Ocak ayının sonunda, Ruslar Kovid Yurtiçi Üretiminden iki aşı mevcuttur - Gamalei Enstitüsü ve Epivakkoron Merkezi "Vektör" nin "Uydu V". Aşılama en büyük olanıdır.
İki aşı daha fazla aşı, Rusça Sağlık Bakanlığı'nda kayıt beklemektedir: Chumakov Ras ve Çince "Convidence" adlı yerli "Kovivak" merkezi. Rehberimizdeki bu ve diğer aday aşılarla ilgili ayrıntıları okuyun.
"Satellite v" ("GAM-KOVID-VAC")Ülke Rusya.
Geliştirici: NIC epidemiyoloji ve mikrobiyoloji onları. N. F. Gamalei Rusya Sağlığı Bakanlığı.
Aşı Tipi: İki bileşenli vektör aşı. Aşı, üç haftalık bir aralıkla iki kez tanıtıldı.
Nasıl çalışır: Adenovirüs üreme genini çıkardı ve başak koronavirüsünün S-proteinini kodlayan bir gen yerleştirdi. S-protein yardımıyla, koronavirüs kafese girer.
İyi bilinen bir kişi olan bağışıklık sistemi için "eğitim materyali" taşıyan adenovirüs, sıradan Arvi'ye neden olur. Aşı iki mector, çünkü iki tür adenovirus kullanıyor: iki enjeksiyon yapıldı, böylece en az birinin muhtemelen vücudun immün savunmasından geçmesidir.
Depolama koşulları: -18.
Verimlilik: Geçici çalışmaların sonuçlarına göre, "uydu V" ın etkinliği% 91,4, hastalığın ağır vakalarına karşı% 100'dür. Bağışıklık, aşının ikinci bileşeninin tanıtılmasından üç hafta sonra üretilir.
Yan Etkileri: Soğutucular, yükseltilmiş sıcaklık, baş ağrısı, iştahsızlık ve lenf düğümlerinde bir artışın yanı sıra.
Rusya'da aşılama: 5 Aralık 2020'de başladı. Aşılama ücretsiz yapılabilir.
Revaptication'a duyulan ihtiyaç: Bağışıklığın iki yıl boyunca oluşturulması bekleniyor.
Aşama: Üçüncü aşamadaki klinik çalışmalar devam ediyor. Aşı, 8 Ağustos 2020'de Rusya Sağlık Bakanlığının geçici olarak kaydını aldı. Ocak ayı başında, Sağlık Bakanlığı, "Satellite V", uydu hazırlığının tek bileşenli sürümünün Klinik Çalışmalarının Gamalei merkezine izin verdi. Uydu aşıları.
Klinik Çalışmalar: "Uydu V", çift, kör randomize plasebo kontrollü klinik çalışma ile kontrol edilir *. Sağlık Bakanlığı'nın izniyle klinik çalışma katılımcıları sayısı 40.000 ila 31.000 kişiden azaltılmıştır. Bunlardan% 25 plasebo alacak. Aşının oluşturulmasını denetleyen RDIA'nın basın servisi, uluslararası tıp dergilerindeki üçüncü aşamadaki nihai sonuçların yayınlanması hakkında VTIMES'in sorusuna cevap vermedi.
Üreticiler: "Binnofarm", "jenerium", "BioCad", şube "Medgamal" nicem onları. N. F. Gamaley. Daha sonra, "R-Farm", "Pharmacezinz" onlara katılabilir.
Başbakan Mikhail Mishoustina'ya göre, ayda yaklaşık 6.5 milyon doz aşı üretilmesi planlanmaktadır.
* Araştırma yapmak için altın standart
Aşı Merkezi "Vektör" ("Epivakkoron")Ülke Rusya.
Geliştirici: Viroloji ve Biyoteknoloji "Vektör" için Devlet Bilimsel Merkezi Rospotrebnadzor.
Aşı tipi: peptid antijen bazlı aşı. Üç hafta aralıklarla intramüsküler olarak iki kez enjekte edilir.
