Rusiyada, tətbiq olunan dərman lisenziyası

Anonim

Rusiyada, tətbiq olunan dərman lisenziyası 12726_1

Baş nazir Mixail Mishustin Yeni il gecəsi 2021-ci il üçün Patent sahibinin razılığı olmadan Covid Remdessiwire terapiyası üçün 2021-ci il şirkəti şirkətlər qrupuna bir dərman hazırlamağa imkan verən bir sərəncam imzaladı. Məcburi lisenziyalaşdırma "milli təhlükəsizliyin maraqları" tətbiqində tətbiq olunan ilk haldır.

Redsevir nə qədərdir

Sənədə görə, əczaçılıq qrupu üç ay ərzində kompensasiya ödənişi ödəməli olacaq. VTimes-in məlumatına görə, Pharmasintiza Vicram Punya prezidenti, beynəlxalq təcrübə əsasında kompensasiya miqdarı müəyyənləşdiriləcək: Gəlirin 1-dən 1-ə qədər və ya sabit birdəfəlik ödəməyə qədər.

Analitik şirkətin inkişafı üzrə direktor RNC Pharma Nicholas Bespalova görə, kompensasiya miqdarı geniş diapazonda dəyişə bilər: məsələn, "Nativ" şirkəti bir antitumor immunomodulyator lenalidomide üçün məcburi lisenziya almağa çalışdı Təxminən 10%, lakin 7%, 15% ola bilər.

Son texnika, hesablamalara görə, 15 yanvar tarixinə qədər İqtisadi İnkişaf Nazirliyi və Gilead Nazirliyi ilə birlikdə müəyyənləşdiriləcəkdir. Bələdiyyə başçısı, bazar ertəsi günü Cavab hazırlamağı vəd etdi, Nəşr edildiyi anda Gilead'de, məqalə VTimes tələbinə cavab vermədi. Hər halda, kompensasiyanın miqdarı, Gileadın Rusiya bazarına müstəqil getməsi nəticəsində əldə edə biləcəyi gəlirlərə bərabər olmayacaq, Sergey Şalyak, DSM qrupunun baş direktoru Sergey Şalyak deyir.

Niyə remisitivir lazımdır

Məcburi lisenziyanın istifadəsi, epidemioloji vəziyyətə görə və remisitivir xəstələrin təmin edilməsi lazım olan məcburi tədbir idi, sənayedə mətbuat xidmətinin mətbuat xidmətindən xəbər verir. "Pharmacezinz", könüllü bir lisenziya haqqında Gilead'a müraciət edərək, ancaq cavab almadı. Eyni zamanda, Gilead doqquz general istehsalçı ilə, 97 ölkədə, o cümlədən Ukrayna və Belarus da remdessiranı yaymaq üçün könüllü lisenziya müqavilələri bağladı.

Gilead ilə uğurlu danışıqlar vəziyyətində belə, dərmanı demək olar ki, bütün remidivir kimi, demək olar ki, bütün remitrlər, şiddətli xəstələri müalicə etmək üçün ABŞ hökumətini satın alır. Potensial təsirli dərmanlar üzərində dünyada tələb artıq çox yüksəkdir, qarşılıqlı şəkildə aqreqatdır: "Gileadın çox uzun müddət ərzində zəruri miqdarda dərman və münasib qiymətə qoyacağını gözləyin."

Gilead "məyus oldu", Vademecumun əczaçılıq nəşri onun şərhlərində bildirdi. "Biz bu qərarı həddindən artıq və əks-plandırıcı hesab edirik, çünki hər hansı bir ölkədəki dərmanın qiyməti, dünyanın hər hansı bir ölkəsində Coronavirus ilə mübarizə aparmaq üçün hökumətin xərclərini azaltmaq məcburiyyətindədir.

Remiesivir nə qədərdir - 2

Rusiyada, ticarət adı altında orijinal dərman üçün maksimum satış qiyməti VEKLURY (Remiesivir) hələ qeydiyyata alınmayıb. İyun ayında şirkət, inkişaf etmiş ölkələr üçün dərmanın qiymətini bir flakon üçün 390 dollar (cari kursda) 390 dollar (cari kursda) və beş günlük müalicə kursuna 2340 dollar (172 870 rubl) elan etdi.

Federal antitimonisyon xidmətinə görə, rus ümumi remisitivirinin maksimum satış qiyməti "Remedform" 7400 rubl təşkil edir. şüşə üçün (ƏDV olmadan). Pharmasintezin prezidenti bildirib ki, bir müalicə kursu 6-dan 11 şüşədən ibarətdir. Beləliklə, ümumi terapiya 44,400 ilə 81,400 rubla başa gələ bilər. Çalışın sözlərinə görə, qeydiyyat zamanı Gilead və Apteklərin şüşəsinin qiyməti eyni olmalıdır.

Bunne'nin "Uzaqdan" İnkişaf və Klinik tədqiqatlara qoyulan investisiyalar açıqlamır. DSM Qrupunun baş direktorunun sözlərinə görə, Rusiyada gündəlik Rusiyada hər gün təxminən 10% xəstəxanaya düşür. Eyni zamanda, yenidən redesivirin nə qədər satın alınacağını qiymətləndirmək çətindir, bu olduqca çətindir, deyə Shulak.

