Jaanuari lõpus on venelased saadaval kaks vaktsiini Kovid kodumaise tootmise - "satelliit V" Instituudi Gamalei ja Epivakkoron Center "Vector". Vaktsineerimine on kõige massiivne.
Veel kaks vaktsiini oodata Venemaa tervishoiuministeeriumi registreerimist: kodumaine "Kovivak" keskus nimeks Chumakov RAS-i ja Hiina "Chare?". Lugege üksikasju nende ja teiste kandidaatvaktsiinide kohta meie juhendis.
"Satelliit V" ("Gam-Kovid-Vac")Riik Venemaa.
Arendaja: Nic epidemioloogia ja mikrobioloogia need. N. F. GAMALEI Venemaa Terviseministeerium.
Vaktsiini tüüp: kahekomponentne vektori vaktsiin. Vaktsiin võetakse kaks korda sisse kahe nädala intervalliga.
Kuidas see toimib: adenoviirus eemaldas reprodutseerimisgeeni ja paigutas geeni, mis kodeerib S-valgu Spike Coronaviirus. S-valku abil satub koronaviirus puuri.
Adenoviirus, mis tegeleb immuunsüsteemi "koolitusmaterjali" transportimisega, tuntud inimesele - ta põhjustab tavalise Arvi. Vaktsiin on kahemektor, sest see kasutab kahte tüüpi adenoviirust: kaks süsti tehakse nii, et vähemalt üks neist on tõenäoliselt keha immuunskaitse kaitse kaudu.
Säilitamise tingimused: -18.
Tõhusus: Vastavalt vahepealsete uuringute tulemustele on "satelliidi V" tõhusus 91,4%, raskete haiguste juhtumite vastu - 100%. Immunity valmistatakse kolm nädalat pärast vaktsiini teise komponendi kasutuselevõttu.
Kõrvaltoimed: külmavärinad, kõrgendatud temperatuur, peavalu, samuti söögiisu vähenemine ja lümfisõlmede suurenemine.
Vaktsineerimine Venemaal: algas 5. detsembril 2020. Vaktsineerimist saab teha tasuta.
Vajadus revaktsineerimise järele: eeldatakse, et immuunsus moodustatakse kaks aastat.
Stage: kolmanda faasi kliinilised uuringud Jätkata. Vaktsiin sai 24. augustil 2020. augustis Venemaa tervishoiuministeeriumi ajutist registreerimist. Jaanuaris väljastas tervishoiuministeerium Gamelei kliiniliste uuringute kliiniliste uuringute keskusele "satelliit V" kliiniliste uuringute keskusele Satelliitvaktsiinid.
Kliinilised uuringud: "Satellite V" kontrollitakse kahekordse, pimedas randomiseeritud platseebokontrollitud kliinilise uuringuga *. Tervishoiuministeeriumi loal on kliiniliste uuringute osalejate arv väheneb 40 000-st 31 000 inimesele. Nendest saab 25% platseebot. RDIA pressiteenistus, kes jälgib vaktsiini loomist, ei vastanud Vtimes'i küsimusele kolmanda etapi lõplike tulemuste avaldamisest rahvusvahelistes meditsiinilistes ajakirjades.
Tootjad: "Binnofarm", "Generium", "Biocad", filiaal "Medgamal" Nicem. N. F. Gamaley. Hiljem "R-Farm", "Pharmacezinz" saab nendega liituda.
Peaminister Mihhail Mishoustina sõnul on plaanis toota peaaegu 6,5 miljonit vaktsiini annust kuus.
* Gold Standard uuringute läbiviimiseks
Vaktsiini keskus "Vector" ("Epivakkoron")Riik Venemaa.
Arendaja: Riigi teaduskeskus Viroloogia ja biotehnoloogia "Vector" rospotrebnadzor.
Vaktsiini tüüp: peptiidi antigeenide põhinev vaktsiin. Seda süstitakse kaks korda, intramuskulaarselt kolme nädala intervalliga.
