Je vredno strahu - vprašanje je še vedno odprto.
Več ljudi, ki jih je prepeljalo britanska astrazeneca, je umrlo iz oblikovane tromb. Po tem so evropske države začele prekiniti cepljenje s to zdravilo. Takšni ukrepi neizogibno zavirajo široko akcijo proti pandemiji, ker je to najbolj priljubljeno cepivo iz Covid-19 na svetu.
Proizvajalec AstraZeneca, evropskega regulatorja drog in ki trdijo, da razmerje med cepljenjem in trombozo ni dokazano, in korist od zdravila presega škodo. Toda države ne bodo nadaljevale postopka, dokler EU ne objavi preiskave in ne potrjuje varnosti cepiv.
Ki je zavrnil cepivo
Po Bloombergu je na svetu naročil približno 3,2 milijarde odmerkov astrazenece. Za primerjavo: Novavax, Johnson & Johnson, Sanofi in Pfizer naročil od 1,1 do 1,4 milijarde odmerkov, in "satelitski V" - 537 milijonov odmerkov. Takšno vrzel je razloženo z dejstvom, da je Oxford zdravilo poceni in enostavno prevoz, in to je še posebej pomembno za revne in vroče države.
Cepivo je začelo razvijati maja 2020, vendar septembra za en mesec, so bili preskusi prekinjeni zaradi smrti enega od cepljenih. Kasneje se je izkazalo, da ga je injicira placebo. Novembra je postalo znano, da je med preskusi naredila napako, namesto celote odmerek cepiva, ki vstavlja polovico. Vendar pa je povečala samo učinkovitost zdravila.
Konec decembra 2020, je cepivo, odobreno v Združenem kraljestvu, konec januarja 2021 - v Evropski uniji. Eno in pol meseca se je zdravilo aktivno uporabljalo na celini, v marcu pa je postavil proces premor.
Astrazeneca je dostavila približno milijon cepiv s strankami z različnimi številkami v 17 državah. Medtem ko je proces "zamrznjen", tisti, ki so že prejeli prvi odmerek, ne bodo vstopili v drugo.
7. marca je avstrijska urada za zdravstveno varstvo (basg) prekinila cepljenje batch ABV5300 AstraZeneca zaradi smrti ženske 49 let. Zapustila je življenje iz hude fafanje krvi. BASG ni vzpostavil povezave smrti s cepivom, vendar je bilo treba izvesti dodatno preverjanje. Še en bolnik, ki je star 35 let, je razvil tromboembolizem svetlobne arterije, vendar se že obnovi. Oddelek je pojasnil, da trombotični pojavi niso med znanimi stranskimi učinki.
Po Avstriji, Estoniji, Latviji, Litvi in Luksemburgu so med preiskavo prekinile zdravila iz stranke ABV5300. Do 11. marca, Danska in naslednja Norveška in Islandija je popolnoma prekinila cepljenje AstraZeneca. Istega dne je Italija začasno ustavil rezidente cepljenja, vendar samo stran (z drugo številko ABV2856), ki je bila prepovedana v drugih državah.
14. marca je Italijanska agencija za zdravila (AIPA) imenovala alarmno razpoloženje "nerazumno". Naslednji dan v Italiji je bila cepljenje AstraZeneca popolnoma prekinjeno. Agencija je sprejela takšno odločbo "v skladu s podobnimi ukrepi v drugih evropskih državah." Hkrati je bilo 15. marca, cepljenje z drogami prekinjeno Nemčijo in Francijo.
Španija, Nizozemska, Slovenija in Ciper je 15. marca začasno prekinila cepljenje Astrazeneca. Švedska, ki je ustvarila cepivo skupaj z Britancem, je to naredila naslednji dan. Večina držav je vzpostavila prepoved uporabe, dokler preiskava Evropske agencije za medicino (EMA) ni izpuščena.
