A fines de enero, los rusos están disponibles dos vacunas de la producción nacional de Kovid: "Satellite V" del Instituto de Gamalei y Epivakkoron Center "Vector". La vacunación es la más masiva.
Dos vacunas más esperan el registro en el Ministerio de Salud de Rusia: el centro nacional "Kovivak" que lleva el nombre de Chumakov Ras y la "convidencia" china. Lee detalles sobre estas y otras vacunas candidatas en nuestra guía.
"Satélite v" ("gam-kovid-vac")País Rusia.
Desarrollador: Epidemiología de NIC y microbiología. N. F. Ministerio de Salud de Rusia Gamalei.
Tipo de vacuna: vacuna vectorial de dos componentes. La vacuna se introduce dos veces, con un intervalo de tres semanas.
Cómo funciona: El adenovirus eliminó el gen de reproducción y colocó un gen que codifica la proteína S del coronavirus SPIKE. Con la ayuda de S-protein, el coronavirus entra en la jaula.
Adenovirus, que se dedica al transporte de "material de capacitación" para el sistema inmunológico, una persona conocida, causa ARVI ordinario. La vacuna es un dos mector, porque utiliza dos tipos de adenovirus: se hacen dos inyecciones para que al menos una de ellas sea probablemente a través de la defensa inmune del cuerpo.
Condiciones de almacenamiento: -18.
Eficiencia: Según los resultados de los estudios intermedios, la efectividad del "satélite V" es del 91.4%, contra los casos graves de la enfermedad, el 100%. La inmunidad se produce tres semanas después de la introducción del segundo componente de la vacuna.
Efectos secundarios: escalofríos, temperatura elevada, dolor de cabeza, así como una disminución en el apetito y un aumento en los ganglios linfáticos.
Vacunación en Rusia: comenzó el 5 de diciembre de 2020. La vacunación se puede hacer gratis.
La necesidad de revacuación: se espera que la inmunidad se forme durante dos años.
Etapa: estudios clínicos de la tercera fase continúan. La vacuna recibió el registro temporal del Ministerio de Salud de Rusia el 8 de agosto, 2020. A principios de enero, el Ministerio de Salud emitió el permiso al Centro Gamalei para los ensayos clínicos de la versión de un solo componente de la preparación "satélite V", satélite. Vacunas por satélite.
Estudios clínicos: "satélite V" se verifica con un estudio clínico controlado con placebo aleatorizado doblado y aleatorizado *. El número de participantes de ensayos clínicos con el permiso del Ministerio de Salud se reduce de 40,000 a 31,000 personas. De estos, el 25% recibirá placebo. El servicio de prensa de la RDIA, quien supervisa la creación de la vacuna, no respondió a la cuestión de los Vtime sobre la publicación de los resultados finales de la tercera fase en revistas médicas internacionales.
Fabricantes: "Binnofarm", "Generio", "Biocad", rama "Medgamal". N. F. Gamealey. Más tarde, "R-Farm", "Pharmacezinz" puede unirse a ellos.
Según el primer ministro Mikhail Mishousttina, se planea producir casi 6,5 millones de dosis de vacunas por mes.
* Estándar de oro para la realización de investigaciones.
Centro de vacunas "Vector" ("EPIVAKKORON")País Rusia.
Desarrollador: Centro científico estatal de virología y biotecnología "Vector" ROSPOTREBNADZOR.
Tipo de vacuna: vacuna basada en antígenos peptídicos. Se inyecta dos veces, intramuscularmente con un intervalo de tres semanas.
Cómo funciona: la vacuna consiste en secciones cortas de proteínas virales: péptidos necesarios para formar una respuesta inmune.
Condiciones de almacenamiento: 2-8 ° C (Condiciones de refrigerador convencionales).
Eficiencia: El informe provisional se lanzará a principios de febrero. La inmunidad celular se produce en un mes y media después de la introducción de la vacuna.
Efectos secundarios: dolor a corto plazo en el sitio de la inyección.
La necesidad de revaccinación: cada tres años.
Etapa: GO DE ESTUDIOS CLÍNICOS. La vacuna recibió registro temporal del Ministerio de Salud el 13 de octubre.
Vacunación en Rusia: Comenzó. La vacunación se puede hacer gratis.
Estudios clínicos: se llevan a cabo dos estudios. El primero es un estudio aleatorizado comparativo de multicentros, doble, ciego con placebo con placebo * con la participación de 3000 voluntarios de 18 años (tercera fase). Está previsto que se complete a fines de julio de 2021.
El segundo es un estudio abierto de la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna con la participación de voluntarios de 60 años y mayores (tercera fase). Terminará a fines de enero, y la observación de voluntarios continuará dentro de los seis meses.
