A finais de xaneiro, os rusos están dispoñibles dúas vacinas da produción nacional de Kovid - "Satellite V" do Instituto de Gamalei e Centro Epivakkoron "Vector". A vacinación é a máis masiva.
Dúas vacinas máis esperan o rexistro no Ministerio de Sanidade ruso: o centro doméstico "Kovivak" nomeado despois de Chumakov Ras e a "convidencia" chinesa. Ler detalles sobre estes e outras vacinas candidatas na nosa guía.
"Satellite V" ("Gam-Kovid-Vac")País Rusia.
Desenvolvedor: epidemioloxía e microbioloxía nic. N. F. Gamalei Ministerio de Sanidade de Rusia.
Tipo de vacina: vacina contra vector de dous compoñentes. A vacina introdúcese dúas veces, cun intervalo de tres semanas.
Como funciona: Adenovirus eliminou o xene de reprodución e colocou un xene que codifica a proteína S do Spike Coronavirus. Coa axuda da proteína S, o coronavirus entra na gaiola.
Adenovirus, que se dedica ao transportar "material de adestramento" para o sistema inmunitario, unha persoa coñecida - causa ARVI normal. A vacina é un dous mestre, porque usa dous tipos de adenovirus: dúas inxeccións están feitas para que polo menos un deles sexa probablemente a través da defensa inmune do corpo.
Condicións de almacenamento: -18.
Eficiencia: De acordo cos resultados dos estudos intermedios, a eficacia do "satélite V" é do 91,4%, contra casos graves da enfermidade - 100%. A inmunidade prodúcese tres semanas despois da introdución do segundo compoñente da vacina.
Efectos secundarios: chills, temperatura elevada, dor de cabeza, así como unha diminución do apetito e un aumento nos ganglios linfáticos.
Vacinación en Rusia: comezou o 5 de decembro de 2020. A vacinación pode facerse libre.
A necesidade de revaccinación: espérase que a inmunidade se formará durante dous anos.
Etapa: continúan os estudos clínicos da terceira fase. A vacina recibiu rexistro temporal do Ministerio de Sanidade de Rusia o 8 de agosto de 2020. A principios de xaneiro, o Ministerio de Sanidade emitiu permiso ao Centro Gamalei de ensaios clínicos da versión dun só compoñente da preparación "Satellite V", satélite Vacinas por satélite.
Estudos clínicos: "Satellite V" está marcado cun estudo clínico clínico controlado por placebo randomizado dobre e cego. O número de participantes en probas clínicos con permiso do Ministerio de Sanidade redúcese de 40.000 a 31.000 persoas. Destes, o 25% recibirá placebo. O servizo de prensa do RDIA, que supervisa a creación da vacina, non respondeu á pregunta de VTimes sobre a publicación dos resultados finais da terceira fase en revistas médicas internacionais.
FABRICANTES: "BINNOFARM", "GENERIO", "BIOCAD", BRANCH "MEDGAMAL" NICEM LAY. N. F. Gamaley. Máis tarde, "R-Farm", "PharmaceZinz" pode unirse a eles.
Segundo o primeiro ministro Mikhail Mishoustina, está previsto producir case 6,5 millóns de doses de vacina por mes.
* Estándar de ouro para a realización de investigacións
Centro de vacinas "Vector" ("Epivakkoron")País Rusia.
Desenvolvedor: Centro Científico Estado de Virología e Biotecnoloxía "Vector" Rospotrebnadzor.
Tipo de vacina: vacina baseada en antíxenos de péptido. Inxectárase dúas veces, intramuscularmente cun intervalo de tres semanas.
Como funciona: a vacina consta de seccións curtas de proteína viral: os péptidos necesarios para formar unha resposta inmune.
Condicións de almacenamento: 2-8 ° C (condicións convencionais de frigorífico).
Eficiencia: o informe interino será lanzado a principios de febreiro. A inmunidade celular prodúcese nun mes e medio despois da introdución da vacina.
Efectos secundarios: dor a curto prazo no sitio de inxección.
A necesidade de revaccinación: cada tres anos.
Etapa: Vaia estudos clínicos. A vacina recibiu rexistro temporal do Ministerio de Sanidade o 13 de outubro.
Vacinación en Rusia: comezou. A vacinación pode facerse libre.
Estudos clínicos: realízanse dous estudos. O primeiro é un estudo aleatorizado comparativo aleatorizado de placebo placebo con placebo con placebo. Coa participación de 3000 voluntarios de 18 anos (terceira fase). Está previsto que se complete a finais de xullo de 2021.
