На крајот на јануари, Русите се достапни две вакцини од домашното производство на Ковид - "Сателит V" на Институтот за Гамали и Епиваккорон Центар "Вектор". Вакцинацијата е најстариот масивна.
Две повеќе вакцини очекуваат регистрација во руското Министерство за здравство: Домашниот центар "Ковивак" именуван по Чумаков Рас и кинеската "конвецирање". Прочитајте детали за овие и други кандидатски вакцини во нашиот водич.
"Сателит V" ("Gam-Kovid-Vac")Земја Русија.
Инвеститор: Ник епидемиологија и микробиологија нив. Н. Ф. Гамали Министерство за здравство на Русија.
Тип на вакцина: двокомпонентна векторска вакцина. Вакцината е воведена двапати, со интервал од три недели.
Како функционира: Аденовирус го отстрани генот на репродукција и го стави ген кој го кодира S-протеинот на скок коронавирус. Со помош на S-протеин, коронавирусот влегува во кафезот.
Аденовирус, кој се занимава со транспорт на "материјал за обука" за имунолошкиот систем, добро познато лице - тој предизвикува обични Арви. Вакцината е двомектор, бидејќи користи два вида на Аденовирус: се прават две инјекции, така што барем еден од нив е веројатно преку имунолошката одбрана на телото.
Услови за складирање: -18.
Ефикасност: Според резултатите од привремените студии, ефективноста на "сателит V" е 91,4%, против тешки случаи на болеста - 100%. Имунитетот се произведува три недели по воведувањето на втората компонента на вакцината.
Несакани ефекти: треска, покачена температура, главоболка, како и намалување на апетитот и зголемување на лимфните јазли.
Вакцинација во Русија: започна на 5 декември 2020 година. Вакцинацијата може да се направи бесплатно.
Потребата за ревидција: се очекува дека имунитетот ќе биде формиран две години.
Фаза: Клиничките студии на третата фаза продолжуваат. Вакцината доби привремена регистрација на Министерството за здравство на Русија на 8 август 2020 година. Во почетокот на јануари, Министерството за здравство издаде дозвола за Центарот Гамали за клинички испитувања на еднокомпонентната верзија на подготовката "Сателит V", сателит Сателитски вакцини.
Клинички студии: "Сателит V" е проверен со двојна, слепа рандомизирана плацебо-контролирана клиничка студија *. Бројот на учесници во клиничкото испитување со дозвола на Министерството за здравство е намален од 40.000 до 31.000 луѓе. Од нив, 25% ќе добијат плацебо. Прес-службата на RDIA, која го надгледува создавањето на вакцината, не одговори на прашањето за VTimes за објавувањето на конечните резултати од третата фаза во меѓународните медицински списанија.
Производители: "Бинофарм", "Генериум", "Биочад", филијала "Медгамал" Никем нив. Н. Ф. Гамали. Подоцна, "R-Farm", "Pharmacezinz" може да им се придружи.
Според премиерот Михаил Мишустина, се планира да произведе речиси 6,5 милиони дози на вакцина месечно.
* Златен стандард за спроведување на истражувања
Центар за вакцини "Вектор" ("Епиваккорон")Земја Русија.
Развивач: Државен научен центар за вирусологија и биотехнологија "Вектор" Rospotrebnadzor.
Тип на вакцина: вакцина врз основа на пептид антигени. Се вбризгува двапати, интрамускулно со интервал од три недели.
Како функционира: вакцината се состои од кратки делови од вирусни протеини - пептиди потребни за да се формира имунолошки одговор.
Услови за складирање: 2-8 ° C (конвенционални услови на ладилникот).
Ефикасност: Привремениот извештај ќе биде објавен на почетокот од февруари. Мобилниот имунитет се произведува за еден месец и пол по воведувањето на вакцината.
Несакани ефекти: Краткорочна болка во местото на инјектирање.
Потребата за ревицинација: на секои три години.
Фаза: Оди клинички студии. Вакцината доби привремена регистрација на Министерството за здравство на 13-ти октомври.
Вакцинација во Русија: започна. Вакцинацијата може да се направи бесплатно.
Клинички студии: се одржуваат две студии. Првиот е мултицентричен, двоен, слеп плацебо контролирана компаративна рандова студија * со учество на 3000 волонтери на возраст од 18 години (трета фаза). Планирано е да се заврши кон крајот на јули 2021 година.
