בסוף ינואר, הרוסים זמינים שני חיסונים של Kovid המקומי הייצור - "לוויין V" של המכון של Gamalei ו- Epivakoron Center "וקטור". החיסון הוא המסיבי ביותר.
שני חיסונים נוספים מצפים לרישום במשרד הבריאות הרוסי: מרכז "קוביבאק" המקומי על שמו של צ'ומאקוב ראס והסינים "השכר". קרא פרטים על אלה וחיסונים מועמדים אחרים במדריך שלנו.
"לוויין V" ("Gam-Kovid-Vac")מדינה רוסיה.
מפתח: NIC אפידמיולוגיה ומיקרוביולוגיה אותם. נ 'פ' גמלי משרד הבריאות של רוסיה.
סוג החיסון: חיסון וקטור של שני רכיבים. החיסון הוא הציג פעמיים, עם מרווח של שלושה שבועות.
איך זה עובד: Adenovirus הסיר את הגן רבייה והניח גן שמקשר את החלבון של Spike Coronavirus. בעזרתו של S-Protein, Coronavirus נכנס לכלוב.
Adenovirus, אשר עוסקת בהובלה "חומר הדרכה" עבור המערכת החיסונית, אדם ידוע - הוא גורם ארבי רגיל. החיסון הוא שני המלאה, כי הוא משתמש בשני סוגים של adenovirus: שני זריקות נעשים כך לפחות אחד מהם הוא כנראה דרך ההגנה החיסונית של הגוף.
תנאי אחסון: -18.
יעילות: על פי תוצאות מחקרים ביניים, האפקטיביות של "הלוויין V" היא 91.4%, מפני מקרים חמורים של המחלה - 100%. חסינות מופקת שלושה שבועות לאחר ההקדמה של המרכיב השני של החיסון.
תופעות לוואי: צמרמורת, טמפרטורה מוגבהת, כאב ראש, כמו גם ירידה בתיאבון ועלייה בלוטות הלימפה.
חיסון ברוסיה: החל ב -5 בדצמבר 2020. החיסון ניתן לעשות בחינם.
את הצורך revaccination: צפוי כי חסינות תוקם במשך שנתיים.
שלב: מחקרים קליניים של השלב השלישי ממשיכים. החיסון קיבל רישום זמני של משרד הבריאות של רוסיה ב -8 באוגוסט 2020. בתחילת ינואר, פרסם משרד הבריאות רשות למרכז גמלי לניסויים קליניים של גרסת הלוויין של ההכנה "הלוויין V", לוויין, לוויין חיסונים לווין.
מחקרים קליניים: "לוויין V" נבדק עם מחקר קליני כפול, עיוור מבוקר פלצבו *. מספר משתתפי הניסויים הקליניים באישור משרד הבריאות מצטמצם מ -40,000 ל -31 אלף איש. מתוכם, 25% יקבלו פלצבו. שירות העיתונות של ה- RDIA, המפקח על יצירת החיסון, לא הגיב לשאלת Vtimes על פרסום התוצאות הסופיות של השלב השלישי בכתבי עת רפואיים בינלאומיים.
יצרנים: "Binnofarm", "Generium", "Biocad", סניף "Medgamal" nicem אותם. נ 'פ' גאמלי. מאוחר יותר, "R-Farm", "Pharmacezinz" יכול להצטרף אליהם.
לדברי ראש הממשלה מיכאיל מישוסטינה, מתוכנן לייצר כמעט 6.5 מיליון מנות של חיסון לחודש.
* תקן זהב לביצוע מחקר
מרכז החיסון "וקטור" ("Epivakkoron")מדינה רוסיה.
מפתח: מרכז מדעי המדינה עבור וירולוגיה וביוטכנולוגיה "וקטור" Rospotrebnadzor.
סוג חיסון: חיסון מבוסס אנטיגן פפטיד. הוא מוזרק פעמיים, תוך שרירית עם מרווח של שלושה שבועות.
