Sausio pabaigoje rusai yra dvi vakcinos iš KOVID vidaus gamybos - "Satellite V" "Gamalei" ir "Epivakkoron Center" instituto "Vector" instituto. Vakcinacija yra didžiuliai.
Dar dvi vakcinos tikisi, kad Registracija Rusijos Sveikatos apsaugos ministerijoje: vidaus "Kovivak" centras, pavadintas Chumakov RAS ir Kinijos "konvencijos". Skaitykite informaciją apie šių ir kitų kandidatų vakcinų mūsų vadove.
"Satellite V" ("Gam-Kovid-Vac")Šalis Rusija.
Kūrėjas: NIC epidemiologija ir mikrobiologija. N. F. GAMALEI Rusijos sveikatos apsaugos ministerija.
Vakcinos tipas: dviejų komponentų vektoriaus vakcina. Vakcina įvedama du kartus, su trijų savaičių intervalu.
Kaip tai veikia: Adenovirusas pašalino reprodukcijos geną ir įdėjo geną, kuris koduoja S-baltymą Spike Coronavirus. Su S-baltymų pagalba, Coronavirus patenka į narvą.
Adenovirusas, kuris užsiima "mokymo medžiaga" imuninei sistemai, gerai žinomam asmeniui - jis sukelia įprastą Arvi. Vakcina yra dviejų mektorių, nes jis naudoja dviejų tipų adenoviruso: du injekcijos yra pagaminti taip, kad bent vienas iš jų yra tikriausiai per imuninę apsaugą organizme.
Laikymo sąlygos: -18.
Efektyvumas: pagal tarpinių tyrimų rezultatus, "palydovo V" veiksmingumas yra 91,4%, prieš sunkius ligos atvejus - 100%. Imunitetas gaminamas po trijų savaičių po antrojo vakcinos sudedamosios dalies įvedimo.
Šalutinis poveikis: šaltkrėtis, padidėjusi temperatūra, galvos skausmas, taip pat apetito sumažėjimas ir limfmazgių padidėjimas.
Vakcinacija Rusijoje: prasidėjo gruodžio 5, 2020. Vakcinacija gali būti nemokama.
Revakcinacijos poreikis: tikimasi, kad imunitetas bus sudarytas dvejus metus.
Etapas: Trečiojo etapo klinikiniai tyrimai tęsiasi. Vakcina gavo laikinai įregistruoti Rusijos ministerijos 1920 m. Rugpjūčio 8 d. Sausio pradžioje, Sveikatos apsaugos ministerija išleido leidimą Gamalei klinikinių bandymų dėl paruošimo "Satellite V", palydovinė versija Palydovinės vakcinos.
Klinikiniai tyrimai: "Satellite V" tikrinama su dviguba, aklu atsitiktiniu mastu placebu kontroliuojamu klinikiniu tyrimu *. Klinikinių tyrimų dalyvių su sveikatos apsaugos ministerijos leidimu skaičius sumažėja nuo 40 000 iki 31000 žmonių. Iš jų 25% gaus placebą. RDDIA spaudos tarnyba, kuri prižiūri vakcinos kūrimą, neatsakė į "VTimes" klausimą apie galutinius trečiojo etapo rezultatus tarptautiniuose medicinos žurnaluose.
Gamintojai: "BinnoFarm", "Biocad", filialas "Medgamal" Nicem jų. N. F. GAMALEY. Vėliau "R-Farm", "Farmacezinz" gali prisijungti prie jų.
Pasak premjero Michailo Mishustina, planuojama gaminti beveik 6,5 mln. Dozių vakcinos per mėnesį.
* Aukso standartas atlikti tyrimus
Vakcinos centras "Vector" ("Epivakkoron")Šalis Rusija.
Kūrėjas: Valstybinis Virologijos ir biotechnologijų mokslo centras "Vektorius" Rospotrebnadzor.
Vakcinos tipas: peptidų antigenų vakcina. Jis švirkščiamas du kartus, į raumenis trijų savaičių intervalu.