Kuidas see toimib: vaktsiin koosneb viiruse valkude lühikestest peptiididest, mis on vajalikud immuunvastuse moodustamiseks.
Säilitamise tingimused: 2-8 ° C (tavalised külmkappi tingimused).
Tõhusus: vahearuanne vabastatakse veebruari alguses. Mobiilse immuunsus valmistatakse kuu jooksul pärast vaktsiini kasutuselevõttu.
Kõrvaltoimed: lühiajaline valu süstekohal.
Vajadus revaktsineerimise järele: iga kolme aasta tagant.
Stage: Go kliinilised uuringud. Vaktsiin sai 13. oktoobril tervishoiuministeeriumi ajutist registreerimist.
Vaktsineerimine Venemaal: algas. Vaktsineerimist saab teha tasuta.
Kliinilised uuringud: toimus kaks uuringut. Esimene on mitmekeskmeline, kahekordne, pimedas platseebokontrollitud võrdlev randomiseeritud uuring * koos 18-aastase vabatahtliku vabatahtliku osalusel (kolmas etapp). See on kavas lõpule viia lõpus juuli 2021.
Teine on avatud uuring vaktsiini ohutuse, reaktiivsuse ja immunogeensuse kohta, mis osaleb 60-aastastest ja vanematest vabatahtlike osalemisega (kolmas etapp). See lõpeb jaanuari lõpus ja vabatahtlike vaatlus jätkub kuue kuu jooksul.
Tootjad: Riigi teaduskeskus Viroloogia ja biotehnoloogia "Vector" rospotrebnadzor. Ettevõte "Gerofarm" toodab ühe vaktsiini - vedaja valku põhikomponentidest. Vaktsiini ulatuslik tootmine lähetatakse veebruaris.
* Gold Standard uuringute läbiviimiseks
"Konventsioon" (AD5-NCOV)Riik: Hiina.
Arendaja: Cansino Bioloogika Inc.
Vaktsiini tüüp: rekombinantse vaktsiin. Sisestatud üks kord.
Kuidas see toimib: vaktsiin kasutab koronaviiruse S-valku kandva isiku adenoviirusevektori platvormi. See vektor toimib "kohaletoimetamise vahenditena" ja S-valk on antigeen, millele immuunvastus on toodetud.
Säilitamise tingimused: 2-8 (tavalise külmiku tingimused).
Tõhusus: kolmanda etapi kohaliku kliinilise uuringu ajutised tulemused näitasid vaktsiini tõhusust 92,5% tasemel. Analüüsiti vabatahtlike vabatahtlikke 500-st. Mobiilne immuunsus esineb esimese 14 päeva jooksul.
Kõrvaltoimed: 34,2% vabatahtlikest on väike temperatuur, peavalu, valu liigeste või lihaste valu, väsimus, mis toimus esimese paari päeva jooksul.
Vaktsineerimine Venemaal: ei käivitunud.
Vajadus revaktsineerimise järele: andmed puuduvad.
Stage: Venemaal läbib vaktsiin läbi rahvusvaheliste kliiniliste uuringute kolmanda etapi, vabatahtlike kogumi. Esitati Venemaa Terviseministeeriumis registreerimisdokumendid.
Kliinilised uuringud: International, Double, Blind randomiseeritud platseebokontrollitud uuring *. Kokku osaleb selles rohkem kui 40 000 vabatahtlikku, 8000 neist on Venemaalt.
Tootja: Pärast vaktsiini registreerimist on Venemaa firma "Petrovaks" valmis käivitama Moskva piirkonna tehases vaktsiinitootmist. Tootmise algus on planeeritud 2021. aastal, Vtimes märgitud pressiteenistus firma.
* Gold Standard uuringute läbiviimiseks
Vaktsiin nimeks Chumakov RAS ("Kovivak")Riik Venemaa.
