Sa katapusan ng Enero, ang mga Russian ay magagamit ng dalawang bakuna mula sa Kovid domestic production - "Satellite V" ng Institute of Gamalei at Epivakkoron center "vector". Ang pagbabakuna ay ang pinaka-napakalaking.
Dalawang iba pang mga bakuna ang umaasa sa pagpaparehistro sa Ministri ng Kalusugan ng Russia: ang domestic "Kovivak" center na pinangalanang pagkatapos ng Chumakov Ras at ang Chinese "Connment". Basahin ang mga detalye tungkol sa mga ito at iba pang mga bakuna sa kandidato sa aming gabay.
"Satellite v" ("gam-kovid-vac")Bansa Russia.
Developer: Nic epidemiology at microbiology them. N. F. Gamalei Ministry of Health of Russia.
Uri ng bakuna: bakuna sa dalawang bahagi ng vector. Ang bakuna ay ipinakilala nang dalawang beses, na may agwat ng tatlong linggo.
Paano ito gumagana: Inalis ni Adenovirus ang pagpaparami ng gene at inilagay ang isang gene na naka-encode ng S-protina ng Spike Coronavirus. Sa tulong ng S-protina, ang Coronavirus ay nakakakuha sa hawla.
Adenovirus, na nakikibahagi sa transporting "training material" para sa immune system, isang kilalang tao - siya ay nagiging sanhi ng ordinaryong Arvi. Ang bakuna ay isang dalawang-mector, dahil gumagamit ito ng dalawang uri ng adenovirus: dalawang iniksiyon ang ginawa upang hindi bababa sa isa sa mga ito ay marahil sa pamamagitan ng immune pagtatanggol ng katawan.
Mga kondisyon ng imbakan: -18.
Kahusayan: Ayon sa mga resulta ng mga interim na pag-aaral, ang pagiging epektibo ng "satellite V" ay 91.4%, laban sa malubhang kaso ng sakit - 100%. Ang kaligtasan sa sakit ay ginawa ng tatlong linggo matapos ang pagpapakilala ng ikalawang bahagi ng bakuna.
Mga epekto: panginginig, mataas na temperatura, sakit ng ulo, pati na rin ang pagbawas sa gana at pagtaas ng mga lymph node.
Pagbabakuna sa Russia: Nagsimula noong Disyembre 5, 2020. Maaaring gawin ang bakuna.
Ang pangangailangan para sa pagbabalik: ito ay inaasahan na ang kaligtasan sa sakit ay bubuo para sa dalawang taon.
Stage: Ang mga klinikal na pag-aaral ng ikatlong yugto ay patuloy. Ang bakuna ay nakatanggap ng pansamantalang pagpaparehistro ng Ministry of Health of Russia noong Agosto 8, 2020. Noong unang bahagi ng Enero, ang Ministri ng Kalusugan ay nagbigay ng pahintulot sa Gamalei Center para sa mga klinikal na pagsubok ng single-component na bersyon ng paghahanda na "satellite V", satellite Mga bakuna sa satellite.
Mga klinikal na pag-aaral: "Satellite V" ay naka-check na may double, bulag na randomized placebo-controlled clinical study *. Ang bilang ng mga kalahok sa klinikal na pagsubok na may pahintulot ng Ministry of Health ay nabawasan mula 40,000 hanggang 31,000 katao. Sa mga ito, 25% ay makakatanggap ng placebo. Ang pindutin ang serbisyo ng RDIA, na nangangasiwa sa paglikha ng bakuna, ay hindi tumugon sa tanong ng VTimes tungkol sa paglalathala ng mga huling resulta ng ikatlong yugto sa internasyonal na mga medikal na journal.
Mga tagagawa: "Binnofarm", "generium", "biocad", sangay "Medgamal" nicem sa kanila. N. F. Gamaley. Mamaya, ang "R-Farm", "Pharmacezinz" ay maaaring sumali sa kanila.
Ayon sa Punong Ministro Mikhail Mishoustina, ito ay binalak upang makabuo ng halos 6.5 milyong dosis ng bakuna bawat buwan.
* Gold standard para sa pagsasagawa ng pananaliksik
Vaccine Center "Vector" ("Epivakkoron")Bansa Russia.
Developer: Estado Scientific Center para sa Virology at Biotechnology "vector" Rospotrebnadzor.
Uri ng bakuna: bakuna batay sa peptide antigens. Ito ay injected dalawang beses, intramuscularly sa isang agwat ng tatlong linggo.