Reitiesivir nə qədər lazımdır

Xatırlatma, RNC Pharma'dan RNC Pharma'dan Covida-dan başqa bir potensial dərman kimi kütləvi şəkildə istehsal edilməsi və istifadə edilməsi ehtimalı azdır. Faviupivar üçün təlimatlara görə, müalicə kursunun müddəti 10 gündür və ya virusun yoxa çıxmadan bədəndən çıxmadan əvvəl. Beləliklə, orta xəstə istehsalçıdan asılı olaraq ən azı iki və ya üç qutu tələb edir.

"Təqdim etsəniz də, ən ağır xəstələrin 5% -i tətbiq olunacaq, satış ayda bir neçə yüz milyon rubl, təxminən bir neçə milyarddan danışa biləcəyimiz bir neçə milyardlıq edə bilər - bunun dəyərini ödəməyə zəmanət verilir Klinika, "maneə inanır. VTimes ilə söhbətdə Farmudtezin prezidenti bu layihənin bir şirkətin qazana biləcəyi ilə əmin deyildi.

Remdesivir necə işləyir

Redesivir, Amerika FDA qida və narkotik idarəetmə tərəfindən Coronavirusun müalicəsi üçün təsdiqlənmiş ilk dərman oldu. Tədqiqat nəticələrinə görə, dərman xəstəxanaya yerləşdirilmiş xəstələrin bərpa müddətini, üçüncüsü 15-dən 10 günə qədər azaldır. Remecivir Rusiyanın həyati dərmanlarının siyahısına daxil olur və Coronavirus infeksiyası ilə mübarizə üçün Səhiyyə Nazirliyinin metodoloji tövsiyələrinə daxildir.

Eyni zamanda, Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı, port olan xəstələrin müalicəsində remisitivir istifadə etməməyi tövsiyə etdi. Demək olar ki, 12000 yoluxmuş xəstə olan həmrəylik istintaqı, dərmanın ölümünə, ağciyərlərin havalandırılması və xəstənin xəstəxanada qalması müddətində əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmədiyini göstərdi. Gilead-də tədqiqatın nəticələri ilə razı deyiləm. Rusiya Səhiyyə Nazirliyi hələ VTimes tələbinə cavab vermədi.

Digər bir Gilead dərmanının məcburi lisenziyasının məcburi lisenziyasına dair sual, artıq 2018-ci ildə yaranmışdır: o zaman Hepatit C-ni müalicə etmək üçün istifadə olunan Sofosvuvir bir çatışmazlığı var idi, amma o vaxt məcburi bir mexanizm olmadan etmək mümkündür, DSM qrupunun baş direktorunu xatırladır .

Məcburiyyət kömək edir

Dünyada məcburi lisenziyonun müvəffəqiyyətli nümunələri yoxdur, Beynəlxalq Əczaçılıq İstehsalçıları Assosiasiyasının BBC İcraçı Direktoru Vladimir Shipkova sitat gətirdi. General'ın gəlişindən sonra orijinal dərman bazarı tərk etdi, bazarda kəsiri ortaya çıxdı və ümumi özü də daha da baha oldu və daha bahalı oldu. "Dövlət, dərmanı bazara qaytarmaq üçün patent sahiblərinə səcdə etmək məcburiyyətində qaldı" dedi BBC. Gəmilər VTimes çağırışına cavab vermədi.

Gileadın özü də BBC-nin məcburi lisenziyalaşdırılması ilə bağlı dəyişikliklərin xarici şirkətlərin yeni innovativ dərmanları bazarın bazarını dondurmağa başlayacağına və investisiya fəaliyyətinə də başlayacağını bildirdi.

RNC Pharma'nın küfrələri inanır ki, məcburi lisenziyalaşdırma təcrübəsində səhv bir şey yoxdur: "Bu tənzimləyicilərin arsenalında olmalıdır tamamilə qanuni bir vasitədir. Təbii ki, sağa və sola məcburi lisenziyalar vermək mümkün deyil, lakin bəzi hallarda, o cümlədən milli təhlükəsizliyə gəldikdə bu mexanizm də istifadə edilə bilər. "

Bundan əlavə, xarici ferma, məcburi lisenziyaların real bir həqiqətə çevrildiyi birmənalı bir siqnal alır və bu, bir sıra bahalı dərmanlar üçün qiymət şərtləri ilə bağlı danışıqların imkanları ilə bağlı əlavə və çox əhəmiyyətli bir arqument, qeyri-mümkün olmağa davam edir.

Əlavə etdi ki, Rusiyada məcburi lisenziyaların verilməsi tamamilə haqlıdır: məsələn, HİV və ya Hepatit C üçün dərmanlar olan bir çox problem sahələri var.

Hepatit C ilə əlaqədar olaraq, müalicə kursu rəsmi olaraq qeydiyyata alınan dərmanlar 1,2-1.5 milyon rubl, Hindistanda istehsal olunan (beynəlxalq qeyri-dövlətin adına görə), qeydiyyata alınmamış analoqun alınması və 30.000- 50.000 rubl. "Xəstələrin mütləq əksəriyyətinin narkotikləri qanunsuz aldığını təxmin etmək asandır" dedi çovğunu izah edir.

VTimes, məcburi lisenziyanın tətbiq oluna biləcəyi digər dərmanların siyahısı haqqında hökumətin mətbuat xidmətinə cavab verəcəyi gözlənilir.

Daha çox oxu