Ar ddiwedd mis Ionawr, mae Rwsiaid ar gael dau frechlyn o Kovid Cynhyrchu Domestig - "Lloeren V" o Sefydliad Gamalei a Epivakoron "fector". Brechiad yw'r mwyaf enfawr.
Mae dau frechlyn arall yn disgwyl cofrestru yn y Weinyddiaeth Iechyd Rwseg: y ganolfan "Kovivak" yn y cartref a enwir ar ôl Chumakov Ras a'r "Hyfforddiant Tseiniaidd". Darllenwch fanylion am y rhain a brechlynnau ymgeiswyr eraill yn ein canllaw.
"Satellite v" ("Gam-Kovid-Vac")Gwlad Rwsia.
Datblygwr: Epidemioleg Nic a Microbioleg nhw. N. F. Gamalei Weinyddiaeth Iechyd Rwsia.
Math o frechlyn: brechlyn fector dwy gydran. Cyflwynir y brechlyn ddwywaith, gydag egwyl o dair wythnos.
Sut mae'n gweithio: Adenovirus Dileu'r genyn atgynhyrchu a gosod genyn sy'n amgodio S-Protein y Spike Coronavirus. Gyda chymorth S-Protein, mae'r Coronavirus yn mynd i mewn i'r cawell.
Adenovirus, sy'n ymwneud â chludo "deunydd hyfforddi" ar gyfer y system imiwnedd, person adnabyddus - mae'n achosi Arvi cyffredin. Mae'r brechlyn yn ddau fector, oherwydd ei fod yn defnyddio dau fath o adenovirus: gwneir dau bigiad fel bod o leiaf un ohonynt yn ôl pob tebyg trwy amddiffyniad imiwnedd y corff.
Amodau storio: -18.
Effeithlonrwydd: Yn ôl canlyniadau astudiaethau interim, effeithiolrwydd y "Satellite V" yw 91.4%, yn erbyn achosion difrifol o'r clefyd - 100%. Cynhyrchir imiwnedd dair wythnos ar ôl cyflwyno ail gydran y brechlyn.
Sgîl-effeithiau: oerfel, tymheredd uchel, cur pen, yn ogystal â gostyngiad mewn archwaeth a chynnydd yn nodau lymff.
Brechu yn Rwsia: Dechreuodd ar 5 Rhagfyr, 2020. Gellir brechu yn rhad ac am ddim.
Yr angen am Revaccination: Disgwylir y bydd imiwnedd yn cael ei ffurfio am ddwy flynedd.
Cam: Mae astudiaethau clinigol o'r trydydd cam yn parhau. Derbyniodd y brechlyn gofrestriad dros dro o Weinyddiaeth Iechyd Rwsia ar 8 Awst, 2020. Yn gynnar ym mis Ionawr, cyhoeddodd y Weinyddiaeth Iechyd ganiatâd i Ganolfan Gamalei ar gyfer treialon clinigol y fersiwn un gydran o'r paratoad "Lloeren V", Lloeren Brechlynnau lloeren.
Astudiaethau Clinigol: Mae "Satellite V" yn cael ei wirio gyda Astudiaeth Glinigol Handomized Dall, Dall Handomized *. Mae nifer y cyfranogwyr treial clinigol gyda chaniatâd y Weinyddiaeth Iechyd yn gostwng o 40,000 i 31,000 o bobl. O'r rhain, bydd 25% yn derbyn plasebo. Nid oedd gwasanaeth wasg y RDIA, sy'n goruchwylio creu'r brechlyn, yn ymateb i gwestiwn VTimes am gyhoeddi canlyniadau terfynol y trydydd cyfnod mewn cyfnodolion meddygol rhyngwladol.
Gweithgynhyrchwyr: "Binnofarm", "Generiwm", "Biocad", cangen "Medgamal" Nicem nhw. N. F. Gamaley. Yn ddiweddarach, gall "R-Farm", "Pharmacezinz" ymuno â nhw.
Yn ôl y Prif Weinidog Mikhail Mishoustina, bwriedir cynhyrchu bron i 6.5 miliwn o ddosau o frechlyn y mis.
* Safon Aur ar gyfer Cynnal Ymchwil
Canolfan Brechlynnau "Fector" ("epivakoron")Gwlad Rwsia.
Datblygwr: Canolfan Gwyddonol Gwladol ar gyfer Firoleg a Biotechnoleg "Fector" Rospotrebnadzor.
Brechlyn Math: Brechlyn Antigen Peptide. Mae'n cael ei chwistrellu ddwywaith, yn fewnol gyda chyfwng o dair wythnos.