Kaip tai veikia: vakcina susideda iš trumpų virusinių baltymų skyrių - peptidų, reikalingų imuniniam atsakui formuoti.
Laikymo sąlygos: 2-8 ° C (įprastos šaldytuvų sąlygos).
Efektyvumas: Tarpinė ataskaita bus išleista vasario pradžioje. Mobiliojo imunitetas gaminamas per mėnesį ir pusę po vakcinos įvedimo.
Šalutinis poveikis: trumpalaikis skausmas injekcijos vietoje.
Revakcinės poreikis: kas trejus metus.
Etapas: eikite klinikiniais tyrimais. Vakcina gavo laikiną sveikatos ministerijos registraciją spalio 13 d.
Vakcinacija Rusijoje: prasidėjo. Vakcinacija gali būti nemokama.
Klinikiniai tyrimai: vyksta du tyrimai. Pirmasis yra daugiacentrinis, dvigubai, aklas placebu kontroliuojamas lyginamasis atsitiktinės atrankos tyrimas * su 3000 savanorių 18 metų (trečiojo etapo) dalyvavimo. Planuojama baigti 2021 m. Liepos pabaigoje.
Antrasis yra atviras vakcinos saugos, reaktinio ir imunogeniškumo tyrimas su savanoriais nuo 60 metų ir vyresnių (trečiojo etapo). Jis baigsis sausio pabaigoje, o savanorių stebėjimas tęs per šešis mėnesius.
Gamintojai: Valstybinis mokslo centras Virologijos ir biotechnologijų "Vektorius" Rospotrebnadzor. Įmonė "GEROFARM" gamins vieną iš pagrindinių vakcinos - laikiklio baltymų komponentų. Plataus masto vakcinos gamyba bus dislokuota vasario mėn.
* Aukso standartas atlikti tyrimus
"Patvirtinta" (AD5-NCOV)Šalis: Kinija.
Kūrėjas: Cansino Biologics Inc.
Vakcinos tipas: rekombinantinė vakcina. Įvesta vieną kartą.
Kaip tai veikia: vakcina naudoja "Coronavirus S-baltymų" adenovirusinio vektoriaus vektoriaus platformą. Šis vektorius veikia kaip "pristatymo priemonės", o S-baltymai yra antigenas, į kurį gaminamas imuninis atsakas.
Laikymo sąlygos: 2-8 (įprastinio šaldytuvo sąlygos).
Efektyvumas: Trečiojo etapo vietinio klinikinio tyrimo tarpiniai rezultatai parodė vakcinos veiksmingumą 92,5% lygiu. Išanalizuoti savanorių savanoriai nuo 500 galimybių. Mobiliojo imunitetas vyksta per pirmuosius 14 dienų.
Šalutinis poveikis: 34,2% savanorių turi nedidelę temperatūrą, galvos skausmą, skausmą sąnariuose ar raumenims, nuovargio, kuris vyko per pirmąsias kelias dienas.
Vakcinacija Rusijoje: neprasidėjo.
Revakcinacijos poreikis: Nėra duomenų.
Etapas: Rusijoje vakcina eina per trečią tarptautinių klinikinių tyrimų etapą, savanorių rinkinį. Pateikiami dokumentai, skirti registruoti Rusijos sveikatos apsaugos ministerijoje.
Klinikiniai tyrimai: International, Dvigubai, aklųjų atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas *. Iš viso, daugiau nei 40 000 savanorių dalyvaus jame, 8000 iš jų bus iš Rusijos.
Gamintojas: Užregistravus vakciną, Rusijos bendrovė "Petrovaks" yra pasirengusi pradėti vakcinos gamybą Maskvos regione gamykloje. Gamybos pradžia planuojama 2021 m., VTimes teigiama, kad bendrovės spaudos tarnyba.
* Aukso standartas atlikti tyrimus
Vakcina, pavadinta Chumakov RAS ("Kovivak")Šalis Rusija.
Kūrėjas: federalinis mokslo centras mokslinių tyrimų ir plėtros imunobiologinių preparatų. M. P. Chumakov RAS.
