Yanvar ayının sonunda Rusiyalılar Kovid daxili istehsalından iki peyvənd - "Vektor" və Epivakkoron Mərkəzi İnstitutunun "Peyk V" nin "peyk v" -dən iki peyvənd mövcuddur. Peyvənd ən kütləvidir.
Daha iki peyvənd Rusiya Səhiyyə Nazirliyində qeydiyyatdan keçsin: Xülakov Ras adına yerli "Kovivak" Mərkəzi və Çin "Quruluş". Bələdçimizdəki bu və digər namizəd peyvəndləri haqqında məlumatları oxuyun.
"Peyk v" ("Gam-Kovid-Vak")Ölkə Rusiya.
Geliştirici: Nic epidemiologiya və mikrobiologiya onları. N. F. Gamalei Rusiya Səhiyyə Nazirliyi.
Peyvənd növü: İki komponentli vektor peyvəndi. Peyvənd üç həftə aralığı ilə iki dəfə tətbiq olunur.
Necə işləyir: Adenovirus, çoxalma genini çıxardı və Sahib Coronavirusun S-proteinini kodlayan bir gen yerləşdirdi. S-proteinin köməyi ilə Coronavirus qəfəsə girir.
İmmunitet sistemi üçün "təlim materialı" nı nəql etməklə məşğul olan Adenovirus, tanınmış bir insana - adi ARVI-yə səbəb olur. Peyvənd iki mektordur, çünki adenovirusun iki növü istifadə edir: iki enjeksiyon, ən azı onlardan biri, ehtimal ki, bədənin immunitetindən keçməsidir.
Saxlama şəraiti: -18.
Səmərəlilik: İnterim tədqiqatların nəticələrinə görə, "peyk V" nin effektivliyi 91,4%, xəstəliyin ağır hallarına qarşı 91,4% -dir - 100%. Toxunulmazlıq, peyvəndin ikinci hissəsinin tətbiqindən üç həftə sonra istehsal olunur.
Yan təsirləri: temperatur, yüksək temperatur, baş ağrısı, həmçinin iştahın azalması və limfa düyünlərinin artması.
Rusiyada peyvənd: 5 dekabr 2020-ci ildə başladı. Peyvənd pulsuz edilə bilər.
Revakcirə ehtiyacı: İmmunitetin iki il ərzində yaranacağı gözlənilir.
Mərhələ: Üçüncü fazanın klinik tədqiqatları davam edir. Peyvənd 8 avqust 2020-ci ildə Rusiyanın Səhiyyə Nazirliyinin müvəqqəti qeydiyyatı aldı. Yanvarın əvvəlində Səhiyyə Nazirliyi, "Peyk V", peykinin hazırkı bir komponentli versiyasının klinik sınaqları üçün Gamalei Mərkəzinə icazə verdi Peyk peyvəndləri.
Klinik tədqiqatlar: "Peyk v" ikiqat, kor randamizə edilmiş plasebo ilə idarə olunan klinik tədqiqatla yoxlanılır. Səhiyyə Nazirliyinin icazəsi ilə klinik sınaq iştirakçılarının sayı 40.000-dən 31000 nəfərə qədər azalır. Bunlardan 25% plasebo alacaq. Peyvəndin yaradılmasına nəzarət edən Rdiyanın mətbuat xidməti, beynəlxalq tibbi jurnallarda üçüncü mərhələnin yekun nəticələrinin yayımlanması ilə bağlı VTimes məsələsinə cavab vermədi.
İstehsalçılar: "Binnofarm", "nəsəli", "Biocad", "Medgamal" filialı onları Nicem. N. F. Gamaley. Daha sonra "Farm", "Pharmacezinz" onlara qoşula bilər.
Baş nazirin sözlərinə görə, Mixail Mishoustinanın sözlərinə görə, ayda təxminən 6,5 milyon doza peyvəndin yaradılması planlaşdırılır.
Tədqiqat aparmaq üçün * Qızıl standartı
Peyvənd mərkəzi "Vektor" ("Epivakkoron")Ölkə Rusiya.
Geliştirici: Virotologiya və Biotexnologiya üzrə Dövlət Elmi Mərkəzi "Vektor" Rospotrebnadzor.
Peyvənd növü: peptid antigen əsaslı peyvəndi. Üç həftə aralığında iki dəfə, intramüskülerliklə vurulur.
