Ende Januar stehen die Russen zwei Impfstoffe aus der inländischen Produktion von Kovid zur Verfügung - "Satellite V" des Instituts für Gamalei und Epivakkoron Center "Vector". Impfung ist das massivste.
Zwei weitere Impfstoffe erwarten die Registrierung im russischen Gesundheitsministerium: das inländische "Kovivak" -Zentrum, benannt nach Chumakov Ras und der chinesischen "Konviesie". Lesen Sie Details zu diesen und anderen Kandidaten-Impfstoffen in unserem Guide.
"Satellite V" ("Gam-Kovid-Vac")Land Russland.
Entwickler: NIC-Epidemiologie und Mikrobiologie sie. N. F. Gamaleiministerium für Gesundheit Russlands.
Impfstofftyp: Zweikomponenten-Vektor-Impfstoff. Der Impfstoff wird zweimal eingeführt, mit einem Intervall von drei Wochen.
Wie es funktioniert: Adenovirus entfernte das Reproduktionsgen und legte ein Gen, das das S-Protein des Spike Coronavirus codiert. Mit Hilfe von S-Protein kommt der Coronavirus in den Käfig.
Adenovirus, der mit dem Transport von "Trainingsmaterial" für das Immunsystem, eine bekannte Person, die er tätig ist, ein gewöhnliches Arvi verursacht. Der Impfstoff ist ein Zwei-Mektor, da es zwei Arten von Adenovirus verwendet: Zwei Injektionen werden hergestellt, so dass mindestens einer von ihnen wahrscheinlich durch die Immunabwehr des Körpers ist.
Lagerbedingungen: -18.
Effizienz: Nach den Ergebnissen der Zwischenstudien beträgt die Wirksamkeit des "Satelliten-V" 91,4% gegenüber schweren Fällen der Krankheit - 100%. Die Immunität wird drei Wochen nach der Einführung der zweiten Komponente des Impfstoffs erzeugt.
Nebenwirkungen: Schütteln, erhöhte Temperatur, Kopfschmerzen sowie eine Abnahme des Appetits und eine Erhöhung der Lymphknoten.
Impfung in Russland: begann am 5. Dezember 2020. Impfung kann frei erfolgen.
Die Notwendigkeit der Revakzierung: Es wird erwartet, dass die Immunität zwei Jahre lang gebildet wird.
Bühne: Klinische Studien der dritten Phase Weiter. Der Impfstoff erhielt vorübergehende Registrierung des Gesundheitsministeriums Russlands am 8. August 2020. Anfang Januar erteilte das Gesundheitsministerium die Erlaubnis des Gamalei-Zentrums für klinische Studien der Einzelkomponentenversion der Vorbereitung "Satellite V", Satellit Satellitenimpfstoffe.
Klinische Studien: "Satellite V" wird mit einem doppelten, blinden randomisierten klinischen Studium der klinischen, randomisierten Placebo-Studie überprüft. Die Zahl der klinischen Studienbeteiligten mit der Erlaubnis des Gesundheitsministeriums wird von 40.000 auf 31.000 Menschen reduziert. Von diesen erhalten 25% Placebo. Der Pressedienst der RDIA, der die Schaffung des Impfstoffs überwacht, reagierte nicht auf die Frage von vtimes über die Veröffentlichung der Endergebnisse der dritten Phase in internationalen medizinischen Zeitschriften.
Hersteller: "Binnofarm", "Generium", "Biocad", Zweig "Medgamal" nivem. N. F. Gamaley. Später, "R-Farm", "Pharmazzinz" kann ihnen teilnehmen.
Laut Premierminister Mikhail Mishoustina ist es geplant, fast 6,5 Millionen Impfstoffdosen pro Monat herzustellen.
* Goldstandard für die Durchführung von Forschung
Vaccine Center "Vector" ("Epivakkoron")Land Russland.
Entwickler: State Scientific Center für Virologie und Biotechnologie "Vektor" Rospotrebadzor.
Impfstofftyp: Peptid-Antigen-Impfstoff auf der Antigene. Es wird zweimal injiziert, intramuskulär mit einem Intervall von drei Wochen.
