იანვრის ბოლოს რუსები ხელმისაწვდომია კოვიდის საშინაო წარმოებისგან - "სატელიტური V" ინსტიტუტის "სატელიტური V" ინსტიტუტის ინსტიტუტისა და ეპივიკორონის ცენტრის "ვექტორი". ვაქცინაცია არის ყველაზე მასივი.
რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროში ორი ვაქცინა მოუწევს რეგისტრაციას: შიდა "კოვუვიკის" ცენტრი ჩუმოკოვის RAS- სა და ჩინური "მონახულება". წაიკითხეთ დეტალები ამ და სხვა კანდიდატის ვაქცინების შესახებ ჩვენს სახელმძღვანელოში.
"სატელიტური V" ("Gam-kovid-vac")ქვეყანა რუსეთი.
დეველოპერი: nic ეპიდემიოლოგია და მიკრობიოლოგია მათ. N. F. Gamalei რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტრო.
ვაქცინის ტიპი: ორი კომპონენტის ვექტორი ვაქცინა. ვაქცინა ორჯერ გააცნო, სამი კვირის ინტერვალით.
როგორ მუშაობს: Adenovirus ამოღებულ რეპროდუქციის გენი და მოათავსეს გენი, რომელიც encodes s-protein of Spike Coronavirus. S-Protein- ის დახმარებით, Coronavirus იღებს გალიაში.
Adenovirus, რომელიც ჩართულია ტრანსპორტირებას "სასწავლო მასალა" იმუნური სისტემის, ცნობილი ადამიანი - ის იწვევს ჩვეულებრივი Arvi. ვაქცინა ორი მეტრია, რადგან იგი იყენებს ორი ტიპის ადენოვირუსს: ორი ინექცია მზადდება ისე, რომ მინიმუმ ერთი მათგანი, ალბათ, სხეულის იმუნური დაცვის საშუალებით.
შენახვის პირობები: -18.
ეფექტურობა: შუალედური კვლევების შედეგების მიხედვით, "სატელიტური V" ეფექტურობა 91.4% -ს შეადგენს, დაავადების მძიმე შემთხვევების წინააღმდეგ - 100%. ვაქცინის მეორე კომპონენტის დანერგვის სამი კვირის შემდეგ.
გვერდითი ეფექტები: chills, ამაღლებული ტემპერატურა, თავის ტკივილი, ისევე როგორც მადის შემცირება და ლიმფური კვანძების ზრდა.
რუსეთში ვაქცინაცია: დაიწყო 2020 წლის 5 დეკემბერს. ვაქცინაცია შეიძლება გაკეთდეს უფასოდ.
საჭიროების რეაბილიტაციის საჭიროება: მოსალოდნელია, რომ იმუნიტეტი ორ წელიწადს ჩამოყალიბდება.
სცენა: მესამე ფაზის კლინიკური კვლევები გაგრძელდება. ვაქცინამ მიიღო რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს დროებითი რეგისტრაცია, 2020 წლის 8 აგვისტოს, ჯანდაცვის სამინისტრომ გააალს პრეპარატის "სატელიტური V" -ის ერთ-ერთი კომპონენტის ვერსიის კლინიკური კვლევების კლინიკურ კვლევებში ნებართვა სატელიტური ვაქცინები.
კლინიკური კვლევები: "სატელიტური V" შემოწმებულია ორმაგი, ბრმა რანდომიზებული პლაცებო კონტროლირებადი კლინიკური შესწავლით *. ჯანდაცვის სამინისტროს ნებართვით კლინიკური კვლევის მონაწილეების რაოდენობა 40,000-დან 31 000-მდე ადამიანია მცირდება. აქედან 25% პლაცებო მიიღებს. RDIA- ს პრესსამსახური, რომელიც ზედამხედველობს ვაქცინის შექმნას, არ პასუხობდა საერთაშორისო სამედიცინო ჟურნალებში მესამე ფაზის საბოლოო შედეგების გამოქვეყნების შესახებ.