Necə işləyir: peyvənd viral zülalın qısa hissələrindən ibarətdir - immun cavabı yaratmaq üçün lazım olan peptidlər.
Saxlama şəraiti: 2-8 ° C (şərti soyuducu şərtləri).
Səmərəlilik: Aralıq hesabat fevralın əvvəlində sərbəst buraxılacaq. Hüceyrə toxunulmazlığı peyvəndin tətbiqidən sonra bir ay yarımdan sonra istehsal olunur.
Yan təsirləri: enjeksiyon sahəsindəki qısamüddətli ağrı.
Revakcirə ehtiyacı: hər üç ildən bir.
Mərhələ: Klinik araşdırmalara gedin. Peyvənd 13 oktyabrda Səhiyyə Nazirliyinin müvəqqəti qeydiyyatı aldı.
Rusiyada peyvənd: başladı. Peyvənd pulsuz edilə bilər.
Klinik tədqiqatlar: İki tədqiqat keçirilir. Birincisi, 18 yaşında (üçüncü mərhələdə) 3000 könüllülərin iştirakı ilə bir çox orta, ikiqat, kor plasebo ilə idarə olunan müqayisəli təsadüfi bir araşdırma *. 2021-ci ilin iyulunun sonunda başa çatması planlaşdırılır.
İkincisi, 60 yaşdan yuxarı könüllülərin iştirakı ilə təhlükəsizliyin, reaksiya və vaksinlərin immunogenikliyinin açıq bir araşdırmasıdır, 60 yaşdan yuxarı könüllülərin (üçüncü faza). Yanvarın sonunda sona çatacaq və könüllülərin müşahidəsi altı ay ərzində davam edəcəkdir.
İstehsalçılar: Viroologiya və Biotexnologiya üzrə Dövlət Elmi Mərkəzi "Vektor" Rospotrebnadzor. "Gerofarm" şirkəti peyvəndin əsas komponentlərindən birini - daşıyıcı proteinini istehsal edəcəkdir. Peyvəndin genişmiqyaslı istehsalı fevral ayında yerləşdiriləcək.
Tədqiqat aparmaq üçün * Qızıl standartı
"ASCHINDION" (AD5-NCOV)Ölkə: Çin.
Geliştirici: Cansino Biologics Inc.
Peyvənd növü: Repombinant peyvəndi. Bir dəfə daxil oldu.
Necə işləyir: Peyvənd, Coronavirus S-proteinini daşıyan Adenoviral vektorunun platformasından istifadə edir. Bu vektor "çatdırılma mənası" rolunu oynayır və S-protein, immun cavabının istehsal olunduğu antigendir.
Saxlama şəraiti: 2-8 (adi soyuducunun şərtləri).
Səmərəlilik: Üçüncü fazanın yerli klinik araşdırmasının aralıq nəticələri 92,5% səviyyəsində peyvəndin effektivliyini göstərdi. 500-ə qədər olan könüllü könüllülər təhlil edildi. Hüceyrə toxunulmazlığı ilk 14 gündə baş verir.
Yan təsirləri: Könüllülərin 34,2% -i, ilk bir neçə gün ərzində baş tutan birləşmələrdə və ya əzələlərdə, baş ağrısı, baş ağrısı, baş ağrısı, ağrılar var.
Rusiyada peyvənd: başlamadı.
RevAccinasiyaya ehtiyac yoxdur: Məlumat yoxdur.
Mərhələ: Rusiyada peyvənd beynəlxalq klinik sınaqların üçüncü mərhələsindən, könüllülərin bir dəstindən keçir. Rusiyanın Səhiyyə Nazirliyində qeydiyyata alınmış sənədlər təqdim edildi.
Klinik tədqiqatlar: beynəlxalq, ikiqat, kor randentizə edilmiş plasebo ilə idarə olunan bir araşdırma *. Ümumilikdə, 40 mindən çox könüllü iştirak edəcək, onlardan 8000-i Rusiyadan olacaqdır.
İstehsalçı: Peyvəndini qeyd etdikdən sonra "Petrovaks" Rusiya şirkəti Moskva bölgəsindəki zavodda peyvənd istehsalına başlamağa hazırdır. İstehsalın başlanğıcı 2021-ci ildə, VTimes şirkətin mətbuat xidmətində bildirilmişdir.
Tədqiqat aparmaq üçün * Qızıl standartı
Chumakov Ras adına peyvənd ("Kovivak")Ölkə Rusiya.
