Tammikuun lopussa venäläiset ovat kaksi rokotetta Kovid kotimaisesta tuotannosta - "Satelliitti V" Gamalein ja Epivakkoron Centerin "vektori" -laitoksesta. Rokotus on massiivisin.
Kaksi enemmän rokotteita odottavat rekisteröinnin Venäjän terveysministeriöltä: kotimainen "Kovivak" Center nimeltä Chumakov Ras ja kiinalainen "konpituri". Lue tiedot näistä ja muista ehdokasvaroista oppaassamme.
"Satelliitti V" ("GAM-Kovid-Vac")Maa Venäjä.
Kehittäjä: NIC-epidemiologia ja mikrobiologia ne. N. F. GAMALALEI Venäjän terveysministeriö.
Rokotetyyppi: kaksikomponenttinen vektorirokote. Rokote tuodaan kahdesti, kolmen viikon välein.
Miten se toimii: Adenovirus poisti lisääntymisgeenin ja asettui geenin, joka koodaa Spike Coronaviruksen S-proteiinia. S-proteiinin avulla koronavirus pääsee häkkiin.
Adenovirus, joka harjoittaa "koulutusmateriaalia" immuunijärjestelmään, tunnettu henkilö - hän aiheuttaa tavallisen arvin. Rokote on kaksimaistettu, koska se käyttää kahta adenovirusta: kaksi injektioita tehdään niin, että ainakin yksi niistä on luultavasti kehon immuunipuolusta.
Säilytysolosuhteet: -18.
Tehokkuus: Väliaikaisten tutkimusten tulosten mukaan "satelliitti V": n tehokkuus on 91,4% taudin vakavista tapauksista - 100%. Immuniteetti tuotetaan kolme viikkoa rokotteen toisen komponentin käyttöönoton jälkeen.
Haittavaikutukset: Vilunväristykset, kohotettu lämpötila, päänsärky sekä ruokahalun väheneminen ja imusolmukkeiden kasvu.
Rokotus Venäjällä: alkoi 5. joulukuuta 2020. Rokotus voidaan tehdä vapaaksi.
Turvallisuustarve: on odotettavissa, että koskemattomuus muodostuu kahden vuoden ajan.
Vaihe: Kolmannen vaiheen kliiniset tutkimukset jatkavat. Rokote sai Venäjän terveysministeriön väliaikaisen rekisteröinnin 8. elokuuta 2020. Tammikuun alussa terveysministeriö myönsi luvan GAMALEI-keskukseen kliinisten tutkimusten kliinisissä tutkimuksissa valmistelun "satelliitti V", satelliitti Satelliitrokot.
Kliiniset tutkimukset: "satelliitti V" tarkistetaan kaksinkertaisella, sokealla satunnaistetulla lumelääkkeellä kontrolloidulla kliinisessä tutkimuksessa *. Terveyden ministeriön luvan mukaisten kliinisten kokeiden määrä vähennetään 40 000: sta 31 000: een henkilöön. Näistä 25% saa lumelääkettä. RDIA: n lehdistöpalvelu, joka valvoo rokotteen luomista, ei vastannut VTIMS-kysymykseen kolmannen vaiheen lopullisten tulosten julkaisemisesta kansainvälisissä lääketieteellisissä lehdissä.
Valmistajat: "binufarm", "generium", "biocad", haara "medgamal" nicem. N. F. GAMALALEY. Myöhemmin "R-Farm", "Pharmacyhinz" voi liittyä niihin.
Pääministerin Mikhail Mishoustin mukaan on tarkoitus tuottaa lähes 6,5 miljoonaa rokotetta kuukaudessa.
* Kulta standardi tutkimuksen johtamiseen
Vaccine Center "Vector" ("Epivakkoron")Maa Venäjä.
Kehittäjä: Virtologian ja bioteknologian valtion tieteellinen keskus "Vector" Rospotrebnadzor.
Rokotetyyppi: peptidiantigeenipohjainen rokote. Se ruiskutetaan kahdesti, lihaksensisäisesti kolmen viikon välein.
Miten se toimii: rokote koostuu lyhyiltä virusproteiinia - peptidejä, jotka on tarpeen immuunivasteen muodostamiseksi.