O segundo é un estudo aberto da seguridade, a reamoxenicidade e a inmunoxenicidade da vacina coa participación de voluntarios de 60 anos e máis antiga (terceira fase). Terminará a finais de xaneiro, e a observación dos voluntarios continuará dentro de seis meses.
Fabricantes: Centro científico estatal para viroloxía e biotecnoloxía "Vector" Rospotrebnadzor. A empresa "GeroFarm" producirá un dos compoñentes clave da proteína da compañía de vacinas. A produción a gran escala da vacina será implantada en febreiro.
* Estándar de ouro para a realización de investigacións
"Convidencia" (AD5-Ncov)País: China.
Developer: Cansino Biologics Inc.
Tipo de vacina: vacina recombinante. Entrou unha vez.
Como funciona: a vacina usa a plataforma do vector adenoviral da persoa que leva a proteína S Coronavirus. Este vector actúa como un "medio de entrega", ea proteína S é un antíxeno ao que se produce a resposta inmune.
Condicións de almacenamento: 2-8 (Condicións do frigorífico habitual).
Eficiencia: Os resultados intermedios do estudo clínico local da terceira fase mostraron a eficacia da vacina no nivel do 92,5%. Analizáronse os voluntarios voluntarios de 500 probacativos. A inmunidade celular ocorre nos primeiros 14 días.
Efectos secundarios: o 34,2% dos voluntarios teñen unha pequena temperatura, dor de cabeza, dor nas articulacións ou músculos, fatiga, que tivo lugar durante os primeiros días.
Vacinación en Rusia: non comezou.
A necesidade de revacación: sen datos.
Etapa: En Rusia, a vacina pasa pola terceira fase de ensaios clínicos internacionais, un conxunto de voluntarios. Documentos presentados para a inscrición no Ministerio de Sanidade de Rusia.
Estudos clínicos: estudos controlados por placebo placebo randomizado internacional, dobre, cegos. En total, máis de 40.000 voluntarios participarán nela, 8.000 deles serán de Rusia.
Fabricante: despois de rexistrar a vacina, a empresa rusa "Petrovaks" está listo para lanzar a produción de vacinas na planta da rexión de Moscova. O inicio da produción está programado para 2021, VTimes afirmou no servizo de prensa da empresa.
* Estándar de ouro para a realización de investigacións
Vacina nomeada por Chumakov Ras ("Kovivak")País Rusia.
Developer: Centro científico federal de investigación e desenvolvemento de preparados inmunobiolóxicos. M. P. Chumakov Ras.
Tipo de vacina: Solidarión.
Como funciona: "morto" introdúcese para xerar inmunidade, pero as propiedades antigénicas preservadas por virus.
Condicións de almacenamento: 2-8 ° C (condicións convencionais de frigorífico).
Eficiencia: sen datos. Entrou dúas veces, cun intervalo de 2-3 semanas.
Efectos secundarios: fenómenos non desexados despois da vacinación que non se detectaron 200 voluntarios.
A necesidade de revacación: sen datos.
Etapa: os estudos clínicos da segunda etapa sobre voluntarios saudables entre as idades de 18 e 60 completáronse en xaneiro. A terceira fase da proba espérase en marzo de 2021. Está previsto incluír preto de 3.000 persoas. O viceprimeiro ministro Tatyana Golikov espera que a vacuna de rexistro a mediados de febreiro.
Vacinación en Rusia: non comezou. O lanzamento da primeira serie de vacinas está prevista no segundo semestre de marzo.
Estudos clínicos: a investigación é descoñecida.
Fabricante: Centro para eles. Chumakov preparou o sitio de produción. A empresa está negociando con Nanolak, VTimes informou no servizo de prensa deste último. O primeiro lote de vacina desde o centro deles. Chumakov conterá 100.000 doses. A plataforma de produción permitirá 10 millóns de doses por ano para producir 10 millóns de doses.
Vacina de Oxford (AZD1222)País: Reino Unido.
Desenvolvedor: AstraZeneca xunto coa Universidade de Oxford.
Tipo de vacina: vacina de dous compoñentes baseada no vector adenoviral. Introdúcense dúas doses.
Como funciona: unha versión debilitada do virus do chimpancé ARVI, que non pode multiplicarse, contén un material xenético da proteína de Spike Cornavirus. Despois da vacinación, a síntese da superficie de proteína en forma de superficie ocorre e a resposta inmune está formada.
Condicións de almacenamento: 2-8, a vacina é de seis meses.
