Aan die einde van Januarie is Russe twee entstowwe beskikbaar van Kovid Binnelandse Produksie - "Satelliet V" van die Instituut van Gamalei en Epivakkoron Centre "Vector". Inenting is die mees massiewe.
Twee meer entstowwe verwag registrasie in die Russiese Ministerie van Gesondheid: Die plaaslike "Kovivak"-sentrum genoem na Chumakov Ras en die Chinese "Convidence". Lees besonderhede oor hierdie en ander kandidaat-entstowwe in ons gids.
"Satelliet V" ("Gam-Kovid-Vac")Land Rusland.
Ontwikkelaar: NIC epidemiologie en mikrobiologie hulle. N. F. Gamalei Ministerie van Gesondheid van Rusland.
Entstof tipe: Twee-komponent vektor entstof. Die entstof word twee keer bekendgestel, met 'n interval van drie weke.
Hoe dit werk: Adenovirus het die voortplantingsgen verwyder en 'n geen geplaas wat die S-proteïen van die Spike Coronavirus koder. Met die hulp van S-proteïen kry die Coronavirus in die hok.
Adenovirus, wat betrokke is by die vervoer van "opleidingsmateriaal" vir die immuunstelsel, 'n bekende persoon - hy veroorsaak gewone arvi. Die entstof is 'n twee-mektor, want dit gebruik twee tipes adenovirus: twee inspuitings word gemaak sodat ten minste een van hulle waarskynlik deur die immuunverdediging van die liggaam is.
Bergingstoestande: -18.
Doeltreffendheid: Volgens die resultate van tussentydse studies is die effektiwiteit van die "satelliet V" 91,4%, teen ernstige gevalle van die siekte - 100%. Immuniteit word drie weke na die bekendstelling van die tweede komponent van die entstof geproduseer.
Newe-effekte: kouekoors, verhoogde temperatuur, hoofpyn, sowel as 'n afname in eetlus en 'n toename in limfknope.
Inenting in Rusland: het op 5 Desember 2020 begin. Inenting kan gratis gedoen word.
Die behoefte aan wederkrywing: Daar word verwag dat immuniteit vir twee jaar gevorm sal word.
Stadium: Kliniese studies van die derde fase gaan voort. Die entstof het op 8 Augustus 2020 tydelike registrasie van die Ministerie van Gesondheid van Rusland ontvang. In die begin van Januarie het die Ministerie van Gesondheid toestemming verleen aan die Gamalei-sentrum vir kliniese toetse van die enkel-komponent weergawe van die voorbereiding "Satelliet V", satelliet Satelliet-entstowwe.
Kliniese studies: "Satelliet V" word nagegaan met 'n dubbel-, blinde gerandomiseerde placebo-beheerde kliniese studie *. Die aantal kliniese proefnemers met die toestemming van die Ministerie van Gesondheid word verminder van 40,000 tot 31 000 mense. Hiervan sal 25% placebo ontvang. Die persdienst van die RDIA, wat toesig hou oor die skepping van die entstof, het nie op die vraag van VTimes gereageer oor die publikasie van die finale uitslae van die derde fase in internasionale mediese joernale nie.
Vervaardigers: "Binnofarm", "generium", "Biocad", tak "Medgamal" Nicem hulle. N. F. Gamaley. Later, "R-plaas", kan "Pharmacezinz" by hulle aansluit.
Volgens premier Mikhail Mishoutina is dit beplan om byna 6,5 miljoen dosisse entstof per maand te produseer.
* Goudstandaard vir die uitvoer van navorsing
Entstofsentrum "vektor" ("epivakkoron")Land Rusland.
Ontwikkelaar: Staatswetenskaplike Sentrum vir Virologie en Biotegnologie "Vector" Rospotrebnadzor.
Entstof tipe: peptide antigene-gebaseerde entstof. Dit word twee keer ingespuit, intramuskulêr met 'n interval van drie weke.