Kaj pravijo o prekinitvi cepljenja v Ema, ki in Astrazeneca
Odločitev Nemčije, Francije in Italije o prekinitvi uporabe CEO cepiva AIFA Nicola Magrini, ki se imenuje "politično". "Dosegli smo dejstvo, da so prekinili cepljenje, saj je več evropskih držav izbralo za prekinitev cepljenja. Suspendiranje cepljenja za izvajanje inšpekcijskih pregledov - politična izbira, "je dejal Magrini.
Minister za zdravje Minister Jens SCPP je ugotovil, da je odločitev "strokovna, ne politična". SPPP je dodal, da je tveganje za krvne strdke nizke, vendar doslej ni mogoče izključiti.
11. marca je EMA poročala, da je varnostni odbor agencije začel preiskovati vključevanje cepiva AstraZeneca v trombozo. Oddelek je dodal, da ni znakov, ki kažejo na nevarnost cepljenja, in število ljudi s trombozo med cepljenjem, očitno, ne več kot na splošno med prebivalstvom. Toda v agenciji so opazili "nenavadne značilnosti v tvorbi tromboze" - majhno število trombocitov. Kljub temu so prednosti Astrazeneca v boju proti COVID-19 odtehtale tveganje stranskih učinkov, dodanih EMA.
Kdo je poudaril, da ni nobena enotna stopnja smrtnosti od cepljenja proti COVID-19 še ni bila registrirana. Cepljenje AstraZeneca je bilo prekinjeno zaradi previdnostnega ukrepa, je opozorila organizacija. "To ne pomeni nujno, da je tromboza povezana z zdravilom. Preiskava je standardna praksa, ki kaže, da je nadzor cepiv učinkovit, "je dodal vodja organizacije Tedros Gebreysus.
Po mnenju Astrazeneca je bilo v Združenem kraljestvu in Evropski uniji približno 17 milijonov ljudi. Od tega do 8. marca, tromboembolizem lahkih arterij in tromboze globokih žil, je razkrila v 37 ljudeh. Družba je začela dodatne raziskave in ugotovil, da ne povzročajo "razlogov za zaskrbljenost."
Britanski regulator drog (MHRA) je Guardian povedal, ki je po cepljenju s Pfizer prejel več poročil o trombozi, kot Astrazeneca: 38 in 30.
Višji raziskovalec Univerze v Southamptonu na področju globalnega zdravstvenega varstva, Michael Heyde je opozoril tudi, da primeri tromboze med cepljenjem ne več kot med tistimi, ki niso prejeli cepljenja. Po njegovem mnenju je prekinitev cepljenja grozila za boj proti pandemiji na splošno. Predlagal je, da se del ljudi bi se lahko spremenil, čeprav ni podatkov, ki "utemeljuje" pavzo.
Malo verjetno je, da je cepljenje vključeno v trombozo, vendar je nemogoče izključiti takšne možnosti, strokovnjaka za varnost cepiva iz univerze Auckland in nekdanjega svetovalca za varnost Helen Pethusis Harris.
Toda višji infekcijski zdravnik iz Schwabang Clinic v Nemčiji Clemens Venndner je dejal Reuters, da so primeri tromboze po cepljenju AstraZeneca še vedno višji kot med prebivalstvom. V povprečju se tromboza pojavi v dveh ali petih osebah na milijon prebivalcev, med 1,6 milijona cepljenih tromboze, ki jo najdemo v Nemčiji v sedmih presadkih. Po njegovem mnenju je treba cepljenje prekiniti, dokler se ne preiskujejo vsi primeri.
Varnostni odbor EMA še ni dokončal preiskave in obljublja, da bo v četrtek, 18. marca pripravi sklepe o varnosti zdravila. Po tem, bi morala država, ki je prekinjena cepljenje, pregledati odločitev o premoru v protiperidavirusni kampanji.
# Medicina # politika # covid19 # Evropa
Vir