Vakcinos tipas: solidarinis.
Kaip jis veikia: "nužudytas" įvedamas imunitetui generuoti, tačiau viruso konservuotos antigeninės savybės.
Laikymo sąlygos: 2-8 ° C (įprastos šaldytuvų sąlygos).
Efektyvumas: Nėra duomenų. Įvesta du kartus, intervalu 2-3 savaites.
Šalutinis poveikis: nepageidaujami reiškiniai po vakcinacijos 200 savanorių nebuvo aptikta.
Revakcinacijos poreikis: Nėra duomenų.
Etapas: Antrojo etapo klinikiniai tyrimai sveikiems savanoriams tarp 18 ir 60 metų baigiamos sausio mėn. Trečiasis bandymo etapas tikimasi 2021 m. Kovo mėn. Planuojama įtraukti apie 3000 žmonių. Vicemyreivinis Ministras Pirmininkas Tatyana Golikov tikisi vakcinos registracijos vasario viduryje.
Vakcinacija Rusijoje: neprasidėjo. Pirmosios vakcinų serijos išleidimas planuojamas antroje kovo pusėje.
Klinikiniai tyrimai: tyrimai nežinoma.
Gamintojas: jiems CENTER. Chumakov parengė gamybos vietą. Bendrovė derasi su Nanolak, vtimes pranešė spaudos tarnyboje pastarosios. Pirmoji vakcinos partija nuo jų centro. Chumakov bus 100 000 dozių. Gamybos platforma leis 10 milijonų dozių per metus gaminti 10 mln. Dozių.
Oksfordo vakcina (AZD1222)Šalis: Jungtinė Karalystė.
Kūrėjas: AstraZeneca kartu su Oksfordo universitete.
Vakcinos tipas: dviejų komponentų vakcina pagal adenovirusinį vektorių. Įdiegiamos dvi dozės.
Kaip tai veikia: susilpnėjęs "Arvi Chimpanzee" viruso versija, kuri negali dauginti, yra genetinės medžiagos, esančios smaigalės coronaviruso baltymų. Po vakcinacijos atsiranda paviršiaus nerijos formos baltymų sintezė ir formuojamas imuninis atsakas.
Laikymo sąlygos: 2-8, vakcina yra šeši mėnesiai.
Efektyvumas: pagal tarpinę analizę trečiojo etapo, paskelbto Lancet leidinyje, su dviejų pilnų vakcinos dozių savanorių įvedimo 62,1% yra veiksminga, ir su pusiau ir visiškos dozės įvedimo 90% tyrimo dalyvių. Tarpiniai rezultatai grindžiami klinikiniais tyrimais, atliktais Jungtinėje Karalystėje ir Brazilijoje, dalyvaujant 11 636 savanoriams, tarp kurių buvo nustatyti 131 COVID-19 infekcijos atvejai.
Šalutinis poveikis: laikinas skausmas injekcijos vietoje, silpnumas ir nuovargis, galvos skausmas, karščiavimas ir raumenų skausmas.
Vakcinacija Rusijoje: neprasideda, nėra apytikslių datų.
Revakcinacijos poreikis: Nėra duomenų.
Etapas: Vakcinos klinikiniai tyrimai tęsiasi visame pasaulyje: Jungtinėje Karalystėje, JAV, Brazilijoje, Pietų Afrikoje, Japonijoje, Kenijoje. Planuojama atlikti tyrimus apie Oksfordo vakcinos kartu su kita vakcina. Pasak pasaulinės klinikinės klinikinių tyrimų duomenų bazės, Rusijos bandymas buvo sustabdytas.
Klinikiniai tyrimai: dvigubai, aklai, daugiacentriniai atsitiktinių imčių kontroliuojamų studijų *, kurioje dalyvauja iki 60 000 savanorių skirtingo amžiaus, rasinės, etninės ir geografinės grupės.
Gamintojas: Rusijos teritorijoje vakcina gamins R-ūkį.