Geliştirici: İmmunobioloji hazırlıqların araşdırma və inkişafı üçün federal elmi mərkəzi. M. P. Chumakov Ras.
Peyvənd növü: həmrəryon.
Necə işləyir: "Öldürülən" toxunulmazlıq yaratmaq üçün təqdim olunur, ancaq virus antigenik xüsusiyyətləri qorudu.
Saxlama şəraiti: 2-8 ° C (şərti soyuducu şərtləri).
Səmərəlilik: Məlumat yoxdur. 2-3 həftə aralığı ilə iki dəfə daxil oldu.
Yan təsirləri: Peyvənddən sonra istenmeyen hadisələr 200 könüllü aşkarlanmadı.
RevAccinasiyaya ehtiyac yoxdur: Məlumat yoxdur.
Mərhələ: 18 və 60 yaş arasındakı sağlam könüllülər üzrə ikinci mərhələnin klinik tədqiqatları yanvar ayında başa çatmışdır. Testin üçüncü mərhələsi 2021-ci ilin martında gözlənilir. Təxminən 3000 nəfərin olması planlaşdırılır. Baş nazirin müavini Tatyana Golikov, fevral ayının ortalarında peyvənd qeydiyyatını gözləyir.
Rusiyada peyvənd: başlamadı. Martın ikinci yarısında ilk silsilələrin ilk seriyasının buraxılması planlaşdırılır.
Klinik tədqiqatlar: Tədqiqat məlum deyil.
İstehsalçı: Onlar üçün mərkəz. Çumakov istehsal sahəsini hazırladı. Şirkət Nanolak ilə danışıqlar aparır, VTimes-in sonuncu mətbuat xidmətində bildirildi. Onların mərkəzindən peyvəndin ilk partiyası. Chumakovda 100.000 dozada olacaq. İstehsal platforması ildə 10 milyon dozanın 10 milyon dozanın istehsalına imkan verəcəkdir.
Oksford peyvəndi (AZD1222)Ölkə: Birləşmiş Krallıq.
Geliştirici: Oksford Universiteti ilə birlikdə Astrazeneca.
Peyvənd növü: Adenoviral vektoruna əsaslanan iki komponentli peyvənd. İki doza təqdim olunur.
Necə işləyir: Arvi Chimpanzee virusunun zəifləmiş bir versiyası, Spike Coronavirus Protein'in bir genetik materialı ehtiva edir. Peyvənddən sonra səth tüpürüst formalı proteinin sintezi baş verir və immun cavabı yaranır.
Saxlama şəraiti: 2-8, peyvənd altı aydır.
Səmərəlilik: Lancet jurnalında dərc olunan işin üçüncü mərhələsinin aralıq təhlili, peyvəndin iki tam dozasının könüllülərinin tətbiqi ilə, 62,1% -i təsirli və yarım və tam dozanın tətbiqi ilə İştirakçıların 90% -i. Aralıq nəticələr, 11,636 könüllülərin iştirakı ilə İngiltərə və Braziliyada aparılmış klinik tədqiqatlara əsaslanır, bunlar arasında 131-ci kovid-19 infeksiya hadisəsi aşkar edilmişdir.
Yan təsirləri: Enjeksiyon yerində müvəqqəti ağrı, zəiflik və yorğunluq, baş ağrısı, atəş və əzələ ağrısı.
Rusiyada peyvənd: Başlanmadı, təxmini tarix yoxdur.
RevAccinasiyaya ehtiyac yoxdur: Məlumat yoxdur.
Mərhələ: Vaksin Klinik tədqiqatları bütün dünyada davam edir: İngiltərədə, ABŞ, Braziliya, Cənubi Afrika, Yaponiya, Keniya. Digər bir peyvəndlə birləşdirilmiş Oksford peyvəndi haqqında araşdırma aparılması planlaşdırılır. Klinik sınaqların qlobal klinik sınaq məlumat bazasına görə, Rusiyada test dayandırılıb.
Klinik tədqiqatlar: Müxtəlif yaşdan 60.000-ə qədər könüllü, irqi, etnik və coğrafi qrupların 60.000-ə qədər könüllü olduğu üçün ikiqat, kor, multicenter randomizə edilmiş idarə olunan tədqiqatlar *.
İstehsalçı: Rusiya ərazisində peyvənd r-ferment istehsal edəcək.
