Na konci ledna jsou Rusové k dispozici dvě vakcíny z Kovid domácí produkce - "Satellite V" Institutu Gamalei a Epivakkoron Center "vektoru". Očkování je nejmasněji.
Dva další vakcíny očekávají registraci v ruském ministerstvu zdravotnictví: domácí "Kovivak" centrum pojmenované po Chumakov Ras a čínský "konidence". Přečtěte si podrobnosti o těchto a dalších kandidátských vakcínech v našem průvodci.
"Satellite V" ("Gam-Kovid-Vac")Země Rusko.
Vývojář: NIC epidemiologie a mikrobiologie je. N. F. Gamalei Ministerstvo zdravotnictví Ruska.
Typ vakcíny: Dvouložková vektorová vakcína. Vakcína je zavedena dvakrát s intervalem tří týdnů.
Jak to funguje: adenovirus odstranil reprodukční gen a umístil gen, který kóduje S-protein Spika Coronavirus. S pomocí S-proteinu se Coronavirus dostane do klece.
Adenovirus, který je zapojen do přepravy "tréninkového materiálu" pro imunitní systém, známý člověk - způsobuje obyčejné arvi. Vakcína je dva mektor, protože používá dva typy adenovirů: dvě injekce jsou vyrobeny tak, aby alespoň jeden z nich je pravděpodobně prostřednictvím imunitní obrany těla.
Podmínky skladování: -18.
Účinnost: Podle výsledků prozatímních studií je účinnost "satelitu V" 91,4%, proti závažným případům onemocnění - 100%. Imunita je vyrobena tři týdny po zavedení druhé složky vakcíny.
Základní účinky: zimnice, zvýšená teplota, bolest hlavy, stejně jako snížení chuti k jídlu a zvýšení lymfatických uzlin.
Očkování v Rusku: začalo 5. prosince 2020. Očkování může být provedeno zdarma.
Potřeba revakcinace: Očekává se, že imunita bude tvořena dva roky.
Stage: Pokračují klinické studie třetí fáze. Vakcína obdržela dočasnou registraci Ministerstva zdravotnictví v Rusku 8. srpna 2020. Začátkem ledna, Ministerstvo zdravotnictví vydalo povolení k centru Gamalei pro klinické studie jednopodlicových verzí přípravku "Satellite V", satelit Satelitní vakcíny.
Klinické studie: "Satellite V" je kontrolována s dvojitou, slepou randomizovanou placebem-řízenou klinickou studií *. Počet účastníků klinického hodnocení se svolením Ministerstva zdravotnictví je snížen ze 40 000 až 31 000 lidí. Z nich získá 25% placebo. Tisková služba RDIA, která dohlíží na tvorbu vakcíny, neodpověděla na otázku Vtimes o zveřejnění konečných výsledků třetí fáze v mezinárodních lékařských časopisech.
Výrobci: "binnofarm", "generium", "biocad", větev "medgamální" nicem. N. F. Gamaley. Později se můžete připojit "R-farm", "Pharmacezinz".
Podle premiéra Mikhail Mishoustina je plánováno vyrábět téměř 6,5 milionu dávek vakcíny měsíčně.
* Zlatý standard pro vedení výzkumu
Vakcínové centrum "Vector" ("Epivakkoron")Země Rusko.
Vývojář: Státní vědecké centrum pro virologii a biotechnologie "vektor" Rospotrebnadzor.
Typ vakcíny: vakcína na bázi antigenů peptidu. Dvakrát je injikován, intramuskulárně s intervalem tří týdnů.
Jak to funguje: Vakcína se skládá z krátkých úseků virového proteinu - peptidů potřebných k vytvoření imunitní reakce.
Podmínky skladování: 2-8 ° C (konvenční podmínky chladničky).
Účinnost: Prozatímní zpráva bude vydána počátkem února. Buněčná imunita se vyrábí za měsíc a půl po zavedení vakcíny.
Vedlejší účinky: krátkodobá bolest v místě injekce.
Potřeba revaccinace: každé tři roky.
Stage: Jděte klinické studie. Vakcína obdržela dočasnou registraci Ministerstva zdravotnictví 13. října.
Očkování v Rusku: začal. Očkování může být provedeno zdarma.
Klinické studie: Jsou drženy dvě studie. První je multicentrální, dvojitá, slepá srovnávací srovnávací randomizovaná studie * s účastí 3000 dobrovolníků ve věku 18 let (třetí fáze). Je plánováno být dokončeno na konci července 2021.
