في نهاية يناير، يتوفر الروس لقاحتان من الإنتاج المحلي كوفي - "الأقمار الصناعية V" من معهد Gamalei و Epivakkoron Center "Vector". التطعيم هو الأكثر ضخامة.
يتوقع اثنان من اللقاحين تسجيل في وزارة الصحة الروسية: مركز "كوفيفاك" المحلي الذي سمي على اسم Chumakov RAS و "التعبير" الصيني. اقرأ التفاصيل حول هذه اللقاحات المرشحة الأخرى في دليلنا.
"الأقمار الصناعية V" ("gam-kovid-vac")روسيا البلد.
المطور: علم الأوبئة NIC وعلم الأحياء المجهرية لهم. N. F. جمالي وزارة الصحة في روسيا.
نوع اللقاح: لقاح ناقلات مكونين. يتم تقديم اللقاح مرتين، مع وجود فاصل من ثلاثة أسابيع.
كيف يعمل: إزالة فيروس Adenove جين الاستنساخ ووضع جين يرمز البروتين S-Protein من فيروس Coronaverus Spike. بمساعدة S-Protein، يحصل فيروس Coronavirus على القفص.
Adenovirus، الذي يشارك في نقل "مواد التدريب" للجهاز المناعي، وهو شخص معروف - يسبب ARVI العادي. اللقاح هو ماجرين من ميكجز، لأنه يستخدم نوعين من فيروس Adenov: يتم إجراء حقنان بحيث يكون أحدهم على الأقل من خلال الدفاع المناعي للجسم.
شروط التخزين: -18.
الكفاءة: وفقا لنتائج الدراسات المؤقتة، فإن فعالية "الأقمار الصناعية الخامس" هي 91.4٪، ضد الحالات الشديدة للمرض - 100٪. يتم إنتاج المناعة بعد ثلاثة أسابيع من إدخال العنصر الثاني للقاح.
الآثار الجانبية: قشعريرة، درجة الحرارة المرتفعة، الصداع، وكذلك انخفاض في الشهية وزيادة في الغدد الليمفاوية.
التطعيم في روسيا: بدأت في 5 ديسمبر 2020. يمكن إجراء التطعيم مجانا.
الحاجة إلى Revaccination: من المتوقع أن تشكل الحصانة لمدة عامين.
المرحلة: الدراسات السريرية للمرحلة الثالثة متابعة. تلقى اللقاح تسجيل مؤقت لوزارة الصحة في روسيا في 8 أغسطس 2020. في أوائل يناير، أصدرت وزارة الصحة إذنا لمركز جمالي للمحاكمات السريرية لإصدار عنصر واحد من إعداد "الأقمار الصناعية V"، الأقمار الصناعية لقاحات الأقمار الصناعية.
الدراسات السريرية: يتم فحص "الأقمار الصناعية الخامس" مع دراسة سريرية مزدوجة وعشوائية ذات العشوائية التي تسيطر عليها *. يتم تخفيض عدد المشاركين في المحاكمة السريرية بإذن من وزارة الصحة من 40،000 إلى 31000 شخص. من هؤلاء، 25٪ سوف تتلقى الدواء الوهمي. لم تستجيب الخدمة الصحفية ل RDIA، التي تشرف على إنشاء اللقاح، على مسألة vtimes حول نشر النتائج النهائية للمرحلة الثالثة في المجلات الطبية الدولية.
المصنعين: "Binnofarm"، "الجيريوم"، "Biocad"، فرع "Medgamal" NICEM لهم. N. F. جمالي. في وقت لاحق، "r-farm"، "pharmacezinz" يمكن الانضمام إليها.
وفقا لرئيس الوزراء ميخائيل ميشوثتينة، من المخطط أن تنتج ما يقرب من 6.5 مليون جرعة من اللقاح شهريا.
* معيار الذهب لإجراء البحوث
مركز اللقاح "ناقل" ("Epivakkoron")روسيا البلد.
المطور: المركز العلمي الحكومي لعلم الفيروسات والتكنولوجيا الحيوية "ناقل ناقلات" Roospotrebnadzor.