Nasıl çalışır: Aşı, bir immün yanıt oluşturmak için gereken viral protein - peptidlerin kısa bölümlerinden oluşur.
Depolama koşulları: 2-8 ° C (geleneksel buzdolabı koşulları).
Verimlilik: Geçici Rapor Şubat ayının başlarında serbest bırakılacaktır. Hücresel bağışıklık, aşının tanıtımından sonra bir buçuk ay içinde üretilir.
Yan Etkileri: Enjeksiyon bölgesinde kısa süreli ağrı.
Revapsion'a duyulan ihtiyaç: her üç yılda bir.
Aşama: Klinik çalışmalara gidin. Aşı 13 Ekim'de Sağlık Bakanlığı'nın geçici olarak kaydedilmesi.
Rusya'da aşılama: başladı. Aşılama ücretsiz yapılabilir.
Klinik Çalışmalar: İki çalışma yapılır. Birincisi, 18 yaşın yaşındaki 3000 gönüllünün katılımıyla (üçüncü aşama) katılımıyla çok merkezli, çift, kör bir plasebo kontrollü karşılaştırmalı randomize çalışma. Temmuz 2021'in sonunda tamamlanması planlanmaktadır.
İkincisi, 60 yaş ve üstü (üçüncü aşama) yaşları arasındaki gönüllülerin katılımıyla aşının emniyet, reaktojenite ve immünojenikliğinin açık bir çalışmasıdır. Ocak sonunda sona erecek ve gönüllülerin gözlemi altı ay içinde devam edecektir.
Üreticiler: viroloji ve biyoteknoloji "vektör" rospotrebnadzor için devlet bilimsel merkezi. "Gerofarm" şirketi, aşı - taşıyıcı proteininin temel bileşenlerinden birini üretecektir. Aşı büyük ölçekli üretimi Şubat ayında konuşlandırılacaktır.
* Araştırma yapmak için altın standart
"Convidence" (AD5-NCOV)Ülke: Çin.
Geliştirici: CANSINO BIOGICS A.Ş.
Aşı Tipi: Rekombinant Aşı. Bir kez girildi.
Nasıl çalışır: Aşı, Coronavirus S-proteini taşıyan kişinin adenoviral vektörünün platformunu kullanır. Bu vektör "Teslimat Aracı" olarak işlev görür ve S-protein, immün yanıtın üretildiği bir antijendir.
Depolama koşulları: 2-8 (normal buzdolabının koşulları).
Verimlilik: Üçüncü aşamadaki yerel klinik çalışmanın ara sonuçları, aşının etkinliğini% 92,5 seviyesinde göstermiştir. Gönüllü 500 modicinated'den gelen gönüllüler analiz edildi. Hücresel bağışıklık, ilk 14 günde meydana gelir.
Yan Etkiler: Gönüllülerin% 34.2'si, küçük bir sıcaklığa, baş ağrısı, eklemlerde ya da ilk birkaç gün boyunca gerçekleşen yorgunluklarda ağrı vardır.
Rusya'da aşılama: Başlamadı.
Revaption'a duyulan ihtiyaç: veri yok.
Aşama: Rusya'da aşı, bir dizi gönüllü olan uluslararası klinik çalışmaların üçüncü aşamasından geçer. Rusya Sağlık Bakanlığı'nda kayıt için belgeleri sundu.
Klinik çalışmalar: Uluslararası, çift, kör randomize plasebo kontrollü çalışma *. Toplamda, 40.000'den fazla gönüllü katılacak, 8.000'i Rusya'dan olacak.
Üretici: Aşı kaydettikten sonra, Rus şirketi "Petrovaks", Moskova bölgesindeki tesiste aşı üretimini başlatmaya hazırdır. Üretimin başlangıcı 2021 için planlanıyor, VTIMes şirketin basın servisinde belirtildi.
* Araştırma yapmak için altın standart
Chumakov Ras ("Kovivak") adlı aşıÜlke Rusya.