Säilytysolosuhteet: 2-8 ° C (tavanomaiset jääkaapin olosuhteet).
Tehokkuus: Osavuosikatsaus julkaistaan helmikuun alussa. Solujen immuniteetti tuotetaan kuukaudessa ja puoli rokotteen käyttöönoton jälkeen.
Haittavaikutukset: Lyhytaikainen kipu pistoskohdassa.
Turvallisuuden tarve: kolmen vuoden välein.
Vaihe: Go kliiniset tutkimukset. Rokote sai terveysministeriön tilapäisen rekisteröinnin 13. lokakuuta.
Rokotus Venäjällä: alkoi. Rokotus voidaan tehdä vapaaksi.
Kliiniset tutkimukset: kaksi tutkimusta pidetään. Ensimmäinen on monikertainen, kaksinkertainen, blind plasebon hallitseva vertaileva satunnaistettu tutkimus *, jonka osallistuminen 3000 vapaaehtoista 18 vuotta (kolmas vaihe). Se on tarkoitus saattaa päätökseen heinäkuun lopussa 2021.
Toinen on avoin tutkimus rokotteen turvallisuudesta, reaktogeenisuudesta ja immunogeenisuudesta, jonka osallistuminen 60-vuotiaista ja vanhemmista vapaaehtoisista (kolmas vaihe). Se päättyy tammikuun lopussa, ja vapaaehtoisten tarkkailu jatkuu kuuden kuukauden kuluessa.
Valmistajat: Virologian ja biotekniikan valtion tieteellinen keskus "Vector" Rospotrebnadzor. Yritys "Gerofarm" tuottaa yhden rokotteen kantajaproteiinin tärkeimmistä osista. Rokotteen laajamittainen tuotanto käyttöönotetaan helmikuussa.
* Kulta standardi tutkimuksen johtamiseen
"Yhteenveto" (AD5-NCOV)Maa: Kiina.
Kehittäjä: Canssino Biologics Inc.
Rokotetyyppi: rekombinanttirokote. Tuli kerran.
Miten se toimii: Rokote käyttää koronavirus S-proteiinin kuljettavan adenovirusvektorin alustaa. Tämä vektori toimii "toimitusvälineinä" ja S-proteiini on antigeeni, johon immuunivaste tuotetaan.
Varastointiolosuhteet: 2-8 (tavanomaisen jääkaapin olosuhteet).
Tehokkuus: Kolmannen vaiheen paikallisen kliinisen tutkimuksen väliaikaiset tulokset osoittivat rokotteen tehokkuuden 92,5 prosentin tasolla. Vapaaehtoiset vapaaehtoiset analysoitiin 500 ° C: sta. Cellular immuniteetti esiintyy ensimmäisten 14 päivän aikana.
Haittavaikutukset: 34,2% vapaaehtoisilla on pieni lämpötila, päänsärky, kipu nivelissä tai lihaksissa, väsymys, joka tapahtui ensimmäisen päivän aikana.
Rokotus Venäjällä: ei käynnistynyt.
Arvopaperin tarve: ei tietoja.
Vaihe: Venäjällä rokote kulkee kansainvälisten kliinisten tutkimusten kolmannen vaiheen läpi, joukon vapaaehtoisia. Lähettäjät rekisteröintiä Venäjän terveysministeriössä.
Kliiniset tutkimukset: kansainvälinen, kaksinkertainen, sokea satunnaistettu lumelääketieteellinen tutkimus *. Yhteensä yli 40 000 vapaaehtoista osallistuu siihen, 8 000 heistä tulee Venäjältä.
Valmistaja: Rekisteröitymisen jälkeen Russian Company "Petrovaks" on valmis käynnistämään rokotetuotanto kasvilla Moskovan alueella. Tuotannon alku on suunniteltu 2021, VTIMS totesi yrityksen lehdistöpalvelussa.
* Kulta standardi tutkimuksen johtamiseen
CHUMAKOV RAS ("Kovivak") nimetty rokoteMaa Venäjä.
