In Rusland begint een nieuwe fase van de etikettering van drugs op de vereenvoudigde regeling

Anonim

Op 1 februari zijn de actie van een deel van de vereenvoudigingen die werden ingevoerd in het kader van het kennisgevingsregime in drugs voltooid.

In Rusland begint een nieuwe fase van de etikettering van drugs op de vereenvoudigde regeling 1049_1

Jarmoluk / Pixabay.

Vanaf 1 februari wordt de regel "15 minuten" geannuleerd - wanneer u de medicatie 15 minuten na het indienen van informatie in het systeem zou kunnen verplaatsen. Tot 1 juli is er nog steeds vereenvoudiging voor acceptatie van drugs. Voor apotheken en ziekenhuizen, verandert niets - ze geven gegevens aan het systeem en kunnen onmiddellijk medicijnen verkopen of gebruiken. Dit is voorzien door het regeringsdecreet van 1779 van 2.11.2020.

"We zien een toename van de competenties van de industrie bij het werken met geëtiketteerde medicijnen. Als we vergelijken met oktober, daalde het aantal fouten met 2 keer, en de technische ondersteuning spreekt in de laatste twee weken van januari - anderhalf jaar in vergelijking met de eerste weken van november. En ziekenhuizen en apotheken geven nog steeds de voorkeur aan standaardregelingen: het meldingsregime in januari van het ziekenhuis werd gebruikt in 0,3% van de gevallen, apotheken - minder dan 3%. De exploitant heeft de exploitant de prestaties van het systeem verhoogd, de documenten worden gemiddeld gedurende 7-8 minuten verwerkt, "zei EGOR Zhavoronov, hoofd van de Commodity Group van Pharma.

In de afgelopen drie maanden is er een situationaal centrum gecreëerd, het werk van de klantenservice wordt geformatteerd, worden de typische fouten van de omzetdeelnemers geanalyseerd om ze te minimaliseren, interactie met AIS van Roszdravnadzor wordt gewijzigd bij het invoeren van drugs in omzet in om de inbreng van medicijnen in omloop te versnellen). De toonaangevende bedrijven voerden een experiment uit bij strikte traceerbaarheid, en van 25 januari zijn load-testen beschikbaar voor farmaceutisch.

"De meldingsprocedure voor het werk van het markeringssysteem, geïntroduceerd door de regering begin november, heeft ongetwijfeld zijn bijdrage geleverd - hij stond een aantal ernstige technische problemen toe en mocht het lossen van het systeem, wat uiteindelijk bijdroeg aan de toename van de stabiliteit van het werk van de SMDLP. Samen met andere marktdeelnemers voeren we een open en constructieve dialoog met CRPT over alle ontstaankwesties, inclusief toegang tot analytische gegevens voor elk pakket. Het krijgen van deze informatie zal fabrikanten de mogelijkheid geven om de gehele supply chain of real-time drugs te volgen voor efficiëntere planning, evenals monitoring van patiëntenverzoeken aan de fabrikant op kwaliteitsproblemen. Daarnaast zijn we van mening dat het op middellange termijn belangrijk is om de behoefte aan schema 702/703 te bespreken, aangezien hun toepassing niet volledig gebruik maakt van gegevens aan de zijkant van de fabrikanten, waardoor een van de hoofdtaken van de markering devalueert Systeem - zorgen voor traceerbaarheid van drugs en toegang tot gegevens. We hopen dat de uitgang van de kennisgevingsbeschikking van 1 februari geen invloed heeft op de efficiëntie van het etiketteersysteem en de mogelijkheid om het soepele verkeer van goederen in de commandant-geleidende keten te waarborgen ", zegt Yana Kotukhov, directeur van het werken met staatsautoriteiten en Externe communicatie op de EAY-landen van SERVIER.

Markering: wat is belangrijk om nu te weten?

Retail.ru.

Lees verder