მწარმოებლები: "Binnofarm", "Generium", "Biocad", ფილიალი "Medgamal" მათ. N. F. Gamaley. მოგვიანებით, "რ-ფერმა", "ფარმაცევტიკა" მათ შეუერთდება.
პრემიერ-მინისტრის მიხეილ მიშუსტინის განცხადებით, თვეში დაახლოებით 6.5 მილიონი დოზის წარმოება იგეგმება.
* კვლევის ჩატარების ოქროს სტანდარტი
ვაქცინის ცენტრი "ვექტორი" ("ეპივაკორონი")ქვეყანა რუსეთი.
დეველოპერი: ვირუსოლოგიისა და ბიოტექნოლოგიის სახელმწიფო სამეცნიერო ცენტრი "ვექტორი" როსპოტრებნადზორი.
ვაქცინის ტიპი: პეპტიდი ანტიგენების დაფუძნებული ვაქცინა. ორჯერ, ინტრამუსკულარულად გაუკეთეს სამი კვირის ინტერვალით.
როგორ მუშაობს: ვაქცინა შედგება ვირუსული ცილის მოკლე მონაკვეთებისგან - იმუნური რეაქციის ჩამოყალიბებისათვის.
შენახვის პირობები: 2-8 ° C (ჩვეულებრივი მაცივარი პირობები).
ეფექტურობა: შუალედური ანგარიში თებერვლის დასაწყისში გამოვა. ფიჭური იმუნიტეტი წარმოიქმნება ვაქცინის დანერგვის შემდეგ თვეში და ნახევარში.
გვერდითი მოვლენები: მოკლევადიანი ტკივილი ინექციის ადგილზე.
რეაბილიტაციის საჭიროება: ყოველ სამ წელიწადში.
სცენა: წასვლა კლინიკური კვლევები. ვაქცინა 13 ოქტომბერს ჯანდაცვის სამინისტროს დროებითი რეგისტრაცია მიიღო.
რუსეთში ვაქცინაცია: დაიწყო. ვაქცინაცია შეიძლება გაკეთდეს უფასოდ.
კლინიკური კვლევები: ორი კვლევა ტარდება. პირველი არის მულტიცენტრული, ორმაგი, ბრმა პლაცებო-კონტროლირებადი შედარებითი რანდომიზებული შესწავლა * 18 წლის ასაკის 3000 მოხალისეების მონაწილეობით (მესამე ფაზა) მონაწილეობით. 2021 წლის ივლისის ბოლოს დაგეგმილია.
მეორე არის 60 წლის და უფროსი ასაკის მოხალისეების მონაწილეობით ვაქცინის უსაფრთხოების, რეაქციონალური და იმუნოგენურობის ღია შესწავლა 60 წლიდან (მესამე ფაზა). იგი დასრულდება იანვრის ბოლოს და მოხალისეების დაკვირვება გაგრძელდება ექვსი თვის განმავლობაში.
მწარმოებლები: ვირუსოლოგიისა და ბიოტექნოლოგიის სახელმწიფო სამეცნიერო ცენტრი "ვექტორი" როსპოტრებნადზორი. კომპანია "Gerofarm" ვაქცინის ერთ-ერთ ძირითად კომპონენტს აწარმოებს. ვაქცინის ფართომასშტაბიანი წარმოება თებერვალში განთავსდება.
* კვლევის ჩატარების ოქროს სტანდარტი
"მოწონება" (AD5-NCOV)ქვეყანა: ჩინეთი.
დეველოპერი: Cansino Biologics Inc.
ვაქცინა ტიპი: რეკომბინანტი ვაქცინა. ერთხელ შევიდა.
როგორ მუშაობს: ვაქცინა იყენებს კორონავირუსის სატრანსპორტო საშუალების ადენოვირული ვექტორების პლატფორმას. ეს ვექტორი მოქმედებს როგორც "მიწოდების საშუალება", ხოლო S- პროტეინი არის ანტიგენი, რომელსაც იმუნური რეაქცია წარმოიქმნება.
შენახვის პირობები: 2-8 (ჩვეულებრივი მაცივრის პირობები).