Geliştirici: İmmünobiyolojik hazırlıkların araştırılması ve geliştirilmesi için Federal Bilim Merkezi. M. P. Chumakov Ras.
Aşı Tipi: Solidarion.
Nasıl çalışır: "Öldürülen" bağışıklık kazandırmak için tanıtılır, ancak virüs antijenik özellikleri korur.
Depolama koşulları: 2-8 ° C (geleneksel buzdolabı koşulları).
Verimlilik: veri yok. 2-3 hafta aralıklarla iki kez girildi.
Yan Etkiler: Aşılama Sonrası İstenmeyen Fenomenler 200 gönüllü tespit edilmedi.
Revaption'a duyulan ihtiyaç: veri yok.
Aşama: 18 ve 60 yaşları arasındaki sağlıklı gönüllülerdeki ikinci aşamadaki klinik çalışmalar Ocak ayında tamamlanmaktadır. Testin üçüncü aşaması 2021 Mart'ta bekleniyor. Yaklaşık 3.000 kişiyi içermesi planlanmaktadır. Başbakan Yardımcısı Tatyana Golikov Şubat ayının ortalarında aşı kaydı bekliyor.
Rusya'da aşılama: Başlamadı. İlk aşı serisinin serbest bırakılması, Mart ayının ikinci yarısında planlanmaktadır.
Klinik Çalışmalar: Araştırma bilinmiyor.
Üretici: Onlar için merkezi. Chumakov üretim sahasını hazırladı. Şirket Nanolak ile müzakere, vtimes ikincisinin basın servisinde bildirildi. İlk aşı partisi, bunların merkezinden. Chumakov 100.000 doz içerecektir. Üretim platformu, 10 milyon doz üretmek için yılda 10 milyon doz sağlayacaktır.
Oxford Aşı (AZD1222)Ülke: Birleşik Krallık.
Geliştirici: Oxford Üniversitesi ile birlikte Astrazeneca.
Aşı Tipi: Adenoviral vektörüne göre iki bileşenli aşı. İki doz tanıtıldı.
Nasıl çalışır: Çarpamayan Arvi Chimpanzee virüsünün zayıflamış bir versiyonu, başak koronavirüs proteininin genetik bir materyalini içerir. Aşılamadan sonra, yüzey tükürük şeklindeki proteinin sentezi meydana gelir ve immün yanıt oluşur.
Depolama koşulları: 2-8, aşı altı aydır.
Verimlilik: Lancet dergisinde yayınlanan çalışmanın üçüncü aşamasının orta analizine göre, aşının iki tam dozunun gönüllülerinin tanıtılmasıyla,% 62,1'i etkilidir ve yarı ve tam dozun tanıtılması ile Çalışmadaki katılımcıların% 90'ı. Orta sonuçlar, İngiltere'de yapılan klinik çalışmalara ve Brezilya'da 11.636 gönüllünün katılımıyla, bunlar arasında 131 COVID-19'un 131 enfeksiyonu tespit edildi.
Yan Etkileri: Enjeksiyon bölgesinde geçici ağrı, zayıflık ve yorgunluk, baş ağrısı, ateş ve kas ağrısı.
Rusya'da aşılama: Başlamadı, yaklaşık tarih yok.
Revaption'a duyulan ihtiyaç: veri yok.
Sahne: Aşı Klinik Çalışmaları tüm dünyaya devam ediyor: İngiltere'de, ABD, Brezilya, Güney Afrika, Japonya, Kenya. Başka bir aşı ile birlikte Oxford aşısı üzerinde araştırma yapılması planlanmaktadır. Klinik denemelerin küresel klinik deneme veritabanına göre, Rusya'daki test askıya alındı.
Klinik Çalışmalar: Çift, kör, çok merkezli randomize kontrollü çalışmalar *, farklı yaşta, ırksal, etnik ve coğrafi grupların 60.000 gönüllesine kadar katılmaktadır.
Üretici: Rusya'nın topraklarında, aşı R-Farm üretecektir.