* Aukso standartas atlikti tyrimus
Ar kitų kandidatų vakcinų kūrėjai iš Kovid eina į Rusiją?Amerikos-vokiečių matrica RNR vakcina nuo "Pfizer & Biontech": "Pfizer" svarsto galimybę pateikti paraišką įregistruoti kandidato vakciną nuo Covid-19 Rusijoje, tačiau nėra tikslios datos.
Amerikos matrica RNR vakcina MRNRN-1273 nuo Modernos: gruodžio mėn. Pabaigoje Izraelio Hassassah ligoninės Skolovo filialas, turintis teisę naudotis Rusijoje neregistruotų narkotikų, paskelbė derybas dėl Pfizer ir Modernos vakcinų pasiūlos į Rusiją. Klinika vadovavo tiems, kurie norėjo vakcinuoti į "laukimo sąrašą".
Vėliau Roszdravnadzore jie nurodė, kad importuotos vakcinos į Rusiją, kuri neturėjo valstybės registracijos šalyje buvo draudžiama. Tai taip pat taikoma specialioje zonoje - Tarptautinė medicinos klasteris Skolkovo. Dėl karšto linijos Hadassah, vtimes korespondentas pranešė, kad įrašas į "laukimo sąrašą" vakcinacijos nuo COVID buvo sustabdytas. Bendrovė "Moderna" dar neatsakė į klausimą apie planus eiti į Rusiją.
"Janssen" vakcina pagal Adenovirus 26 tipą (Johnson & Johnson): Pasak generalinio direktoriaus "Jansen" Rusija ir NVS CATEKODINA, šiame etape bendrovė yra sutelkta į vakcinos klinikinių tyrimų užbaigimą.
Amerikos rekombinantinė vakcina nuo MSD: sausio 25 d. Bendrovė pareiškė, kad ji nustoja plėtoti dvi eksperimentines vakcinas nuo COVID, nes jie negalėjo sukelti imuninio atsako, palyginti su esamomis vakcinomis arba reaguojant po natūralios infekcijos. Rugsėjį Mariinskio ligoninė Sankt Peterburge paskelbė savanorių rinkinį MSD vakcinos bandymams. Šiuo metu jų paieška yra baigta, pasakojo klinikai. Rusijos atstovybėje MSD atsisakė komentaro.
Franco-British adjuvanto rekombinantinė vakcina nuo Sanofi / GSK: nėra duomenų apie išvykimą į Rusiją. Sanofi nekomentuoja galimo vakcinų tiekimo į Rusiją.
Didžiosios Britanijos Amerikos tabako vakcina, sukurta naudojant tabako žaliavas: Pasaulinėje spaudos tarnyboje "Bat Vtimes" teigė, kad pirmasis etapas klinikinis tyrimas vis dar buvo tik Jungtinėse Valstijose. Vėlesniais etapais dalyvaus daugiau savanorių dalyvavimas, tačiau šių tyrimų vietos dar nėra apibrėžtos. Bendrovė patikino, kad sėkmingų vakcinų rezultatų atveju ji gali būti teikiama bet kuriai vyriausybei. Ir jo prieinamumas priklausys nuo nacionalinių reguliavimo institucijų ir valstybės pirkimų patvirtinimo.
- Kinijos inaktyvuota Coronavac vakcina nuo Sinovac Biotech
- Kinijos inaktyvuota vakcina iš Kinijos nacionalinės biotoc grupės, sinopharm padalinių
- Amerikos rekombinantinis baltymų Novavax vakcina
- Amerikos DNR vakcina Ino-4800 iš inovydatos apie šių vakcinų išėjimą į Rusiją nėra. Bendrovės neatsakė į "vtimes" prašymą.
Rengiant medžiagą, "VTIMes" spaudos paslaugos "Petrovaks", "Astraseneca", "Pfizer", "Sanofi", "MSD", "GPAT" ir "Rospotrebnadzor"; taip pat informaciją iš farmacijos ir išteklių "Stofornavirus", klinikiniai tyrimai; Leidinių medžiagos Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax ir Rusijos Gazeta.