Arendaja: immunobioloogiliste preparaatide teadus- ja arendustegevuse teadus- ja arendustegevus. M. P. Chumakov RAS.
Vaktsiini tüüp: Solidarion.
Kuidas see toimib: "tapetud" tutvustatakse immuunsuse tekitamiseks, kuid viiruse konserveeritud antigeense omadused.
Säilitamise tingimused: 2-8 ° C (tavalised külmkappi tingimused).
Tõhusus: andmed puuduvad. Kantud kaks korda, intervalliga 2-3 nädalat.
Kõrvaltoimed: soovimatuid nähtusi pärast vaktsineerimist 200 vabatahtlikku ei ole tuvastatud.
Vajadus revaktsineerimise järele: andmed puuduvad.
Stage: Tervete vabatahtlike teise etapi kliinilised uuringud vanuses 18 ja 60 vanuses on lõpetatud jaanuaris. Katse kolmas etapp oodatakse 2021. aasta märtsis. Kavas on lisada umbes 3000 inimest. Asemisminister Tatyana Goliikov ootab veebruari keskel vaktsiini registreerimist.
Vaktsineerimine Venemaal: ei käivitunud. Esimese vaktsiinide seeria vabastamine on planeeritud märtsi teisel poolel.
Kliinilised uuringud: uuringud ei ole teada.
Tootja: nende keskus. Chumakov valmistas tootmiskoha. Ettevõte läbirääkimisi nanolakiga, viimaste pressiteenistuses teatatud vtimesse. Esimene vaktsiini partii nende keskel. Chumakov sisaldab 100 000 annust. Tootmisplatvorm võimaldab 10 miljonit annust aastas 10 miljonit doosi tootmiseks.
Oxfordi vaktsiin (AZD1222)Riik: Ühendkuningriik.
Arendaja: AstraZeneca koos Oxfordi ülikooliga.
Vaktsiini tüüp: kahekomponentne vaktsiin, mis põhineb adenoviiruse vektoril. Kasutatakse kahte annust.
Kuidas see toimib: nõrgenenud versioon Arvi Chimpanzee viiruse, mis ei saa korrutada, sisaldab geneetilist materjali Spike Coronavirus valk. Pärast vaktsineerimist tekib pinna sülli kujulise valgu sünteesi ja moodustub immuunvastus.
Säilitamise tingimused: 2-8, vaktsiin on kuus kuud.
Tõhusus: Lanceti ajakirjas avaldatud uuringu kolmanda etapi vahepealse analüüsi kohaselt on vaktsiini kahe täieliku annuse vabatahtlike kasutuselevõtuga efektiivne ja pool- ja täieliku annuse kasutuselevõtuga 90% uuringu osalejatest. Vahetulemused põhinevad Ühendkuningriigis ja Brasiilias läbiviidud kliinilistel uuringutel, kus tuvastati 11 636 vabatahtlikku osalemist 131 COVID-19 nakkuse juhtumist.
Kõrvaltoimed: ajutine valu süstekohal, nõrkus ja väsimus, peavalu, palavik ja lihasvalu.
Vaktsineerimine Venemaal: ei ole alanud, ei ole ligikaudseid kuupäevi.
Vajadus revaktsineerimise järele: andmed puuduvad.
Stage: Vaktsiin kliinilised uuringud Jätkake üle kogu maailma: Suurbritannias, USAs, Brasiilias, Lõuna-Aafrikas, Jaapanis, Kenya. Kavas on uurida Oxfordi vaktsiini uuringuid koos teise vaktsiiniga. Kliiniliste uuringute ülemaailmse kliinilise uuringu andmebaasi kohaselt on Venemaal katse peatatud.
Kliinilised uuringud: Kahekordsed, pimedad, mitmekülgsed randomiseeritud kontrollitud uuringud *, kus osalevad kuni 60 000 erineva vanuse vabatahtlikule, rassilisele, etnilisele ja geograafilistele rühmadele.
Tootja: Venemaa territooriumil toodab vaktsiin R-talu.
