Konec januarja so Rusi na voljo dve cepivi iz domače proizvodnje Kovid - "Satellite V" Inštituta za Gamalei in Epivankoron Center "Vector". Cepljenje je najbolj ogromen.
Še dve cepivi pričakujejo registracijo v ruskem ministrstvu za zdravje: domači "Kovivak" Center, poimenovan po Chumukov Ras in kitajskem "prepričanju". Preberite podrobnosti o teh in drugih cepivih kandidatkah v našem vodniku.
"Satellite V" ("GM-Kovid-Vac")Država Rusija.
Razvijalec: Nic Epidemiologija in mikrobiologija njih. N. F. Gamalei Ministrstvo za zdravje Rusije.
Tip cepiva: dvokomponentno vektorsko cepivo. Cepivo se uvede dvakrat, z intervalom treh tednov.
Kako deluje: Adenovirus je odstranil reprodukcijski gen in postavil gen, ki kodira S-beljakovin koronavirusa s koronavirusom. S pomočjo S-Protein, koronavirus pride v kletko.
Adenovirus, ki se ukvarja s prevozom "usposabljanje gradivo" za imunski sistem, znana oseba - povzroča običajne Arvi. Cepivo je dvo-mector, ker uporablja dve vrsti adenovirusa: dve injekciji so narejeni tako, da je vsaj eden od njih verjetno skozi imunsko obrambo telesa.
Pogoji skladiščenja: -18.
Učinkovitost: Po rezultatih vmesnih študij je učinkovitost "satelitskega V" 91,4%, proti hudim primerom bolezni - 100%. Imuniteta se proizvaja tri tedne po uvedbi druge komponente cepiva.
Neželeni učinki: Ohlaje, povišana temperatura, glavobol, kot tudi zmanjšanje apetita in povečanje bezgavk.
Cepljenje v Rusiji: se je začelo 5. decembra 2020. Cepljenje je mogoče izvesti brezplačno.
Potreba po prevrnitvi: Pričakuje se, da bo imuniteta oblikovana dve leti.
Stopnja: Klinične študije tretje faze se nadaljujejo. Cepivo je prejelo začasno registracijo Ministrstva za zdravje Rusije 8. avgusta 2020. V začetku januarja je Ministrstvo za zdravje izdalo dovoljenje Centru Gamalei za klinična preskušanja enokomponenčne različice pripravka "Satellite V", Satellite Satelitska cepiva.
Klinične študije: "Satellite V" se preveri z dvojno, slepo randomizirano s placebom nadzorovano klinično študijo *. Število udeležencev kliničnega preskušanja z dovoljenjem Ministrstva za zdravje se zmanjša s 40.000 na 31.000 ljudi. Od tega bo 25% prejelo placebo. Tiskovna služba RDIA, ki nadzoruje oblikovanje cepiva, se ni odzvala na vprašanje Vtimes o objavi končnih rezultatov tretje faze v mednarodnih medicinskih revijah.
Proizvajalci: "Binnofarm", "Generofarn", "Bi BIOCAD", Branch "Medgamal" Nič njih. N. F. Gamaley. Kasneje se lahko pridružijo "R-Farm", "Pharmacezinz".
Po mnenju predsednika vlade Mikhaila Mishoustine je načrtovana, da proizvaja skoraj 6,5 milijona odmerkov cepiva na mesec.
* Zlati standard za vodenje raziskav
Center za cepivo "Vector" ("Epivankoron")Država Rusija.
Razvijalec: Državni znanstveni center za virologijo in biotehnologijo "Vector" Rospotrebnadzor.
Vrsta cepiva: cepivo na osnovi peptida. Vbrizga se dvakrat, intramuskularno z intervalom treh tednov.
Kako deluje: Cepivo je sestavljeno iz kratkih delov virusnih beljakovin - peptidov, ki so potrebni za oblikovanje imunskega odziva.
Pogoji skladiščenja: 2-8 ° C (običajni hladilni pogoji).
Učinkovitost: Začasno poročilo bo izdano v začetku februarja. Celična imunost se proizvaja v enem mesecu in pol po uvedbi cepiva.
Neželeni učinki: Kratkotrajna bolečina na mestu injiciranja.
Potreba po prevrnitvi: vsaka tri leta.
Stopnja: Pojdite klinične študije. Cepivo je prejelo začasno registracijo Ministrstva za zdravje, 13. oktobra.
Cepljenje v Rusiji: se je začelo. Cepljenje je mogoče izvesti brezplačno.
Klinične študije: potekajo dve študiji. Prvi je multicenter, dvojna, slepa s placebom nadzorovana randomizirana študija * s sodelovanjem 3000 prostovoljcev, starih 18 let (tretja faza). Načrtovano je, da se zaključi konec julija 2021.
Druga je odprta študija varnosti, reaktogenosti in imunogenosti cepiva s sodelovanjem prostovoljcev, starih od 60 let in starejše (tretje faze). Končal se bo konec januarja, opazovanje prostovoljcev pa se bo nadaljevalo v šestih mesecih.
