Krajem januara Rusi su dostupni dva cjepiva iz Kovid domaće proizvodnje - "Satelit V" Instituta za Gamalei i Epivakkoron centar "Vector". Vakcinacija je najlakše.
Još dva cjepiva očekuju registraciju u ruskom Ministarstvu zdravlja: domaći "Kovivak" centar nazvan po Chumakovu Rasu i Kinez "tugu". Pročitajte detalje o tim i drugim vakcinama kandidata u našem vodiču.
"Satelit V" ("Gam-Kovid-Vac")Država Rusija.
Programer: NIC epidemiologija i mikrobiologija. N. F. Gamalei Ministarstvo zdravlja Rusije.
Tip cjepiva: dvokomponentni vektorski vakcini. Vakcina se uvodi dva puta, s intervalom od tri sedmice.
Kako to funkcionira: Adenovirus je uklonio gen reprodukcije i stavio gen koji kodira S-protein Spike Coronavirus. Uz pomoć S-proteina, koronavirus ulazi u kavez.
Adenovirus, koji se bavi prevozom "materijala za obuku" za imunološki sistem, dobro poznatu osobu - on uzrokuje obične ARVI. Vakcina je dvokraki, jer koristi dvije vrste adenovirusa: Dvije injekcije su napravljene tako da je barem jedan od njih vjerovatno kroz imunološku obranu tijela.
Uslovi skladištenja: -18.
Učinkovitost: Prema rezultatima privremenih studija, efikasnost "satelita V" iznosi 91,4%, od teških slučajeva bolesti - 100%. Imunitet se proizvodi tri sedmice nakon uvođenja druge komponente cjepiva.
Nuspojave: CHILLS, povišena temperatura, glavobolja, kao i pad apetita i povećanje limfnih čvorova.
Vakcinacija u Rusiji: Počela 5. decembra 2020. godine. Vakcinacija se može učiniti besplatno.
Potreba za revakcinacijom: očekuje se da će imunitet biti formiran dvije godine.
Faza: Kliničke studije treće faze se nastavljaju. Vakcina je dobila privremenu registraciju Ministarstva zdravlja Rusije 8. avgusta 2020. godine. Početkom januara, Ministarstvo zdravlja izdalo je dozvolu Gamalei Centra za klinička ispitivanja jednokomponentne verzije pripreme "Satelit V", satelit Satelitske cjepivo.
Kliničke studije: "Satelit V" se provjerava s dvostrukim, slijepom nasumičnim placebo-kontroliranim kliničkim studijama *. Broj polaznika kliničkog ispitivanja sa dozvolom Ministarstva zdravlja smanjen je sa 40.000 na 31.000 ljudi. Od toga, 25% će dobiti placebo. Služba za štampu RDIA, koja nadgleda stvaranje vakcine, nije odgovorila na pitanje vtimesa o objavljivanju konačnih rezultata treće faze u međunarodnim medicinskim časopisima.
Proizvođači: "Binnofarm", "Generijum", "Biocad", podružnica "Medgamal" NICEM ih. N. F. Gamaley. Kasnije, "R-Farm", "Farmacezinz" mogu im se pridružiti.
Prema riječima premijera Mihaila Mishoustine, planira se proizvesti gotovo 6,5 miliona doza cjepiva mjesečno.
* Zlatni standard za provođenje istraživanja
Centar za vakcine "Vector" ("epivakkoron")Država Rusija.
Programer: Državni naučni centar za virulologiju i biotehnologiju "Vector" ROSPOTREBNADZOR.
Vrsta cjepiva: Peptidna vakcina na bazi antigena. Dva puta se ubrizgava, intramuskularno s intervalom od tri tjedna.
Kako funkcionira: vakcina se sastoji od kratkih dijelova virusnog proteina - peptidi potrebni za formiranje imunološkog odgovora.
Uvjeti skladištenja: 2-8 ° C (konvencionalni uvjeti hladnjaka).
Efikasnost: Privremeni izvještaj bit će objavljen početkom februara. Stanični imunitet proizvodi se za mjesec i pol nakon uvođenja cjepiva.
Nuspojave: kratkotrajna bol na mjestu ubrizgavanja.
Potreba za revakcinacijom: svake tri godine.
Stage: Idi kliničke studije. Vakcina je 13. oktobra primila privremenu registraciju Ministarstva zdravlja.
Vakcinacija u Rusiji: Počela. Vakcinacija se može učiniti besplatno.
Kliničke studije: održavaju se dvije studije. Prvi je višestruki, dvostruki, slijepi placebo-kontrolirani komparativni randomizirani studij * uz sudjelovanje 3000 volontera u dobi od 18 godina (treća faza). Planirano je završiti krajem 20. jula.
Drugo je otvoreno istraživanje sigurnosti, reaktogenosti i imunogenosti vakcine sa sudjelovanjem volontera u dobi od 60 godina (treća faza). Završit će se krajem januara, a promatranje volontera nastavit će se u roku od šest mjeseci.