ეფექტურობა: მესამე ფაზის ადგილობრივი კლინიკური შესწავლის შუალედური შედეგები ვაქცინის ეფექტურობაზე 92.5% -ით გაიზარდა. გაანალიზდა მოხალისე მოხალისეები 500-დან. ფიჭური იმუნიტეტი პირველ 14 დღეში ხდება.
გვერდითი მოვლენები: მოხალისეების 34.2% -ს აქვს პატარა ტემპერატურა, თავის ტკივილი, ტკივილი სახსრებში ან კუნთებში, დაღლილობა, რომელიც პირველი რამდენიმე დღის განმავლობაში მოხდა.
ვაქცინაცია რუსეთში: არ დაწყებულა.
საჭიროების შესახებ რევაკაცია: მონაცემები არ არის.
ეტაპი: რუსეთში, ვაქცინა გადის საერთაშორისო კლინიკურ კვლევებში მესამე ეტაპზე, მოხალისეების კომპლექტი. წარმოდგენილი დოკუმენტები რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროში რეგისტრაციისთვის.
კლინიკური კვლევები: საერთაშორისო, ორმაგი, ბრმა რანდომიზებული პლაცებო კონტროლირებადი შესწავლა *. საერთო ჯამში, მასში მონაწილეობას მიიღებს 40 000-ზე მეტი მოხალისე, მათგან 8,000 იქნება რუსეთი.
მწარმოებელი: ვაქცინის რეგისტრაციის შემდეგ, რუსული კომპანია "პეტროვაკი" მზად არის მოსკოვის რეგიონში ქარხანაში ვაქცინის წარმოება. წარმოების დასაწყისი 2021 წლისთვისაა დაგეგმილი, კომპანიის პრესსამსახურში განაცხადა.
* კვლევის ჩატარების ოქროს სტანდარტი
ვაქცინა სახელწოდებით Chumakov RAS ("Kovivak")ქვეყანა რუსეთი.
დეველოპერი: იმუნოლოგიური პრეპარატების კვლევისა და განვითარების ფედერალური სამეცნიერო ცენტრი. M. P. Chumakov Ras.
ვაქცინის ტიპი: სოლიდარიონი.
როგორ მუშაობს: "მოკლული" იმუნიტეტის გენერირებისთვის, მაგრამ ვირუსის შემონახული ანტიგენური თვისებები.
შენახვის პირობები: 2-8 ° C (ჩვეულებრივი მაცივარი პირობები).
ეფექტურობა: მონაცემები არ არის. ორჯერ შევიდა, 2-3 კვირის ინტერვალით.
გვერდითი მოვლენები: არასასურველი მოვლენები ვაქცინაციის შემდეგ 200 მოხალისე არ არის გამოვლენილი.
საჭიროების შესახებ რევაკაცია: მონაცემები არ არის.
ეტაპი: იანვარში 18 და 60 წლამდე ჯანსაღი მოხალისეების მეორე ეტაპზე მეორე ეტაპის კლინიკური კვლევები დასრულდა. გამოცდის მესამე ეტაპი 2021 წლის მარტში მოსალოდნელია. დაგეგმილია დაახლოებით 3000 ადამიანი. ვიცე პრემიერ-მინისტრი თათანა გოლიკოვი თებერვლის შუა რიცხვებში ვაქცინის რეგისტრაციას ელოდება.
ვაქცინაცია რუსეთში: არ დაწყებულა. ვაქცინების პირველი სერიის გათავისუფლება დაგეგმილია მარტის მეორე ნახევარში.
კლინიკური კვლევები: კვლევა უცნობია.
მწარმოებელი: ცენტრი მათთვის. ჩუმაკოვმა მოამზადა საწარმოო საიტი. კომპანია ნანოლაკთან მოლაპარაკებებს აწარმოებს, ამ უკანასკნელის პრესსამსახურში ნათქვამია. მათ ცენტრში ვაქცინის პირველი პარტია. ჩუმაკოვი 100 000 დოზას შეიცავს. საწარმოო პლატფორმა წელიწადში 10 მილიონ დოზას საშუალებას მისცემს 10 მილიონი დოზის წარმოება.