Proizvajalci: Državni znanstveni center za virologijo in biotehnologijo "Vector" Rospotrebnadzor. Podjetje "Gerofarm" bo ustvarilo eno od ključnih sestavin proteina cepiva - nosilca. V obsežni proizvodnja cepiva bo uporabljena februarja.
* Zlati standard za vodenje raziskav
"Cuptidence" (AD5-NCOV)Država: Kitajska.
Razvijalec: Cansino Biologics Inc.
Vrsta cepiva: Rekombinantno cepivo. Vnesena enkrat.
Kako deluje: Cepivo uporablja ploščad adenoviralnega vektorja osebe, ki nosi koronavirus S-beljakovin. Ta vektor deluje kot "dostavna sredstva", in S-beljakovin je antigen, na katerega se proizvaja imunski odziv.
Pogoji skladiščenja: 2-8 (pogoji običajnega hladilnika).
Učinkovitost: Vmesni rezultati lokalne klinične študije tretje faze so pokazali učinkovitost cepiva na ravni 92,5%. Analizirani so bili prostovoljci prostovoljcev iz 500 probakaniranih. Celična imunost se pojavi v prvih 14 dneh.
Neželeni učinki: 34,2% prostovoljcev ima majhno temperaturo, glavobol, bolečino v sklepih ali mišicah, utrujenost, ki je potekala v prvih nekaj dneh.
Cepljenje v Rusiji: se ni začelo.
Potreba po prevrnitvi: Ni podatkov.
Faza: V Rusiji poteka cepivo skozi tretje fazo mednarodnih kliničnih preskušanj, niz prostovoljcev. Predložene dokumente za registracijo na Ministrstvu za zdravje Rusije.
Klinične študije: mednarodna, dvojna, slepa randomizirana s placebom nadzorovana študija *. Skupaj bo v njem sodelovalo več kot 40.000 prostovoljcev, od katerih jih bo 8.000 od Rusije.
Proizvajalec: Po registraciji cepiva je rusko podjetje "Petrovaks" pripravljeno za začetek proizvodnje cepiva v tovarni v moskovski regiji. Začetek proizvodnje je predviden za leto 2021, Vtimi, ki so navedeni v tiskovni službi podjetja.
* Zlati standard za vodenje raziskav
Cepivo, imenovano po Chumukov Ras ("Kovivak")Država Rusija.
Razvijalec: Zvezni znanstveni center za raziskave in razvoj imunobioloških pripravkov. M. P. Chumukov Ras.
Vrsta cepiva: Solidion.
Kako deluje: »Ubiti« je uveden za ustvarjanje imunosti, vendar virus ohranjenih antigenske lastnosti.
Pogoji skladiščenja: 2-8 ° C (običajni hladilni pogoji).
Učinkovitost: Ni podatkov. Vnesena dvakrat, z intervalom 2-3 tednov.
Neželeni učinki: neželeni pojavi po cepljenju 200 prostovoljcev ni bilo ugotovljenih.
Potreba po prevrnitvi: Ni podatkov.
Stopnja: Klinične študije druge stopnje zdravih prostovoljcev med 18. in 60. \ T Tretja faza preskusa se pričakuje marca 2021. Načrtovano je, da vključuje približno 3.000 ljudi. Podpredsednik vlade Tatyana Golikov pričakuje registracijo cepiva sredi februarja.
Cepljenje v Rusiji: se ni začelo. Izpust prve serije cepiv je načrtovana v drugi polovici marca.
Klinične študije: raziskave niso znane.
Proizvajalec: Center za njih. Chumakov je pripravil proizvodno mesto. Podjetje se pogaja z Nanolakom, Vtimi so poročali v tiskovni službi slednjega. Prva serija cepiva iz središča njih. Chumakov bo vseboval 100.000 odmerkov. Proizvodna platforma bo omogočila 10 milijonov odmerkov na leto, da bi proizvedla 10 milijonov odmerkov.
Oxford cepivo (AZD1222)Država: Združeno kraljestvo.
Razvijalec: Astrazeneca skupaj z Univerzo Oxford.
Tip cepiva: dvokomponentno cepivo na podlagi adenoviralnega vektorja. Uvedeni sta dva odmerka.
Kako deluje: oslabljena različica virusa Arvi Chimpanzee, ki se ne more razmnoževati, vsebuje genski material koronavirusnega proteina Spike Coronavirus. Po cepljenju se pojavi sinteza površinske pljučne beljakovine in se oblikuje imunski odziv.
Pogoji skladiščenja: 2-8, cepivo je šest mesecev.
Učinkovitost: Po vmesni analizi tretje faze študije, objavljene v Lancet Journal, z uvedbo prostovoljcev dveh popolnih odmerkov cepiva, 62,1% je učinkovita, in z uvedbo polovice in popolnega odmerka - v 90% udeležencev v študiji. Vmesni rezultati temeljijo na kliničnih študijah, ki se izvajajo v Združenem kraljestvu in Braziliji, s sodelovanjem 11.636 prostovoljcev, med katerimi je bilo ugotovljenih 131 primerov okužbe COVID-19.