Kehittäjä: Federal Scientific Center tutkimukseen ja immunobiologisten valmisteiden kehittämiseen. M. P. Chumakov RAS.
Rokotetyyppi: Solidarion.
Miten se toimii: "Kuollut" tuodaan immuniteetin tuottamiseksi, mutta virus säilötyt antigeeniset ominaisuudet.
Säilytysolosuhteet: 2-8 ° C (tavanomaiset jääkaapin olosuhteet).
Tehokkuus: Ei tietoja. Syötetty kahdesti, jossa on 2-3 viikkoa.
Haittavaikutukset: Ei-toivotut ilmiöt rokotuksen jälkeen 200 vapaaehtoista ei ole havaittu.
Arvopaperin tarve: ei tietoja.
Vaihe: Toisen vaiheen kliiniset tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla 18 ja 60-vuotiaiden välillä on valmis tammikuussa. Testin kolmas vaihe on odotettavissa maaliskuussa 2021. Se on tarkoitus sisällyttää noin 3000 henkilöä. Varapuhallusministeri Tatyana Golikov odottaa rokotteen rekisteröinnin helmikuun puolivälissä.
Rokotus Venäjällä: ei käynnistynyt. Ensimmäisen rokotteiden sarjan vapautuminen on suunniteltu maaliskuun toisella puoliskolla.
Kliiniset tutkimukset: Tutkimus on tuntematon.
Valmistaja: Keskus heille. Chumakov valmisteli tuotantopaikan. Yhtiö neuvottelee Nanolakin kanssa, VTIMS raportoitu viimeksi mainitun lehdistöpalvelussa. Ensimmäinen rokotteen erä niiden keskeltä. Chumakov sisältää 100 000 annosta. Tuotantoalusta antaa 10 miljoonan annoksen vuosittain 10 miljoonan annoksen tuottamiseksi.
Oxford Rocine (AZD1222)Maa: Iso-Britannia.
Kehittäjä: AstraZeneca yhdessä Oxfordin yliopiston kanssa.
Rokotetyyppi: Kaksikomponenttinen rokote, joka perustuu adenovirusvektoriin. Kaksi annosta otetaan käyttöön.
Miten se toimii: Arvi Chimpanzee -viruksen heikentynyt versio, joka ei voi moninkertaistaa, sisältää spike Coronavirusproteiinin geneettisen materiaalin. Rokotuksen jälkeen pinnan sylketyn proteiinin synteesi ilmenee ja immuunivaste muodostuu.
Säilytysolosuhteet: 2-8, rokote on kuusi kuukautta.
Tehokkuus: Lancet Journalissa julkaistun tutkimuksen kolmannen vaiheen välivaiheen mukaan, kun otetaan huomioon kahden täydellisen rokotteen kahden täydellisen annoksen vapaaehtoiset, 62,1% on tehokas ja puolet ja täydellinen annos - 90% tutkimuksen osanottajista. Välitulokset perustuvat Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Brasiliassa toteutettuihin kliinisiin tutkimuksiin, joiden osallistuminen 11 636 vapaaehtoiselle, joista 131 COVID-19-infektiotapausta tunnistettiin.
Haittavaikutukset: väliaikainen kipu pistoskohdassa, heikkous ja väsymys, päänsärky, kuume ja lihaskipu.
Rokotus Venäjällä: Ei aloiteta, ei ole likimääräisiä päivämääriä.
Arvopaperin tarve: ei tietoja.
Vaihe: Rokotteen kliiniset tutkimukset Jatka kaikkialla maailmassa: Isossa-Britanniassa, Yhdysvalloissa, Brasiliassa, Etelä-Afrikassa, Japanissa, Keniassa. On tarkoitus suorittaa tutkimusta Oxfordin rokotetta yhdistettynä toiseen rokotteeseen. Kliinisten tutkimusten maailmanlaajuisen kliinisen tutkimustietokannan mukaan Venäjän testi on keskeytetty.
Kliiniset tutkimukset: kaksinkertaiset, sokeat, monikertaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset *, joissa tarvitaan jopa 60 000 eri iän, rotujen, etnisten ja maantieteellisten ryhmien vapaaehtoista.
Valmistaja: Venäjän alueella rokote tuottaa R-maatilaa.