Hoe dit werk: Die entstof bestaan uit kort dele van virale proteïen - peptiede wat nodig is om 'n immuunrespons te vorm.
Bergingstoestande: 2-8 ° C (konvensionele yskas toestande).
Doeltreffendheid: Die tussentydse verslag sal vroeg in Februarie vrygestel word. Sellulêre immuniteit word in 'n maand en 'n half geproduseer na die bekendstelling van die entstof.
Newe-effekte: Korttermynpyn in die inspuitplek.
Die behoefte aan wederkrywing: elke drie jaar.
Stadium: Gaan Kliniese Studies. Entstof het op 13 Oktober tydelike registrasie van die Ministerie van Gesondheid ontvang.
Inenting in Rusland: begin. Inenting kan gratis gedoen word.
Kliniese studies: Twee studies word gehou. Die eerste is 'n multicenter, dubbel, blinde placebo-beheerde vergelykende gerandomiseerde studie * met die deelname van 3000 vrywilligers tussen die ouderdomme 18 jaar (derde fase). Daar word beplan om aan die einde van Julie 2021 voltooi te word.
Die tweede is 'n oop studie van die veiligheid, reaktogeniteit en immunogenisiteit van entstof met die deelname van vrywilligers van 60 jaar en ouer (derde fase). Dit sal einde Januarie eindig, en die waarneming van vrywilligers sal binne ses maande voortduur.
Vervaardigers: Staatswetenskaplike Sentrum vir Virologie en Biotegnologie "Vector" Rospotrebnadzor. Die maatskappy "Gerofarm" sal een van die sleutelkomponente van die entstof-draer proteïen produseer. Die grootskaalse produksie van die entstof sal in Februarie ontplooi word.
* Goudstandaard vir die uitvoer van navorsing
"CONCIDENT" (AD5-NCOV)Land: China.
Ontwikkelaar: Cansino Biologics Inc.
Entstof tipe: rekombinante entstof. Een keer ingeskryf.
Hoe dit werk: Die entstof gebruik die platform van die adenovirale vektor van die persoon wat die Coronavirus S-proteïen dra. Hierdie vektor dien as 'n "aflewering beteken", en die S-proteïen is 'n antigeen waaraan die immuunrespons geproduseer word.
Bergingstoestande: 2-8 (voorwaardes van die gewone yskas).
Doeltreffendheid: Die tussentydse resultate van die plaaslike kliniese studie van die derde fase het die doeltreffendheid van die entstof op die vlak van 92,5% getoon. Die vrywilligers vrywilligers van 500 Probaccinated is ontleed. Sellulêre immuniteit vind plaas in die eerste 14 dae.
Newe-effekte: 34,2% van vrywilligers het 'n klein temperatuur, hoofpyn, pyn in die gewrigte of spiere, moegheid, wat gedurende die eerste paar dae plaasgevind het.
Inenting in Rusland: het nie begin nie.
Die behoefte aan wederkrywing: geen data nie.
Stage: In Rusland gaan die entstof deur die derde fase van internasionale kliniese proewe, 'n stel vrywilligers. Ingedien dokumente vir registrasie in die Ministerie van Gesondheid van Rusland.
Kliniese studies: Internasionale, dubbel-, blinde randomized placebo-beheerde studie *. In totaal sal meer as 40 000 vrywilligers daaraan deelneem, 8000 van hulle sal uit Rusland wees.
Vervaardiger: Na die registrasie van die entstof is die Russiese maatskappy "Petrovaks" gereed om die produksie van entstof by die aanleg in die Moskou-streek te begin. Die begin van produksie is geskeduleer vir 2021, VTimes in die pers diens van die maatskappy.
* Goudstandaard vir die uitvoer van navorsing
Entstof genoem na Chumakov Ras ("Kovivak")Land Rusland.
Ontwikkelaar: Federale Wetenskaplike Sentrum vir Navorsing en Ontwikkeling van Immunobiologiese Voorbereidings. M. P. Chumakov Ras.