Proizvođači: Državni naučni centar za virulologiju i biotehnologiju "Vector" ROSPOTREBNADZOR. Kompanija "Gerofarm" proizvodit će jednu od ključnih komponenti cjepiva - nosača proteina. Velika proizvodnja vakcine bit će raspoređena u februaru.
* Zlatni standard za provođenje istraživanja
"Čuvanje" (AD5-NCOV)Država: Kina.
Programer: Cansino Biologics Inc.
Vrsta cjepiva: rekombinantna cjepiva. Ušao jednom.
Kako funkcionira: vakcina koristi platformu adenoviralnog vektora osobe koja nosi koronavirusni S-protein. Ovaj vektor djeluje kao "sredstva za dostavu", a S-protein je antigen kojem se proizvodi imunološki odgovor.
Uvjeti skladištenja: 2-8 (uvjeti uobičajenog hladnjaka).
Efikasnost: Privremeni rezultati lokalne kliničke studije treće faze pokazali su efikasnost cjepiva na nivou od 92,5%. Analizirani su volonteri za volontere iz 500 probacinih. Stanični imunitet javlja se u prvih 14 dana.
Nuspojave: 34,2% volontera ima malu temperaturu, glavobolju, bol u zglobovima ili mišićima, umor, koji se odvijao tokom prvih nekoliko dana.
Vakcinacija u Rusiji: nije započeo.
Potreba za revakcinacijom: Nema podataka.
Faza: U Rusiji, vakcina prolazi kroz treću fazu međunarodnih kliničkih ispitivanja, skup volontera. Dostavljeni dokumenti za registraciju u Ministarstvu zdravlja Rusije.
Kliničke studije: međunarodna, dvostruka, slijepa randomizirana placebo-kontrolirana studija *. U njemu će ukupno više od 40.000 volontera učestvovati u njemu, od Rusije će biti 8.000.
Proizvođač: Nakon registracije vakcine, ruska kompanija "Petrovaks" spremna je lansirati proizvodnju vakcina u postrojenju u regiji Moskve. Početak proizvodnje zakazan je za 2021. godine, vtimes je navedeno u službi za štampu kompanije.
* Zlatni standard za provođenje istraživanja
Vakcina nazvana po Chumakovu Rasu ("Kovivak")Država Rusija.
Programer: Savezni naučni centar za istraživanje i razvoj imunobioloških preparata. M. P. Chumakov Ras.
Tip cjepiva: Solidaran.
Kako funkcionira: "ubijeno" se uvodi za generiranje imuniteta, ali virus je sačuvao antigenska svojstva.
Uvjeti skladištenja: 2-8 ° C (konvencionalni uvjeti hladnjaka).
Efikasnost: Nema podataka. Uneo dva puta, s intervalom od 2-3 sedmice.
Nuspojave: Neželjene pojave nakon vakcinacije 200 dobrovoljaca nije otkriveno.
Potreba za revakcinacijom: Nema podataka.
Faza: Kliničke studije druge faze zdravih volontera u dobi od 18 i 60 godina završene su u januaru. Treća faza testa očekuje se u martu 2021. godine. Planirano je da uključuje oko 3.000 ljudi. Potpredsjednik Tatyana Golikov očekuje registraciju cjepiva sredinom februara.
Vakcinacija u Rusiji: nije započeo. Izdanje prve serije vakcina planira se u drugoj polovini marta.
Kliničke studije: Istraživanje je nepoznato.
Proizvođač: Centar za njih. Chumakov je pripremio proizvodnju. Kompanija pregovara sa Nanolakom, vtimes prijavljeni u službi za štampu potonjeg. Prva serija cjepiva iz sredine njih. Chumakov će sadržavati 100.000 doza. Proizvodna platforma omogućit će 10 milijuna doza godišnje za proizvodnju 10 milijuna doza.
Kompanja od Oxforda (AZD1222)Država: Velika Britanija.
Programer: AstraZeneca zajedno sa Oxford Univerzitetom.
Tip cjepiva: Dvokomponentna cjepiva na bazi adenovirskog vektora. Uvedene su dvije doze.
Kako funkcionira: oslabljena verzija virusa Arvi Chimpanzee, koja se ne može pomnožiti, sadrži genetski materijal proteina Spike Coronavirus. Nakon vakcinacije, dođe do sinteze proteina u obliku površinskog pljuvanja i oblikovan je imunološki odgovor.
Uvjeti skladištenja: 2-8, cjepivo je šest mjeseci.
Učinkovitost: Prema intermedijarskoj analizi treće faze studije objavljenog u časopisu Lancet, s uvođenjem volontera dvije kompletne doze cjepiva, 62,1% učinkovit je, te uvođenjem polovine i potpune doze - u 90% učesnika u studiji. Srednji rezultati zasnivaju se na kliničkim studijama koje su provedene u Velikoj Britaniji i Brazilu uz sudjelovanje 11.636 volontera, među kojima je identificirano 131 slučaja infekcije Covid-19.