איך זה עובד: החיסון מורכב מקטעים קצרים של חלבון ויראלי - פפטידים צריך כדי ליצור תגובה החיסונית.
תנאי אחסון: 2-8 מעלות צלזיוס (תנאי מקרר קונבנציונליים).
יעילות: דוח הביניים ישוחרר בתחילת פברואר. חסינות הסלולר מיוצר בחודש וחצי לאחר הקדמה של החיסון.
תופעות לוואי: כאב לטווח קצר באתר ההזרקה.
את הצורך revaccination: כל שלוש שנים.
שלב: עבור מחקרים קליניים. החיסון קיבל רישום זמני של משרד הבריאות ב -13 באוקטובר.
חיסון ברוסיה: התחיל. החיסון ניתן לעשות בחינם.
מחקרים קליניים: שני מחקרים מוחזקים. הראשון הוא מחקר אקראי מבוקר חלוקי רב-כיווני, עיוור מבוקר * עם השתתפות של 3000 מתנדבים בגילאי 18 שנים (שלב שלישי). הוא מתוכנן להסתיים בסוף יולי 2021.
השני הוא מחקר פתוח של הבטיחות, reactogenicity ו immunogenity של החיסון עם השתתפות של מתנדבים בגיל 60 שנים ומעלה (שלב שלישי). זה ייגמר בסוף ינואר, והתצפית של מתנדבים תימשך בתוך שישה חודשים.
יצרנים: מרכז מדעי המדינה עבור וירולוגיה וביוטכנולוגיה "וקטור" Rospotrebnadzor. החברה "Gerofarm" תייצר אחד מרכיבי המפתח של החיסון - חלבון המוביל. הייצור בקנה מידה גדול של החיסון יפורסו בחודש פברואר.
* תקן זהב לביצוע מחקר
"שירה" (AD5-NCOV)מדינה: סין.
מפתח: Cansino ביולוגים בע"מ.
סוג החיסון: חיסון רקומביננטי. נכנס פעם אחת.
איך זה עובד: החיסון משתמש בפלטפורמה של וקטור adenoviral של האדם נושאת את Coronavirus S- חלבון. וקטור זה פועל כמו "משלוח פירושו", ואת חלבון S הוא אנטיגן אשר התגובה החיסונית מיוצר.
תנאי אחסון: 2-8 (תנאי המקרר הרגיל).
יעילות: תוצאות הביניים של המחקר הקליני המקומי של השלב השלישי הראו את האפקטיביות של החיסון ברמה של 92.5%. מתנדבי המתנדבים מ -500 פרובצ'נט נותחו. חסינות הסלולר מתרחשת ב -14 הימים הראשונים.
תופעות לוואי: 34.2% מהמתנדבים יש טמפרטורה קטנה, כאב ראש, כאב במפרקים או בשרירים, עייפות, שהתרחשו בימים הראשונים.
חיסון ברוסיה: לא התחיל.
את הצורך revaccination: אין נתונים.
שלב: ברוסיה עובר החיסון דרך השלב השלישי של ניסויים קליניים בינלאומיים, קבוצה של מתנדבים. מסמכים שהוגשו לרישום במשרד הבריאות של רוסיה.
מחקרים קליניים: אינטרנשיונל, כפול, עיוור מבוקר מחקר מבוקר *. בסך הכל, יותר מ -40,000 מתנדבים ייקחו בו, 8,000 מהם יהיו מרוסיה.
יצרן: לאחר רישום החיסון, החברה הרוסית "Petrovaks" מוכן להשיק ייצור חיסון במפעל באזור מוסקבה. תחילת הייצור מתוכננת 2021, vtimes כאמור בשירות העיתונות של החברה.
* תקן זהב לביצוע מחקר
חיסון על שם Chumakov Ras ("Kovivak")מדינה רוסיה.