Eficiencia: Segundo a análise intermedia da terceira fase do estudo publicado no xornal Lancet, coa introdución dos voluntarios de dúas doses completas da vacina, o 62,1% é efectivo e coa introdución de media e completa dose - en 90% dos participantes no estudo. Os resultados intermedios están baseados en estudos clínicos realizados no Reino Unido e Brasil coa participación de 11.636 voluntarios, entre os que se identificaron 131 casos de infección de Covid-19.
Efectos secundarios: dor temporal no sitio de inxección, debilidade e fatiga, dor de cabeza, febre e dor muscular.
Vacinación en Rusia: non comezou, non hai datas aproximadas.
A necesidade de revacación: sen datos.
Etapa: Vacina Os estudos clínicos continúan en todo o mundo: no Reino Unido, EE. UU., Brasil, Sudáfrica, Xapón, Kenia. Está previsto realizar investigacións sobre a vacina de Oxford combinada con outra vacina. Segundo a base de datos global de ensaios clínicos de ensaios clínicos, suspendeuse a proba en Rusia.
Estudos clínicos: estudos controlados aleatorios dobres, cegos e multicentores * No que participan ata 60.000 voluntarios de diferentes idades, grupos raciais, étnicos e xeográficos.
Fabricante: no territorio de Rusia, a vacina producirá R-facenda.
* Estándar de ouro para a realización de investigacións
Serán os desenvolvedores doutras vacinas candidatas de Kovid ir a Rusia?A vacina de RNA Matrix Americana-Alemán de Pfizer & Biontech: Pfizer está considerando a posibilidade de presentar unha solicitude de rexistro dunha vacina candidata contra Covid-19 en Rusia, pero non hai data exacta.
Matrix American Matrix RNA-Vactor Mrna-1273 de Moderna: A finais de decembro, a rama do Hospital Israeli Hadesah de Skolkovo, que ten dereito a utilizar as drogas non rexistradas en Rusia, anunciou as negociacións sobre a subministración de Pfizer e Vacinas Moderna a Rusia. A clínica levou o rexistro dos que querían vacinar á "lista de espera".
Máis tarde, en Roszdravnadzor, afirmaban que as vacinas importadas a Rusia, que non sufriron rexistro estatal no país foron prohibidas. Isto tamén se aplica á zona especial: o clúster médico internacional en Skolkovo. Na liña quente de Hadessah, o corresponsal de VTimes informou de que a entrada á "lista de espera" sobre a vacinación de covid foi detido. A compañía Moderna publicada aínda non respondeu á pregunta sobre os plans para ir a Rusia.
Janssen vacina baseada adenovírus tipo 26 (Johnson & Johnson): Segundo o director xerente "Jansen" Rusia e CIS Caterina Puekodina, nesta fase, a empresa está enfocada na conclusión dos estudos clínicos de vacinas.
A vacina recombinante estadounidense de MSD: o 25 de xaneiro, a compañía afirmou que deixa de desenvolver dúas vacinas experimentais contra o covid, xa que non poderían causar unha resposta inmune, comparable ás vacinas ou a resposta existentes despois dunha infección natural. En setembro, o Hospital Mariinsky en San Petersburgo declarou un conxunto de voluntarios para as probas da vacina de MSD. Actualmente, a súa busca complétase, dixo á clínica. Na representación rusa MSD abandonou o comentario.
Franco-británico Vacuna recombinante adjuvante de Sanofi / GSK: Non hai datos sobre a saída a Rusia. Sanofi non comentou a posible oferta de vacinas a Rusia.
A vacina británica do tabaco británico americano, creada con materias primas de tabaco: no servizo de prensa global Bat VTimes afirmou que o estudo clínico de primeira fase aínda estaba só nos Estados Unidos. En etapas posteriores, a participación de máis voluntarios estará involucrada, pero as localizacións destes estudos aínda non están definidas. A empresa asegurou que, en caso de resultados de vacinas exitosas, pódese proporcionar a calquera goberno. E a súa dispoñibilidade dependerá da aprobación dos organismos reguladores nacionais e a contratación estatal.
- Vacina de Coronavac inactivada chinesa desde Sinovac Biotech
- Vacina inactivada chinesa de China National Biotec Group, Divisións Sinopharm
- Vacuna de proteína recombinante recombinante americana
- A vacina de ADN estadounidense INO-4800 de Inovydata sobre a saída destas vacinas a Rusia non é. As empresas non responderon á solicitude de VTimes.
Durante a preparación do material, os datos proporcionados por VTimes Prensa Servizos "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat e Rospotrebnadzor; así como información dos sitios de farmacéuticos e recursos "Stopcornavirus", ensaios clínicos; Materiais de Publicacións Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Interfax e Rusia Gazeta.