نوع اللقاح: لقاح مضاد للأضاد الببتيد. يتم حقنه مرتين، العضل مع الفاصل الزمني لمدة ثلاثة أسابيع.
كيف يعمل: يتكون اللقاح من أقسام قصيرة من البروتين الفيروسي - الببتيدات اللازمة لتشكيل استجابة مناعية.
شروط التخزين: 2-8 درجة مئوية (ظروف الثلاجة التقليدية).
الكفاءة: سيتم إصدار التقرير المؤقت في أوائل فبراير. يتم إنتاج الحصانة الخلوية خلال شهر ونصف بعد إدخال اللقاح.
الآثار الجانبية: ألم قصير الأجل في موقع الحقن.
الحاجة إلى إعادة التوحيد: كل ثلاث سنوات.
المرحلة: الذهاب الدراسات السريرية. تلقى اللقاح تسجيل مؤقت لوزارة الصحة في 13 أكتوبر.
التطعيم في روسيا: بدأت. يمكن إجراء التطعيم مجانا.
الدراسات السريرية: عقدت دراستان. الأول هو دراسة عشوائية مقارنة متعددة الوهمي، مزدوجة، مدفوعة، مع مشاركة 3000 متطوع تتراوح أعمارهم بين 18 عاما (المرحلة الثالثة). من المقرر أن تكتمل في نهاية يوليو 2021.
والثاني هي دراسة مفتوحة للسلامة والاعتراف والمناعة لللقاح بمشاركة المتطوعين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عاما وكبار السن (المرحلة الثالثة). سينتهي في نهاية يناير، وسيستمر مراقبة المتطوعين في غضون ستة أشهر.
المصنعين: المركز العلمي الحكومي لعلم الفيروسات والتكنولوجيا الحيوية "ناقل ناقلات" Rospotrebnadzor. ستنتج شركة "Gerofarm" أحد المكونات الرئيسية للبروتين الناقل. سيتم نشر الإنتاج الواسع النطاق للقاح في فبراير.
* معيار الذهب لإجراء البحوث
"التعبير" (AD5-NCOV)البلد: الصين.
المطور: Cansino Biologics Inc.
نوع اللقاح: لقاح مؤلف. دخلت مرة واحدة.
كيف يعمل: يستخدم اللقاح منصة ناقلات Adenoviral للشخص الذي يحمل بروتين Coronavirus S-Protein. هذا المتجه يعمل ك "وسيلة تسليم"، والبروتين STE هو مستضد يتم إنتاج الاستجابة المناعية.
شروط التخزين: 2-8 (شروط الثلاجة المعتادة).
الكفاءة: أظهرت النتائج المؤقتة للدراسة السريرية المحلية للمرحلة الثالثة فعالية اللقاح على مستوى 92.5٪. تم تحليل متطوعي المتطوعين من 500 مساء. حدوث الحصانة الخلوية في أول 14 يوما.
الآثار الجانبية: 34.2٪ من المتطوعين لديهم درجة حرارة صغيرة، صداع، ألم في المفاصل أو العضلات، التعب، الذي حدث خلال الأيام القليلة الأولى.
التطعيم في روسيا: لم تبدأ.
الحاجة إلى revaccination: لا توجد بيانات.
المرحلة: في روسيا، يمر اللقاح من خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الدولية، وهي مجموعة من المتطوعين. الوثائق المقدمة للتسجيل في وزارة الصحة في روسيا.
الدراسات السريرية: دولي، مزدوجة، دراسة وهمي العشوائية العشوائية *. في المجموع، سيشارك أكثر من 40،000 متطوع في ذلك، سيكون 8000 منهم من روسيا.
الصانع: بعد تسجيل اللقاح، فإن الشركة الروسية "Petrovaks" مستعدة لإطلاق إنتاج اللقاحات في المصنع في منطقة موسكو. من المقرر أن تبدأ بداية الإنتاج عام 2021، وذكرت في الخدمة الصحفية للشركة.
* معيار الذهب لإجراء البحوث
لقاح اسمه chumakov RAS ("Kovivak")روسيا البلد.
المطور: المركز العلمي الفيدرالي للبحث وتطوير الاستعدادات المناعية. M. P. Chumakov RAS.
