Vai ir vērts baidīties - jautājums joprojām ir atvērts.
Vairāki cilvēki potēti britu AstraZeneca nomira no veidotā trombu. Pēc tam Eiropas valstis sāka apturēt vakcināciju ar šo narkotiku. Šādi pasākumi neizbēgami bremzē plašu kampaņu pret pandēmiju, jo tā ir populārākā vakcīna no Covid-19 pasaulē pasaulē.
AstraZeneca, Eiropas narkotiku regulatora un apgalvo, ka nav pierādīta saikne starp vakcināciju un trombozi, un ieguvums no narkotikām pārsniedz kaitējumu. Taču valstis neatjaunos procesu, kamēr ES publicē izmeklēšanu un neapstiprina vakcīnu drošību.
Kas atteicās vakcīnu
Saskaņā ar Bloomberg, aptuveni 3,2 miljardi devu AstraZeneca pasūtīts pasaulē. Salīdzinājumam: Novavax, Johnson & Johnson, Sanofi un Pfizer pasūtīts no 1,1 līdz 1,4 miljardiem devām, un "satelītu V" - 537 miljoni devu. Šādu trūkumu izskaidro fakts, ka Oksforda narkotika ir lēta un viegli transportējama, un tas ir īpaši svarīgi nabadzīgām un karstām valstīm.
Vakcīna sāka izstrādāt 2020. gada maijā, bet septembrī uz mēnesi, testi tika pārtraukti sakarā ar nāvi viena no vakcinētajām. Vēlāk izrādījās, ka viņš tika injicēts placebo. Novembrī kļuva zināms, ka testu laikā ir pieļāvusi kļūdu, nevis visu vakcīnas ievietošanas devu. Tomēr tas palielināja tikai narkotiku efektivitāti.
2020. gada beigās Apvienotajā Karalistē apstiprinātā vakcīna 2021. gada janvāra beigās - Eiropas Savienībā. Pusotru mēnesi narkotiku aktīvi tika izmantota kontinentā, bet martā valstīs ir izvirzījusi procesa pauzi.
AstraZeneca ir piegādājis aptuveni miljonu vakcīnu ar pusēm ar dažādiem skaitļiem 17 valstīs. Lai gan process ir "iesaldēts", tie, kas jau ir saņēmuši pirmo devu, neietekmēs otro.
7.martā Austrijas Veselības drošības birojs (BAZG) apturēja ABV5300 AstraZeneca partijas vakcināciju 49 gadus nāves dēļ. Viņa atstāja dzīvi no smagas asins dudapidācijas. BASG nenosaka nāves saistību ar vakcīnu, bet bija nepieciešams veikt papildu pārbaudi. Vēl viens pacients, kas ir 35 gadus vecs, attīstīta trombembolija no gaismas artērijas, bet tas jau atgūst. Departaments precizēja, ka trombotiskas parādības nav starp zināmām blakusparādībām.
Pēc Austrijas, Igaunijas, Latvijas, Lietuvas un Luksemburgas izmeklēšanas laikā pārtrauca narkotikas no ABV5300. Līdz 11. martam Dānija un nākamais Norvēģija un Islande pilnībā apturēja AstraZeneca vakcināciju. Tajā pašā dienā Itālija uz laiku pārtrauca vakcinējošus iedzīvotājus, bet tikai puse (ar citu ABV2856 numuru), kas tika aizliegta citās valstīs.
14. martā Itālijas Zāļu aģentūra (AIFA) sauc par trauksmes noskaņojumu "nepamatots". Tomēr nākamajā dienā Itālijā AstraZeneca vakcinācija tika pilnībā apturēta. Aģentūra pieņēma šādu lēmumu "saskaņā ar līdzīgiem pasākumiem citās Eiropas valstīs." Tajā pašā laikā, 15. martā, narkotiku vakcinācija tika apturēta Vācija un Francija.
Spānija, Nīderlande, Slovēnija un Kipra apturēja vakcināciju AstraZeneca 15. martā. Zviedrija, kas izveidoja vakcīnu kopā ar britu, darīja to nākamajā dienā. Lielākā daļa valstu ir izveidojuši aizliegumu izmantot, kamēr nav atbrīvota Eiropas Medicīnas aģentūras (EMA) izmeklēšana.
