No final de janeiro, os russos estão disponíveis duas vacinas da produção nacional Kovid - "satélite V" do Instituto de Gamalei e Epivakkoron Center "Vector". A vacinação é a mais massiva.
Mais duas vacinas esperam registro no Ministério da Saúde da Rússia: O Centro Doméstico "Kovivak" nomeado após Chumakov Ras e o Chinês "Convence". Leia os detalhes sobre estes e outras vacinas candidatas em nosso guia.
"Satélite v" ("gam-kovid-vac")País Rússia.
Desenvolvedor: Epidemiologia NIC e microbiologia. N. F. Gamalei Ministério da Saúde da Rússia.
Tipo de vacina: vacina vector de dois componentes. A vacina é introduzida duas vezes, com um intervalo de três semanas.
Como funciona: o adenovírus removeu o gene da reprodução e colocou um gene que codifica a proteína S do coronavírus do pico. Com a ajuda da proteína S, o coronavírus entra na gaiola.
O adenovírus, que está envolvido no transporte de "material de treinamento" para o sistema imunológico, uma pessoa bem conhecida - ele faz com que o ARVI comum. A vacina é um mector de dois, porque usa dois tipos de adenovírus: duas injeções são feitas de modo que pelo menos um deles é provavelmente através da defesa imunológica do corpo.
Condições de armazenamento: -18.
Eficiência: De acordo com os resultados dos estudos provisórios, a eficácia do "satélite V" é de 91,4%, contra casos graves da doença - 100%. A imunidade é produzida três semanas após a introdução do segundo componente da vacina.
Efeitos colaterais: calafrios, temperatura elevada, dor de cabeça, bem como uma diminuição no apetite e aumento nos gânglios linfáticos.
Vacinação na Rússia: começou em 5 de dezembro de 2020. A vacinação pode ser feita livre.
A necessidade de revacinação: espera-se que a imunidade seja formada por dois anos.
Estágio: Estudos clínicos da terceira fase continuam. A vacina recebeu registro temporário do Ministério da Saúde da Rússia em 8 de agosto de 20 de janeiro, no início de janeiro, o Ministério da Saúde emitiu permissão para o Centro Gamalei para ensaios clínicos da versão de componente único da preparação "satellite V", satélite Vacinas por satélite.
Estudos clínicos: "Satellite V" é verificado com um estudo clínico clínico de placebo aleatório duplo e cego *. O número de participantes do ensaio clínico com a permissão do Ministério da Saúde é reduzido de 40.000 para 31.000 pessoas. Destes, 25% receberão placebo. O serviço de imprensa da RDIA, que supervisiona a criação da vacina, não respondeu à questão de VTes sobre a publicação dos resultados finais da terceira fase em revistas médicas internacionais.
Fabricantes: "binnofarm", "generium", "biocad", ramo "medgamal" nicem. N. F. Gamaley. Mais tarde, "R-Farm", "Pharmacezinz" pode se juntar a eles.
De acordo com o primeiro-ministro Mikhail Mishoustina, é planejado produzir quase 6,5 milhões de doses de vacina por mês.
* Padrão de ouro para realizar pesquisa
Centro de Vacina "Vector" ("Epivakkoron")País Rússia.
Desenvolvedor: Centro Científico Estado para Virologia e Biotecnologia "Vector" Rospotrebnadzor.
Vacina Tipo: Vacina à base de antígenos peptídicos. É injetado duas vezes, intramuscular com um intervalo de três semanas.
Como funciona: A vacina consiste em seções curtas de proteínas virais - peptídeos necessários para formar uma resposta imune.
Condições de armazenamento: 2-8 ° C (Condições de geladeira convencionais).
Eficiência: o relatório intercalar será lançado no início de fevereiro. A imunidade celular é produzida em um mês e meio após a introdução da vacina.
Efeitos colaterais: dor de curto prazo no local da injeção.
A necessidade de revacinação: a cada três anos.
Estágio: vá estudos clínicos. A vacina recebeu registro temporário do Ministério da Saúde em 13 de outubro.
Vacinação na Rússia: começou. A vacinação pode ser feita livre.
Estudos clínicos: dois estudos são realizados. O primeiro é um estudo randomizado controlado por placebo multicêntrico, duplo e cego * com a participação de 3000 voluntários com 18 anos (terceira fase). Está planejado para ser concluído no final de julho de 2021.