Neželeni učinki: začasna bolečina na mestu injiciranja, šibkost in utrujenost, glavobol, vročina in bolečine v mišicah.
Cepljenje v Rusiji: ni začel, ni približnih datumov.
Potreba po prevrnitvi: Ni podatkov.
Faza: Cepiva Klinične študije Nadaljujejo po vsem svetu: V Združenem kraljestvu, ZDA, Braziliji, Južni Afriki, na Japonskem, Keniji. Načrtovano je vodenje raziskav na cepivu Oxford v kombinaciji z drugim cepivom. Glede na globalno zbirko podatkov o kliničnih preskušanjih kliničnih preskušanj je bil preskus v Rusiji prekinjen.
KLINIČNE ŠTUDIJE: Dvoposteljne, slepe, multicentrične randomizirane kontrolirane študije *, v katerih sodelujejo do 60.000 prostovoljcev različnih starostnih, rasnih, etničnih in geografskih skupin.
Proizvajalec: Na ozemlju Rusije bo cepivo proizvajalo R-kmetijo.
* Zlati standard za vodenje raziskav
Ali bodo razvijalci drugih cepiv kandidatk iz Kovid pojdite v Rusijo?American-nemška matrika RNA cepivo iz Pfizer & Biontech: Pfizer upošteva možnost vložitve vloge za registracijo kandidata cepivo proti COVID-19 v Rusiji, vendar ni natančnega datuma.
Ameriška matrika RNA-cepiva MRNA-1273 iz moderja: Konec decembra je podružnica ISRAELSKA HADASSAH bolnišnice v Skolkovem, ki ima pravico do uporabe zdravil, ki niso pridružena v Rusiji, napovedala pogajanja o dobavi Pfizer in moderna cepiva v Rusijo. Klinika je vodila evidenco tistih, ki so želeli cepiti v "čakalni seznam".
Kasneje v Roszdravnadzorju so navedli, da so uvožena cepiva v Rusijo, ki ni bila podvržena državni registraciji v državi, prepovedana. To velja tudi za posebno cono - mednarodni medicinski grozd v Skolkovem. Na vročo linijo Hadassah je vtimes dopisnik poročal, da je bil ustavljen vnos na "čakalni seznam" na cepljenju iz Covid. Podjetje moderna je objavila še ni odgovorila na vprašanje o načrtih, da gredo v Rusijo.
Janssen Cepine, ki temelji na Adenovirus 26 Tip (Johnson & Johnson): Po mnenju generalnega direktorja "Jansen" Rusija in CIS Caterina Puekodina, na tej stopnji, je družba osredotočena na dokončanje kliničnih študij cepiva.
Ameriško rekombinantno cepivo iz MSD: 25. januarja je družba navedla, da preneha razviti dva eksperimentalna cepiva proti COVID, saj ne morejo povzročiti imunskega odziva, primerljivega z obstoječimi cepivi ali odzivom po naravni okužbi. V septembru je Mariinsky Bolnišnica v Sankt Peterburgu razglasila niz prostovoljcev za preskuse cepiva MSD. Trenutno je njihovo iskanje končano, povedano kliniki. V ruskem zastopanju MSD je zapustil komentar.
Franco-britanski adjuvantni rekombinantni cepivo iz SANOFI / GSK: Ni podatkov o izhodu v Rusijo. SANOFI ni komentiral morebitne dobave cepiv v Rusijo.
Britansko cepivo iz britanskega ameriškega tobaka, ki je nastalo z uporabo tobačnih surovin: v svetovni tiskovni službi BAT Vtimes je navedel, da je bila klinična študija prve faze še vedno samo v Združenih državah. V kasnejših fazah bo sodelovanje več prostovoljcev sodelovalo, vendar lokacije teh študij še niso opredeljene. Družba je zagotovila, da se lahko v primeru uspešnih rezultatov cepiva zagotovi vsako vlado. Njegova razpoložljivost bo odvisna od odobritve nacionalnih regulativnih organov in državnih naročil.
- Kitajsko inaktivirano cepivo Coronavac iz Sinovac Biotech
- Kitajsko inaktivirano cepivo iz Kitajske National Biotec Group, Sinopharm Divisions
- Ameriški rekombinantni protein Novavax Cepivo
- Ameriška DNA cepiva INO-4800 od Inovata o izstopu teh cepiv v Rusijo ni. Družbe se niso odzvale na zahtevo VTIMES.
Med pripravo materiala so podatki, ki jih zagotavljajo VTIMES novinarske storitve "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, SANOFI, MSD, BAT in Rospotrebnadzor; kot tudi informacije s področja farmacevtskih in virov "stop kornirus", kliničnih preskušanj; Materiali iz publikacij Bloomberg, RBC, TASS, VADEMECUM, Interfax in ruska gazeta.