Вториот е отворена студија за безбедноста, реаекогеноста и имуногеноста на вакцината со учество на волонтерите на возраст од 60 години и постара (трета фаза). Ќе заврши кон крајот на јануари, а набљудувањето на волонтерите ќе продолжи во рок од шест месеци.
Производители: Државен научен центар за вирусологија и биотехнологија "Вектор" Rospotrebnadzor. Компанијата "Gerofarm" ќе произведе една од клучните компоненти на протеинот на вакцината. Големото производство на вакцината ќе биде распоредено во февруари.
* Златен стандард за спроведување на истражувања
"Конверекција" (AD5-NCOV)Земја: Кина.
Developer: Cansino Biologics Inc.
Тип на вакцина: рекомбинантна вакцина. Влезе еднаш.
Како функционира: вакцината ја користи платформата на аденовирулниот вектор на лицето кое го носи коронавирусниот S-протеин. Овој вектор дејствува како "средства за испорака", а S-протеинот е антиген на кој се произведува имунолошкиот одговор.
Услови за складирање: 2-8 (услови на вообичаениот фрижидер).
Ефикасност: Привремените резултати од локалната клиничка студија на третата фаза ја покажаа ефективноста на вакцината на ниво од 92,5%. Волонтерските волонтери од 500 прободини беа анализирани. Клеточниот имунитет се јавува во првите 14 дена.
Несакани ефекти: 34,2% од волонтерите имаат мала температура, главоболка, болка во зглобовите или мускулите, замор, кој се одржа во текот на првите неколку дена.
Вакцинација во Русија: не започна.
Потребата за ревицинација: нема податоци.
Фаза: Во Русија, вакцината поминува низ третата фаза од меѓународните клинички испитувања, збир на волонтери. Поднесени документи за регистрација во Министерството за здравство на Русија.
Клинички студии: меѓународна, двојна, слепа рандомизирана плацебо-контролирана студија *. Вкупно, во него ќе учествуваат повеќе од 40.000 волонтери, 8.000 од нив ќе бидат од Русија.
Производител: По регистрирањето на вакцината, руската компанија "Петровакс" е подготвена да започне производството на вакцини во фабриката во регионот Москва. Почетокот на производството е закажан за 2021 година, VTimes изјави во прес-службата на компанијата.
* Златен стандард за спроведување на истражувања
Вакцина именувана по Чумаков Рас ("Ковивак")Земја Русија.
Инвеститорот: федерален научен центар за истражување и развој на имунобиолошки препарати. М. П. Чумаков Рас.
Тип на вакцина: Солидарска.
Како функционира: "Убиен" е воведен за да генерира имунитет, но вирусот сочувани антигенски својства.
Услови за складирање: 2-8 ° C (конвенционални услови на ладилникот).
Ефикасност: Нема податоци. Влезе двапати, со интервал од 2-3 недели.
Несакани ефекти: несакани феномени по вакцинација 200 Волонтери не се откриени.
Потребата за ревицинација: нема податоци.
Фаза: Клиничките студии на втората фаза на здрави волонтери на возраст од 18 и 60 години се завршени во јануари. Третата фаза од тестот се очекува во март 2021 година. Се планира да се вклучат околу 3.000 луѓе. Вицепремиерот Татјана Голиков очекува регистрација на вакцини во средината на февруари.
Вакцинација во Русија: не започна. Објавувањето на првата серија вакцини се планира во втората половина на март.
Клинички студии: Истражувањето е непознато.
Производител: Центар за нив. Чумаков го подготви производството. Компанијата преговара со Нанолак, VTimes пријавени во прес-службата на вториот. Првата серија вакцина од центарот на нив. Чумаков ќе содржи 100.000 дози. Производствената платформа ќе овозможи 10 милиони дози годишно за да произведат 10 милиони дози.
Оксфорд вакцина (AZD1222)Земја: Обединетото Кралство.
Инвеститорот: Astrazeneca заедно со Универзитетот Оксфорд.
Тип на вакцина: двокомпонентна вакцина врз основа на аденовирусен вектор. Воведени се две дози.
Како функционира: ослабена верзија на вирусот на Арви шимпанзо, кој не може да се размножи, содржи генетски материјал од скок коронавирус протеин. По вакцинацијата, се случува синтеза на протеинот во облик на површината и се формира имунолошкиот одговор.
Услови за складирање: 2-8, вакцината е шест месеци.
Ефикасност: Според средната анализа на третата фаза од студијата објавена во списанието Lancet, со воведување на волонтерите на две комплетни дози на вакцината, 62,1% е ефикасна, а со воведувањето на половина и целосна доза - во 90% од учесниците во студијата. Средните резултати се засноваат на клинички студии спроведени во Велика Британија и Бразил со учество на 11.636 волонтери, меѓу кои 131 случаи на инфекција на Ковид-19 беа идентификувани.