מפתח: מרכז מדעי פדרלי למחקר ופיתוח של תכשירים אימונוביולוגיים. מ 'פ' Chumakov Ras.
סוג החיסון: Solidarion.
איך זה עובד: "נהרג" הוא הציג לייצר חסינות, אבל הנגיף נשמר תכונות אנטיגניות.
תנאי אחסון: 2-8 מעלות צלזיוס (תנאי מקרר קונבנציונליים).
יעילות: אין נתונים. נכנס פעמיים, עם מרווח של 2-3 שבועות.
תופעות לוואי: תופעות לא רצויות לאחר חיסון 200 מתנדבים לא זוהו.
את הצורך revaccination: אין נתונים.
שלב: המחקרים הקליניים של השלב השני על מתנדבים בריאים בין הגילאים 18 ל -60 הושלמו בינואר. השלב השלישי של המבחן צפוי במארס 2021. הוא מתוכנן לכלול כ -3,000 אנשים. סגן ראש הממשלה טטיאנה גוליקוב מצפה לרישום חיסון באמצע פברואר.
חיסון ברוסיה: לא התחיל. שחרורו של הסדרה הראשונה של החיסונים מתוכנן במחצית השנייה של מרץ.
מחקרים קליניים: מחקר אינו ידוע.
יצרן: מרכז עבורם. Chumakov הכין את אתר הייצור. החברה מנהלת משא ומתן עם ננולק, Vtimes דיווחו על שירות העיתונות של האחרון. אצווה הראשונה של החיסון ממרכזם. Chumakov יכיל 100,000 מנות. פלטפורמת הייצור תאפשר 10 מיליון מנות לשנה לייצר 10 מיליון מנות.
אוקספורד חיסון (AZD1222)מדינה: בריטניה.
מפתח: Astrazeneca יחד עם אוניברסיטת אוקספורד.
סוג החיסון: חיסון שני רכיבים המבוסס על וקטור Adenoviral. שני מנות מוצגים.
איך זה עובד: גרסה מוחלשת של וירוס שארבי שימפנזה, אשר לא יכול להכפיל, מכיל חומר גנטי של חלבון ספייק Coronavirus. לאחר החיסון, סינתזה של חלבון בצורת פני השטח מתרחשת ואת התגובה החיסונית נוצרת.
תנאי אחסון: 2-8, חיסון הוא שישה חודשים.
יעילות: על פי ניתוח ביניים של השלב השלישי של המחקר שפורסם בכתב יומן Lancet, עם כניסתה של מתנדבים של שני מנות מוחלטות של החיסון, 62.1% יעיל, ובהקדמה של חצי ומנהלים - ב 90% מהמשתתפים במחקר. תוצאות ביניים מבוססות על מחקרים קליניים שנערכו בבריטניה וברזיל עם השתתפותם של 11,636 מתנדבים, ביניהם זוהו 131 מקרים של זיהום של Covid-19.
תופעות לוואי: כאב זמני באתר הזריקה, חולשה ועייפות, כאבי ראש, חום וכאב שרירים.
חיסון ברוסיה: לא התחיל, אין תאריכים משוערים.
את הצורך revaccination: אין נתונים.
שלב: מחקרים קליניים חיסונים ממשיכים בכל רחבי העולם: בבריטניה, ארה"ב, ברזיל, דרום אפריקה, יפן, קניה. הוא מתוכנן לנהל מחקר על חיסון אוקספורד בשילוב עם חיסון אחר. על פי מאגר הניסוי הקליני העולמי של ניסויים קליניים, המבחן ברוסיה הושעה.
מחקרים קליניים: פעמיים, עיוור, רב-מרבי מבוקר מבוקר * שבו עד 60,000 מתנדבים של גיל שונה, קבוצות גזעיות, אתניות וגיאוגרפיות להשתתף.
יצרן: על שטח של רוסיה, החיסון יהיה לייצר R-Farm.
