Hva er kjent om vaksine fra Covid

Anonim

Hva er kjent om vaksine fra Covid 20370_1

I slutten av januar er russerne tilgjengelige to vaksiner fra Kovid innenlands produksjon - "Satellite V" av Institute of Gamalei og Epivakkoron Center "Vector". Vaksinasjon er den mest massive.

To flere vaksiner forventer at registrering i det russiske Helsedepartementet: Det innenlandske "Kovivak" -senteret oppkalt etter Chumakov Ras og den kinesiske "Compance". Les detaljer om disse og andre kandidatvacciner i vår guide.

"Satellite V" ("Gam-Kovid-Vac")

Land Russland.

Utvikler: Nic Epidemiologi og mikrobiologi dem. N. F. Gamalei Helse i Russland.

Vaksine type: to-komponent vektor vaksine. Vaksinen blir introdusert to ganger, med et intervall på tre uker.

Slik fungerer det: Adenovirus fjernet reproduksjonsgenet og plasserte et gen som koder for s-proteinet til Spike Coronavirus. Ved hjelp av S-protein, kommer koronavirus inn i buret.

Adenovirus, som er engasjert i transport av "trening materiale" for immunsystemet, en velkjent person - han forårsaker vanlig Arvi. Vaksinen er en to-lege, fordi den bruker to typer adenovirus: to injeksjoner er laget slik at minst en av dem er sannsynligvis gjennom immunforsvaret til kroppen.

Lagringsbetingelser: -18.

Effektivitet: I henhold til resultatene av delårsstudier er effektiviteten av "satellitten V" 91,4%, mot alvorlige tilfeller av sykdommen - 100%. Immunitet produseres tre uker etter innføringen av den andre komponenten av vaksinen.

Bivirkninger: kulderystelser, forhøyet temperatur, hodepine, samt en reduksjon i appetitten og en økning i lymfeknuter.

Vaksinasjon i Russland: begynte 5. desember 2020. Vaksinasjon kan gjøres gratis.

Behovet for revaccination: Det forventes at immunitet vil bli dannet i to år.

Stage: Kliniske studier av tredje fase fortsetter. Vaksinen mottok midlertidig registrering av Helsedepartementet i Russland 8. august 2020. I begynnelsen av januar Utstedte Helsepartementet tillatelse til Gamalei-senteret for kliniske studier av enkeltkomponentversjonen av forberedelsen "Satellite V", satellitt Satellitt vaksiner.

Kliniske studier: "Satellite V" er sjekket med en dobbel, blind randomisert placebokontrollert klinisk studie *. Antallet kliniske studiepleier med tillatelse fra Helsedepartementet reduseres fra 40.000 til 31.000 mennesker. Av disse vil 25% motta placebo. Pressetjenesten til RDIA, som overvåker opprettelsen av vaksinen, reagerte ikke på spørsmålet om VTIMES om publisering av de endelige resultatene fra tredje fase i internasjonale medisinske tidsskrifter.

Produsenter: "Binnofarm", "Generium", "Biocad", gren "medgamal" NICEM dem. N. F. Gamaley. Senere, "R-Farm", "Pharmacezinz" kan bli med dem.

Ifølge statsminister Mikhail Mishoustina, er det planlagt å produsere nesten 6,5 millioner doser av vaksine per måned.

* Gullstandard for å drive forskning

Vaksine senter "vektor" ("Epivakkoron")

Land Russland.

Utvikler: Statens vitenskapelige senter for virologi og bioteknologi "Vector" Rospotrebnadzor.

Vaksine Type: Peptid antigen-basert vaksine. Den injiseres to ganger, intramuskulært med et intervall på tre uker.

Slik fungerer det: Vaksinen består av korte seksjoner av virale protein-peptider som trengs for å danne en immunrespons.

Oppbevaringsbetingelser: 2-8 ° C (konvensjonelle kjøleskapsforhold).

Effektivitet: Delårsrapporten vil bli utgitt tidlig i februar. Cellulær immunitet produseres i en halv time og en halv etter introduksjonen av vaksinen.

Bivirkninger: Korttidssmerter i injeksjonsstedet.

Behovet for revaccination: Hvert tredje år.

Stage: Gå kliniske studier. Vaksine mottok midlertidig registrering av Helsepartementet 13. oktober.

Vaksinasjon i Russland: begynte. Vaksinasjon kan gjøres gratis.

Kliniske studier: To studier holdes. Den første er en multicenter, dobbel, blind placebokontrollert komparativ randomisert studie * med deltakelse av 3000 frivillige i alderen 18 år (tredje fase). Det er planlagt å være ferdig i slutten av juli 2021.

