Vào cuối tháng 1, người Nga có sẵn hai loại vắc-xin từ sản xuất trong nước Kovid - "Vệ tinh V" của Viện Gamalei và Epivakkoron Center "vector". Tiêm vắc-xin là đồ sộ nhất.
Hai loại vắc-xin mong đợi đăng ký trong Bộ Y tế Nga: Trung tâm "Kovivak" trong nước có tên Chumakov RAS và "Covidence" của Trung Quốc. Đọc chi tiết về những loại vắc-xin ứng cử viên này và các loại vắc-xin hướng dẫn khác của chúng tôi.
"Vệ tinh V" ("Gam-kovid-Vac")Nước Nga.
Nhà phát triển: Bộ dịch tễ học và vi sinh vật học. N. F. Gamalei Bộ Y tế của Nga.
Loại vắc-xin: Vắc-xin vectơ hai thành phần. Vắc-xin được giới thiệu hai lần, với một khoảng thời gian ba tuần.
Cách thức hoạt động: Adenovirus đã loại bỏ gen sinh sản và đặt một gen mã hóa S-protein của Spike Coronavirus. Với sự giúp đỡ của S-Protein, Coronavirus vào lồng.
Adenovirus, đang tham gia vận chuyển "Vật liệu đào tạo" cho hệ thống miễn dịch, một người nổi tiếng - ông gây ra ARVVI thông thường. Vắc-xin là một mia hai cột, bởi vì nó sử dụng hai loại adenovirus: hai lần tiêm được tạo ra để ít nhất một trong số chúng có thể thông qua khả năng bảo vệ miễn dịch của cơ thể.
Điều kiện bảo quản: -18.
Hiệu quả: Theo kết quả nghiên cứu tạm thời, hiệu quả của "vệ tinh V" là 91,4%, chống lại các trường hợp nghiêm trọng của bệnh - 100%. Miễn dịch được sản xuất ba tuần sau khi giới thiệu thành phần thứ hai của vắc-xin.
Tác dụng phụ: ớn lạnh, nhiệt độ cao, đau đầu, cũng như giảm sự thèm ăn và sự gia tăng các hạch bạch huyết.
Tiêm vắc-xin tại Nga: bắt đầu vào ngày 5 tháng 12 năm 2020. Tiêm vắc-xin có thể được thực hiện miễn phí.
Sự cần thiết phải thu hồi: Dự kiến miễn dịch sẽ được hình thành trong hai năm.
Giai đoạn: Nghiên cứu lâm sàng về giai đoạn thứ ba tiếp tục. Vắc-xin đã nhận được đăng ký tạm thời Bộ Y tế của Nga vào ngày 8 tháng 8 năm 2020. Vào đầu tháng 1, Bộ Y tế đã cấp phép cho Trung tâm thử nghiệm lâm sàng Gamalei về phiên bản một thành phần của việc chuẩn bị Vệ tinh V "Vệ tinh V", vệ tinh Vắc xin vệ tinh.
Các nghiên cứu lâm sàng: "Vệ tinh V" được kiểm tra với một nghiên cứu lâm sàng kiểm soát giả dược ngẫu nhiên đôi, mù quáng *. Số lượng người tham gia thử nghiệm lâm sàng với sự cho phép của Bộ Y tế đã giảm từ 40.000 đến 31.000 người. Trong số này, 25% sẽ nhận được giả dược. Dịch vụ báo chí của RDIA, người giám sát việc tạo vắc-xin, đã không trả lời câu hỏi về VTimes về việc xuất bản kết quả cuối cùng của giai đoạn thứ ba trong các tạp chí y tế quốc tế.
Các nhà sản xuất: "Binnofarm", "Generium", "Biocad", chi nhánh "Medgamal" Nicem. N. F. Game cược. Sau đó, "Farm", "Pharmacezinz" có thể tham gia cùng họ.
Theo Thủ tướng Mikhail Mishoustina, dự kiến sẽ sản xuất gần 6,5 triệu liều vắc-xin mỗi tháng.
* Tiêu chuẩn vàng để tiến hành nghiên cứu
Trung tâm vắc-xin "vector" ("Epivakkoron")Nước Nga.
Nhà phát triển: Trung tâm khoa học tiểu bang về virus và công nghệ sinh học "vector" rospotrebnadzor.
Loại vắc-xin: Vắc-xin dựa trên kháng nguyên peptide. Nó được tiêm hai lần, tiêm bắp với một khoảng thời gian ba tuần.