O segundo é um estudo aberto da segurança, recotogenicidade e imunogenicidade da vacina com a participação de voluntários envelhecidos a partir de 60 anos ou mais (terceira fase). Terminará no final de janeiro, e a observação dos voluntários continuará dentro de seis meses.
Fabricantes: Centro Científico do Estado para Virologia e Biotecnologia "Vector" Rospotrebnadzor. A empresa "gerofarm" produzirá um dos principais componentes da proteína de transportadora de vacina. A produção em larga escala da vacina será implantada em fevereiro.
* Padrão de ouro para realizar pesquisa
"Convence" (ad5-ncov)País: China.
Desenvolvedor: Cansino Biologics Inc.
Tipo de vacina: vacina recombinante. Entrou uma vez.
Como funciona: A vacina usa a plataforma do vector adenoviral da pessoa que transporta a proteína S de coronavírus. Este vetor atua como um "meio de entrega", e a proteína S é um antígeno para o qual a resposta imune é produzida.
Condições de armazenamento: 2-8 (condições do refrigerador habitual).
Eficiência: Os resultados provisórios do estudo clínico local da terceira fase mostraram a eficácia da vacina a nível de 92,5%. Os voluntários voluntários de 500 probacinados foram analisados. A imunidade celular ocorre nos primeiros 14 dias.
Efeitos colaterais: 34,2% dos voluntários têm uma pequena temperatura, dor de cabeça, dor nas articulações ou músculos, fadiga, que ocorreu durante os primeiros dias.
Vacinação na Rússia: não começou.
A necessidade de revacinação: sem dados.
Estágio: Na Rússia, a vacina passa pela terceira fase de ensaios clínicos internacionais, um conjunto de voluntários. Documentos submetidos ao Registro no Ministério da Saúde da Rússia.
Estudos Clínicos: Internacional, Duplo, Estudo Randomizado para Placebo Cegos *. No total, mais de 40.000 voluntários participarão, 8.000 deles serão da Rússia.
Fabricante: Depois de registrar a vacina, a empresa russa "Petrovaks" está pronta para lançar a produção de vacinas na fábrica na região de Moscou. O início da produção é agendado para 2021, as vezes declaradas no serviço de imprensa da empresa.
* Padrão de ouro para realizar pesquisa
Vacina chamada após Chumakov Ras ("Kovivak")País Rússia.
Desenvolvedor: Centro Científico Federal de Pesquisa e Desenvolvimento de Preparações Imunobiológicas. M. P. Chumakov Ras.
Tipo de vacina: solidarsão.
Como funciona: "morto" é introduzido para gerar imunidade, mas o vírus preservou propriedades antigênicas.
Condições de armazenamento: 2-8 ° C (Condições de geladeira convencionais).
Eficiência: sem dados. Entrou duas vezes, com um intervalo de 2-3 semanas.
Efeitos colaterais: fenômenos indesejados após a vacinação 200 voluntários não foram detectados.
A necessidade de revacinação: sem dados.
Estágio: os estudos clínicos da segunda etapa em voluntários saudáveis entre as idades de 18 e 60 são concluídos em janeiro. A terceira fase do teste é esperada em março de 2021. Está planejado incluir cerca de 3.000 pessoas. O Vice-Primeiro Ministro Tatyana Golikov espera a inscrição de vacinas em meados de fevereiro.
Vacinação na Rússia: não começou. O lançamento da primeira série de vacinas é planejado na segunda metade de março.
Estudos clínicos: a pesquisa é desconhecida.
Fabricante: Centro para eles. Chumakov preparou o local de produção. A empresa está negociando com Nanolak, relatou VTimes no serviço de imprensa deste último. O primeiro lote de vacina do centro deles. Chumakov conterá 100.000 doses. A plataforma de produção permitirá 10 milhões de doses por ano para produzir 10 milhões de doses.
Vacina de Oxford (AZD1222)País: Reino Unido.
Desenvolvedor: Astrazeneca junto com a Universidade de Oxford.
Tipo de vacina: vacina de dois componentes com base no vector adenoviral. Duas doses são introduzidas.
Como funciona: uma versão enfraquecida do vírus Arvi Chimpanzé, que não pode se multiplicar, contém um material genético da proteína de coronavírus de espiga. Após a vacinação, a síntese da proteína em forma de espeto de superfície ocorre e a resposta imune é formada.
Condições de armazenamento: 2-8, a vacina é de seis meses.