Paano ito gumagana: Ang bakuna ay binubuo ng mga maikling seksyon ng viral protina - kinakailangang peptides upang bumuo ng isang immune response.
Mga kondisyon ng imbakan: 2-8 ° C (conventional refrigerator kondisyon).
Kahusayan: Ang Interim Report ay ilalabas sa unang bahagi ng Pebrero. Ang kaligtasan ng cellular immunity ay ginawa sa isang buwan at kalahati pagkatapos ng pagpapakilala ng bakuna.
Mga epekto: panandaliang sakit sa site ng pag-iiniksyon.
Ang pangangailangan para sa pagbabalik: tuwing tatlong taon.
Stage: Go Clinical Studies. Nakatanggap ang bakuna sa pansamantalang pagpaparehistro ng Ministry of Health noong Oktubre 13.
Pagbabakuna sa Russia: nagsimula. Maaaring gawin ang bakuna.
Clinical Studies: Dalawang pag-aaral ang gaganapin. Ang una ay isang multicenter, double, blind placebo-control comparative randomized study * kasama ang partisipasyon ng 3000 volunteers na may edad na 18 taon (third phase). Ito ay binalak na makumpleto sa katapusan ng Hulyo 2021.
Ang pangalawa ay isang bukas na pag-aaral ng kaligtasan, reakticicity at immunogenicity ng bakuna na may pakikilahok ng mga boluntaryo na may edad na 60 taon at mas matanda (ikatlong yugto). Magtatapos ito sa katapusan ng Enero, at ang pagmamasid ng mga boluntaryo ay magpapatuloy sa loob ng anim na buwan.
Mga Tagagawa: Estado Scientific Center para sa Virology at Biotechnology "vector" Rospotrebnadzor. Ang kumpanya na "Gerofarm" ay magbubunga ng isa sa mga pangunahing sangkap ng bakuna - protina ng carrier. Ang malakihang produksyon ng bakuna ay itatayo sa Pebrero.
* Gold standard para sa pagsasagawa ng pananaliksik
"PAGSULONG" (AD5-NCOV)Bansa: Tsina.
Developer: Cansino Biologics Inc.
Uri ng bakuna: Recombinant vaccine. Pumasok nang isang beses.
Paano ito gumagana: Ang bakuna ay gumagamit ng platform ng adenoviral vector ng taong nagdadala ng Coronavirus S-protina. Ang vector na ito ay gumaganap bilang isang "ibig sabihin ng paghahatid", at ang S-protina ay isang antigen na kung saan ang immune response ay ginawa.
Mga kondisyon ng imbakan: 2-8 (mga kondisyon ng karaniwang refrigerator).
Kahusayan: Ang pansamantalang mga resulta ng lokal na klinikal na pag-aaral ng ikatlong yugto ay nagpakita ng pagiging epektibo ng bakuna sa antas ng 92.5%. Ang mga boluntaryong boluntaryo mula sa 500 probaccinated ay pinag-aralan. Ang cellular immunity ay nangyayari sa unang 14 na araw.
Mga epekto: 34.2% ng mga boluntaryo ay may maliit na temperatura, sakit ng ulo, sakit sa mga joints o kalamnan, pagkapagod, na naganap sa mga unang ilang araw.
Pagbabakuna sa Russia: Hindi nagsimula.
Ang pangangailangan para sa revaccination: walang data.
Stage: Sa Russia, ang bakuna ay dumadaan sa ikatlong yugto ng mga internasyonal na klinikal na pagsubok, isang hanay ng mga boluntaryo. Isinumite ang mga dokumento para sa pagpaparehistro sa Ministry of Health of Russia.
Klinikal na pag-aaral: internasyonal, double, bulag randomized placebo-kinokontrol na pag-aaral *. Sa kabuuan, mahigit 40,000 boluntaryo ang makikilahok dito, 8,000 sa kanila ay mula sa Russia.
Manufacturer: Pagkatapos magparehistro sa bakuna, ang kumpanya ng Russian na "Petrovaks" ay handa nang maglunsad ng produksyon ng bakuna sa planta sa rehiyon ng Moscow. Ang simula ng produksyon ay naka-iskedyul para sa 2021, ang VTimes ay nakasaad sa serbisyo ng pindutin ng kumpanya.
* Gold standard para sa pagsasagawa ng pananaliksik
Bakuna na pinangalanang pagkatapos ng chumakov ras ("kovivak")Bansa Russia.