Cách thức hoạt động: Vắc-xin bao gồm các phần ngắn của protein virus - peptide cần thiết để tạo thành một phản ứng miễn dịch.
Điều kiện bảo quản: 2-8 ° C (Điều kiện tủ lạnh thông thường).
Hiệu quả: Báo cáo tạm thời sẽ được phát hành vào đầu tháng Hai. Miễn dịch tế bào được sản xuất trong một tháng rưỡi sau khi giới thiệu vắc-xin.
Tác dụng phụ: đau ngắn hạn trong vị trí tiêm.
Sự cần thiết phải thu hồi: Cứ ba năm.
Giai đoạn: Đi học lâm sàng. Vắc-xin đã nhận được đăng ký tạm thời của Bộ Y tế vào ngày 13 tháng 10.
Tiêm vắc-xin ở Nga: bắt đầu. Tiêm vắc-xin có thể được thực hiện miễn phí.
Nghiên cứu lâm sàng: Hai nghiên cứu được tổ chức. Đầu tiên là một nghiên cứu ngẫu nhiên so sánh đa năng, gấp đôi, mù đôi * với sự tham gia của 3000 tình nguyện viên từ 18 tuổi (giai đoạn ba). Nó được lên kế hoạch hoàn thành vào cuối tháng 7 năm 2021.
Thứ hai là một nghiên cứu mở về sự an toàn, tính chất phản ứng và khả năng miễn dịch của vắc-xin với sự tham gia của các tình nguyện viên từ 60 tuổi trở lên (giai đoạn thứ ba). Nó sẽ kết thúc vào cuối tháng 1, và quan sát các tình nguyện viên sẽ tiếp tục trong vòng sáu tháng.
Các nhà sản xuất: Trung tâm khoa học nhà nước về virus và công nghệ sinh học "vector" rospotrebnadzor. Công ty "Gerofarm" sẽ tạo ra một trong những thành phần chính của vắc-xin - protein vận chuyển. Việc sản xuất vắc-xin quy mô lớn sẽ được triển khai vào tháng Hai.
* Tiêu chuẩn vàng để tiến hành nghiên cứu
"Covidence" (AD5-NCOV)Quốc gia: Trung Quốc.
Nhà phát triển: Cansino sinh học Inc.
Loại vắc-xin: Vắc-xin tái tổ hợp. Nhập một lần.
Cách thức hoạt động: Vắc-xin sử dụng nền tảng của vectơ adenovirus của người mang coronavirus s-protein. Vectơ này hoạt động như một "phương tiện giao hàng", và protein S là một kháng nguyên mà phản ứng miễn dịch được tạo ra.
Điều kiện bảo quản: 2-8 (Điều kiện của tủ lạnh thông thường).
Hiệu quả: Kết quả tạm thời của nghiên cứu lâm sàng địa phương về giai đoạn thứ ba cho thấy hiệu quả của vắc-xin ở mức 92,5%. Các tình nguyện viên tình nguyện từ 500 lần được phân tích đã được phân tích. Miễn dịch tế bào xảy ra trong 14 ngày đầu tiên.
Tác dụng phụ: 34,2% tình nguyện viên có nhiệt độ nhỏ, đau đầu, đau ở khớp hoặc cơ bắp, mệt mỏi, diễn ra trong vài ngày đầu tiên.
Tiêm vắc-xin ở Nga: không bắt đầu.
Sự cần thiết phải thu hồi: Không có dữ liệu.
Giai đoạn: Ở Nga, vắc-xin đi qua giai đoạn thứ ba của các thử nghiệm lâm sàng quốc tế, một bộ tình nguyện viên. Nộp hồ sơ để đăng ký tại Bộ Y tế Nga.
Nghiên cứu lâm sàng: Nghiên cứu kiểm soát giả dược ngẫu nhiên quốc tế, đôi, mù quáng *. Tổng cộng, hơn 40.000 tình nguyện viên sẽ tham gia vào nó, 8.000 người trong số họ sẽ đến từ Nga.
Nhà sản xuất: Sau khi đăng ký vắc-xin, công ty Nga "Petrovaks" đã sẵn sàng khởi động sản xuất vắc-xin tại nhà máy ở khu vực Moscow. Sự khởi đầu của sản xuất được lên kế hoạch cho năm 2021, VTimes được nêu trong dịch vụ báo chí của công ty.
* Tiêu chuẩn vàng để tiến hành nghiên cứu
Vắc xin được đặt theo tên của Chumakov Ras ("Kovivak")Nước Nga.
