В края на януари руснаците са на разположение две ваксини от Ковидското вътрешно производство - "Сателит V" на Института на Gamalei и Epivakkoron център "Вектор". Ваксинацията е най-масивна.
Още две ваксини очакват регистрация в руското Министерство на здравеопазването: вътрешният център "Ковивак", наречен след Чумаков Рас и китайското "убеждаване". Прочетете подробности за тези и други кандидатки в нашия водач.
"Сателит v" ("gam-kovid-vac")Страна Русия.
Разработчик: Изискваната епидемиология и микробиология. Н. Ф. Гамайй Министерство на здравеопазването на Русия.
Тип ваксина: двукомпонентна векторна ваксина. Ваксината се въвежда два пъти с интервал от три седмици.
Как работи: Аденовирусът отстрани репродуктивния ген и постави ген, който кодира S-протеина на шипове коронавирус. С помощта на S-протеин, коронавирусът попада в клетката.
Аденовирус, който се занимава с транспортиране на "обучителен материал" за имунната система, добре познат човек - той причинява обикновен ARVI. Ваксината е двуксектор, защото използва два вида аденовирус: две инжекции са направени така, че поне един от тях вероятно е чрез имунната защита на тялото.
Условия за съхранение: -18.
Ефективност: Съгласно резултатите от временните изследвания, ефективността на "сателита V" е 91.4%, срещу тежки случаи на заболяването - 100%. Имунитетът се произвежда три седмици след въвеждането на втория компонент на ваксината.
Странични ефекти: втрисане, повишена температура, главоболие, както и намаляване на апетита и увеличаване на лимфните възли.
Ваксинация в Русия: започва на 5 декември 2020 година. Ваксинацията може да се извърши безплатно.
Необходимостта от реваксинация: очаква се, че имунитетът ще бъде оформен в продължение на две години.
Етап: Продължават клинични проучвания на третата фаза. Ваксината получи временна регистрация на Министерството на здравеопазването на Русия на 8 август 2020 г. В началото на януари Министерството на здравеопазването е издало разрешение на Центъра за клинични проучвания на еднокомпонентната версия на подготовката "Сателит V", сателит Сателитни ваксини.
Клинични проучвания: "Сателит V" се проверява с двойно, сляпо рандомизирано плацебо-контролирано клинично проучване *. Броят на участниците в клиничното изпитване с разрешението на Министерството на здравеопазването е намален от 40 000 до 31 000 души. От тях 25% ще получат плацебо. Пресконференцията на RDIA, която наблюдава създаването на ваксината, не отговаря на въпроса за искове за публикуването на крайните резултати от третата фаза в международните медицински списания.
Производители: "Binnofarm", "Generium", "BioCAD", клон "Медгамал" Никем ги. Н. F. gamaley. По-късно "R-Farm", "Pharmacezinz" може да се присъедини към тях.
Според премиера Михаил Мишощина, планира се да произвежда почти 6,5 милиона дози ваксина на месец.
* Златен стандарт за провеждане на изследвания
Център за ваксини "вектор" ("Epivakkoron")Страна Русия.
Разработчик: Държавен научен център за вирусология и биотехнология "вектор" Rospotrebnadzor.
Тип ваксина: ваксина, базирана на пептидни антигени. Той се инжектира два пъти, интрамускулно с интервал от три седмици.
Как работи: Ваксината се състои от къси участъци от вирусни протеини - пептиди, необходими за образуване на имунен отговор.
Условия за съхранение: 2-8 ° C (конвенционални хладилни условия).
Ефективност: Междинният доклад ще бъде пуснат в началото на февруари. Клетъчният имунитет се произвежда след месец и половина след въвеждането на ваксината.
Странични ефекти: краткотрайна болка в мястото на инжектиране.
Необходимостта от реваксинация: на всеки три години.
Етап: клинични проучвания. Ваксината получи временна регистрация на Министерството на здравеопазването на 13 октомври.
Ваксинация в Русия: започна. Ваксинацията може да се извърши безплатно.
Клинични проучвания: Провеждат се две проучвания. Първият е многоцентрост, двойно, сляпо плацебо-контролирано сравнително рандомизирано изследване * с участието на 3000 доброволци на възраст 18 години (трета фаза). Планира се да бъде завършен в края на юли 2021 година.