Несакани ефекти: Привремена болка на местото на инјектирање, слабост и замор, главоболка, треска и мускулна болка.
Вакцинација во Русија: не е започната, нема приближни датуми.
Потребата за ревицинација: нема податоци.
Фаза: Клинички студии вакцини продолжуваат низ целиот свет: во Велика Британија, САД, Бразил, Јужна Африка, Јапонија, Кенија. Планирано е да се спроведат истражувања за вакцината против Оксфорд во комбинација со друга вакцина. Според глобалната клиничка база на податоци за клинички испитувања, тестот во Русија е суспендиран.
Клинички студии: двојно, слепи, мултицентрични рандомизирани контролирани студии * во кои учествуваат до 60.000 волонтери од различни возрасни, расни, етнички и географски групи.
Производител: На територијата на Русија, вакцината ќе произведува R-Farm.
* Златен стандард за спроведување на истражувања
Дали програмерите на други кандидатски вакцини од Ковид одат во Русија?Американско-германската Матрикс РНК вакцина од Pfizer & Biontech: Pfizer ја разгледува можноста за поднесување пријава за регистрација на кандидатска вакцина против Ковид-19 во Русија, но не постои точен датум.
Американска матрица РНК-вакцина МРНА-1273 од Модерна: На крајот на декември, филијалата на болницата во Израел Хадаса во Сколково, која има право да ги користи лековите нерегистрирани во Русија, ги објави преговорите за снабдување со Pfizer и модерни вакцини во Русија. Клиниката го водеше евиденцијата на оние кои сакаа да вакцинираат во "листа на чекање".
Подоцна во Роздбарнадзор, тие изјавија дека увезените вакцини во Русија, кои не биле подложени на државна регистрација во земјата. Ова исто така важи и за специјалната зона - меѓународниот медицински кластер во СКОЛКОВО. На жешка линија на Хадаса, дописникот на VTimes објави дека влезот на "листа на чекање" за вакцинација од Ковид беше запрена. Компанијата Модерна објавена сè уште не одговори на прашањето за плановите за да оди во Русија.
Janssen вакцина базирана на аденовирус 26 тип (Џонсон и Џонсон): Според извршниот директор "Jansen" Русија и ЦИС Caterina Puekodina, во оваа фаза компанијата е фокусирана на завршување на клиничките студии на вакцинот.
Американската рекомбинантна вакцина од MSD: На 25 јануари, компанијата изјави дека престанува да развива две експериментални вакцини против Ковид, бидејќи не можеа да предизвикаат имунолошки одговор, споредливи со постоечките вакцини или одговор по природна инфекција. Во септември, болницата "Марински" во Санкт Петербург прогласи збир на волонтери за тестовите на вакцината на МСД. Во моментов, нивното пребарување е завршено, изјави за клиниката. Во руската застапеност MSD го напушти коментарот.
Франко-британска адјувантна рекомбинантна вакцина од Санофи / ГСК: Нема податоци за излез во Русија. Санофи не коментираше за можното снабдување со вакцини во Русија.
Британската вакцина од британскиот американски тутун, создаде со користење на тутунски суровини: во глобалната прес-службата Бат VTimes изјави дека првата фаза клиничка студија сѐ уште е само во САД. Во подоцнежните фази ќе бидат вклучени учеството на повеќе волонтери, но локациите на овие студии сè уште не се дефинирани. Компанијата увери дека во случај на успешни резултати од вакцината, може да се обезбеди на било која влада. И неговата достапност ќе зависи од одобрувањето на националните регулаторни тела и државните набавки.
- Кинески anactivated coronavac вакцина од Синовац биотех
- Кинеска инактивирана вакцина од Кина Национална биотек група, синофарм дивизија
- Американски рекомбинантна протеинска новавакс вакцина
- Американската ДНК вакцина ino-4800 од Inovydata за излезот од овие вакцини во Русија не е. Компаниите не одговориле на барањето за VTimes.
При подготовката на материјалот, податоците обезбедени од VTimes притиснете Услуги "Петроваци", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT и ROSPOTREBNADzor; како и информации од сајтовите на фармацевтски и ресурси "Стопкорнавирус", клинички испитувања; Материјали на публикации Блумберг, РБЦ, ТАСС, Вадемекум, Интерфакс и руски Газета.