ოქსფორდის ვაქცინა (AZD1222)ქვეყანა: გაერთიანებული სამეფო.
დეველოპერი: Astrazeneca ერთად ოქსფორდის უნივერსიტეტთან ერთად.
ვაქცინის ტიპი: ორი კომპონენტის ვაქცინა ადენოვირული ვექტორით. ორი დოზა გააცნო.
როგორ მუშაობს: Arvi Chimpanzee Virus- ის დასუსტებული ვერსია, რომელიც არ უნდა გაიზარდოს, შეიცავს Spike Coronavirus Protein- ს გენეტიკურ მასალას. ვაქცინაციის შემდეგ, ზედაპირული spit- ფორმის ცილის სინთეზი ხდება და იმუნური რეაქცია ჩამოყალიბებულია.
შენახვის პირობები: 2-8, ვაქცინა ექვს თვეშია.
ეფექტურობა: Lancet Journal- ში გამოქვეყნებული კვლევის მესამე ფაზის შუალედური ანალიზის მიხედვით, ვაქცინის ორი სრული დოზების მოხალისეების დანერგვით, 62.1% ეფექტურია და ნახევარი და სრული დოზის დანერგვით - კვლევაში მონაწილეების 90%. შუალედური შედეგები ეფუძნება დიდ ბრიტანეთში და ბრაზილიაში ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებზე 11,636 მოხალისეების მონაწილეობით, რომელთა შორის იყო 131-ის 131 შემთხვევა Covid-19-ის ინფექციის შემთხვევაში.
გვერდითი მოვლენები: ინექციის დროს დროებითი ტკივილი, სისუსტე და დაღლილობა, თავის ტკივილი, ცხელება და კუნთების ტკივილი.
რუსეთში ვაქცინაცია: არ დაწყებულა, არ არსებობს სავარაუდო თარიღები.
საჭიროების შესახებ რევაკაცია: მონაცემები არ არის.
ეტაპი: ვაქცინის კლინიკური კვლევები მთელს მსოფლიოში გაგრძელდება: ბრიტანეთში, აშშ-ში, ბრაზილია, სამხრეთ აფრიკა, იაპონია, კენია. დაგეგმილია ოქსფორდის ვაქცინის კვლევის ჩატარება სხვა ვაქცინით. კლინიკური კვლევების გლობალური კლინიკური კვლევის მონაცემთა ბაზის მონაცემებით, რუსეთში გამოცდა შეჩერებულია.
კლინიკური კვლევები: ორმაგი, ბრმა, მულტექნიკური რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევები *, რომელშიც მონაწილეობს 60,000 სხვადასხვა ასაკის, რასობრივი, ეთნიკური და გეოგრაფიული ჯგუფების 60,000 მოხალისე.
მწარმოებელი: რუსეთის ტერიტორიაზე ვაქცინა გაივლის R- ფერმაში.
* კვლევის ჩატარების ოქროს სტანდარტი
კოდიდის სხვა კანდიდატის ვაქცინების დეველოპერები რუსეთში მიდიან?ამერიკული-გერმანული მატრიქსის რონა ვაქცინა Pfizer & Biontech- ისგან: PFIZER ითვალისწინებს რუსეთში კანდიდატის ვაქცინის რეგისტრაციისთვის განაცხადის შეტანის შესაძლებლობას, მაგრამ ზუსტი თარიღი არ არის.
ამერიკული მატრიცა RNA- ვაქცინა MRNA-1273 თანამედროვედან: დეკემბრის ბოლოს, Skolkovo- ში ისრაელის ჰასასას საავადმყოფოს ფილიალი, რომელსაც უფლება აქვს რუსეთში არარეგისტრირებული ნარკოტიკების გამოყენების უფლება, გამოაცხადა მოლაპარაკებები PFIZER- ისა და თანამედროვე ვაქცინების მიწოდებაზე რუსეთში. კლინიკამ გამოიწვია ჩანაწერი მათ, ვისაც სურდა ვაქცინაცია "ელოდება".