Developer: Federal Scientific Center for Research and Development of Immunobiological Preparations. M. P. Chumakov ras.
Uri ng bakuna: solidarion.
Paano ito gumagana: "Pinatay" ay ipinakilala upang makabuo ng kaligtasan sa sakit, ngunit ang virus ay napanatili ang mga katangian ng antigeniko.
Mga kondisyon ng imbakan: 2-8 ° C (conventional refrigerator kondisyon).
Kahusayan: Walang data. Pumasok nang dalawang beses, na may pagitan ng 2-3 na linggo.
Mga side effect: Hindi nais na phenomena pagkatapos ng pagbabakuna 200 boluntaryo ay hindi napansin.
Ang pangangailangan para sa revaccination: walang data.
Stage: Ang mga klinikal na pag-aaral ng ikalawang yugto sa malusog na mga boluntaryo sa pagitan ng edad na 18 at 60 ay nakumpleto noong Enero. Ang ikatlong yugto ng pagsubok ay inaasahan noong Marso 2021. Ito ay pinlano na isama ang tungkol sa 3,000 katao. Inaasahan ng Vice Punong Ministro na si Tatyana Golikov ang pagpaparehistro ng bakuna sa kalagitnaan ng Pebrero.
Pagbabakuna sa Russia: Hindi nagsimula. Ang pagpapalabas ng unang serye ng mga bakuna ay pinlano sa ikalawang kalahati ng Marso.
Mga klinikal na pag-aaral: Hindi kilala ang pananaliksik.
Manufacturer: Center para sa kanila. Inihanda ni Chumakov ang site ng produksyon. Ang kumpanya ay nakikipag-ayos sa Nanolak, nag-ulat ng VTimes sa serbisyo ng pindutin ng huli. Ang unang batch ng bakuna mula sa gitna ng mga ito. Ang Chumakov ay maglalaman ng 100,000 dosis. Ang platform ng produksyon ay magpapahintulot sa 10 milyong dosis bawat taon upang makabuo ng 10 milyong dosis.
Oxford Vaccine (AZD1222)Bansa: United Kingdom.
Developer: Astrazeneca kasama ang Oxford University.
Uri ng bakuna: bakuna sa dalawang bahagi batay sa adenoviral vector. Ipinakilala ang dalawang dosis.
Paano ito gumagana: Ang isang weakened na bersyon ng Arvi Chimpanzee virus, na hindi maaaring multiply, ay naglalaman ng isang genetic materyal ng spike coronavirus protina. Pagkatapos ng pagbabakuna, ang synthesis ng ibabaw na hugis ng hugis ng protina ay nangyayari at ang immune response ay nabuo.
Mga kondisyon ng imbakan: 2-8, ang bakuna ay anim na buwan.
Kahusayan: Ayon sa intermediate analysis ng ikatlong yugto ng pag-aaral na inilathala sa Lancet Journal, kasama ang pagpapakilala ng mga boluntaryo ng dalawang kumpletong dosis ng bakuna, 62.1% ay epektibo, at sa pagpapakilala ng kalahati at kumpletong dosis - 90% ng mga kalahok sa pag-aaral. Ang mga intermediate na resulta ay batay sa mga klinikal na pag-aaral na isinasagawa sa UK at Brazil sa paglahok ng 11,636 boluntaryo, bukod sa kung saan ang 131 kaso ng impeksiyon ng Covid-19 ay nakilala.
Mga epekto: pansamantalang sakit sa site ng pag-iiniksyon, kahinaan at pagkapagod, sakit ng ulo, lagnat at sakit ng kalamnan.
Pagbabakuna sa Russia: Hindi nagsimula, walang mga approximate date.
Ang pangangailangan para sa revaccination: walang data.
Stage: Ang mga klinikal na pag-aaral ng bakuna ay patuloy sa buong mundo: sa UK, USA, Brazil, South Africa, Japan, Kenya. Ito ay binalak na magsagawa ng pananaliksik sa bakuna sa Oxford na sinamahan ng isa pang bakuna. Ayon sa pandaigdigang klinikal na pagsubok database ng mga klinikal na pagsubok, ang pagsubok sa Russia ay nasuspinde.
Mga klinikal na pag-aaral: double, bulag, multicenter randomized controlled studies * kung saan hanggang sa 60,000 boluntaryo ng iba't ibang edad, lahi, etniko at heograpikal na mga grupo lumahok.
Manufacturer: Sa teritoryo ng Russia, ang bakuna ay magbubunga ng R-Farm.