Nuspojave: privremena bol na mjestu ubrizgavanja, slabosti i umora, glavoboljom, groznicom i mišićnom boli.
Vakcinacija u Rusiji: Nije započeto, nema približnih datuma.
Potreba za revakcinacijom: Nema podataka.
Faza: Kliničke studije vakcine se nastavljaju širom svijeta: u Velikoj Britaniji, SAD-u, Brazilu, Južnoj Africi, Japanu, Kenija. Planirano je provoditi istraživanje na cjepivo od Oxforda u kombinaciji s drugim cjepivom. Prema globalnoj bazi za kliničku probnu bazu kliničkih ispitivanja, test u Rusiji je obustavljen.
Kliničke studije: dvostruko, slijepe, višecinder nasumično kontrolirane studije * u kojima sudjeluju do 60.000 volontera različitog doba, rasne, etničke i geografske grupe.
Proizvođač: Na teritoriji Rusije, vakcina će proizvesti R-Farm.
* Zlatni standard za provođenje istraživanja
Hoće li programeri ostalih kandidatskih vakcina od Kovida otići u Rusiju?American-njemačka matrica RNA vakcina iz Pfizer & Biontech: Pfizer razmatra mogućnost podnošenja zahtjeva za registraciju cjepiva za kandidat protiv Covid-19 u Rusiji, ali ne postoji tačan datum.
Američka matrica RNA-vakcina MRNA-1273 iz Moderne: Krajem decembra, podružnica bolnice Izraelske Hadasah u Skolkovu, koja ima pravo na korištenje droga u Rusiji, najavila pregovore o snabdevanju Pfizera i moderne vakcine u Rusiju. Klinika je vodio zapisnik onih koji su želeli vakcinisati u "listu čekanja".
Kasnije su u Roszdravnadzoru izjavili da su uvozne cjepivo za Rusiju, koje nisu prošli državnoj registraciji u zemlji zabranjeno. To se odnosi i na posebnu zonu - međunarodni medicinski klaster u Skolkovu. Na vrućoj liniji Hadassah, dopisnik Vtimes izvijestio je da je ulazak na "listu čekanja" na vakcinaciju od Covida zaustavljen. Objavljena kompanija Modera još nije odgovorila na pitanje o planovima za odlazak u Rusiju.
Janssen vakcina na bazi adenovirus 26 tipa (Johnson & Johnson): Prema riječima generalnog direktora "Jansen" Rusije i CIS Caterina Puekodina, u ovoj fazi kompanija je fokusirana na završetak kliničkih studija vakcine.
Američka rekombinantna cjepiva iz MSD-a, kompanija je navela da prestaje razvijati dva eksperimentalna cjepiva protiv Covida, jer ne bi mogli izazvati imunološki odgovor, uporediv sa postojećim cjepivima ili odgovorom nakon prirodne infekcije. U septembru je Mariinska bolnica u Sankt Peterburgu proglasila skup volontera za testove MSD cjepiva. Trenutno je njihova pretraga završena, rekla je klinikom. U ruskoj predstavnici MSD je napustio komentar.
Franco-Britanska pomoćna rekombinantna cjepiva iz Sanofija / GSK: Nema podataka o izlazu u Rusiju. Sanofi nije komentirao moguću ponudu vakcina u Rusiju.
Britanska cjepiva iz britanskog američkog duhana, kreirana korištenjem duhanskih sirovina: U globalnom servisu za štampu šišmiš vtimes izjavio je da je prvoplatna klinička studija još uvijek bila samo u Sjedinjenim Državama. U kasnijim fazama biće uključeno učešće više volontera, ali lokacije ovih studija još nisu definirane. Kompanija je osigurala da se u slučaju uspješnih vakcinskih rezultata može pružiti bilo kojoj vladi. A njegova dostupnost ovisit će o odobrenju nacionalnih regulatornih tijela i državne nabavke.
- Kineska inaktivirana cjepiva Coronavac iz Sinovca Biotech
- Kineska inaktivirana cjepiva iz Kine Nacionalna Biotec grupa, Sinopharm odjeljenja
- Američki rekombinantni protein novavax vakcina
- Američka DNA vakcina INO-4800 iz Inovydata o izlazu ovih vakcina u Rusiju nije. Kompanije nisu odgovorile na zahtjev Vtimes.
Tokom pripreme materijala, podaci koje pružaju usluge VTIMES "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT i ROSPOTREBNADZOR; kao i informacije sa web lokacija farmaceutskih i resursa "StopCornavirus", kliničkih ispitivanja; Materijali publikacija Bloomberg, RBC, TASS, VADEMECUM, Interfax i Ruska Gazeta.