Wie es funktioniert: Der Impfstoff besteht aus kurzen Abschnitten von viralen Proteinpeptiden, die zur Bildung einer Immunantwort benötigt werden.
Lagerbedingungen: 2-8 ° C (herkömmliche Kühlschrankbedingungen).
Effizienz: Der Zwischenbericht wird Anfang Februar veröffentlicht. Die zelluläre Immunität wird monatlich nach der Einführung des Impfstoffs hergestellt.
Nebenwirkungen: Kurzfristige Schmerzen in der Injektionsstelle.
Die Notwendigkeit der Revakzierung: alle drei Jahre.
Bühne: Gehen Sie klinische Studien. Impfstoff erhielt am 13. Oktober eine vorübergehende Registrierung des Gesundheitsministeriums.
Impfung in Russland: begann. Impfung kann frei erfolgen.
Klinische Studien: Zwei Studien werden abgehalten. Der erste ist eine multizentrische, doppelte, blinde Placebo-kontrollierte vergleichende randomisierte Studie * mit der Beteiligung von 3000 Freiwilligen im Alter von 18 Jahren (dritte Phase). Es ist geplant, Ende Juli 2021 abgeschlossen zu sein.
Die zweite ist ein offenes Studium der Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität des Impfstoffs mit der Beteiligung von Freiwilligen im Alter von 60 Jahren und älter (dritte Phase). Es endet Ende Januar, und die Beobachtung der Freiwilligen wird innerhalb von sechs Monaten fortgesetzt.
Hersteller: State Scientific Center für Virologie und Biotechnologie "Vektor" Rospotrebadzor. Die Firma "Gerofarm" erzeugt eine der Schlüsselkomponenten des Impfstoff-Trägerproteins. Die großformatige Produktion des Impfstoffs wird im Februar eingesetzt.
* Goldstandard für die Durchführung von Forschung
"Konview" (ad5-ncov)Land: China.
Entwickler: Cansino Biologics Inc.
Impfstofftyp: Rekombinanter Impfstoff. Einmal eingegeben.
Wie funktioniert es: Der Impfstoff verwendet die Plattform des adenoviralen Vektors der Person, die das Coronavirus S-Protein trägt. Dieser Vektor wirkt als "Fördermittel", und das S-Protein ist ein Antigen, an dem die Immunantwort erzeugt wird.
Lagerbedingungen: 2-8 (Bedingungen des üblichen Kühlschranks).
Effizienz: Die Zwischenergebnisse der lokalen klinischen Studie der dritten Phase zeigten die Wirksamkeit des Impfstoffs auf dem Niveau von 92,5%. Die freiwilligen Freiwilligen von 500 erprobten wurden analysiert. Die zelluläre Immunität tritt in den ersten 14 Tagen auf.
Nebenwirkungen: 34,2% der Freiwilligen haben eine kleine Temperatur, Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gelenken oder Muskeln, Müdigkeit, die in den ersten Tagen stattfanden.
Impfung in Russland: nicht angefangen.
Die Notwendigkeit der Revakzierung: Keine Daten.
Bühne: In Russland geht der Impfstoff durch die dritte Phase internationaler klinischer Studien, eine Reihe von Freiwilligen. Untergeordnete Dokumente zur Registrierung im Gesundheitsministerium Russlands.
Klinische Studien: Internationale, doppelte, blinde randomisierte placebo-kontrollierte Studie *. Insgesamt werden mehr als 40.000 Freiwillige daran teilnehmen, dass 8.000 von ihnen aus Russland sein werden.
Hersteller: Nach der Registrierung des Impfstoffs ist das russische Unternehmen "Petrovaks" bereit, die Impfstoffproduktion in der Anlage in der Region Moskau zu starten. Der Beginn der Produktion ist für 2021 geplant, vftimes in der Pressedienst des Unternehmens.
* Goldstandard für die Durchführung von Forschung
Impfstoff benannt nach Chumakov Ras ("Kovivak")Land Russland.
Entwickler: Bundeswissenschaftszentrum für Forschung und Entwicklung von Immunobiologischen Vorbereitungen. M. P. Chumakov Ras.
Impfstoffart: Solidarion.