Sut mae'n gweithio: Mae'r brechlyn yn cynnwys rhannau byr o brotein firaol - mae angen peptidau i ffurfio ymateb imiwnedd.
Amodau storio: 2-8 ° C (amodau oergell confensiynol).
Effeithlonrwydd: Bydd yr adroddiad interim yn cael ei ryddhau ar ddechrau mis Chwefror. Mae imiwnedd cellog yn cael ei gynhyrchu mewn mis a hanner ar ôl cyflwyno'r brechlyn.
Sgîl-effeithiau: Poen tymor byr yn y safle chwistrellu.
Yr angen am Revaccination: Bob tair blynedd.
Cam: Ewch Astudiaethau Clinigol. Derbyniodd y brechlyn gofrestriad dros dro o'r Weinyddiaeth Iechyd ar 13 Hydref.
Brechu yn Rwsia: Dechreuodd. Gellir brechu yn rhad ac am ddim.
Astudiaethau Clinigol: Cynhelir dwy astudiaeth. Y cyntaf yw Astudiaeth Randomized Gymharol Multicenter, Double, Dall, Dall, gyda chyfranogiad 3000 o wirfoddolwyr 18 oed (trydydd cam). Bwriedir ei gwblhau ar ddiwedd Gorffennaf 2021.
Mae'r ail yn astudiaeth agored o ddiogelwch, adweithrededd ac imiwnogrwydd y brechlyn gyda chyfranogiad gwirfoddolwyr o 60 oed a hŷn (trydydd cam). Bydd yn dod i ben ar ddiwedd mis Ionawr, a bydd arsylwi gwirfoddolwyr yn parhau o fewn chwe mis.
Gweithgynhyrchwyr: Canolfan Gwyddonol y Wladwriaeth ar gyfer Firoleg a Biotechnoleg "fector" Rospotrebnadzor. Bydd y cwmni "Gerofarm" yn cynhyrchu un o elfennau allweddol y brechlyn - protein cludwr. Bydd cynhyrchu'r brechlyn ar raddfa fawr yn cael ei ddefnyddio ym mis Chwefror.
* Safon Aur ar gyfer Cynnal Ymchwil
"HWYL" (AD5-NCOV)Gwlad: Tsieina.
Datblygwr: Biologeg Cansino Inc.
Math o frechlyn: brechlyn ailgyfunol. Mynd i mewn unwaith.
Sut mae'n gweithio: Mae'r brechlyn yn defnyddio llwyfan fector adenoviral y person sy'n cario'r coronavirus S-protein. Mae'r fector hwn yn gweithredu fel "Cyflenwi yn golygu", ac mae'r S-Protein yn antigen y cynhyrchir yr ymateb imiwnedd iddo.
Amodau storio: 2-8 (amodau'r oergell arferol).
Effeithlonrwydd: Dangosodd canlyniadau interim astudiaeth glinigol leol y trydydd cam effeithiolrwydd y brechlyn ar lefel 92.5%. Dadansoddwyd y gwirfoddolwyr gwirfoddol o 500 a delwyd. Mae imiwnedd cellog yn digwydd yn y 14 diwrnod cyntaf.
Sgîl-effeithiau: Mae gan 34.2% o wirfoddolwyr dymheredd bach, cur pen, poen yn y cymalau neu'r cyhyrau, blinder, a gynhaliwyd yn ystod yr ychydig ddyddiau cyntaf.
Brechu yn Rwsia: ni ddechreuodd.
Yr angen am Revaccination: Dim data.
Cam: Yn Rwsia, mae'r brechlyn yn mynd trwy drydydd cam Treialon Clinigol Rhyngwladol, set o wirfoddolwyr. Dogfennau a gyflwynwyd i'w cofrestru yn y Weinyddiaeth Iechyd o Rwsia.
Astudiaethau Clinigol: Astudiaeth Ryngwladol, Dwbl, Dall, Dall a Reolir gan Reoli *. Yn gyfan gwbl, bydd mwy na 40,000 o wirfoddolwyr yn cymryd rhan ynddo, bydd 8,000 ohonynt yn dod o Rwsia.
Gwneuthurwr: Ar ôl cofrestru'r brechlyn, mae'r cwmni Rwseg "Petrovaks" yn barod i lansio cynhyrchiad brechlyn yn y planhigyn yn rhanbarth Moscow. Mae dechrau cynhyrchu wedi'i drefnu ar gyfer 2021, vedimes a nodir yn y gwasanaeth wasg y cwmni.
* Safon Aur ar gyfer Cynnal Ymchwil
Brechlyn wedi'i enwi ar ôl Ras Chumakov ("Kovivak")Gwlad Rwsia.