Вторият е отворено проучване на безопасността, реактогенността и имуногенността на ваксината с участието на доброволци на възраст от 60 и повече години (трета фаза). Тя ще приключи в края на януари, а наблюдението на доброволците ще продължи в рамките на шест месеца.
Производители: Държавен научен център за вирусология и биотехнология "вектор" Rospotrebnadzor. Фирмата "Gerofarm" ще произведе един от ключовите компоненти на протеина за носителя на ваксината. Мащабното производство на ваксината ще бъде разгърната през февруари.
* Златен стандарт за провеждане на изследвания
"Увеличение" (AD5-NCOV)Държава: Китай.
Разработчик: Cansino Biologics Inc.
Тип ваксина: рекомбинантна ваксина. Въведени веднъж.
Как работи: Ваксината използва платформата на аденовирусния вектор на лицето, носещо коронавирус S-протеин. Този вектор действа като "средство за доставка", а S-протеинът е антиген, към който се произвежда имунният отговор.
Условия за съхранение: 2-8 (условия на обичайния хладилник).
Ефективност: Междинните резултати на местното клинично изследване на третата фаза показаха ефективността на ваксината на ниво от 92.5%. Анализирани бяха доброволци доброволци от 500 пробаксинирани. Клетъчният имунитет се среща през първите 14 дни.
Странични ефекти: 34.2% от доброволците имат малка температура, главоболие, болка в ставите или мускулите, умора, която се проведе през първите няколко дни.
Ваксинация в Русия: не е започнал.
Необходимостта от реваксинация: няма данни.
Етап: В Русия ваксината преминава през третата фаза на международните клинични проучвания, набор от доброволци. Подадени документи за регистрация в Министерството на здравеопазването на Русия.
Клинични проучвания: международен, двойно, сляпо рандомизирано плацебо-контролирано проучване *. Общо повече от 40 000 доброволци ще вземат участие в нея, 8000 от тях ще бъдат от Русия.
Производител: След регистриране на ваксината, руската компания "Petrovaks" е готова да стартира производството на ваксини в завода в Московския регион. Началото на производството е насрочено за 2021 г., както и в пресслужбата на компанията.
* Златен стандарт за провеждане на изследвания
Ваксина, наречена на Chumakov Ras ("Ковивак")Страна Русия.
Разработчик: Федерален научен център за изследване и развитие на имунобиологични препарати. М. П. Чумаков Рас.
Тип ваксинал: солидар.
Как работи: "убит" се въвежда за генериране на имунитет, но вирус запазени антигенни свойства.
Условия за съхранение: 2-8 ° C (конвенционални хладилни условия).
Ефективност: Няма данни. Въведени два пъти с интервал от 2-3 седмици.
Странични ефекти: нежелани явления след ваксинация 200 доброволци не са открити.
Необходимостта от реваксинация: няма данни.
Етап: Клиничните проучвания на втория етап на здрави доброволци на възраст между 18 и 60 години са завършени през януари. Третата фаза на теста се очаква през март 2021 година. Планирано е да се включат около 3000 души. Вицепремиерът Татяна Голиков очаква регистрацията на ваксини в средата на февруари.
Ваксинация в Русия: не е започнал. Освобождаването на първата поредица от ваксини се планира през втората половина на март.
Клинични проучвания: Изследванията са неизвестни.
Производител: Център за тях. Чумаков приготви производствената площадка. Компанията преговаря с Нанолак, съобщава и в пресслужбата на последния. Първата партида ваксина от центъра на тях. Чумаков ще съдържа 100 000 дози. Производствената платформа ще позволи 10 милиона дози годишно да произвеждат 10 милиона дози.
Оксфорд Ваксина (AZD1222)Държава: Обединеното кралство.
Разработчик: Astrazeneca заедно с Оксфордския университет.
Тип ваксина: двукомпонентна ваксина на базата на аденовирусен вектор. Въвеждат се две дози.
Как работи: отслабена версия на вируса на ARVI шимпанзе, която не може да се размножава, съдържа генетичен материал на шипове коронавирусния протеин. След ваксинация възниква синтез на повърхностен шип-образен протеин и се образува имунният отговор.
Условия за съхранение: 2-8, ваксината е шест месеца.