Wie es funktioniert: "getötet" wird eingeführt, um Immunität zu generieren, aber das Virus konservierte antigene Eigenschaften.
Lagerbedingungen: 2-8 ° C (herkömmliche Kühlschrankbedingungen).
Effizienz: Keine Daten. Zweimal eingegeben, mit einem Intervall von 2-3 Wochen.
Nebenwirkungen: Unerwünschte Phänomene nach der Impfung 200 Freiwillige wurden nicht erkannt.
Die Notwendigkeit der Revakzierung: Keine Daten.
Bühne: Die klinischen Studien der zweiten Bühne an gesunden Freiwilligen zwischen 18 und 60 Jahren sind im Januar abgeschlossen. Die dritte Phase des Tests wird im März 2021 erwartet. Es ist geplant, etwa 3.000 Personen aufzunehmen. Vice Premierminister Tatyana Golikov erwartet Mitte Februar Impfstoffregistrierung.
Impfung in Russland: nicht angefangen. Die Veröffentlichung der ersten Serien der Impfstoffe ist in der zweiten Märzhälfte geplant.
Klinische Studien: Forschung ist unbekannt.
Hersteller: Zentrum für sie. Chumakov hat den Produktionsstandort vorbereitet. Das Unternehmen verhandelt mit Nanolak, vftimes, die in der Pressedienst der letzteren berichtet werden. Die erste Stapel des Impfstoffs aus dem Zentrum von ihnen. Chumakov enthält 100.000 Dosen. Die Produktionsplattform ermöglicht 10 Millionen Dosen pro Jahr, um 10 Millionen Dosen herzustellen.
Oxford-Impfstoff (AZD1222)Land: Vereinigtes Königreich.
Entwickler: AstraZeneca zusammen mit der Universität Oxford.
Impfstofftyp: Zweikomponenten-Impfstoff auf dem adenoviralen Vektor. Zwei Dosen werden eingeführt.
Wie funktioniert es: Eine geschwächte Version des Arvi-Schimpansen-Virus, die nicht multipliziert, enthält ein genetisches Material des Spike Coronavirus-Proteins. Nach der Impfung tritt die Synthese des oberflächenspießförmigen Proteins auf und die Immunantwort wird gebildet.
Lagerbedingungen: 2-8, Impfstoff ist sechs Monate.
Effizienz: Gemäß der Zwischenanalyse der dritten Phase der im Lancet-Journal veröffentlichten Studie, mit der Einführung der Freiwilligen von zwei kompletten Dosen des Impfstoffs, sind 62,1% wirksam, und mit der Einführung von Hälften und vollständiger Dosis 90% der Teilnehmer der Studie. Zwischenergebnisse basieren auf klinischen Studien, die in Großbritannien und Brasilien mit der Beteiligung von 11.636 Freiwilligen durchgeführt wurden, unter denen 131 Fälle von Infektion von Covid-19 identifiziert wurden.
Nebenwirkungen: Temporärer Schmerz an der Injektionsstelle, Schwäche und Ermüdung, Kopfschmerzen, Fieber und Muskelschmerzen.
Impfung in Russland: nicht gestartet, es gibt keine ungefähren Daten.
Die Notwendigkeit der Revakzierung: Keine Daten.
Bühne: Klinische Impfstoffe, klinische Studien weiter in der ganzen Welt: in Großbritannien, USA, Brasilien, Südafrika, Japan, Kenia. Es ist geplant, die Forschung auf dem Oxford-Impfstoff in Kombination mit einem anderen Impfstoff durchzuführen. Laut der globalen klinischen Trial-Datenbank mit klinischen Studien wurde der Test in Russland suspendiert.
Klinische Studien: doppelt, blind, multizentrische randomisierte kontrollierte Studien *, in der bis zu 60.000 Freiwillige unterschiedlicher Alter, rassistische, ethnische und geografische Gruppen teilnehmen.
Hersteller: Auf dem Territorium Russlands wird der Impfstoff R-Farm produzieren.