Datblygwr: Canolfan wyddonol Ffederal ar gyfer ymchwil a datblygu paratoadau imiwnobiolegol. M. P. Chumakov Ras.
Math o Frechiad: Solidarion.
Sut mae'n gweithio: "lladd" yn cael ei gyflwyno i gynhyrchu imiwnedd, ond mae'r firws cadw eiddo antigenig.
Amodau storio: 2-8 ° C (amodau oergell confensiynol).
Effeithlonrwydd: Dim data. Mynd i mewn ddwywaith, gyda chyfwng o 2-3 wythnos.
Sgîl-effeithiau: ffenomenau diangen ar ôl brechu 200 o wirfoddolwyr wedi cael eu canfod.
Yr angen am Revaccination: Dim data.
Cam: Mae astudiaethau clinigol yr ail gam ar wirfoddolwyr iach rhwng 18 a 60 oed yn cael eu cwblhau ym mis Ionawr. Disgwylir trydydd cam y prawf ym mis Mawrth 2021. Bwriedir cynnwys tua 3,000 o bobl. Is-Brif Weinidog Tatyana Golikov yn disgwyl cofrestru brechlyn yng nghanol mis Chwefror.
Brechu yn Rwsia: ni ddechreuodd. Mae rhyddhau'r gyfres gyntaf o frechlynnau yn cael ei gynllunio yn ail hanner mis Mawrth.
Astudiaethau Clinigol: Nid yw ymchwil yn hysbys.
Gwneuthurwr: Canolfan ar eu cyfer. Paratôdd Chumakov y safle cynhyrchu. Mae'r cwmni yn trafod gyda Nanolak, adroddwyd am wasanaethau yn y wasg yn yr olaf. Y swp cyntaf o frechlyn o'r canol ohonynt. Bydd Chumakov yn cynnwys 100,000 dos. Bydd platfform cynhyrchu yn caniatáu 10 miliwn dos y flwyddyn i gynhyrchu 10 miliwn dos.
Brechlyn Rhydychen (AZD1222)Gwlad: Y Deyrnas Unedig.
Datblygwr: Astrazeneca ynghyd â Phrifysgol Rhydychen.
Math o frechlyn: brechlyn dwy gydran yn seiliedig ar fector adenoviral. Cyflwynir dau ddos.
Sut mae'n gweithio: Mae fersiwn gwan o firws tsimpansî Arvi, na all luosi, yn cynnwys deunydd genetig o'r protein coronavirus pigog. Ar ôl brechu, mae synthesis y protein siâp tafod wyneb yn digwydd ac mae'r ymateb imiwnedd yn cael ei ffurfio.
Amodau storio: 2-8, mae brechlyn yn chwe mis.
Effeithlonrwydd: Yn ôl y dadansoddiad canolradd o drydydd cam yr astudiaeth a gyhoeddwyd yn y Journal Lancet, gyda chyflwyniad y gwirfoddolwyr dau ddos cyflawn o'r brechlyn, mae 62.1% yn effeithiol, a chyda chyflwyno hanner a chwblhau dos - i mewn 90% o'r cyfranogwyr yn yr astudiaeth. Mae canlyniadau canolradd yn seiliedig ar astudiaethau clinigol a gynhaliwyd yn y DU a Brasil gyda chyfranogiad 11,636 o wirfoddolwyr, ymhlith y nodwyd 131 o achosion o haint Covid-19.
Sgîl-effeithiau: Poen dros dro yn y safle chwistrellu, gwendid a blinder, cur pen, twymyn a phoen cyhyrau.
Brechu yn Rwsia: Heb ddechrau, nid oes unrhyw ddyddiadau bras.
Yr angen am Revaccination: Dim data.
Cam: Mae astudiaethau clinigol brechlyn yn parhau ar draws y byd: yn y DU, UDA, Brasil, De Affrica, Japan, Kenya. Bwriedir cynnal ymchwil ar frechlyn Rhydychen ynghyd â brechlyn arall. Yn ôl y gronfa ddata treialon clinigol byd-eang o dreialon clinigol, mae'r prawf yn Rwsia wedi cael ei atal.
Astudiaethau Clinigol: Astudiaethau Dwbl, Dall, Multicenter ar hap * lle mae hyd at 60,000 o wirfoddolwyr o wahanol grwpiau oedran, hiliol, ethnig a daearyddol yn cymryd rhan.
Gwneuthurwr: Ar diriogaeth Rwsia, bydd y brechlyn yn cynhyrchu R-Farm.