Nhà phát triển: Trung tâm khoa học liên bang nghiên cứu và phát triển các chế phẩm miễn dịch. M. P. Chumakov RAS.
Loại vắc-xin: Dormarion.
Cách thức hoạt động: "Bị giết" được giới thiệu để tạo ra khả năng miễn dịch, nhưng virus bảo tồn các đặc tính kháng nguyên.
Điều kiện bảo quản: 2-8 ° C (Điều kiện tủ lạnh thông thường).
Hiệu quả: Không có dữ liệu. Nhập hai lần, với một khoảng thời gian 2-3 tuần.
Tác dụng phụ: Hiện tượng không mong muốn sau khi tiêm phòng 200 tình nguyện viên chưa được phát hiện.
Sự cần thiết phải thu hồi: Không có dữ liệu.
Giai đoạn: Các nghiên cứu lâm sàng về giai đoạn thứ hai trên các tình nguyện viên khỏe mạnh trong độ tuổi từ 18 đến 60 được hoàn thành vào tháng 1. Giai đoạn thứ ba của bài kiểm tra dự kiến vào tháng 3 năm 2021. Nó được lên kế hoạch bao gồm khoảng 3.000 người. Phó Thủ tướng Tatyana Golikov dự kiến đăng ký vắc-xin vào giữa tháng 2.
Tiêm vắc-xin ở Nga: không bắt đầu. Việc phát hành loạt vắc-xin đầu tiên được lên kế hoạch vào nửa cuối tháng 3.
Nghiên cứu lâm sàng: Nghiên cứu là không rõ.
Nhà sản xuất: Trung tâm cho họ. Chumakov đã chuẩn bị trang web sản xuất. Công ty đang đàm phán với Nanolak, Vtimes được báo cáo trong dịch vụ báo chí sau này. Lô vắc-xin đầu tiên từ trung tâm của họ. Chumakov sẽ chứa 100.000 liều. Nền tảng sản xuất sẽ cho phép 10 triệu liều mỗi năm sản xuất 10 triệu liều.
VACCINE OXFORD (AZD1222)Quốc gia: Vương quốc Anh.
Nhà phát triển: AstraZeneca cùng với Đại học Oxford.
Loại vắc-xin: Vắc-xin hai thành phần dựa trên vector adenovirus. Hai liều được giới thiệu.
Làm thế nào nó hoạt động: một phiên bản yếu của virus arvi tinh tinh, không thể nhân lên, chứa một vật liệu di truyền của protein Spike Coronavirus. Sau khi tiêm vắc-xin, quá trình tổng hợp protein hình nhổ bề mặt xảy ra và phản ứng miễn dịch được hình thành.
Điều kiện bảo quản: 2-8, Vắc-xin là sáu tháng.
Hiệu quả: Theo phân tích trung gian của giai đoạn thứ ba của nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Lancet, với sự ra đời của các tình nguyện viên của hai liều toàn bộ vắc-xin, 62,1% có hiệu quả và với sự ra đời của một nửa và liều 90% những người tham gia nghiên cứu. Kết quả trung gian dựa trên các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở Anh và Brazil với sự tham gia của 11.636 tình nguyện viên, trong đó có 131 trường hợp nhiễm covid-19 đã được xác định.
Tác dụng phụ: đau tạm thời tại chỗ tiêm, yếu và mệt mỏi, đau đầu, sốt và đau cơ.
Tiêm vắc-xin ở Nga: Không bắt đầu, không có ngày xấp xỉ.
Sự cần thiết phải thu hồi: Không có dữ liệu.
Giai đoạn: Nghiên cứu lâm sàng vắc-xin TIẾP TỤC trên toàn thế giới: Ở Anh, Mỹ, Brazil, Nam Phi, Nhật Bản, Kenya. Nó được lên kế hoạch để tiến hành nghiên cứu về vắc-xin Oxford kết hợp với một loại vắc-xin khác. Theo cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng toàn cầu của các thử nghiệm lâm sàng, bài kiểm tra ở Nga đã bị đình chỉ.
Các nghiên cứu lâm sàng: đôi, mù, nhiều nghiên cứu ngẫu nhiên được kiểm soát * trong đó có tới 60.000 tình nguyện viên của các nhóm tuổi, chủng tộc, dân tộc và địa lý khác nhau tham gia.
Nhà sản xuất: Trên lãnh thổ Nga, vắc-xin sẽ sản xuất trang trại R.