Fabricantes: Estado Centro Científico para Virología y Biotecnología "Vector" ROSPOTREBNADZOR. La compañía "Gerofarm" producirá uno de los componentes clave de la proteína portadora de vacunas. La producción a gran escala de la vacuna se implementará en febrero.
* Estándar de oro para la realización de investigaciones.
"Convidencia" (Ad5-Ncov)País: China.
Desarrollador: Cansino Biologics Inc.
Tipo de vacuna: vacuna recombinante. Ingresado una vez.
Cómo funciona: la vacuna utiliza la plataforma del vector adenoviral de la persona que lleva la proteína S de Coronavirus. Este vector actúa como un "medios de entrega", y la proteína S es un antígeno al que se produce la respuesta inmune.
Condiciones de almacenamiento: 2-8 (condiciones del refrigerador habitual).
Eficiencia: los resultados provisionales del estudio clínico local de la tercera fase mostraron la efectividad de la vacuna a nivel del 92,5%. Se analizaron los voluntarios voluntarios de 500 probacinados. La inmunidad celular se produce en los primeros 14 días.
Efectos secundarios: 34.2% de los voluntarios tienen una pequeña temperatura, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones o músculos, fatiga, que tuvo lugar durante los primeros días.
Vacunación en Rusia: No comenzó.
La necesidad de revaccinación: No hay datos.
Etapa: En Rusia, la vacuna pasa a través de la tercera fase de los ensayos clínicos internacionales, un conjunto de voluntarios. Documentos presentados para el registro en el Ministerio de Salud de Rusia.
Estudios clínicos: estudio internacional, doble, aleatorizado de placebo aleatorizado *. En total, más de 40,000 voluntarios participarán en ella, 8,000 de ellos serán de Rusia.
Fabricante: Después de registrar la vacuna, la compañía rusa "Petrovaks" está lista para lanzar la producción de vacunas en la planta de la región de Moscú. El comienzo de la producción está programado para 2021, Vtime se indica en el Servicio de Prensa de la Compañía.
* Estándar de oro para la realización de investigaciones.
Vacuna que lleva el nombre de Chumakov Ras ("Kovivak")País Rusia.
Desarrollador: Centro científico federal para la investigación y desarrollo de preparaciones inmunobiológicas. M. P. Chumakov Ras.
Tipo de vacuna: Solidarión.
Cómo funciona: "muerto" se introduce para generar inmunidad, pero el virus conservó las propiedades antigénicas.
Condiciones de almacenamiento: 2-8 ° C (Condiciones de refrigerador convencionales).
Eficiencia: No hay datos. Entró dos veces, con un intervalo de 2 a 3 semanas.
Efectos secundarios: fenómenos no deseados después de que no se hayan detectado la vacunación de 200 voluntarios.
La necesidad de revaccinación: No hay datos.
Etapa: Los estudios clínicos de la segunda etapa en voluntarios sanos entre las edades de 18 y 60 años se completan en enero. La tercera fase de la prueba se espera en marzo de 2021. Está previsto incluir a unas 3.000 personas. El viceprimer ministro Tatyana Golikov espera registro de la vacuna a mediados de febrero.
Vacunación en Rusia: No comenzó. El lanzamiento de la primera serie de vacunas se planea en la segunda mitad de marzo.
Estudios clínicos: la investigación es desconocida.
Fabricante: Centro para ellos. Chumakov preparó el sitio de producción. La compañía está negociando con Nanolak, los vtimos informaron en el servicio de prensa de este último. El primer lote de la vacuna desde el centro de ellos. Chumakov contendrá 100.000 dosis. La plataforma de producción permitirá 10 millones de dosis por año para producir 10 millones de dosis.
Vacuna Oxford (AZD1222)País: Reino Unido.
Desarrollador: AstraZeneca junto con la Universidad de Oxford.
Tipo de vacuna: vacuna de dos componentes basada en vector adenoviral. Se introducen dos dosis.
Cómo funciona: una versión debilitada del virus ARVI CHIMPANZEE, que no puede multiplicarse, contiene un material genético de la proteína Coronavirus Spike. Después de la vacunación, se produce la síntesis de la proteína en forma de salón de la superficie y se forma la respuesta inmune.
Condiciones de almacenamiento: 2-8, la vacuna es de seis meses.
Eficiencia: de acuerdo con el análisis intermedio de la tercera fase del estudio publicado en la revista Lancet, con la introducción de los voluntarios de dos dosis completas de la vacuna, el 62,1% es efectiva, y con la introducción de la mitad y la dosis completa. 90% de los participantes en el estudio. Los resultados intermedios se basan en estudios clínicos realizados en el Reino Unido y Brasil con la participación de 11,636 voluntarios, entre los cuales se identificaron 131 casos de infección de COVID-19.