Ko viņi saka par vakcinācijas apturēšanu EMA, kas un AstraZeneca
Vācijas, Francijas un Itālijas lēmumu par vakcīnas izpilddirektora AIFA Nicola Magrini izmantošanas apturēšanu sauc par "politisku". "Mēs nonācām ar to, ka viņi apturēja vakcināciju, jo vairākas Eiropas valstis izvēlējās pārtraukt vakcināciju. Apturēt vakcināciju, lai veiktu pārbaudes - politiskā izvēle, "sacīja Magrini.
Ministrs Veselības ministrs Jens SCPP norādīja, ka lēmums ir "profesionāls, nevis politisks". SPPP piebilda, ka asins recekļu risks ir zems, bet līdz šim nevar izslēgt.
11. martā EMA ziņoja, ka Aģentūras drošības komiteja sāka izmeklēt Astrazeneca vakcīnas iesaistīšanos trombozē. Departaments piebilda, ka nav pazīmju, kas norāda vakcinācijas risku, un cilvēku skaits ar trombozi starp potzariem, acīmredzot, ne vairāk kā kopumā iedzīvotāju vidū. Bet Aģentūrā viņi pamanīja "neparastas iezīmes trombozes veidošanā" - zems trombocītu skaits. Neskatoties uz to, AstraZeneca priekšrocības cīņā pret COVID 19 atsver blakusparādību riskus, kas pievienoti EMA.
Kurš uzsvēra, ka vēl nav reģistrēta viena nāves likme no vakcinācijas pret COVID-19. AstraZeneca vakcinācija tika apturēta piesardzībai, organizācija atzīmēja. "Tas nenozīmē, ka tromboze ir saistīta ar narkotiku. Izmeklēšana ir standarta prakse, kas liecina, ka vakcīnu kontrole ir efektīva, "pievienots organizācijas vadītājs Tedros Gebreysus.
Saskaņā ar AstraZeneca, aptuveni 17 miljoni cilvēku tika dota Apvienotajā Karalistē un Eiropas Savienībā. No tiem līdz 8. martam, gaismas artēriju trombembolija un dziļo vēnu tromboze atklāja 37 cilvēkiem. Uzņēmums sāka papildu pētījumus un atzīmēja, ka tie nerada "iemeslus bažām".
Britu narkotiku regulators (MHRA) stāstīja aizbildnim, kas saņēma vairāk ziņojumus par trombozi pēc vakcinācijas ar Pfizer, nekā AstraZeneca: 38 un 30, attiecīgi.
Southampton Universitātes vecākais pētnieks Globālās veselības aprūpes jomā Michael Heyde arī atzīmēja, ka vakcinētās trombozes gadījumi ne vairāk kā starp tiem, kuri nav saņēmuši vakcināciju. Pēc viņa domām, vakcinācijas apturēšana draud apkarot pandēmiju kopumā. Viņš ierosināja, ka daļa cilvēku varētu mainīt sevi, lai gan nav datu, kas "attaisno" pauzi.
Maz ticams, ka vakcinācija ir iesaistīta trombosā, bet nav iespējams izslēgt šādu iespēju, eksperts par vakcīnas drošību no Oklendas universitātes un bijušais PVO drošības padomnieks Helen Pethusis Harris ir norādīts.
Bet vecākais infekciozais ārsts no Schwabing klīnikas Vācijā Clemens Vennnner teica Reuters, ka trombozes gadījumi pēc AstraZeneca vakcinācijas joprojām ir augstākas nekā iedzīvotāju vidū. Vidēji tromboze notiek divos vai piecos cilvēkos uz miljonu iedzīvotāju, un starp 1,6 miljoniem vakcinētu trombozi, kas atrodama Vācijā septiņos potzaros. Pēc viņa domām, vakcinācija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kad tiek izmeklēti visi gadījumi.
EMA drošības komiteja vēl nav pabeigusi izmeklēšanu un sola izdarīt secinājumus par narkotiku drošību ceturtdien, 18. martā. Pēc tam valsts pārtrauktajai vakcinācijai būtu jāpārskata lēmums par pauzi pret koridavīri kampaņu.
# Medicīna # Politika # Covid19 # Eiropa
Avots