* תקן זהב לביצוע מחקר
האם היזמים של חיסונים מועמדים אחרים מקודיד ללכת לרוסיה?אמריקן-גרמני מטריקס RNA חיסון מ Pfizer & Biontech: פייזר שוקל את האפשרות להגשת בקשה לרישום חיסון מועמד נגד Covid-19 ברוסיה, אבל אין תאריך מדויק.
אמריקן מטריקס RNA-Vaccine MRNA-1273 מ Moderna: בסוף דצמבר, הסניף של בית החולים הישראלי הדסה ב Skolkovo, שיש לו זכות להשתמש בסמים לא רשום ברוסיה, הודיעה על המשא ומתן על אספקת חיסונים Pfizer ו- Moderna לרוסיה. המרפאה הובילה את הרשומה של אלה שרצו לחסן לתוך "רשימת ההמתנה".
מאוחר יותר ברוזדשנדרזור ציינו כי חיסונים מיובאים לרוסיה, שלא עברו את רישום המדינה בארץ. זה חל גם על אזור מיוחד - אשכול רפואי בינלאומי Skolkovo. על הקו החם של הדסה, דיווחו וטרטים הכתיבה כי הכניסה ל"רשימת ההמתנה "על החיסון מ- Covid הופסקה. החברה המודרנית שפורסמה עדיין לא ענתה על השאלה על התוכניות ללכת לרוסיה.
Jannosen חיסון מבוסס על Adenovirus 26 סוג (ג 'ונסון & ג' ונסון): על פי המנכ"ל "Jansen" רוסיה ו CIS Caterina Puekodina, בשלב זה החברה מתמקדת בהשלמת מחקרים קליניים חיסונים.
חיסון רקומביננטי אמריקאי מ - MSD: ב -25 בינואר הצהיר כי היא מפסיקה לפתח שני חיסונים ניסיוניים נגד Covid, שכן הם לא יכלו לגרום לתגובה החיסונית, להשוות לחיסונים קיימים או לתגובה של זיהום טבעי. בספטמבר הכריז בית החולים מרינסקי בסנט פטרסבורג על מערכת מתנדבים למבחני החיסון של MSD. נכון לעכשיו, החיפוש שלהם הושלמה, אמר המרפאה. בייצוג הרוסי נטש את ההערה.
פרנקו-בריטיש חיסון רקומביננטי סנופי / GSK: אין נתונים על היציאה לרוסיה. סנופיי לא הגיבה על אספקת החיסונים האפשרית לרוסיה.
החיסון הבריטי מן הטבק האמריקאי הבריטי, שנוצר באמצעות חומרי גלם טבק: בשירות העיתונות העולמי עטלף עטלף אמר כי המחקר הקליני הראשון שלב היה עדיין רק בארצות הברית. בשלבים מאוחרים יותר, השתתפות המתנדבים יותר תהיה מעורבת, אך מיקומם של מחקרים אלה עדיין לא מוגדרים. החברה הבטיחה כי במקרה של תוצאות חיסונים מוצלחים, זה יכול להיות מסופק לכל ממשלה. ואת זמינותו יהיה תלוי באישור של גופים רגולטוריים לאומיים ורכש המדינה.
- סינית חיסון Coronavac Inactivated מ Sinovac ביוטכנולוגיה
- חיסון סיני מבולבל מסין קבוצת ביוטק, חטיבות סינופופרם
- חלבון רקומביננטי אמריקאי
- החיסון האמריקאי DNA INO-4800 מ Inovydata על היציאה של חיסונים אלה לרוסיה לא. החברות לא הגיבו לבקש Vtimes.
במהלך הכנת החומר, הנתונים שסופקו על ידי שירותי עיתונות Vtimes "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, בת ורוסטרבנאדזור; כמו גם מידע מאתרים של תרופות ומשאבים "StopCornavirus", ניסויים קליניים; חומרים של פרסומים בלומברג, RBC, TASS, VADEMECUM, אינטרפקס ורוסית Gazeta.