Ефективност: Съгласно междинния анализ на третата фаза на изследването, публикуван в списанието Lancet, с въвеждането на доброволци от две пълни дози на ваксината, 62.1% са ефективни и с въвеждането на половината и пълната доза - в 90% от участниците в проучването. Междинните резултати се основават на клинични проучвания, провеждани във Великобритания и Бразилия с участието на 11 636 доброволци, сред които са идентифицирани 131 случая на инфекция на COVID-19.
Странични ефекти: временна болка при инжекционното място, слабост и умора, главоболие, треска и мускулни болки.
Ваксинация в Русия: не е започнала, няма приблизителни дати.
Необходимостта от реваксинация: няма данни.
Етап: Ваксината Клинични проучвания продължават по целия свят: във Великобритания, САЩ, Бразилия, Южна Африка, Япония, Кения. Планирано е да се проведат изследвания на ваксината срещу Оксфорд, съчетани с друга ваксина. Според глобалната база данни за клинични изпитвания на клинични проучвания, тестът в Русия е спрян.
Клинични проучвания: двойни, слепи, многоцентризирани контролирани проучвания *, при които участват до 60 000 доброволци от различни възрастови, расови, етнически и географски групи.
Производител: На територията на Русия ваксината ще произведе R-ферма.
* Златен стандарт за провеждане на изследвания
Ще предприемат ли разработчиците на други кандидати от Ковид да отидат в Русия?Американско-германска матрица РНК ваксина от Pfizer & BionTech: Pfizer обмисля възможността за подаване на заявление за регистрация на кандидатска ваксина срещу Covid-19 в Русия, но няма точна дата.
American Matrix RNA-ваксина MRNA-1273 от модерна: в края на декември клонът на болницата Израел Хадаса в Сколково, който има право да използва лекарствата, нерегистрирани в Русия, обяви преговорите за доставка на Pfizer и Moderna ваксини в Русия. Клиниката доведе до запис на тези, които искаха да се ваксинират в "списъка на чакащите".
По-късно в Roszdravnadzor те заявяват, че внесените ваксини в Русия, които не са подложени на държавна регистрация в страната, са забранени. Това важи и за специалната зона - Международният медицински клъстер в Сколково. На горещата линия на Хадаса, кореспондентът на Vtimes съобщава, че влизането в "списъка на чакащите" на ваксинацията от Covid е спряно. Публикуваната компания Moderna все още не е отговорила на въпроса за плановете да отидат в Русия.
Janssen Vaccine базирана на аденовирус 26 тип (Johnson & Johnson): Според управляващия директор "Янсен" Русия и ЦИС Caterina Puekodina, на този етап компанията е фокусирана върху завършването на клинични изследвания на ваксината.
Американска рекомбинантна ваксина от MSD: На 25 януари компанията заявява, че престава да развива две експериментални ваксини срещу Covid, тъй като те не могат да причинят имунен отговор, сравним със съществуващите ваксини или отговор след естествена инфекция. През септември болница "Марински" в Санкт Петербург обяви набор от доброволци за тестовете на ваксината за МСЗ. В момента тяхното търсене е завършено, каза на клиниката. В руското представителство MSD изостави коментара.
Франко-британска адювантна рекомбинантна ваксина от Sanofi / GSK: Няма данни за излизане в Русия. Sanofi не коментира възможността за ваксини в Русия.
Британска ваксина от британския американски тютюн, създаден с помощта на тютюневи суровини: в глобалната пресслужба НДНТ С т.ч, че първото фазово клинично изследване все още е само в САЩ. В по-късните етапи ще участват участието на повече доброволци, но местата на тези проучвания все още не са дефинирани. Компанията увери, че в случай на успешни резултати от ваксината, тя може да бъде предоставена на всяко правителство. И нейната наличност ще зависи от одобрението на националните регулаторни органи и държавните поръчки.
- Китайска инактивирана ваксина Coronavac от Синавац Биотех
- Китайска инактивирана ваксина от Китай Национална група Biotec, Sinopharm Depisions
- Американски рекомбинантен протеин Novavax ваксина
- Американската ДНК ваксина INO-4800 от INOVYDATA за изхода на тези ваксини към Русия не е. Компаниите не отговарят на и искането за придобиване на vtimes.
По време на подготовката на материала данните, предоставени от VTimes Press Services "Petrovaks", "AstraSeneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat и Rospotrebnadzor; както и информация от местата на фармацевтични и ресурси "спирателенорнавирус", клинични проучвания; Материали на публикации Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Interfax и Russian Gazeta.