* Tiêu chuẩn vàng để tiến hành nghiên cứu
Các nhà phát triển của các loại vắc-xin ứng cử viên khác từ KOVID phải đến Nga không?Vắc-xin RNA Matrix Mỹ-Đức từ Pfizer & Biontech: Pfizer đang xem xét khả năng nộp đơn đăng ký vắc-xin ứng cử viên so với Covid-19 tại Nga, nhưng không có ngày nào chính xác.
Matrix Matrix Mỹ MRNA-1273 từ Moderna: Vào cuối tháng 12, chi nhánh của Bệnh viện Israel Hadassah ở Skolkovo, người có quyền sử dụng các loại thuốc chưa đăng ký tại Nga, đã công bố các cuộc đàm phán về việc cung cấp vắc-xin PFIZER và Moderna đến nước Nga. Phòng khám đã dẫn đầu hồ sơ của những người muốn tiêm việt vào danh sách chờ của người Viking.
Sau đó ở Roszdravnadzor, họ đã tuyên bố rằng vắc-xin nhập khẩu đến Nga, nơi không trải qua việc đăng ký nhà nước trong nước đều bị cấm. Điều này cũng áp dụng cho khu vực đặc biệt - cụm y tế quốc tế trong skolkovo. Trên đường dây nóng của hadassah, phóng viên vtimes báo cáo rằng việc nhập cảnh "danh sách chờ" về tiêm chủng từ covid đã bị dừng. Công ty Moderna đã xuất bản chưa trả lời câu hỏi về kế hoạch đến Nga.
Vắc-xin Janssen dựa trên adenovirus 26 loại (Johnson & Johnson): Theo Giám đốc điều hành "Jansen" Nga và CIS Caterina Puekodina, tại giai đoạn này, công ty đã tập trung vào việc hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng vắc-xin.
Vắc-xin tái tổ hợp của Mỹ từ MSD: Vào ngày 25 tháng 1, công ty tuyên bố rằng nó không còn để phát triển hai loại vắc-xin thử nghiệm chống lại covid, vì chúng không thể gây ra phản ứng miễn dịch, so sánh với vắc-xin hoặc phản ứng hiện có sau khi nhiễm trùng tự nhiên. Vào tháng 9, Bệnh viện Mariinsky ở St. Petersburg tuyên bố một bộ tình nguyện viên cho các bài kiểm tra vắc-xin MSD. Hiện tại, tìm kiếm của họ đã hoàn thành, nói với phòng khám. Trong đại diện của Nga, MSD đã bỏ rơi bình luận.
Vắc-xin tái tổ hợp bổ trợ của Franco-Anh từ Sanofi / GSK: Không có dữ liệu về lối ra của Nga. Sanofi không bình luận về việc cung cấp vắc-xin có thể đến Nga.
Vắc-xin Anh từ thuốc lá Anh Mỹ, được tạo ra bằng cách sử dụng nguyên liệu thuốc lá: trong dịch vụ báo chí toàn cầu Bát Vtimes tuyên bố rằng nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu tiên vẫn chỉ ở Hoa Kỳ. Trong các giai đoạn sau, sự tham gia của nhiều tình nguyện viên sẽ tham gia, nhưng các địa điểm của các nghiên cứu này vẫn chưa được xác định. Công ty đảm bảo rằng trong trường hợp kết quả vắc-xin thành công, nó có thể được cung cấp cho bất kỳ chính phủ nào. Và sự sẵn có của nó sẽ phụ thuộc vào sự chấp thuận của các cơ quan quản lý quốc gia và mua sắm nhà nước.
- Vắc-xin coronavac bất hoạt của Trung Quốc từ Sinochac Biotech
- Vắc-xin bất hoạt Trung Quốc từ Tập đoàn Biotec quốc gia Trung Quốc, Sinopharm Sidopharm
- Vắc-xin tái tổ chức của Mỹ Vaccine
- Vắc-xin DNA của Mỹ InO-4800 từ InovyData về lối ra của các loại vắc-xin này đến Nga thì không. Các công ty đã không trả lời yêu cầu Vtimes.
Trong quá trình chuẩn bị vật liệu, dữ liệu được cung cấp bởi VTimes, dịch vụ báo chí "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT và ROSPOTREBNADZOR; Cũng như thông tin từ các trang web của Dược phẩm và Tài nguyên "Stopcornavirus", các thử nghiệm lâm sàng; Vật liệu xuất bản Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax và Gazeta Nga.