Druhým je otevřená studie bezpečnosti, reaktrenicity a imunogenicity vakcíny s účastí dobrovolníků ve věku od 60 let a starší (třetí fáze). Končí na konci ledna a pozorování dobrovolníků bude pokračovat do šesti měsíců.
Výrobci: Státní vědecké centrum pro virologii a biotechnologie "vektor" Rospotrebnadzor. Společnost "gerofarm" bude produkovat jeden z klíčových složek proteinu nosného vakcíny. Vysoká výroba vakcíny bude nasazena v únoru.
* Zlatý standard pro vedení výzkumu
"Konidence" (ad5-ncov)Země: Čína.
Developer: Cansino Biologics Inc.
Typ vakcíny: rekombinantní vakcína. Zadán jednou.
Jak to funguje: Vakcína používá platformu adenovirového vektoru osoby, která nosí Coronavirus S-protein. Toto vektoru působí jako "dodávací prostředek" a S-protein je antigen, ke kterému se produkuje imunitní reakce.
Podmínky skladování: 2-8 (podmínky obvyklé chladničky).
Účinnost: Prozatímní výsledky místní klinické studie třetí fáze ukázaly účinnost vakcíny na úrovni 92,5%. Byly analyzovány dobrovolníci dobrovolníků z 500 probcentu. Buněčná imunita se vyskytuje v prvních 14 dnech.
Vedlejší účinky: 34,2% dobrovolníků má malou teplotu, bolest hlavy, bolest v kloubech nebo svalech, únava, která se konala během prvních dnů.
Očkování v Rusku: nezačalo.
Potřeba revakcinace: Žádná data.
Fáze: v Rusku, vakcína prochází třetí fází mezinárodních klinických studií, soubor dobrovolníků. Předložené dokumenty pro registraci na Ministerstvu zdraví Ruska.
Klinické studie: International, Double, Slepé randomizované placebo-řízené studie *. Celkem se v něm zúčastní více než 40 000 dobrovolníků, 8 000 z nich bude z Ruska.
Výrobce: Po registraci vakcíny je ruská společnost "Petrovaks" připravena zahájit produkci vakcíny v závodě v Moskevské oblasti. Začátek výroby je naplánováno na 2021, vtimes uvedený v tiskové službě společnosti.
* Zlatý standard pro vedení výzkumu
Vakcína pojmenovaná po Chumakov Ras ("Kovivak")Země Rusko.
Developer: Spolkové vědecké centrum pro výzkum a vývoj imunobiologických přípravků. M. P. Chumakov Ras.
Typ vakcíny: Solidarion.
Jak to funguje: "zabit" je představen generovat imunitu, ale virus konzervované antigenní vlastnosti.
Podmínky skladování: 2-8 ° C (konvenční podmínky chladničky).
Účinnost: Žádná data. Zadán dvakrát s intervalem 2-3 týdnů.
Nežádoucí účinky: Nežádoucí jevy po očkování 200 dobrovolníků nebyly zjištěny.
Potřeba revakcinace: Žádná data.
Stage: Klinické studie druhé etapy zdravých dobrovolníků ve věku 18 až 60 let jsou dokončeny v lednu. Třetí fáze zkoušky se očekává v březnu 2021. Plánuje se zahrnout asi 3000 lidí. Viceprime ministra Tatyana Golikov očekává registraci vakcíny v polovině února.
Očkování v Rusku: nezačalo. Uvolnění první série vakcín je plánováno ve druhé polovině března.
Klinické studie: Výzkum není znám.
Výrobce: Centrum pro ně. Chumakov připravil výrobní místo. Společnost vyjednává s Nanolakem, vtimes hlášené v tiskové službě. První šarže vakcíny od středu. Chumakov bude obsahovat 100 000 dávek. Výrobní plošina umožní 10 milionů dávek za rok za vzniku 10 milionů dávek.
Oxford vakcína (AZD1222)Země: Velká Británie.
Developer: AstraZeneca spolu s Oxfordskou univerzitou.
Typ vakcíny: Dvouložková vakcína založená na adenovirovém vektoru. Jsou zavedeny dvě dávky.
Jak to funguje: oslabená verze viru šimpanz Arvi, která nemůže násobit, obsahuje genetický materiál proteinu špice Coronavirus. Po očkování dojde syntéza povrchu plochého povrchu ve tvaru povrchu a vzniká imunitní reakce.
Podmínky skladování: 2-8, vakcína je šest měsíců.