Tədqiqat aparmaq üçün * Qızıl standartı
Koviddən digər namizəd peyvəndlərinin inkişaf etdiriciləri Rusiyaya gedirmi?Pfizer və Biontech-dən Amerika-Alman matrixi RNA peyvəndi: Pfizer, Rusiyada Covid-19 qarşı namizəd peyvəndi qeydiyyatı üçün ərizə vermək imkanı nəzərə alaraq, lakin dəqiq bir tarix yoxdur.
American Matrix RNA-Paccine MRNA-1273 MEDIDA-dan Dekabrın sonunda, Rusiyada qeydiyyata alınmayan dərmanlardan istifadə etmək hüququ olan İsrail Hadassah Xəstəxanasının, Pfizer və Moderna peyvəndlərinin tədarükü ilə bağlı danışıqları elan etdi Rusiyaya. Klinikada "gözləmə siyahısına" peyvənd etmək istəyənlərin rekordunu rəhbərlik etdi.
Daha sonra Roszdravnadzorda, ölkədə dövlət qeydiyyatından keçməyən Rusiyaya vaksinlərin gətirildiyini bildirdilər. Bu, həmçinin xüsusi zonaya - Skolkovoda beynəlxalq tibbi çoxluq tətbiq edir. Hadassahın isti xəttində, VTimes müxbiri, Coviddən peyvənddə "gözləmə siyahısına" girişinin dayandırıldığını bildirdi. Moderna şirkəti, Rusiyaya getmək planları ilə əlaqədar bu suala hələ cavab vermədi.
Adenovirus 26 növü (Johnson & Johnson) əsasında yerləşən Janssen peyvəndi: "Jansen" Rusiya və MDB Caterina Puekodinanın idarəedici direktoru, bu mərhələdə peyvənd klinik tədqiqatlarının tamamlanmasına yönəldilmişdir.
MSD-dən Amerika Rekombinant peyvəndi: 25 yanvar tarixində şirkət, Covidə qarşı iki eksperimental peyvəndin inkişaf etdirilməsini dayandırdı, çünki bu, Mövcud peyvəndlərlə müqayisə edilə bilmədikləri üçün, həm də təbii bir infeksiyaya cavab vermədi. Sentyabr ayında Sankt-Peterburqdakı Mariinsky Xəstəxanası, MSD peyvəndi testləri üçün könüllülər toplusu elan etdi. Hal-hazırda, axtarışları tamamlandı, klinikaya danışdı. Rus nümayəndəliyində MSD şərhini tərk etdi.
Sanofi / GSK-dan Franco-Britaniya Adjuvant peyvəndi: Rusiyaya çıxış üçün məlumat yoxdur. Sanofi, Rusiyaya peyvəndlərin mümkün tədarükünü şərh etmədi.
İngilis Amerikan Tütündən İngilis peyvəndi, tütün xammalından istifadə edərək yaradıldı: Qlobal Mətbuat Xidməti yarasa VTimes, birinci mərhələli klinik araşdırmanın hələ də yalnız ABŞ-da olduğunu bildirdi. Sonrakı mərhələlərdə daha çox könüllülərin iştirakı iştirak edəcək, lakin bu işlərin yerləri hələ müəyyən edilməyib. Şirkət müvəffəqiyyətli peyvəndi nəticəsində hər hansı bir hökumətə verilə biləcəyinə əmin etdi. Və onun mövcudluğu milli tənzimləmə orqanlarının və dövlət satınalmalarının təsdiqlənməsindən asılı olacaq.
- Çin Sinovac Biotech-dən Coronavac peyvəndi
- Çin Milli Biotec Qrupu, Sinopharm Bölmələrindən Çinli peyvəndi
- Amerikan Rekombinant Protein Novavax peyvəndi
- Amerika DNT peyvəndi inovdatadan bu peyvəndlərin Rusiyaya çıxması haqqında ino-4800. Şirkətlər VTimes tələbinə cavab vermədi.
Materialın hazırlanması zamanı VTimes mətbuat xidmətləri "Petrovaklar", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, Bat və Rospotrebnadzor tərəfindən təqdim olunan məlumatlar; "Stopcornavirus" əczaçılıq və resursların saytlarından, klinik sınaqların olduğu kimi məlumatlar; Nəşrlərin materialları Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, İnterfaks və Rus Qazetası.