* Goldstandard für die Durchführung von Forschung
Werden die Entwickler anderer Kandidatimpfstoffe von Kovid nach Russland gehen?American-Deutsch Matrix RNA-Impfstoff von Pfizer & Biontech: Pfizer erwägt die Möglichkeit, einen Antrag auf Registrierung eines Kandidatenimpfstoffs gegen Covid-19 in Russland einzulegen, aber es gibt kein genauer Zeitraum.
American Matrix RNA-Impfstoff MRNA-1273 von Moderna: Ende Dezember, der Zweig des israelischen Hadassah-Krankenhauses in Skolkovo, der das Recht hat, die in Russland nicht registrierten Medikamente zu nutzen, kündigte die Verhandlungen über die Lieferung von Pfizer- und Moderna-Impfstoffen an nach Russland. Die Klinik führte die Aufzeichnung derer, die in die "Warteliste" impfen wollten.
Später in Roszdravnadzor erklärten sie, dass importierte Impfstoffe nach Russland, die in dem Land nicht der staatlichen Registrierung unterzogen wurden, verboten waren. Dies gilt auch für die Sonderzone - der internationale medizinische Cluster in Skolkovo. Auf der heißen Linie von Hadassah berichtete Vtimes-Korrespondent, dass der Einstieg in die "Warteliste" auf der Impfung von Covid aufgehalten wurde. Das veröffentlichte Unternehmen Moderna hat die Frage nach den Plänen noch nicht beantwortet, nach Russland zu gehen.
Janssen Impfstoff basierend auf Adenovirus 26 Typ (Johnson & Johnson): Laut dem aktuellen Geschäftsführer "Jansen" Russland und Cis Caterina Puekodina konzentriert sich das Unternehmen auf den Abschluss der klinischen Studien des Impfstoffs.
Amerikanischer rekombinanter Impfstoff von MSD: Am 25. Januar erklärte das Unternehmen, dass er nicht mehr experimentelle Impfstoffe gegen COVID entwickelt, da sie keine Immunreaktion verursachen könnten, vergleichbar mit bestehenden Impfstoffen oder Reaktion nach einer natürlichen Infektion. Im September erklärte das Mariinsky-Krankenhaus in St. Petersburg eine Reihe von Freiwilligen für die Tests des MSD-Impfstoffs. Derzeit ist ihre Suche abgeschlossen, die Klinik erzählt. In der russischen Darstellung hat Msd den Kommentar aufgegeben.
Französisch-britischer adjuvanter rekombinanter Impfstoff aus Sanofi / GSK: Es gibt keine Daten zum Ausgang nach Russland. Sanofi stellte nicht über die mögliche Vermietung von Impfstoffen nach Russland ab.
Britischer Impfstoff aus britischem amerikanischer Tabak, erstellt mit Tabakrohstoffen: In der globalen Pressemitteilung erklärte Bat Vtimes, dass die klinische Studie der ersten Phase noch nur in den Vereinigten Staaten war. In späteren Stadien wird die Beteiligung von mehr Freiwilligen involviert, aber die Standorte dieser Studien sind noch nicht definiert. Das Unternehmen versicherte, dass es bei erfolgreichen Impfstoffergebnissen einer Regierung zur Verfügung gestellt werden kann. Und ihre Verfügbarkeit hängt von der Genehmigung nationaler Regulierungsbehörden und der staatlichen Beschaffung ab.
- Chinesisch inaktiviert Coronavac-Impfstoff von Sinovac Biotech
- Chinesischer inaktivierter Impfstoff aus der China National Biotec-Gruppe, Sinopharm-Divisionen
- Amerikanischer rekombinanter Protein-Novavax-Impfstoff
- Der amerikanische DNA-Impfstoff ino-4800 von Inovydata über den Ausgang dieser Impfstoffe nach Russland ist nicht. Die Unternehmen antworteten nicht auf die Vtimes-Anfrage.
Während der Vorbereitung des Materials werden die Daten, die von VTIMES-Pressendiensten "Petrowaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT und ROPOTREIDADZOR bereitgestellt werden; sowie Informationen von den Standorten von Pharma- und Ressourcen "Stopcornavirus", klinische Studien; Materialien der Publikationen Bloomberg, RBC, TASS, Vademecum, Interfax und russische Gazeta.