Den andre er en åpen undersøkelse av sikkerheten, reactogeniciteten og immunogeniteten til vaksinen med deltakelse av frivillige i alderen fra 60 år og eldre (tredje fase). Det vil ende i slutten av januar, og observasjon av frivillige vil fortsette innen seks måneder.

Produsenter: Statens vitenskapelige senter for virologi og bioteknologi "Vector" Rospotrebnadzor. Selskapet "Gerofarm" vil produsere en av de viktigste komponentene i vaksinen - bærerproteinet. Den store produksjonen av vaksinen vil bli distribuert i februar.

* Gullstandard for å drive forskning

"Component" (AD5-NCOV)

Land: Kina.

Utvikler: Cansino Biologics Inc.

Vaksine type: rekombinant vaksine. Angitt en gang.

Slik fungerer det: Vaksinen bruker plattformen til den adenovirale vektoren til personen som bærer Coronavirus S-proteinet. Denne vektoren fungerer som et "leveringsanordning", og S-proteinet er et antigen som immunresponsen er produsert.

Oppbevaringsbetingelser: 2-8 (betingelser for det vanlige kjøleskapet).

Effektivitet: Delårsresultatene fra den lokale kliniske studien av den tredje fasen viste effektiviteten av vaksinen på nivået på 92,5%. Frivillige frivillige fra 500 probaccinated ble analysert. Cellulær immunitet skjer i de første 14 dagene.

Bivirkninger: 34,2% av frivillige har en liten temperatur, hodepine, smerte i leddene eller musklene, tretthet, som fant sted i løpet av de første dagene.

Vaksinasjon i Russland: startet ikke.

Behovet for revaccination: Ingen data.

Fase: I Russland passerer vaksinen gjennom den tredje fasen av internasjonale kliniske studier, et sett med frivillige. Innleverte dokumenter for registrering i Helsedepartementet i Russland.

Kliniske studier: Internasjonalt, dobbelt, blind randomisert placebokontrollert studie *. Totalt vil over 40.000 frivillige delta i det, 8 000 av dem vil være fra Russland.

Produsent: Etter å ha registrert vaksinen, er det russiske selskapet "Petrovaks" klar til å lansere vaksineproduksjonen på anlegget i Moskva-regionen. Produksjonens begynnelse er planlagt i 2021, som er angitt i pressetjenesten til selskapet.

* Gullstandard for å drive forskning

Vaksine oppkalt etter Chumakov Ras ("Kovivak")

Land Russland.

Utvikler: Federal Scientific Center for forskning og utvikling av immunobiologiske preparater. M. P. Chumakov Ras.

Vaksine type: Solidarion.

Hvordan fungerer det: "drept" er introdusert for å generere immunitet, men viruset bevarte antigeniske egenskaper.

Oppbevaringsbetingelser: 2-8 ° C (konvensjonelle kjøleskapsforhold).

Effektivitet: Ingen data. Angitt to ganger, med et intervall på 2-3 uker.

Bivirkninger: Uønskede fenomener Etter vaksinering 200 frivillige har ikke blitt oppdaget.

Behovet for revaccination: Ingen data.

Stage: De kliniske studiene i den andre fasen på friske frivillige mellom 18 og 60 år er ferdigstilt i januar. Den tredje fasen av testen forventes i mars 2021. Det er planlagt å inkludere ca 3000 personer. Vice statsminister Tatyana Golikov forventer vaksine registrering i midten av februar.

Vaksinasjon i Russland: startet ikke. Utgivelsen av den første serien av vaksiner er planlagt i andre halvdel av mars.

Kliniske studier: Forskning er ukjent.

Produsent: Senter for dem. Chumakov forberedte produksjonsstedet. Selskapet forhandler med Nanolak, rapportert i pressetjenesten til sistnevnte. Den første batchen av vaksinen fra midten av dem. Chumakov vil inneholde 100.000 doser. Produksjonsplattformen tillater 10 millioner doser per år å produsere 10 millioner doser.

Oxford vaksine (AZD1222)

Land: Storbritannia.

Utvikler: AstraZeneca sammen med Oxford University.

Vaksine type: to-komponent vaksine basert på adenoviral vektor. To doser innføres.

Hvordan fungerer det: En svekket versjon av Arvi Chimpansee-viruset, som ikke kan multiplisere, inneholder et genetisk materiale av Spike Coronavirus-proteinet. Etter vaksinasjon oppstår syntesen av overflaten spytt-formet protein og immunresponsen dannes.

Oppbevaringsbetingelser: 2-8, vaksinen er seks måneder.

Effektivitet: Ifølge den mellomliggende analysen av den tredje fasen av studien publisert i Lancet Journal, med innføring av frivillige med to komplette doser av vaksinen, er 62,1% effektiv, og med innføring av halv og fullstendig dose - i 90% av deltakerne i studien. Mellomresultater er basert på kliniske studier utført i Storbritannia og Brasil med deltakelse av 11.636 frivillige, blant annet 131 tilfeller av infeksjon av Covid-19 ble identifisert.