Entstof tipe: Solidarion.
Hoe dit werk: "vermoor" word bekendgestel om immuniteit te genereer, maar die virus het antigeen eiendomme bewaar.
Bergingstoestande: 2-8 ° C (konvensionele yskas toestande).
Doeltreffendheid: Geen data nie. Twee keer ingeskryf, met 'n interval van 2-3 weke.
Newe-effekte: Ongewenste verskynsels na inenting 200 vrywilligers is nie opgespoor nie.
Die behoefte aan wederkrywing: geen data nie.
Stadium: Die kliniese studies van die tweede stadium op gesonde vrywilligers tussen die ouderdomme van 18 en 60 word in Januarie voltooi. Die derde fase van die toets word in Maart 2021 verwag. Daar word beplan om ongeveer 3000 mense in te sluit. Vis Eerste Minister Tatyana Golikov verwag in die middel van Februarie entstof registrasie.
Inenting in Rusland: het nie begin nie. Die vrystelling van die eerste reeks entstowwe word in die tweede helfte van Maart beplan.
Kliniese studies: Navorsing is onbekend.
Vervaardiger: Sentrum vir hulle. Chumakov het die produksieterrein voorberei. Die maatskappy onderhandel met Nanolak, het VTimes in die persdienst van laasgenoemde berig. Die eerste bondel entstof van die middelpunt van hulle. Chumakov sal 100,000 dosisse bevat. Produksieplatform sal 10 miljoen dosisse per jaar toelaat om 10 miljoen dosisse te produseer.
Oxford-entstof (AZD1222)Land: Verenigde Koninkryk.
Ontwikkelaar: AstraZeneca saam met die Universiteit van Oxford.
Entstof tipe: Twee-komponent-entstof gebaseer op adenovirale vektor. Twee dosisse word bekendgestel.
Hoe dit werk: 'n verswakte weergawe van die Arvi-sjimpansee-virus, wat nie kan vermenigvuldig nie, bevat 'n genetiese materiaal van die spike coronavirus proteïen. Na inenting vind die sintese van die oppervlakspoegvormige proteïen plaas en word die immuunrespons gevorm.
Bergingstoestande: 2-8, entstof is ses maande.
Doeltreffendheid: Volgens die intermediêre analise van die derde fase van die studie wat in die Lancetjoernaal gepubliseer is, met die bekendstelling van die vrywilligers van twee volledige dosisse van die entstof, is 62.1% effektief, en met die bekendstelling van die helfte en volledige dosis in 90% van die deelnemers in die studie. Intermediêre resultate is gebaseer op kliniese studies wat in die Verenigde Koninkryk en Brasilië uitgevoer is met die deelname van 11.636 vrywilligers, waaronder 131 gevalle van infeksie van Covid-19 is geïdentifiseer.
Newe-effekte: tydelike pyn op die inspuitingstasie, swakheid en moegheid, hoofpyn, koors en spierpyn.
Inenting in Rusland: nie begin nie, daar is geen benaderde datums nie.
Die behoefte aan wederkrywing: geen data nie.
Stage: Entstof Kliniese studies Gaan voort oor die hele wêreld: in die Verenigde Koninkryk, VSA, Brasilië, Suid-Afrika, Japan, Kenia. Daar word beplan om navorsing te doen oor die Oxford-entstof gekombineer met 'n ander entstof. Volgens die wêreldwye kliniese proefdatabasis van kliniese toetse is die toets in Rusland opgeskort.
Kliniese Studies: Dubbel, Blind, Multicenter Randomized Controlled Studies * waarin tot 60 000 vrywilligers van verskillende ouderdoms-, rasse-, etniese en geografiese groepe deelneem.
Vervaardiger: Op die grondgebied van Rusland sal die entstof R-plaas produseer.
