O primeiro ministro Mikhail Mishustin na EVE de Ano Novo asinou un decreto que permite ao grupo de empresas de farmacência por 2021 producir unha droga para a terapia covid remudessiwire sen o consentimento do propietario da patente - as ciencias gilead americanas. Este é o primeiro caso cando se aplica en práctica a licenza forzada "en interese da seguridade nacional".
Canto é redsevirSegundo o documento, o grupo farmacéutico terá que pagar o pago de compensación por tres meses. Segundo VTimes, o presidente da PharmaSintiza Vicram Punya, a cantidade de compensación determinarase con base na práctica internacional: do 1 ao 1,5% dos ingresos ou o pagamento único.
Segundo o director para o desenvolvemento da empresa analítica RNC Pharma Nicholas Bespalova, a cantidade de compensación pode variar nun amplo rango: por exemplo, cando a empresa "nativ" intentou obter unha licenza forzada por un inmunomodulador antitumoral, foi do 10%, pero pode ser do 7% e un 15%.
A técnica final, segundo estimacións, ata o 15 de xaneiro determinarase xunto co Ministerio de Desenvolvemento Económico e Ciencias Gilead. O alcalde prometeu preparar unha resposta o luns, en Gilead no momento da publicación o artigo non respondeu á solicitude de VTimes. En calquera caso, a cantidade de compensación non será equivalente aos ingresos que Gilead podería recibir de forma independente ao mercado ruso, di Sergey Shalyak, director xeral da compañía analítica DSM Group.
Por que necesitar remidescivir.O uso de licenzas obrigatorias foi unha medida forzada, que se debe á situación epidemiolóxica e á necesidade de asegurar os pacientes remescrevos, o servizo de prensa do Ministerio de Industria é observado. "PharmaceZinz" apelou a Gilead sobre unha licenza voluntaria, pero non recibiu a resposta, dixo Bun. Ao mesmo tempo, Gilead concluíu acordos de licenza voluntaria con nove fabricantes xenéricos para difundir Remudessira en 127 países, incluíndo a Ucraína e Bielorrusia.
Mesmo no caso de negociacións exitosas co Gilead, a droga sería difícil de entregar, xa que case todos os remescrevos adquiren ao goberno de Estados Unidos para tratar pacientes pesados con Cowid, di Shulyak. A demanda no mundo en medicamentos potencialmente efectivos é agora moi alta, agregada mutuamente: "Agarde que Gilead poñerá a cantidade necesaria de medicamentos e a un prezo razoable para un sistema de coidados de saúde por moito tempo".
Gilead "decepcionado" ocorreu, dixo a publicación farmacéutica de Vademecum nos seus comentarios. "Consideramos esta decisión excesiva e contraproducente, xa que o prezo da droga en calquera país ten que reducir os gastos do goberno para loitar contra Coronavirus en calquera país do mundo", a publicación da palabra do representante das citas de Gilead.
Canto é remescrevir - 2En Rusia, o prezo de venda máxima para a droga orixinal baixo o nome comercial Veklury (Remietivir) aínda non foi rexistrado. En xuño, a compañía declarou o custo da droga para os países desenvolvidos por valor de $ 390 por vía (28.800 rublos. No curso actual) e $ 2340 por curso de tratamento de cinco días (172 870 rublos).
Segundo o servizo antimonopolio federal, o prezo máximo de venda do ruso genérico Remedivir "Remedform" é de 7400 rublos. para a botella (sen IVE). Un curso de tratamento require de 6 a 11 botellas, informou o presidente de Pharmasíntese. Así, a terapia total pode custar de 44.400 a 81.400 rublos. Segundo o bolo, o prezo da botella de Gilead e PharmacyNThesis durante o rexistro debe ser o mesmo.
Os investimentos no desenvolvemento e os estudos clínicos "remotoformo" de Bunne non revelan. Segundo o director xeral do Grupo DSM, preto do 10% cae en hospitais diariamente en Rusia en Rusia. Ao mesmo tempo, é difícil avaliar a cantidade de redesivir será adquirida, é bastante difícil, di Shulyak.