نوع اللقاح: solidarion.
كيف يعمل: "قتل" يتم تقديمه لتوليد الحصانة، لكن الفيروس الحفاظ على خصائص المستضد.
شروط التخزين: 2-8 درجة مئوية (ظروف الثلاجة التقليدية).
الكفاءة: لا توجد بيانات. دخلت مرتين، مع فاصل من 2-3 أسابيع.
الآثار الجانبية: الظواهر غير المرغوب فيها بعد عدم اكتشاف 200 متطوع.
الحاجة إلى revaccination: لا توجد بيانات.
المرحلة: يتم الانتهاء من الدراسات السريرية للمرحلة الثانية على المتطوعين الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 60 يناير. من المتوقع أن تكون المرحلة الثالثة من الاختبار في مارس 2021. من المقرر أن تدرج حوالي 3000 شخص. يتوقع نائب رئيس الوزراء تاتيانا جوليكوف تسجيل لقاح في منتصف فبراير.
التطعيم في روسيا: لم تبدأ. يتم التخطيط لإصدار السلسلة الأولى من اللقاحات في النصف الثاني من شهر مارس.
الدراسات السريرية: البحث غير معروف.
الشركة المصنعة: مركز لهم. أعدت Chumakov موقع الإنتاج. تتفاوض الشركة مع نانولاك، حيث ذكرت Vtimes في الخدمة الصحفية الأخيرة. الدفعة الأولى من اللقاح من وسطها. سيحتوي Chumakov على 100000 جرعة. سيسمح منصة الإنتاج بمبلغ 10 ملايين جرعة سنويا لإنتاج 10 ملايين جرعة.
لقاح أكسفورد (AZD1222)الدولة: المملكة المتحدة.
المطور: Astrazeneca مع جامعة أكسفورد.
نوع اللقاح: لقاح مكونتين يعتمد على ناقلات Adenoviroal. يتم تقديم جرعتين.
كيف يعمل: نسخة ضعيفة من فيروس Arvi Chimpanzee، والتي لا يمكن أن تتضاعف، تحتوي على مواد وراثية من بروتين سبايك كوروناف فيروس. بعد التطعيم، يحدث تخليق البروتين على شكل البصق السطحي ويتم تشكيل الاستجابة المناعية.
شروط التخزين: 2-8، لقاح هو ستة أشهر.
الكفاءة: وفقا للتحليل الوسيط للمرحلة الثالثة من الدراسة المنشورة في مجلة Lancet، مع إدخال متطوعين من جرعات كاملة من اللقاح، 62.1٪ فعالة، ومع إدخال جرعة نصف كاملة - في 90٪ من المشاركين في الدراسة. تعتمد النتائج المتوسطة على الدراسات السريرية التي أجريت في المملكة المتحدة والبرازيل بمشاركة 11،636 متطوعا، من بينها تم تحديد 131 حالة إصابة من العدوى في كوفي 19.
الآثار الجانبية: ألم مؤقت في موقع الحقن والضعف والتعب والصداع والحمى وألم العضلات.
التطعيم في روسيا: لم تبدأ، لا توجد تواريخ تقريبية.
الحاجة إلى revaccination: لا توجد بيانات.
المرحلة: تستمر الدراسات السريرية لقاح في جميع أنحاء العالم: في المملكة المتحدة، الولايات المتحدة الأمريكية، البرازيل، جنوب أفريقيا، اليابان، كينيا. من المقرر إجراء بحث على لقاح أكسفورد مجتمعة مع لقاح آخر. وفقا لقاعدة البيانات التجريبية السريرية العالمية للمحاكمات السريرية، تم تعليق الاختبار في روسيا.
الدراسات السريرية: دراسات عشوائية مزدوجة ومكفوفية ومتعمير متعددة المراكز * حيث تشارك ما يصل إلى 60،000 متطوع من مختلف الفئات العصرية والعرقية والعرقية والجغرافية.
الشركة المصنعة: على أراضي روسيا، فإن اللقاح سيؤدي إلى إنتاج R-Farm.