* Goudstandaard vir die uitvoer van navorsing
Sal die ontwikkelaars van ander kandidaat-entstowwe van Kovid na Rusland gaan?Amerikaanse-Duitse matriks RNA-entstof van Pfizer & Biontech: Pfizer oorweeg die moontlikheid om 'n aansoek om registrasie van 'n kandidaat-entstof teen Covid-19 in Rusland in te dien, maar daar is geen presiese datum nie.
Amerikaanse matriks RNA-entstof MRNA-1273 van Modera: Teen Desember het die tak van die Israeliese Hadassah-hospitaal in Skolkovo, wat die reg het om die dwelms wat in Rusland ongeregistreer is, te gebruik, het die onderhandelinge oor die verskaffing van Pfizer en Modera-entstowwe aangekondig. na Rusland. Die kliniek het die rekord van diegene wat in die "waglys" wou ingeënt het, gelei.
Later in Roszdravnadzor het hulle gesê dat ingevoerde entstowwe aan Rusland, wat nie staatsregistrasie in die land ondergaan het nie, verbied. Dit geld ook vir die spesiale sone - die internasionale mediese groep in Skolkovo. Op die warm lyn van Hadassah het VTIMES-korrespondent berig dat die toetrede tot die "waglys" op inenting van Covid gestop is. Die maatskappy Moderna gepubliseer het nog nie die vraag beantwoord oor die planne om na Rusland te gaan nie.
Janssen-entstof gebaseer op Adenovirus 26 Tipe (Johnson & Johnson): Volgens die besturende direkteur "Jansen" Rusland en Cis Caterina Puekodina, in hierdie stadium, is die maatskappy gefokus op die voltooiing van die voltooiing van die entstofkliniese studies.
Amerikaanse rekombinante entstof van MSD: Op 25 Januarie het die maatskappy gesê dat dit ophou om twee eksperimentele entstowwe teen covi te ontwikkel, aangesien dit nie 'n immuunrespons kan veroorsaak nie, vergelykbaar met bestaande entstowwe of reaksie na 'n natuurlike infeksie. In September het die Mariinsky-hospitaal in St Petersburg 'n stel vrywilligers vir die toetse van die MSD-entstof verklaar. Tans is hul soektog voltooi, het die kliniek gesê. In die Russiese verteenwoordiging het MSD die kommentaar verlaat.
Franco-Britse adjuvante rekombinante entstof van Sanofi / GSK: Daar is geen data op die uitgang na Rusland nie. Sanofi het nie kommentaar gelewer op die moontlike toevoer van entstowwe aan Rusland nie.
Britse entstof van British American Tobacco, geskep met behulp van tabak grondstowwe: In die globale persdienste het BAT VTimes gesê dat die eerste fase kliniese studie nog net in die Verenigde State was. In latere stadiums sal die deelname van meer vrywilligers betrokke wees, maar die liggings van hierdie studies is nog nie omskryf nie. Die maatskappy het verseker dat in die geval van suksesvolle entstofuitslae, dit aan enige regering voorsien kan word. En die beskikbaarheid daarvan sal afhang van die goedkeuring van die nasionale regulerende liggame en staatsverkryging.
- Chinese Inactiveerde Coronavac-entstof van Sinovac Biotech
- Chinese geïnactiveerde entstof van China Nasionale Biotek Groep, Sinopharm Afdelings
- Amerikaanse rekombinante proteïen Novavax-entstof
- Die Amerikaanse DNA-entstof Ino-4800 van Inovydata oor die uitgang van hierdie entstowwe aan Rusland is nie. Die maatskappye het nie op die VTIMES-versoek gereageer nie.
Tydens die voorbereiding van die materiaal, die data wat deur VTimes Press Services "Petrovaks", "Astraseneca", Pfizer, Sanofi, MSD, BAT en Rospotrebnadzor verskaf het; sowel as inligting van die webwerwe van farmaseutiese en hulpbronne "stopcorlavirus", kliniese proewe; Materiaal van publikasies Bloomberg, RBC, Tass, Vademecum, Interfax en Russies Gazeta.