Canto é necesario reesivirRecemitación é improbable que tamén sexa producido e utilizado masivamente como outra droga potencial de Covida, Faviupampi, cre que a RNC Pharma: o último de xuño a novembro, preto de 1,4 millóns de paquetes foron emitidos. Segundo as instrucións de Faviupivar, a duración do curso do tratamento é de 10 días ou antes da desaparición do virus do corpo. Deste xeito, o paciente medio require un mínimo de dúas ou tres latas da droga en función do fabricante.
"Aínda que envíes que recordforms aplicaranse nun 5% dos pacientes máis graves, as vendas poden facer que varios cen millóns de rublos por mes, un ano que podemos falar duns poucos billóns - está garantido para pagar o custo da Clínica, "obstáculo cre. O presidente de PharmitThesis nunha conversación con VTimes non estaba seguro de que neste proxecto unha empresa sería capaz de gañar.
Como funciona RemDesivirRedesivir converteuse no primeiro medicamento aprobado pola American FDA Food and Drug Administration para o tratamento de Coronavirus. Segundo os resultados da investigación, a droga reduce o tempo de recuperación dos pacientes hospitalizados con un terceiro - de 15 a 10 días. Remecivir entra na lista rusa de drogas vitais e está incluída nas recomendacións metodolóxicas do Ministerio de Sanidade para combater a infección por Coronavirus.
Ao mesmo tempo, a Organización Mundial da Saúde recomendou a non usar o remescreo no tratamento dos pacientes con bolo. A investigación de solidariedade que con case 12.000 pacientes infectados demostraron que a droga non ten un efecto significativo sobre a mortalidade, durante o inicio da ventilación dos pulmóns ea duración da estadía do paciente no hospital. En Gilead non está de acordo coas conclusións do estudo. O Ministerio de Sanidade ruso aínda non respondeu á solicitude de VTimes.
A cuestión da licenza forzada doutra droga Gilead xa xurdiu en 2018: entón houbo unha escaseza de sofosbuvir usado para tratar a hepatitis C, pero naquel momento era posible facer sen un mecanismo obrigatorio, recorda o CEO do grupo DSM ..
A coerción axudaNon hai exemplos exitosos de licenzas obrigatorias no mundo, o servizo ruso do director executivo da BBC da Asociación de fabricantes farmacéuticos internacionais Vladimir Shipkova citado. Despois da chegada do xenérico, a droga orixinal abandonou o mercado, xurdiu un déficit no mercado e o propio genérico resultou ser peor e moitas veces máis caro. "O estado viuse obrigado a ir a inclinarse aos propietarios dunha patente para devolver a droga ao mercado", dixo a BBC. Os buques non responderon á chamada de VTimes.
-Se Gilead foi entón declarado BBC que os cambios sobre o licenciamento forzado pode levar ao feito de que as empresas estranxeiras comezarían a conxelar plans para comercializar novos medicamentos innovadores, e tamén vai pasar a actividade de investimento.
Os blasfemas de RNC Pharma cre que non hai nada de malo coa práctica das licenzas forzadas: "Esta é unha ferramenta completamente legal que debería estar no Arsenal dos Reguladores. Por suposto, é imposible emitir licenzas forzadas á dereita e á esquerda, pero nalgúns casos, incluída cando se trata de seguridade nacional, este mecanismo tamén se pode usar. "
Ademais, a granxa no exterior recibe un sinal inequívoco que as licenzas forzadas convértense nun feito real, e este é un argumento adicional e moi significativo sobre as posibilidades das negociacións sobre as condicións de prezos para unha serie de medicamentos caros, continuou sendo imposible.
Engadiu que en Rusia hai moitas áreas problemáticas, onde a emisión de licenzas forzadas está completamente xustificada: por exemplo, drogas para o VIH ou a hepatite C.
En relación coa hepatitis C, hai exemplos cando o curso de tratamento é oficialmente rexistrado drogas custa 1.2-1,5 millóns de rublos e a compra dun análogo non rexistrado (segundo o nome non estatal internacional), producido na India, custa 30.000- 50.000 rublos. "É fácil de adiviñar que a maioría absoluta dos pacientes adquiren drogas ilegalmente", explica as Blizzards.
Espérase que VTimes responda ao servizo de prensa do goberno sobre a lista de outras drogas ás que se pode aplicar a licenza forzada.