* Gold Standard uuringute läbiviimiseks
Kas teiste Kovidide kandidaatvaktsiinide arendajad lähevad Venemaale?American-Saksa maatriks RNA vaktsiin Pfizer & Biontech: Pfizer kaalub võimalust esitada taotlus registreerimise kandidaadi vaktsiini REGID-19 vastu Venemaal, kuid puudub täpne kuupäev.
American maatriks RNA-vaktsiin mRNA-1273 alates moderna: lõpus detsember, filiaali Iisraeli Hadassah haigla Skolkovos, kellel on õigus kasutada narkootikume registreerimata Venemaal, teatas läbirääkimised pakkumise Pfizer ja Moderna vaktsiinide Venemaale. Kliinikus juhtis need, kes soovisid vaktsineerida "ootenimekirja".
Hiljem RoszdravNadzoris märkisid nad, et imporditud vaktsiinid Venemaale, mis ei läbinud riigi registreerimise riigis olid keelatud. See kehtib ka spetsiaalse tsooni - rahvusvahelise meditsiinilise klastri kohta Skolkovos. HADASSAHI HOT-liinil teatasid Vtimes korrespondent sellest, et COVIDi vaktsineerimise "ootenimekirja" kirje peatati. Avaldatud firma modernal ei ole veel vastanud küsimusele Venemaale asuvate plaanide kohta.
Jansen vaktsiin põhineb adenoviirus 26 tüüpi (Johnson & Johnson): Vastavalt tegevdirektori "Jansen" Venemaa ja Cis Caterina Puekodina, on selles etapis keskendunud vaktsiini kliiniliste uuringute lõpuleviimisele.
Ameerika rekombinantse vaktsiin MSD-st: 25. jaanuaril märkis ettevõte, et ta lõpetab kahe eksperimentaalse vaktsiini vastu CoVidi vastu, kuna need ei suutnud põhjustada immuunvastust, mis on võrreldav olemasolevate vaktsiinide või vastusega pärast loomulikku nakkuse vastust. Septembris teatas Peterburi Mariinski haigla MSD vaktsiini testide jaoks vabatahtlike kogumi. Praegu on nende otsing lõpetatud, rääkis kliinikule. Vene esindatuses loobus MSD kommentaari.
Franco-Briti adjuvandi rekombinantse vaktsiin Sanofi / GSK-st: Venemaale väljumise kohta ei ole andmeid. Sanofi ei kommenteerinud vaktsiinide võimalikku pakkumist Venemaale.
Briti vaktsiin Briti Ameerika tubakatoodetest, mis on loodud tubakatoodete tooraine abil: globaalses pressiteenistuses Bat Vtimes märkis, et esimene faasi kliiniline uuring oli veel ainult Ameerika Ühendriikides. Hilisemates etappides osaleb rohkem vabatahtlike osalemine, kuid nende uuringute asukohad ei ole veel määratletud. Ettevõte kinnitas, et edukate vaktsiini tulemuste korral võib seda esitada mis tahes valitsusele. Ja selle kättesaadavus sõltub riigi reguleerivate asutuste ja riigihangete heakskiitmisest.
- Hiina inaktiveeritud Coronavac vaktsiin Sinovac Biotechist
- Hiina inaktiveeritud vaktsiin Hiinast National Biotec Group, Sinopharm divisjonid
- American Recombinantne Protein Novavax vaktsiin
- American DNA vaktsiin INO-4800 inovydatast nende vaktsiinide väljumise kohta Venemaale ei ole. Ettevõtted ei vastanud Vtimes taotlusele.
Materjali valmistamise käigus esitatud andmed Vtimes'i pressiteenistuste "Petrovaks", "Astreseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat ja Rospotrebnadzor; samuti teave farmatseutiliste ja ressursside saitidest "Stoppcornaviru", kliiniliste uuringute kohta; Väljaannete materjalid Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Interfax ja Vene Gazeta.