* Gold standard para sa pagsasagawa ng pananaliksik
Makakaapekto ba ang mga developer ng iba pang mga bakuna sa kandidato mula sa Kovid sa Russia?American-German Matrix RNA Vaccine mula sa Pfizer & Biontech: Isinasaalang-alang ng Pfizer ang posibilidad ng pag-file ng aplikasyon para sa pagpaparehistro ng isang bakuna sa kandidato laban sa Covid-19 sa Russia, ngunit walang eksaktong petsa.
American Matrix RNA-Vaccine MRNA-1273 Mula sa Moderna: Sa katapusan ng Disyembre, ang sangay ng Israeli Hadassah Hospital sa Skolkovo, na may karapatang gamitin ang mga gamot na hindi nakarehistro sa Russia, inihayag ang mga negosasyon sa supply ng mga bakuna ng Pfizer at Moderna sa Russia. Pinangunahan ng klinika ang rekord ng mga nais na magpabakuna sa "listahan ng paghihintay".
Mamaya sa Roszdravnadzor, ipinahayag nila na ang mga na-import na bakuna sa Russia, na hindi nakaranas ng pagpaparehistro ng estado sa bansa ay ipinagbabawal. Nalalapat din ito sa espesyal na zone - ang International Medical Cluster sa Skolkovo. Sa mainit na linya ng Hadassah, iniulat ng vtimimes correspondent na ang entry sa "Waiting List" sa pagbabakuna mula sa Covid ay tumigil. Ang kumpanya Moderna na-publish ay hindi pa sumagot sa tanong tungkol sa mga plano upang pumunta sa Russia.
Janssen Vaccine batay sa Adenovirus 26 Uri (Johnson & Johnson): Ayon sa Managing Director na "Jansen" Russia at Cis Caterina Puekodina, sa yugtong ito ang kumpanya ay nakatuon sa pagkumpleto ng mga klinikal na pag-aaral ng bakuna.
American Recombinant Vaccine mula sa MSD: Noong Enero 25, ang kumpanya ay nagsabi na ito ay huminto upang bumuo ng dalawang mga pang-eksperimentong bakuna laban sa Covid, dahil hindi sila maaaring maging sanhi ng isang tugon sa immune, maihahambing sa mga umiiral na bakuna o tugon pagkatapos ng isang natural na impeksiyon. Noong Setyembre, ipinahayag ng Mariinsky Hospital sa St. Petersburg ang isang hanay ng mga boluntaryo para sa mga pagsubok ng bakuna sa MSD. Sa kasalukuyan, nakumpleto ang kanilang paghahanap, sinabi sa klinika. Sa Representasyon ng Russia ang MSD ay inabandona ang komento.
Franco-British adjuvant recombinant vaccine mula sa Sanofi / GSK: Walang data sa exit sa Russia. Si Sanofi ay hindi nagkomento sa posibleng supply ng mga bakuna sa Russia.
Ang Bakuna sa Britanya mula sa British American Tobacco, na nilikha gamit ang Tobacco Raw Materials: Sa Global Press Service Bat VTimes ay nagsabi na ang unang phase clinical study ay nasa Estados Unidos lamang. Sa mga yugto sa ibang pagkakataon, ang pakikilahok ng mas maraming mga boluntaryo ay kasangkot, ngunit ang mga lokasyon ng mga pag-aaral na ito ay hindi pa natukoy. Tinitiyak ng kumpanya na sa kaso ng matagumpay na mga resulta ng bakuna, maaari itong ibigay sa anumang pamahalaan. At ang availability nito ay nakasalalay sa pag-apruba ng mga pambansang regulatory body at pagkuha ng estado.
- Intsik inactivated Coronavac bakuna mula sa Sinovac Biotech.
- Intsik inactivated bakuna mula sa China National Biotec Group, Sinopharm Divisions
- American Recombinant Protein Novavax Vaccine.
- Ang American DNA vaccine Ino-4800 mula sa Inovydata tungkol sa exit ng mga bakunang ito sa Russia ay hindi. Ang mga kumpanya ay hindi tumugon sa kahilingan ng VTimes.
Sa panahon ng paghahanda ng materyal, ang data na ibinigay ng VTimes Press Services "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat at Rospotrebnadzor; pati na rin ang impormasyon mula sa mga site ng pharmaceutical at mga mapagkukunan "stopcornavirus", clinical trials; Mga materyales ng mga publication Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax at Russian Gazeta.