მოგვიანებით Roszdravnadzor, მათ განაცხადეს, რომ იმპორტირებული ვაქცინები რუსეთში, რომელიც არ გაიაროს სახელმწიფო რეგისტრაცია ქვეყანაში აკრძალული. ეს ასევე ვრცელდება სპეციალური ზონის - საერთაშორისო სამედიცინო კასეტური Skolkovo. Hadassah- ს ცხელი ხაზის შესახებ, VTimes კორესპონდენტი იტყობინება, რომ "ლოდინის სიაში" Covid- ის ვაქცინაციის შესახებ "ელოდება" შეჩერდა. კომპანია "თანამედროვე" გამოქვეყნებულმა კომპანიამ ჯერ არ უპასუხა რუსეთში წასვლის გეგმების შესახებ.
Janssen ვაქცინა საფუძველზე Adenovirus 26 ტიპის (ჯონსონი და ჯონსონი): მმართველი დირექტორის "Jansen" რუსეთი და დსთ Caterina Puekodina, ამ ეტაპზე ფოკუსირებულია ვაქცინის კლინიკური კვლევების დასრულების შესახებ.
ამერიკული რეკომბინანტური ვაქცინა MSD: 25 იანვარს, კომპანიამ განაცხადა, რომ იგი წყვეტს ორი ექსპერიმენტული ვაქცინების განვითარებას Covid- ის წინააღმდეგ, რადგან მათ არ შეეძლოთ იმუნური რეაგირება, ბუნებრივი ინფექციის შემდეგ არსებული ვაქცინების ან რეაგირებისას. სექტემბერში, პეტერბურგის მარიინსკის საავადმყოფოში გამოცხადდა MSD ვაქცინის ტესტებისთვის მოხალისეების კომპლექტი. ამჟამად, მათი ძებნა დასრულდა, განუცხადა კლინიკას. რუსულ წარმომადგენლობაში MSD მიტოვებული კომენტარი.
Franco-British Adjuvant Recombinant ვაქცინა Sanofi / GSK: არ არსებობს მონაცემები გასასვლელი რუსეთში. Sanofi კომენტარს არ აკეთებს რუსეთში ვაქცინების შესაძლო მიწოდების შესახებ.
ბრიტანული ვაქცინა ბრიტანული ამერიკული თამბაქოსგან, რომელიც შექმნილია თამბაქოს ნედლეულის გამოყენებით: გლობალურ პრესსამსახურში BAS VTimes- ში ნათქვამია, რომ პირველი ფაზის კლინიკური კვლევა ჯერ კიდევ ამერიკის შეერთებულ შტატებში იყო. მოგვიანებით ეტაპობრივად, მოხალისეების მონაწილეობა იქნება ჩართული, მაგრამ ამ კვლევების ადგილები ჯერ არ არის განსაზღვრული. კომპანიამ დაარწმუნა, რომ წარმატებული ვაქცინის შედეგების შემთხვევაში, მას შეუძლია უზრუნველყოს ნებისმიერი მთავრობა. და მისი ხელმისაწვდომობა დამოკიდებულია ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოების და სახელმწიფო შესყიდვების დამტკიცების შესახებ.
- ჩინური ინაქტივირებული Coronavac ვაქცინა Sinovac Biotech
- ჩინეთის ინაქტივაციული ვაქცინა ჩინეთის ეროვნული ბიოტეკის ჯგუფის, Sinopharm განყოფილებებისგან
- ამერიკული რეკომბინანტი პროტეინის ნოვავას ვაქცინა
- ამერიკული დნმ-ის ვაქცინა INO-4800 INOVYDATA- სგან ამ ვაქცინების გასასვლელად რუსეთში არ არის. კომპანიებმა არ უპასუხეს VTI- ების მოთხოვნით.
მატერიალური მომზადებისას, VTimes Press Services "Petrovaks", "Astraseeneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat და Rospotrebnadzor; აგრეთვე ინფორმაცია ფარმაცევტული და რესურსების საიტებზე "Stopcornavirus", კლინიკური კვლევები; პუბლიკაციების მასალები Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Interfax და Russian Gazeta.