* معيار الذهب لإجراء البحوث
هل سيوفر مطورو لقاحات المرشح الأخرى من Kovid إلى روسيا؟لقاح ماتريكس الأمريكي الألماني من فايزر و Biontech: يفكر فايزر في إمكانية تقديم طلب لتسجيل لقاح مرشح ضد CovID-19 في روسيا، ولكن لا يوجد موعد محدد.
أعلنت مصفوفة أمريكا الحمض النووي الريبي - 1273 من Moderna: في نهاية ديسمبر، أعلنت فرع مستشفى هداسا الإسرائيلي في سكولكوفو، الذي يحق له استخدام الأدوية غير المسجلة في روسيا، عن المفاوضات بشأن إمدادات فايزر وقاحات الحداثة إلى روسيا. قادت العيادة سجل أولئك الذين أرادوا التطعيم في "قائمة الانتظار".
في وقت لاحق من روززدرافنادزور، ذكروا أن اللقاحات المستوردة لروسيا، والتي لم تخضع لتسجيل الدولة في البلاد محظورة. وهذا ينطبق أيضا على المنطقة الخاصة - المجموعة الطبية الدولية في Skolkovo. على خط Hot of Hadassah، أفاد مراسل Vtimes أن الدخول إلى "قائمة الانتظار" على التطعيم من Covid تم إيقافه. لم تجيب الشركة Moderna المنشورة على سؤال الخطط للذهاب إلى روسيا.
لقاح يانسن على أساس Adenovirus 26 نوع (جونسون آند جونسون): وفقا للمدير الإداري "Jansen" روسيا وسيس كاترينا بويكودينا، في هذه المرحلة تركز الشركة على الانتهاء من الدراسات السريرية لقاح.
وقاحا مؤرغا أمريكيا من MSD: في 25 يناير / كانون الثاني، ذكرت الشركة أنها تتوقف عن تطوير اثنين من لقاحات تجريبية ضد كوفي، لأنها لا يمكن أن تتسبب في استجابة مناعية، مماثلة لقاحات أو استجابة موجودة بعد عدوى طبيعية. في سبتمبر، أعلن مستشفى ماريينسكي في سانت بطرسبرغ مجموعة من المتطوعين للاختبارات لقاح MSD. حاليا، اكتمل بحثهم، وقال العيادة. في التمثيل الروسي تخلت MSD عن التعليق.
لقاح Franco-British Adjuvant المؤقت من Sanofi / GSK: لا توجد بيانات عن الخروج إلى روسيا. لم يعلق Sanofi على إمدادات اللقاحات المحتملة لروسيا.
لقاح البريطاني من التبغ الأمريكي البريطاني، الذي تم إنشاؤه باستخدام المواد الخام التبغ: في الخدمة الصحفية العالمية، ذكرت VTMES المزيفة أن الدراسة المرحلة الأولى لا تزال فقط في الولايات المتحدة فقط. في المراحل اللاحقة، ستشارك مشاركة المزيد من المتطوعين، لكن مواقع هذه الدراسات لم يتم تحديدها بعد. أكدت الشركة أنه في حالة نتائج اللقاحات الناجحة، يمكن توفيرها لأي حكومة. وسيعتمد توافرها على موافقة الهيئات التنظيمية الوطنية ومشتريات الدولة.
- لقاح Coronavac المعطوم الصيني من Sinovac Biotech
- اللقاح الصيني المخطط من مجموعة الصين الوطنية البيولوجية، Sinopharm
- لقاح البروتين المؤكدة الأمريكية نوفافاكس
- لقاح الحمض النووي الأمريكي INO-4800 من Inovydata حول مخرج هذه اللقاحات إلى روسيا ليست كذلك. لم تستجب الشركات لطلب vtimes.
أثناء إعداد المواد، البيانات المقدمة من Vêtimes خدمات الصحافة "Petrovaks"، "Astraseneca"، Pfizer، Sanofi، MSD، BAT، ROSPOTREBNADZOR؛ وكذلك معلومات من مواقع الأدوية والموارد "StopCornavirus"، التجارب السريرية؛ مواد المنشورات Bloomberg و RBC و Tass و Vademecum و Interfax والروسية Gazeta.