Huwa utli li tibża '- il-mistoqsija għadha miftuħa.
Diversi nies imlaqqma mill-AstraZeneca Brittaniċi mietu mill-trombus iffurmat. Wara dan, il-pajjiżi Ewropej bdew jissospendu t-tilqim b'din il-mediċina. Tali miżuri inevitabbilment ibbrejkjaw kampanja wiesgħa kontra l-pandemija, għax dan huwa l-iktar vaċċin popolari minn CoVid-19 fid-dinja.
Il-manifattur ta 'AstraZeneca, ir-Regolatur Ewropew tad-Drogi u li jargumentaw li r-relazzjoni bejn it-tilqim u t-trombożi mhijiex ippruvata, u l-benefiċċju mill-mediċina jaqbeż il-ħsara. Iżda l-pajjiżi mhux se jerġgħu jibdew il-proċess sakemm l-UE tippubblika l-investigazzjoni u ma tikkonfermax is-sigurtà tal-vaċċini.
Min irrifjuta l-vaċċin
Skond Bloomberg, madwar 3.2 biljun dożi ta 'AstraZeneca ordnat fid-dinja. Għal paragun: Novavax, Johnson & Johnson, Sanofi u Pfizer ordnati minn 1.1 sa 1.4 biljun dożi, u l- "satellita V" - 537 miljun doża. Tali vojt huwa spjegat mill-fatt li l-mediċina ta 'Oxford hija rħisa u faċli biex tittrasportaha, u dan huwa partikolarment importanti għal pajjiżi fqar u sħan.
Il-vaċċin beda jiġi żviluppat f'Mejju 2020, iżda f'Settembru għal xahar, it-testijiet ġew interrotti minħabba l-mewt ta 'wieħed mill-imlaqqma. Aktar tard irriżulta li ġie injettat minn plaċebo. F'Novembru, sar magħruf li matul it-testijiet għamlu żball, minflok doża sħiħa tal-vaċċin li jdaħħal nofs. Madankollu, żied biss l-effettività tal-mediċina.
Fl-aħħar ta 'Diċembru 2020, il-vaċċin approva fir-Renju Unit, fl-aħħar ta' Jannar 2021 - fl-Unjoni Ewropea. Xahrejn u nofs il-mediċina kienet użata b'mod attiv fuq il-kontinent, iżda f'pajjiżi ta 'Marzu tpoġġi l-pawża tal-proċess.
AstraZeneca ta madwar miljun vaċċini ma 'partijiet b'numri differenti fi 17-il stat. Filwaqt li l-proċess huwa "ffriżat", dawk li diġà rċivew l-ewwel doża, mhux se jidħlu fit-tieni.
Fis-7 ta 'Marzu, l-Uffiċċju tas-Sigurtà tas-Saħħa Awstrijak (BASG) issospenda t-tilqima tal-lott ABV5300 AstraZeneca minħabba l-mewt ta' mara ta '49 sena. Hija ħalliet il-ħajja minn dilapidazzjoni severa tad-demm. BASG ma stabbilixxiex il-konnessjoni tal-mewt b'vaċċin, imma kien meħtieġ li ssir kontroll addizzjonali. Pazjent ieħor, li għandu 35 sena, żviluppat tromboemboliżmu ta 'arterja ħafifa, imma diġà jirkupra. Id-dipartiment iċċara li fenomeni trombotiċi mhumiex fost l-effetti sekondarji magħrufa.
Wara l-Awstrija, l-Estonja, il-Latvja, il-Litwanja u l-Lussemburgu ġew interrotti mill-mediċini mill-Parti ABV5300 matul l-investigazzjoni. Sal-11 ta 'Marzu, id-Danimarka, u n-Norveġja u l-Islanda sospiża kompletament tilqim ta' AstraZeneca. Fl-istess ġurnata, l-Italja waqfet temporanjament tilqim residenti, iżda biss il-parti (ma 'numru ieħor ABV2856), li ġie pprojbit f'pajjiżi oħra.
Fl-14 ta 'Marzu, l-Aġenzija Taljana għall-Mediċini (Aifa) imsejħa l-burdata tal-allarm "mhux raġonevoli". Madankollu, il-jum li jmiss fl-Italja, it-tilqim AstraZeneca kien kompletament sospiż. L-Aġenzija adottat deċiżjoni bħal din "skond miżuri simili f'pajjiżi Ewropej oħra." Fl-istess ħin, fil-15 ta 'Marzu, it-tilqim tad-droga ġie sospiż il-Ġermanja u Franza.
Spanja, l-Olanda, is-Slovenja u Ċipru ssospendiet ukoll it-tilqim ta 'AstraZeneca fil-15 ta' Marzu. L-Isvezja, li ħolqot vaċċin flimkien mal-Ingliżi, għamilha l-għada. Il-biċċa l-kbira tal-pajjiżi stabbilixxew projbizzjoni fuq l-użu sakemm l-investigazzjoni tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċina (EMA) mhijiex rilaxxata.