Efectos secundarios: dolor temporal en el lugar de la inyección, debilidad y fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor muscular.
Vacunación en Rusia: No se inició, no hay fechas aproximadas.
La necesidad de revaccinación: No hay datos.
Etapa: los estudios clínicos de la vacuna continúan en todo el mundo: en el Reino Unido, Estados Unidos, Brasil, Sudáfrica, Japón, Kenia. Está previsto que realice investigaciones sobre la vacuna Oxford combinada con otra vacuna. Según la base de datos de ensayos clínicos globales de ensayos clínicos, la prueba en Rusia ha sido suspendida.
Estudios clínicos: Doble, ciego, multicéntrico Estudios controlados aleatorios * de los que participan hasta 60,000 voluntarios de diferentes grupos de edad, raciales, étnicos y geográficos.
Fabricante: En el territorio de Rusia, la vacuna producirá R-Farm.
* Estándar de oro para la realización de investigaciones.
¿Los desarrolladores de otras vacunas candidatas de Kovid van a Rusia?Vacuna de ARN de matriz americana-alemana de Pfizer & Biontech: Pfizer está considerando la posibilidad de presentar una solicitud de registro de una vacuna candidata contra COVID-19 en Rusia, pero no hay una fecha exacta.
Matriz estadounidense ARN-vacuna contra el ARNm-1273 de Modera: a fines de diciembre, la sucursal del Hospital israelí de Hadassah en Skolkovo, quien tiene derecho a utilizar las drogas no registradas en Rusia, anunció las negociaciones sobre la oferta de vacunas Pfizer y Moderna a Rusia. La clínica lideró el registro de aquellos que querían vacunarse en la "Lista de espera".
Más tarde, en RoszdravNadzor, declararon que las vacunas importadas a Rusia, que no se estaban prohibidas por el registro estatal en el país. Esto también se aplica a la zona especial: el clúster médico internacional en Skolkovo. En la línea de acceso rápido de Hadassah, el corresponsal de Vtimes informó que se detuvo la entrada a la "lista de espera" en la vacunación de COVID. La compañía Moderna publicó aún no ha respondido a la pregunta sobre los planes para ir a Rusia.
Vacuna Janssen basada en el tipo Adenovirus 26 (Johnson & Johnson): Según el Director General "JANSEN" RUSIA y CIS CATERINA PUEKODINA, en esta etapa, la compañía se centra en la finalización de los estudios clínicos de vacunas.
La vacuna americana recombinante de MSD: el 25 de enero, la compañía declaró que deja de desarrollar dos vacunas experimentales contra COVID, ya que no pudieron causar una respuesta inmune, comparables a las vacunas o la respuesta existentes después de una infección natural. En septiembre, el Hospital Mariinsky en San Petersburgo declaró un conjunto de voluntarios para las pruebas de la vacuna MSD. Actualmente, se completa su búsqueda, dijo a la clínica. En la representación rusa, MSD abandonó el comentario.
Vacuna recombinante adyuvante franco-británica de Sanofi / GSK: no hay datos sobre la salida a Rusia. Sanofi no comentó sobre el posible suministro de vacunas a Rusia.
La vacuna británica del tabaco de British American, creado con materias primas de tabaco: en el servicio de murciélago de servicio de prensa global declaró que el estudio clínico de primera fase todavía estaba solo en los Estados Unidos. En etapas posteriores, la participación de más voluntarios estará involucrada, pero las ubicaciones de estos estudios aún no están definidas. La compañía aseguró que, en el caso de los resultados exitosos de la vacuna, se puede proporcionar a cualquier gobierno. Y su disponibilidad dependerá de la aprobación de los organismos reguladores nacionales y la contratación estatal.
- Vacuna de Coronavac inactivada china de Sinovac Biotech
- Vacuna inactivada china de China National Biotec Group, Divisiones Sinofarm
- Vacuna de la proteína de la proteína recombinante americana
- La vacuna de ADN americana INO-4800 de InovyData sobre la salida de estas vacunas a Rusia no lo es. Las empresas no respondieron a la solicitud de Vtimes.
Durante la preparación del material, los datos proporcionados por los servicios de prensa de VTIMES "Petrovaks", "ASTRASENECA", PFIZER, SANOFI, MSD, BAT y ROSPOTREBNADZOR; así como la información de los sitios de productos farmacéuticos y de recursos "STOPCORNAVIRUS", ensayos clínicos; Materiales de publicaciones Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax y Gazeta rusa.