Účinnost: Podle mezilehlé analýzy třetí fáze studie zveřejněné v Journalovi Lancetu se zavedením dobrovolníků dvou úplných dávek vakcíny je účinná 62,1% a při zavádění poloviny a úplné dávky 90% účastníků studie. Meziproduktové výsledky jsou založeny na klinických studiích prováděných ve Spojeném království a Brazílii s účastí 11 636 dobrovolníků, mezi nimiž bylo identifikováno 131 případů infekce Covid-19.
Ubytové účinky: dočasná bolest v místě injekce, slabost a únava, bolesti hlavy, horečka a bolesti svalů.
Očkování v Rusku: nezačalo, neexistují žádná přibližná data.
Potřeba revakcinace: Žádná data.
Stage: Klinické studie vakcíny pokračují po celém světě: ve Velké Británii, USA, Brazílii, Jižní Africe, Japonsku, Keni. Plánuje se provádět výzkum vakcíny oxfordů v kombinaci s jinou vakcínou. Podle globální klinické zkušební databáze klinických studií byl test v Rusku pozastavena.
Klinické studie: Dvoulůžkový, slepý, vícecentrální randomizované kontrolované studie *, ve kterých se účastní až 60 000 dobrovolníků různých věkových, rasových, etnických a zeměpisných skupin.
Výrobce: Na území Ruska bude vakcína vyrábět R-farmu.
* Zlatý standard pro vedení výzkumu
Budou vývojáři jiných kandidátních vakcín z Kovida do Ruska?American-německá matice RNA vakcína z Pfizer & Biontech: Pfizer zvažuje možnost podání žádosti o registraci kandidátské vakcíny proti Covid-19 v Rusku, ale neexistuje žádný přesný den.
Americká matice RNA-vakcína vakcína mRNA-1273 z moderna: Na konci prosince, pobočka nemocnice Izraelského Hadassahu v Skolkovo, která má právo užívat drogy neregistrované v Rusku, oznámila jednání o dodávce Pfizer a moderně vakcín do Ruska. Klinika vedla záznam o těch, kteří chtěli očkovat do "čekacího listu".
Později v Roszdravnadzoru uvedli, že dovážené vakcíny do Ruska, které nebyly podstoupit státní registraci v zemi, byly zakázány. To platí i pro speciální zónu - mezinárodní lékařský klastr v Skolkovo. Na horké linii Hadassah, vtimes korespondent oznámil, že vstup do "čekací list" na očkování z Covid byl zastaven. Společnost Moderna publikovala ještě neodpověděla na otázku o plánech jít do Ruska.
Janssen vakcína založená na typu Adenovirus 26 (Johnson & Johnson): Podle výkonného ředitele "Jansen" Rusko a CIS Caterina Puekodina, v této fázi je společnost zaměřena na dokončení vakcínických klinických studií.
Americká rekombinantní vakcína z MSD: 25. ledna, společnost uvedla, že přestává rozvíjet dvě experimentální vakcíny proti Covid, protože nemohly způsobit imunitní reakci, srovnatelnou s existujícími vakcín nebo odezvou po přirozené infekci. V září, nemocnice Mariinsky v Petrohradu prohlásila soubor dobrovolníků pro testy vakcíny MSD. V současné době je dokončeno jejich vyhledávání, řekl klinice. V ruské reprezentaci MSD opustila komentář.
Franco-britská adjuvantní rekombinantní vakcína z Sanofi / GSK: Neexistují data o východu do Ruska. Sanofi se nepodařilo vyjádřit k možné dodávce vakcín do Ruska.
Britská vakcína z britského amerického tabáku, vytvořené s použitím tabákových surovin: v globální tiskové službě BAT vtimes uvedli, že první fáze klinická studie byla stále ve Spojených státech. V pozdějších fázích bude zapojena účast více dobrovolníků, ale umístění těchto studií ještě nejsou definovány. Společnost je zajištěna, že v případě úspěšných výsledků vakcíny může být poskytnuta jakákoli vláda. A jeho dostupnost bude záviset na schválení vnitrostátních regulačních orgánů a zadávání veřejných zakázek.
- Čínská inaktivovaná vakcína Coronavac od Sinovac Biotech
- Čínská inaktivovaná vakcína z Číny National Biotec Group, Sinopharm divize
- Americký rekombinantní protein Novavax vakcína
- Americká DNA vakcína IO-4800 z InovyData o výstupu z těchto vakcín do Ruska není. Společnosti neodpověděly na požadavek na uživatele.
Během přípravy materiálu, údaje poskytnuté VTimes Press Services "Petrovaky", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT a Rospotrebnadzor; Stejně jako informace z míst farmaceutických a zdrojů "Stopcornavirus", klinické studie; Materiály publikací Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Interfax a ruská gazeta.