* Kulta standardi tutkimuksen johtamiseen
Voiko muiden ehdokasvarojen kehittäjä Kovidista mennä Venäjälle?American-saksalainen Matrix RNA -rokote Pfizer & Biontech: Pfizer harkitsee mahdollisuutta hakea ehdokasrokotteen rekisteröintihakemusta COVID-19: een Venäjällä, mutta täsmällistä päivämäärää ei ole.
Amerikkalainen Matrix RNA-rokote MRNA-1273 Modernasta: Joulukuun lopussa Israelin HadassAh-sairaalan haara Skolkovossa, jolla on oikeus käyttää Venäjällä rekisteröimättömiä huumeita, ilmoitti neuvottelut Pfizerin ja ModernA-rokotteiden toimittamisesta Venäjälle. Klinikka johti ennätykseen niistä, jotka halusivat rokottaa "odotuslistalle".
Myöhemmin Roszdravnadzorissa he totesivat, että tuodut rokotteet Venäjälle, jotka eivät suorittaneet valtion rekisteröintiä maassa, olivat kiellettyjä. Tämä pätee myös erikoisvyöhykkeeseen - Kansainvälinen lääketieteellinen klusteri Skolkovossa. Hadassan kuumalla linjalla VTIMS kirjeenvaihtaja ilmoitti, että Covidin rokotuksen "odotuslista" pääsy pysäytettiin. Yritys Moderna julkaistu ei ole vielä vastannut kysymykseen suunnitelmista Venäjälle.
Jansovirus 26 -tyyppinen (Johnson & Johnson) perustuva Jansen-rokote: toimitusjohtaja "Jansen" Venäjä ja CIS Caterina Puekodina tällä hetkellä yhtiö keskittyy rokotteiden kliinisten tutkimusten loppuun saattamiseen.
Amerikkalainen rekombinantti rokote MSD: 25. tammikuuta yhtiö totesi, että se lakkaa kehittämästä kahta kokeellista rokotetta Covidia vastaan, koska ne eivät voineet aiheuttaa immuunivastetta, joka on verrattavissa olemassa oleviin rokotteisiin tai vasteeseen luonnollisen infektion jälkeen. Syyskuussa Pietarin Mariinsky-sairaala julisti vapaaehtoisten joukkoa MSD-rokotteen testeihin. Tällä hetkellä niiden haku on valmis, kertoi klinikalle. Venäjän edustuksessa MSD hylkäsi kommentin.
Franco-British Adjuvantin rekombinanttinen rokote Sanofi / GSK: Ei ole olemassa tietoja Venäjälle. Sanofi ei kommentoinut mahdollisia rokotteita Venäjälle.
Brittiläinen rokote brittiläisestä amerikkalaisesta tupakasta, joka on luotu tupakan raaka-aineilla: Global Press Service Bat VTIMS totesi, että ensimmäinen vaiheen kliininen tutkimus oli vain Yhdysvalloissa. Myöhemmissä vaiheissa osallistuminen enemmän vapaaehtoisia osallistuisi, mutta näiden tutkimusten sijainti ei ole vielä määritelty. Yhtiö vakuutti, että onnistuneen rokotteen tuloksen osalta se voidaan toimittaa mille tahansa hallitukselle. Ja sen saatavuus riippuu kansallisten sääntelyelinten ja valtion hankintojen hyväksymisestä.
- Kiinan inaktivoitu Coronavac Rokote Sinovac Biotechistä
- Kiinan inaktivoitu rokote Kiinan kansallisesta Biotec-konsernista, Sinopharm Divisions
- American rekombinantti proteiini novavax rokote
- American DNA -rokote INO-4800 alkaen Inovydata näiden rokotteiden poistumisesta Venäjälle ei ole. Yritykset eivät vastanneet VTIMES-pyyntöön.
Materiaalin valmistuksen aikana VTIMS-lehdistöpalvelut "Petrovaks", "astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat ja Rospotrebnadzor; sekä lääkevalmisteiden ja resurssien "stopcornavirus", kliiniset tutkimukset; Julkaisut Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Internax ja Venäjän Gazeta.