Dak li jgħidu dwar is-sospensjoni tat-tilqim fl-EMA, min u AstraZeneca
Id-deċiżjoni tal-Ġermanja, Franza u l-Italja dwar is-sospensjoni tal-użu tal-CEO vaċċin Aifa Nicola Magni imsejjaħ "politiku". "Wasalna l-fatt li huma sospiżi tilqim, minħabba li diversi pajjiżi Ewropej għażlu li jinterrompu t-tilqim. Sospensjoni tilqim biex twettaq spezzjonijiet - għażla politika, "qal Magni.
Ministru Ministru tas-Saħħa Jens SCPP innota li d-deċiżjoni hija "professjonali, mhux politiku." SPPP żiedet li r-riskju ta 'emboli tad-demm huwa baxx, iżda s'issa ma jistax jiġi eskluż.
Fil-11 ta 'Marzu, l-EMA rrappurtat li l-Kumitat tas-Sigurtà tal-Aġenzija beda jinvestiga l-involviment tal-vaċċin AstraZeneca fi Trombożi. Id-dipartiment żied li m'hemmx sinjali li jindikaw il-periklu ta 'tilqim, u n-numru ta' nies bi trombożi fost tilqim, apparentement, mhux aktar milli b'mod ġenerali fost il-popolazzjoni. Iżda fl-aġenzija, innutaw "karatteristiċi mhux tas-soltu fil-formazzjoni ta 'trombożi" - numru baxx ta' plejtlits. Minkejja dan, il-vantaġġi ta 'AstraZeneca fil-ġlieda kontra CoVid-19 huma akbar mir-riskji ta' effetti sekondarji, miżjuda ma 'l-EMA.
Min enfasizza li mhux rata ta 'mewt waħda mill-tilqim kontra l-CoVid-19 għadha ma ġietx irreġistrata. It-tilqim ta 'AstraZeneca ġie sospiż għall-prekawzjoni, l-organizzazzjoni nnotata. "Dan ma jfissirx neċessarjament li t-trombożi hija assoċjata mal-mediċina. L-investigazzjoni hija prattika standard li turi li l-kontroll tal-vaċċini huwa effettiv, "żied jgħid il-kap ta 'l-organizzazzjoni Tedros Gebreysus.
Skond AstraZeneca, madwar 17-il miljun persuna ngħataw fir-Renju Unit u fl-Unjoni Ewropea. Minn dawn, sat-8 ta 'Marzu, il-tromboemboliżmu tal-arterji ħfief u t-trombożi ta' vini fondi żvelati fi 37 persuna. Il-kumpanija bdiet riċerka addizzjonali u nnutat li ma jikkawżawx "raġunijiet għal tħassib."
Ir-Regolatur tad-Droga Brittaniku (MHRA) qal lill-Guardian, li rċieva aktar rapporti ta 'trombożi wara t-tilqim b'Pfizer, minn AstraZeneca: 38 u 30, rispettivament.
Riċerkatur Anzjan tal-Università ta 'Southampton fil-qasam tal-kura tas-saħħa globali, Michael Heyde innota wkoll li każijiet ta' trombożi fost mlaqqma mhux aktar minn fost dawk li ma rċivewx tilqim. Fl-opinjoni tiegħu, is-sospensjoni tat-tilqim thedded li tiġġieled pandemija b'mod ġenerali. Huwa ssuġġerixxa li parti min-nies tista 'tbiddel ruħhom, għalkemm m'hemm l-ebda dejta li "tiġġustifika" nieqaf.
Huwa improbabbli li t-tilqim huwa involut fi trombożi, iżda huwa impossibbli li teskludi din l-għażla, espert dwar is-sigurtà tal-vaċċin mill-Università ta 'Auckland u li qabel kienet konsulent tas-sigurtà għal Helen Pethusis Harris.
Iżda l-tabib infettiv anzjan mill-klinika Schwabing fil-Ġermanja Clemens Venndner qal Reuters li każijiet ta 'trombożi wara tilqim Astrazeneca għadhom ogħla minn fost il-popolazzjoni. Bħala medja, it-trombożi sseħħ f'żewġ jew ħames persuni għal kull miljun abitant, u fost 1.6 miljun trombożi mlaqqma misjuba fil-Ġermanja f'seba tilqim. Fl-opinjoni tiegħu, it-tilqim għandu jiġi sospiż sakemm il-każijiet kollha jiġu investigati.
Il-Kumitat tas-Sigurtà tal-EMA għadu ma temmx l-investigazzjoni u jipprometti konklużjonijiet dwar is-sigurtà tal-mediċina nhar il-Ħamis, 18 ta 'Marzu. Wara dan, il-pajjiż sospiż tilqim għandu jirrevedi d-deċiżjoni dwar il-pawża fil-kampanja kontra l-corridavirus.
# Medicine # Politics # CoVid19 # Ewropa
Sors