Bivirkninger: Midlertidig smerte på injeksjonsstedet, svakhet og tretthet, hodepine, feber og muskelsmerter.

Vaksinasjon i Russland: Ikke startet, det er ingen omtrentlig datoer.

Behovet for revaccination: Ingen data.

Stage: Vaksine Kliniske studier Fortsett over hele verden: I Storbritannia, USA, Brasil, Sør-Afrika, Japan, Kenya. Det er planlagt å drive forskning på Oxford-vaksinen kombinert med en annen vaksine. Ifølge den globale kliniske prøvetabasen av kliniske studier, har testen i Russland blitt suspendert.

Kliniske studier: Dobbelte, blinde, multicenter randomiserte kontrollerte studier * hvor opptil 60.000 frivillige av forskjellig alder, rase, etniske og geografiske grupper deltar.

Produsent: På Russlands territorium vil vaksinen produsere R-Farm.

* Gullstandard for å drive forskning

Vil utviklerne av andre kandidatvacciner fra Kovid gå til Russland?

American-German Matrix RNA-vaksine fra Pfizer & Biontech: Pfizer vurderer muligheten for å sende inn en søknad om registrering av en kandidatvaccin mot Covid-19 i Russland, men det er ingen eksakt dato.

American Matrix RNA-vaksine MRNA-1273 Fra Moderna: I slutten av desember, annonserte grenen av den israelske Hadassahs sykehus i Skolkovo, som har rett til å bruke stoffene uregistrert i Russland, kunngjort forhandlingene om levering av Pfizer og Moderna-vaksiner til Russland. Klinikken førte opp oversikten over de som ønsket å vaksinere i "ventelisten".

Senere i Roszdravnadzor, sa de at importerte vaksiner til Russland, som ikke gjennomgikk statlig registrering i landet var forbudt. Dette gjelder også den spesielle sonen - den internasjonale medisinske klyngen i Skolkovo. På Hasasas varme linje rapporterte VTimes korrespondent at inngangen til "ventelisten" på vaksinasjon fra Covid ble stoppet. Selskapet Moderna publisert har ennå ikke besvart spørsmålet om planene om å gå til Russland.

Janssen vaksine basert på adenovirus 26 Type (Johnson & Johnson): Ifølge administrerende direktør "Jansen" Russland og Cis Caterina Puekodina, på dette stadiet er selskapet fokusert på ferdigstillelse av vaksinskliniske studier.

Amerikansk rekombinant vaksine fra MSD: Den 25. januar uttalte selskapet at det opphører å utvikle to eksperimentelle vaksiner mot Covid, da de ikke kunne forårsake en immunrespons, som kan sammenlignes med eksisterende vaksiner eller respons etter en naturlig infeksjon. I september erklærte Mariinsky-sykehuset i St. Petersburg et sett med frivillige for testene til MSD-vaksinen. For tiden er søket fullført, fortalte klinikken. I den russiske representasjonen forlot MSD kommentaren.

Franco-britisk adjuvans rekombinant vaksine fra Sanofi / GSK: Det er ingen data om utgang til Russland. Sanofi kommenterte ikke den mulige tilførselen av vaksiner til Russland.

Britisk vaksine fra British American Tobacco, opprettet ved hjelp av tobakk råvarer: I Global Press Service Bat VTimes uttalt at den første fasekliniske studien fortsatt bare var i USA. I senere stadier vil deltakelsen til flere frivillige være involvert, men stedene i disse studiene er ennå ikke definert. Selskapet forsikret at i tilfelle av vellykkede vaksine resultater, kan det gis til enhver regjering. Og tilgjengeligheten vil avhenge av godkjenning av nasjonale regulatoriske organer og statlige anskaffelser.

  • Kinesisk inaktivert Coronavac-vaksine fra Sinovac Biotech
  • Kinesisk inaktivert vaksine fra Kina National Biotec Group, Sinopharm Divisions
  • Amerikansk rekombinant protein Novavax vaksine
  • Den amerikanske DNA-vaksinen Ino-4800 fra inovdata om utgangen av disse vaksinene til Russland er ikke. Selskapene reagerte ikke på VTimes-forespørselen.

Under utarbeidelsen av materialet, dataene som tilbys av VTimes Press Services "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat og Rospotrebnadzor; I tillegg til informasjon fra nettstedene for farmasøytiske og ressurser "stopcornavirus", kliniske studier; Materialer av publikasjoner Bloomberg, RBC, Tass, VadeMecum, Interfax og Russian Gazeta.

Les mer