyddion sy'n dangos y perygl o frechu, a nifer y bobl sydd â thrombosis ymhlith impiadau, mae'n debyg, dim mwy nag yn gyffredinol ymhlith y boblogaeth. Ond yn yr asiantaeth, fe wnaethant sylwi ar "nodweddion anarferol wrth ffurfio thrombosis" - nifer isel o blatennau. Er gwaethaf hyn, mae manteision Astrazeneca yn y frwydr yn erbyn Covid-19 yn gorbwyso risgiau sgîl-effeithiau, wedi'u hychwanegu at LCA.

Pwy oedd yn pwysleisio nad yw cyfradd marwolaeth unigol o'r brechiadau yn erbyn Covid-19 wedi cael ei gofrestru eto. Cafodd brechiad Astrazeneca ei atal am ragofal, nododd y sefydliad. "Nid yw hyn o reidrwydd yn golygu bod thrombosis yn gysylltiedig â'r cyffur. Mae'r ymchwiliad yn arfer safonol sy'n dangos bod rheoli brechlynnau yn effeithiol, "ychwanegodd pennaeth y sefydliad Tedros Gebreysus.

Yn ôl Astrazeneca, rhoddwyd tua 17 miliwn o bobl yn y Deyrnas Unedig a'r Undeb Ewropeaidd. O'r rhain, erbyn Mawrth 8, datgelodd thromboymboledd y rhydwelïau ysgafn a thrombosis gwythiennau dwfn mewn 37 o bobl. Dechreuodd y cwmni ymchwil ychwanegol a nododd nad ydynt yn achosi "rhesymau dros bryderu."

Dywedodd Rheoleiddiwr Cyffuriau Prydain (MHRA) wrth y Guardian, a gafodd fwy o adroddiadau am thrombosis ar ôl brechiadau gyda Pfizer, na Astrazeneca: 38 a 30, yn y drefn honno.

Nododd Uwch Ymchwilydd Prifysgol Southampton ym maes Gofal Iechyd Byd-eang, Michael Heyde hefyd fod achosion o thrombosis ymhlith brechu dim mwy nag ymhlith y rhai nad ydynt wedi derbyn brechiad. Yn ei farn ef, mae atal brechu yn bygwth mynd i'r afael â phandemig yn gyffredinol. Awgrymodd y gallai rhan o bobl newid eu hunain, er nad oes unrhyw ddata sy'n "cyfiawnhau" oedi.

Mae'n annhebygol bod brechu yn ymwneud â thrombosis, ond mae'n amhosibl eithrio opsiwn o'r fath, arbenigwr ar ddiogelwch y brechlyn o Brifysgol Auckland a chyn-Ymgynghorydd Diogelwch i Helen Pethusis Harris wedi datgan.

Ond dywedodd yr Uwch Feddyg Heintus o'r Clinig Schwabing yn Almaen Clemens Vennder fod Reuters bod achosion o thrombosis ar ôl brechu Astrazeneca yn dal i fod yn uwch nag ymhlith y boblogaeth. Ar gyfartaledd, mae thrombosis yn digwydd mewn dau neu bump o bobl i bob preswylydd, ac ymhlith 1.6 miliwn o thrombosis wedi'i frechu yn yr Almaen mewn saith impiad. Yn ei farn ef, rhaid atal brechu nes bod pob achos yn cael ei ymchwilio.

Nid yw Pwyllgor Diogelwch EMA wedi cwblhau'r ymchwiliad eto ac yn addo dod i gasgliadau am ddiogelwch y cyffur ddydd Iau, 18 Mawrth. Ar ôl hynny, dylai brechiad atal y wlad yn adolygu'r penderfyniad ar y saib yn yr ymgyrch gwrth-Corridus.

# Meddyginiaeth # gwleidyddiaeth # covid19 # Ewrop

Ffynhonnell

Darllen mwy