* Safon Aur ar gyfer Cynnal Ymchwil
A fydd datblygwyr brechlynnau ymgeiswyr eraill o Kovid yn mynd i Rwsia?Brechlyn Matrics RNA Americanaidd-Almaeneg o Pfizer & Bionech: Mae Pfizer yn ystyried y posibilrwydd o ffeilio cais i gofrestru brechlyn ymgeisydd yn erbyn Covid-19 yn Rwsia, ond nid oes union ddyddiad.
Matrics Americanaidd RNA-VACCINE MRNA-1273 O MODERNA: Ar ddiwedd mis Rhagfyr, cyhoeddodd y gangen o Ysbyty Hadassah Israel yn Skolkovo, sydd â'r hawl i ddefnyddio'r cyffuriau anghofrestredig yn Rwsia, y trafodaethau ar y cyflenwad o frechlynnau Pfizer a Moderna i Rwsia. Arweiniodd y clinig gofnod y rhai a oedd am frechu i mewn i'r "rhestr aros".
Yn ddiweddarach yn Roszdravnadzor, dywedasant fod brechlynnau a fewnforiwyd i Rwsia, nad oedd yn cael cofrestriad y wladwriaeth yn y wlad yn cael eu gwahardd. Mae hyn hefyd yn berthnasol i'r parth arbennig - y clwstwr meddygol rhyngwladol yn Skolkovo. Ar linell boeth Hadassah, adroddodd gohebydd VTimes fod y cofnod i'r "Rhestr Aros" ar frechiad o Covid stopio. Nid yw'r cwmni Moderna a gyhoeddwyd eto wedi ateb y cwestiwn am y cynlluniau i fynd i Rwsia eto.
Janssen Brechlyn yn seiliedig ar Adenovirus 26 Math (Johnson & Johnson): Yn ôl y Rheolwr Gyfarwyddwr "Jansen" Rwsia a CIS Caterina Puekodina, ar hyn o bryd mae'r cwmni yn canolbwyntio ar gwblhau astudiaethau clinigol brechlynnau.
Brechlyn ailgyfunol Americanaidd o MSD: Ar 25 Ionawr, dywedodd y cwmni ei fod yn peidio â datblygu dau frechlyn arbrofol yn erbyn CoVid, gan na allent achosi ymateb imiwnedd, yn debyg i frechlynnau neu ymateb presennol ar ôl haint naturiol. Ym mis Medi, datganodd Ysbyty Mariinsky yn St Petersburg set o wirfoddolwyr ar gyfer profion y brechlyn MSD. Ar hyn o bryd, mae eu chwiliad yn cael ei gwblhau, wrth y clinig. Yn y gynrychiolaeth Rwseg, gadawodd MSD y sylw.
Brechlyn ailgyfunol cynorthwywyr Franco-Brydain o Sanofi / Gsk: Nid oes unrhyw ddata ar ymadael i Rwsia. Ni wnaeth Sanofi roi sylwadau ar y cyflenwad posibl o frechlynnau i Rwsia.
Brechlyn Prydain o British America Tobacco, a grëwyd gan ddefnyddio Deunyddiau Crai Tybaco: Yn y Wasanaeth Gwasg Byd-eang, nododd Vtimes Wasanaeth y Wasg fod yr Astudiaeth Glinigol Cam gyntaf yn unig yn yr Unol Daleithiau. Mewn camau diweddarach, bydd cyfranogiad mwy o wirfoddolwyr yn cymryd rhan, ond nid yw lleoliadau'r astudiaethau hyn wedi'u diffinio eto. Sicrhaodd y cwmni, yn achos canlyniadau brechlyn llwyddiannus, y gellir ei ddarparu i unrhyw lywodraeth. A bydd ei argaeledd yn dibynnu ar gymeradwyaeth cyrff rheoleiddio cenedlaethol a chaffael y wladwriaeth.
- Brechlyn Coronafac Anweithredol Tsieineaidd o Biotech Sinovac
- Brechlyn anweithredol Tsieineaidd o Tsieina Grŵp Biotec Cenedlaethol, Is-adrannau Sinopharm
- Brechlyn Novavax Protein Ailgyfunol America
- Nid yw brechlyn DNA America IO-4800 o Inovydata am allanfa'r brechlynnau hyn i Rwsia. Ni wnaeth y cwmnïau ymateb i'r cais VTIMES.
Yn ystod y gwaith o baratoi'r deunydd, y data a ddarparwyd gan wasanaethau wasg VTimes "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Ystlumod a Rospotrebnadzor; yn ogystal â gwybodaeth o'r safleoedd fferyllol ac adnoddau "StopCornavirus", treialon clinigol; Deunyddiau cyhoeddiadau Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Interfax a Gazeta Rwseg.