* Araştırma yapmak için altın standart
Kovid'den diğer aday aşıların geliştiricileri Rusya'ya gitecek mi?Pfizer & Biontech'ten Amerikan-Alman Matrix RNA Aşı: Pfizer, Rusya'da Covid-19'a karşı bir aday aşının tescili için bir başvuru yapılması olasılığını göz önünde bulunduruyor, ancak kesin bir tarih yok.
American Matrix RNA-Aşı MRNA-1273 Moderna'dan: Aralık sonunda, İsrail Hadassah Hastanesi'nin Skolkovo'daki Şubesi, Rusya'da kayıtlılaşan uyuşturucuları kullanma hakkına sahip olan Skolkovo'nun Şubesi, Pfizer ve Moderna Aşılar Arzı Üzerine Müzakereleri Açıkladı Rusya'ya. Klinik, "bekleme listesine" aşılamak isteyenlerin kaydını yönetti.
Daha sonra Roszdravnadzor'da, ülkeye devlet kaydını görmediği Rusya'ya ithal aşıların yasaklanmadığını belirtti. Bu aynı zamanda özel bölge için de geçerlidir - Skolkovo'daki Uluslararası Tıbbi Küme. Hadassah'ın sıcak hattında, VTIMes muhabiri, Covid'ten aşılamadaki "Bekleme Listesi" girişinin durduğunu bildirdi. Yayınlanan moderna, Rusya'ya gitme planları hakkında henüz soruyu cevaplamadı.
Janssen Aşı Adenovirüs 26 Tipine Dayalı (Johnson & Johnson): Genel Müdür "Jansen" Rusya ve BDT Caterina Puekodina'ya göre, bu aşamada şirket, aşı klinik çalışmalarının tamamlanmasına odaklanmıştır.
MSD'den Amerikan Recombinant Aşı: 25 Ocak'ta, Şirket, bir bağışıklık tepkisine karşı, mevcut aşılara veya doğal bir enfeksiyondan sonra yanıtlara kıyasla, bir bağışıklık tepkisine veya yanıt veremedikleri için, Covid'e karşı iki deneysel aşı geliştirmeyi sona erdiğini belirtti. Eylül ayında, St. Petersburg'daki Mariinsky Hastanesi, MSD aşısının testleri için bir dizi gönüllü ilan etti. Şu anda, arama tamamlandı, kliniğe söyledi. Rus temsilindeki MSD, yorumu terk etti.
Sanofi / GSK'den Franco-İngiliz adjuvan rekombinant aşısı: Rusya'ya çıkışla ilgili veri yok. Sanofi, Rusya'ya olası aşıların arzında yorum yapmadı.
İngiliz Amerikan tütününden İngiliz aşısı, tütün hammaddeleri kullanılarak yaratılmıştır: Global Basın Hizmeti'nde BAT VTIMES, ilk aşama klinik çalışmasının hala ABD'de olduğu belirtildi. Daha sonraki aşamalarda, daha fazla gönüllünün katılımı dahil olacak, ancak bu çalışmaların yerleri henüz tanımlanmamıştır. Şirket, başarılı aşı sonuçlarında, herhangi bir hükümete sağlanabileceğinden emin oldu. Ve kullanılabilirliği ulusal düzenleyici kurumların ve devlet tedarikinin onayına bağlı olacaktır.
- Çin inaktive Coronavac aşısı Sinovac Biotech
- Çin Ulusal Biotec Grubu'ndan Çin inaktive edilmiş aşı, Sinopharm Bölümleri
- Amerikan rekombinant protein Novavax aşısı
- INOVYDATA'dan Amerikan DNA aşısı ino-4800, bu aşıların Rusya'ya çıkmasıyla ilgili değildir. Şirketler VTIMES isteğine cevap vermedi.
Malzemenin hazırlanmasında, VTIMes Press Services "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT ve Rospotrebnadzor tarafından sağlanan veriler; İlaç ve kaynaklar "stopcornavirus", klinik denemelerden gelen bilgilerin yanı sıra; Yayınların Malzemeleri Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax ve Rus Gazeta.