Eficiência: De acordo com a análise intermediária da terceira fase do estudo publicado na revista Lancet, com a introdução dos voluntários de duas doses completas da vacina, 62,1% é eficaz, e com a introdução de metade e dose completa - em 90% dos participantes do estudo. Os resultados intermediários são baseados em estudos clínicos realizados no Reino Unido e no Brasil com a participação de 11.636 voluntários, entre os quais 131 casos de infecção da Covid-19 foram identificados.
Efeitos colaterais: dor temporária no local de injeção, fraqueza e fadiga, dor de cabeça, febre e dor muscular.
Vacinação na Rússia: não iniciado, não há datas aproximadas.
A necessidade de revacinação: sem dados.
Estágio: Estudos clínicos de vacina continuam em todo o mundo: no Reino Unido, EUA, Brasil, África do Sul, Japão, Quênia. É planejado realizar pesquisas sobre a vacina de Oxford combinada com outra vacina. De acordo com o banco de dados global de ensaios clínicos de ensaios clínicos, o teste na Rússia foi suspenso.
Estudos clínicos: Estudos controlados por duplos, cegos e multicêntricos * em que até 60.000 voluntários de diferentes idade, grupos raciais, étnicos e geográficos participam.
Fabricante: No território da Rússia, a vacina produzirá R-Farm.
* Padrão de ouro para realizar pesquisa
Os desenvolvedores de outras vacinas candidatos de Kovid vão para a Rússia?Matrix ARMANEIRA-ALEMÃO A RNA Vacina da Pfizer & Biontech: A Pfizer está considerando a possibilidade de apresentar um pedido de registro de uma vacina candidata contra a Covid-19 na Rússia, mas não há data exata.
Matrix American RNA-vacinina MRNA-1273 da moderna: No final de dezembro, o ramo do Hospital de Hadassah israelita em Skolkovo, que tem o direito de usar as drogas não registradas na Rússia, anunciou as negociações sobre o fornecimento de vacinas pfizer e moderna para Rússia. A clínica levou o registro daqueles que queriam vacinar na "lista de espera".
Mais tarde, em Roszdravnadzor, afirmaram que as vacinas importadas para a Rússia, que não foram submetidas a inscrição no país. Isso também se aplica à zona especial - o cluster médico internacional em Skolkovo. Na linha quente de Hadassah, o correspondente de Times relatou que a entrada para a "lista de espera" na vacinação de Covid foi interrompida. A empresa Moderna publicada ainda não respondeu à pergunta sobre os planos de ir para a Rússia.
Vacina Janssen Baseada no Tipo Adenovírus 26 (Johnson & Johnson): De acordo com o diretor administrativo "Jansen" Rússia e CIS Caterina Puekodina, nesta fase, a empresa é focada na conclusão dos estudos clínicos de vacina.
Vacina recombinante americana do MSD: Em 25 de janeiro, a empresa afirmou que deixa de desenvolver duas vacinas experimentais contra a Covid, pois não poderiam causar uma resposta imune, comparável às vacinas ou resposta existentes após uma infecção natural. Em setembro, o Hospital Mariinsky em São Petersburgo declarou um conjunto de voluntários para os testes da vacina MSD. Atualmente, sua pesquisa é concluída, disse à clínica. Na representação russa, o MSD abandonou o comentário.
Vacina recombinante adjuvante franco-britânico de Sanofi / GSK: Não há dados sobre a saída para a Rússia. Sanofi não comentou sobre o possível fornecimento de vacinas para a Rússia.
Vacina Britânica do British American Tobacco, criado usando matérias-primas de tabaco: no Global Press Service Bat Vtimes afirmou que o primeiro estudo clínico da fase era apenas nos Estados Unidos. Em etapas posteriores, a participação de mais voluntários estará envolvida, mas as localizações desses estudos ainda não estão definidas. A empresa assegurou que, no caso dos resultados bem-sucedidos da vacina, pode ser fornecido a qualquer governo. E sua disponibilidade dependerá da aprovação de órgãos reguladores nacionais e aquisições estaduais.
- Vacina de Coronavac Inativado Chinês da Biotech Sinovac
- Vacina Inativada Chinesa da China National Biotec Group, divisões SINOPHARM
- Vacina de Novavax da American Recombinant Protein
- A vacina ADN americana Ino-4800 de InovyData sobre a saída dessas vacinas para a Rússia não é. As empresas não responderam ao pedido de VTimes.
Durante a preparação do material, os dados fornecidos pela VTimes Press Services "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat e Rospotrebnadzor; bem como informações dos sites de produtos farmacêuticos e de recursos "stopcornavirus", ensaios clínicos; Materiais de publicações Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax e Gazeta Russa.